Glucose Baxter

използва ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор е разтвор на глюкоза във вода. Глюкозата е един от източниците на енергия за организма. Този разтвор за инфузия доставя 200 килокалории на литър. ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионенразтвор се използва за: - източник на течност и захар (въглехидрати) - разтворител и носител на други лекарства, които могат да се дават с помощта на инфузия.

НЕ трябва да се използва ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор, ако страдате от някое от следните заболявания: - неадекватно лекуван диабет, при който кръвните Ви нива на захар се качат над нормалното (декомпенсиран диабет) - състояния на глюкозен интолеранс, като например: - когато метаболизма на тялото е нарушен, напр. при тежко заболяване (метаболитен стрес) - хиперосмоларна кома (безсъзнание). Този вид кома се появява, ако имате диабет и не взимате достатъчно лекарства. - повишена кръвна захар (хипергликемия) - повишени нива на лактат в кръвта (хиперлактатемия) - непоносимост (свръхчувствителност) към глюкоза. Това може да се наблюдава при пациенти с алергия към царевица. Ако се добавя друг лекарствен продукт към Вашия инфузионен развор, винаги прочитайте оления полена

vers. 12.0 продукт е безопасно да бъде приеман от Вас. Предупреждення и предпазни мерки: Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следите клинични състояния: - излишък от вода в тялото (водна интоксикация) - ако сте диабетик или имате повишени стойности на захар в кръвта (хипергликемия) ако бъбреците Ви не работят както обикновено ако имате сепсис, травма или шок ниски нива на електролити в кръвта (натрий, калий, фосфор, магнезий) наранявания по главата през последните 24 часа ако наскоро сте прекарали удар (остър исхемичен инсулт). Високите нива на кръвна захар могат да влошат състоянието при инсулт и да повлият на възстановяването ако имате метаболитни нарушения поради гладуване или поради диета, при която не се осигуряват правилните съотношения от необходимите хранителни вещества (недохранване) - ако сте с ниски нива на тиамин (витамин В1) в тялото. Това може да се случи, ако страдате от хроничен алкохолизъм - алергия към царевица (ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор съдържа захар получена от царевица) ако страдате от състояние, което може да предизвика високи нива на вазопресин - хормон, регулиращ течностите във Вашего тяло. Може да имате твърде много вазопресин в тялото си, ако например: сте получили неочаквано и сериозно заболяване; имате болка; прекарали сте операция, страдате от инфекции, изгаряния, мозъчно заболяване; - страдате от заболявания, свързани със сърцето, черния дроб, бъбреците или централната нервна система; - приемате определени лекарства (вижте също по-долу „Други лекарства и Глюкоза Бакстер 5% инфузионен разтвор"). Това може да увеличи риска от ниско ниво на натрий в кръвта Ви и може да предизвика главоболие, гадене, горчове, летаргия, кома, мозъчен оток и смърт. Мозъчният оток увеличава риска от смърт и увреждане на мозъка. Хората, които са изложени на по-висок риск от мозъчен оток, са: децата; жените (особено ако сте в детеродна взраст); - хора, които имат проблеми с нивата на мозъчната течност, например поради менингит, корвене в черепа или мозъчно увреждане. Когато сте лекувани с този лекарствен продукт, Вашият лекар ще вземе кръв и урина, за да следи: количеството на електролити като калий в кръвта Ви (плазмени електролити) - количеството на захар (глюкоза) - количеството течност във Вашето тялото (Вашето водно равновесие) киселинността на кръвта и урината (промени в кисело-алкалното равновесие) Тъй като ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор съдържа захар (глюкоза), продуктът може да предизвика високо ниво на кръвна захар (хипергликемия). Ако това стане, Вашият лекар може: - да регулира скоростта на инфузията да приложи инсулин, за да намали нивата на кръвната захар - ако е необходимо, ще приложи допълнително калий ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен развор не трябва да се прилага през същата дентии дусионна система за кръвопреливане. Това може да увреди червените кръвни клетки или та средизвика, слепване. Вашият лекар ще вземе под внимание, ако сте на парентерално храненя

veTs. 12.0 инфузия във вена). По време на продължително лечение с ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор може да имате нужда от доплнително хранене. ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор трябва да се дава на деца с особено внимание. Децата трябва да получават ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор от лекар или медицинска сестра. Приложеното количество трябва да бъде определено от лекар, специализирал в лечение на деца и ще зависи от възрастта на детето, теглото и състоянието му. Ако ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор се използва за прилагане или разреждане на друго лекарство, или ако лекарствата се дават по едно и също време, това също може да повлияе върху дозата. Когато тази инфузия се прилага на дете, педиатърът ще вземе проби кръв и урина, за да наблюдава количеството на електролитите в кръвта (плазмени електролити) като например калий. При новородени, особено родените преждевременно и тези с ниско телесно тегло, рискът от развитието на много ниско или много високо ниво на кръвна захар (хипо- или хипергликемия) е по-голям, поради което те се нуждаят от строго проследяване по време на лечение с ингравенозни глюкозо-съдържащи . разтвори, за да се осигури адекватен контрол на нивата на кръвната захар и да се избегнат късни нежелани ефекти. Ниското ниво на кръвна захар при новородени може да предизвика продължителни припадъци, кома и увреждане на мозъка. Високи нива на кръвна захар се свързват с повишен риск от мозъчно кървене, бактериални и гъбични инфекции, увреждане на окото (ретинопатия при преждевременно родените), инфекции на чревния тракт (некротизиращ ентероколит), белодробни проблеми (бронхопулмонарна дисплазия), удължен болничен престой и смърт. Когато се прилага на новородено бебе, сакът с разтвора може да бъде свързан с инфузионна помпа, косто да позволи вливането на определено количество разтвор за определен интервал от време. Вашият лекар или медицинска сестра ще мониторират изделието, за да гарантират безопасната му употреба. Деца (включително новородени и по-големи деца), които получават ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор, са с по-висок риск от развитие на ниско ниво на натрий в кръвта (хипоосмотична хипонатриемия) и нарушение, засягащо мозъка, поради ниски плазмени нива на натрий (хипонатриемична енцефалопатия). Други лекярства и ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузнонен разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Употребата на ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор и други лекарства по едно и също време могат да се повлияят взаимно. Да не се употребява ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор с определени хормони (катехоламини), включително адреналин или стероиди, тъй като те могат да повишат нивото на кръвната захар. Някон лекарства действат върху хормона вазопресин. Те могат да включват: - антидиабетни лекарства (хлорпропамид); - лекарства за холестерол (клофибрат); някои лекарства за рак (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид); - селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (използвани за лечение на депресия); • антипсихотици или опиоиди за облекчаване на болката, лекарства против болка и/или възпаление (известни също като НСПВС); - лекарства, които имитират или усилват ефектите на вазопресин, десмопресин (използван за лечение на повишена жажда и уриниране) или терлипресин (използван за лечение на кръвотечение на хранопровода) и окситоцин (използван за предизвикване на раждане) - антиепилептични лекарства (карбамазепин и окскарбазепин) - диуретици (таблетки за отводняване).

vers. 12.0 У потреба на ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузнонен разтвор с храни и напитки Вне трябва да питате Вашия лекар, какво можете да ядете или пиете. ременност, кърмене н фертилите ко сте бременна или кирмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор може да се прилага по време на бременност. Трябва обаче да се внимава, когато се прилага разтвор на глюкоза по време на раждане. Фертилитет Няма достатчно данни за ефекта на ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор върху фертилитета. Въпреки това не се очакват ефекти върху фертилитета. Кърмене Няма достаъчно данни за употребата на ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор по време на кормене. Въпреки това не се очакват ефекти по врме на кърмене. Ако трябва да се добави друг лекарствен продукт към Вашия инфузионен разтвор по време на бременност или кърмене, Вие трябва преди това: да се консултирате с Вашия лекар да прочетете листовката за пациента на лекарството, което ще се добавя. Шофиряне и ряботя с машинн Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да шофирате или работите с машини. 3. Как да използвяте ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра. Вашият лекуващ лекар ще прецени и реши какъв обем от този лекарствен продукт ще бъде необходим във Вашия случай и кога трябва да Ви бъде прилаган. Това ще зависи от Вашата възраст, телесно тегло, клинично състояние и причината за лечението Ви, както и дали инфузията ще се използва за вливането или разрецдането на друг лекарствен продукт. Количеството лекарствен продукт, което трябва да Ви се даде, може също така да зависи и от наличието на някакво съпътстващо лечение. ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор не трябва да Въ се прилага, ако се наблюдява наличието на твърди частици в инфузнонния разтвор яли опаковкатя му е повредена по някакъв начни. ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор обикновено ще Ви се прилага във Ваша вена през пластмасова тръбичка, свързана с игла. Обикновено вена на ръката Ви ще се използва за инфузията. Вашият лекар, обаче, може да използва друг метод, за да Ви приложи лекарството. ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор трябва да се прилага бавно, за да се избегне прекомерното отделяне на урина от организма Ви (осмотична диуреза). Преди и по време на инфузията Вашият лекар ще следи: количеството течност в тялото ви киселинността на кръвта и урината количеството електролити във Вашето тяло (особено натрий, при пациет се

vers. 12.0 вазопресин или които приемат други лекарства, които увеличават ефекта на вазопресин). Всяко неизползвано количество от разтвора трябва да се изхвърли. НЕ трябва да Ви се прилага чрез инфузия ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор от сак, който вече е бил използван частично. Ако сте получвли повече от необходимата доза ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор Ако Ви е приложено твърде голямо количество ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор (свръхинфузия) или това количество е било приложено твърде бързо, това може да доведе до следните симІтоми: - задръжка на вода с натрупване на течност в тъканите (оток) или водна интоксикация, с по ниски нива на натрий от нормалното (хипонатриемия) - отделяне на повече урина от нормалното (осмотична диуреза) - когато кръвта стане прекалено концентрирана (хиперосмоларитет) загуба на вода от органзима (дехидратация) - повишено ниво на кръвната захар (хипергликемия) захар в урината (хиперглюкозурия) зависимост от симптомите Ви. Ако към ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор е добавен друг лекарствен продукт, преди да настъпи свръхинфузия, добавеният лекарствен продукт също може да причини определени симптоми. Вие трябва да прочетете листовката за пациента на този продукт за описаните в нея възможни сИмІттоми. Спиране на употребатя на ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор Вашият лекар ще реши, кога да спре приложението на инфузионния разтвор. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4. Възможня нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции могат да включват: - реакции на свръхчувстиветлност, включително сериозна алергична реакция, наречена анафилаксия (потенциална проява при пациенти с алергия към царевица) - промяна в стойностите на електролитите в кръвта (електролитни нарушения) по-високи стойности на кръвната захар от нормално (хипергликемия) - загуба на течности (дехидратация) често уриниране (полиурия) - ниски нива на натрий в кръвта, , конто могат да бъдат придобити по време на хоспитализация (нозокомиална хипонатриемия) и свързано неврологично разстройство (остра хипонатриемична енцефалопатия). Хипонатриемията може да доведе до необратимо мозъчно увреждане и смърт поради церебрален оток (вижте съо в точка „Предупреждения и предпазни мерки"). реакции, свързани с техниката на приложение: - реакции на мястото на инфузията: дразнене или възпаление на вената, през която се изврива инфузна а да АГЕНцИя ПО предизвика зачервяване, болка или парене, и подуване по ходе Böda

vers. 12.0 направена инфузията. болка на мястото на приложение (зачервяване или подуване на мястото на приложение) треска (фебрилен отговор) инфекция на мястото на инжектиране излив на инфузионен разтвор в тъканите около вената (екстравазация). Това може да увреди тъканта и да предизвика появата на белези. образуване на съсирек (венозна тромбоза) на мястого на инфузията, което предизвиква болка, подуване или зачервяване на мястото на съсирека. Ако към инфузионния разтвор е добавен друг лекарствен продукт, то той също може да предизвика нежелани реакции. Тези нежелани реакции ще зависят от вида на добавения лекарствен продукт. Вне трябва да прочетете листовката за пациента на добавения лекарствен продукт за описаните в нея нежелани лекарствени реакции. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Пластмасовите сакове с обем от 50 ml и 100 ml: Да се съхранява под 30°С. Пластмасовите сакове с обем от 250 ml, 500 ml, 1000 ml и всички обеми стъклени бутилки: не се изискват специални условия на съхранение. ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор не трябва да се използва слёд срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. На Вас не грябва да Ви се прилага ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор, ако в разтвора плуват неразтворени частици или опаковката е повредена по някакъв начин. 6. Съдържанне на опаковката и допълнителня информация Какво съдържа ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% ннфузнонен разтвор - Активното вещество е захар (глюкоза): 50,0 g/l Другата съставка е вода за инжекции. Как изглежда ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор в какво съдържа опаковката ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор е бистър разтвор, свободен от видими частици. Доставя се в полиолефин/полиамид пластмасови сакове (Viaflo) и стъклени бутилки. Саковете са опаковани в допълнително защитно пластмасово фолио. Големиня на опаковкатя Пластмасови сакове

vers. 12.0 Стъклени бутилки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Бакстер България ЕООД бул. България 45 България Производители: Производители на пластмасовите сакове Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines Белгия Bieffe Medital S.A. Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) Испания Vantive Manufacturing Limited Moneen Road Castlebar County Mayo Ирландия Производител на стъклените бутилки Bieffe Medital S.P.A. Via Nuova Provinciale 23034 Grosotto (SO) Италия Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2024 Посоченята по-долу ниформация е предназначена само за медицински спецналисти: Указания при употреба МЕНЦИЯ ПО Парентерално прилаганите лекарствени продукти трябва да се проверяват промяна на цвета преди приложение, котато разтворът и опаковката позволяет

vers. 12.0 да се използва само, ако е бистър, без видими частици и опаковката е неповредена. Да се прилага непосредствено след свързването на разтвора със системата за инфузия. Изваждането от защитното фолио трябва да е непосредствено преди употреба. Вътрешният сак осигурява стерилността на продукта. Саковете да не се свързват в серии. Такъв начин на използване може да доведе до въздушна емболия, дължаща се на остатъчен въздух, изтеглен от порвия сак, преди приложението на развора от втория да е завършило. Притискането на интравенозни разтвори в Гвкави пластмасови опаковки за повишаване скоростта на инфузията, може да причини въздушна емболия, яко остатъчният въздух от опаковката не е напълно евакуиран преди приложението. Използването на система за интравенозно приложение с вентил, при отворено положение на вентила, може да причини въздушна емболия. Системите за интравенозно приложение с вентил в отворено положение на вентила, не трябва да се използват с гъвкавите пластмасови опаковки. Разтворът трябва да се прилага съ стерилен набор за инфузия при спазване на асептична техника. Инфузионният набор трябва да се напълни с разтвор, за да се избегне навлизане на въздух в системата. Добавянето на електролитни разтвори може да е показано в зависимост от клиничните потребности на пациента. Лекарствени продукти могат да се добавят преди или по време на инфузията през съответното място за тяхното инжектиране. При добавяне на лекарствени продукти, да се провери изотоничността на разтвора преди интравенозното приложение. Задължително трябва да се осигури пълно и внимателно асептично смесване. Разтвори, съдържащи добавени лекарствени продукти, трябва да се използват веднага и да не се съхраняват. Добавянето на други лекарствени продукти или използването на неправилна техника на приложение би могло да предизвика появата на фебрилна реакция, поради възможно навлизане на пирогени. В случай на нежелана лекарствена реакция инфузията трябва да се прекрати незабавно. Използването на филтър в системата е препоръчително при приложение на всички парентерални разтвори, когато това е възможно. За да се избегне възможна фатална свръхинфузия на интравенозни разтвори при новородени, трябва да се обърне специално внимание на метода на приложение. Когато се използва инжекционна Помпа за вливане на интравенозни разтвори или лекарствени продукти на новородени, не трябва да се оставя сак с разтвор, свързан към инжектора. Когато се използва инфузионна помпа, трябва да се затворят всички клампи на инфузионния набор преди отстраняването му от помпата или нейното изключване. Това се изисква независимо дали набора за приложение е снабден с изделие, непозволяващо изтичането на разтвора. Изделието за интравенозна употреба и оборудването за приложение трябва да бъдат мониторирани периодично. Да се изхвърли след еднократната употреба. Да се изхвърли всяко нензползвано количество. Да не се използват частично използвани сакове. Да не се съхраняват разтвори с добавени към тях продукти. Когато се добавят други продукти кЪм глюкозния разтвор, трябва да се прилага асептична техника. След добавяне на другн продукти разтворът трябва да се смесн добре. 1. Отваряне (пластмасов сак) а. Отстранете защитного фолно непосредствено преди употреба. б. Проследете за около минута дали има изтичане чрез леко притискане на сака. Ако се установи изтичане, изхвърлете този разтвор, тъй като стерилността може да е нарушена. в. Проверете дали разтворът е бистър, както и за отсъствие на чужди частици. Ако разтворът не е бистър или съдържа чужди частици, трябва да бъде унищожен по подходящ начин. 2. Подготовка за приложение (пластмасов сак) Използвайте стерилни консумативи за подготовка и приложение. а. Окачете сака на стойката за окачване. - с едната ръка хванете малкото крило на грлото на отвора

vers. 12.0 - хванете голямото крило на запушалката с другата ръка и завъртете - запушалката ще се отвори с леко пукване в. Използвайте асептична техника за приложение. Г. Поставете набора за приложение. Прочетете внимателно придружаващата набора за приложение инструкция. 3. Техника за добавяне на лекарствени продукти (пластмасов сак) Внимание: Добавените лекарствени продукти трябва да са съеместими (вижте по-долу раздела „5. Съвместиности на добавените лекарствени продукти"). Добавяне на лекарствени продукти преди приложението а. Дезинфекцирайте отвора за инжектиране. 6. Използвайте спринцовка с подходящ размер на иглата, пунктирайте отвора за инжектиране и инжектирайте. в. Смесете разтвора и лекарството добре. За разтвори с по-голяма плътност като калиев хлорид, почукайте внимателно двата порта докато ги придържате в изправено положение и след това смесете. Внимание: Не съхранявайте сакове с вече добавени лекарствени продукти. Добавяне на лекарствени продукти по време на приложението а. Затворете клампата на инфузионната система. б. Дезинфекцирайте отвора за инжектиране на лекарствени продукти. в. Използвайте спринцовка с подходяш размер на иглата, пунктирайте отвора за инжектиране на лекарствени продукти и инжектирайте. г. Свалете сака от стойката за окачване и го завъртете в изправено положение. д. Евакуирайте двата порта чрез внимателно потупване докато сакт е в изправено положение е. Смесете разтвора и лекарствения продукт добре. ж. Върнете сака в изходно положение, отворете клампата и продължете с приложението. 4. Срок на годност по време на употреба (Добавени лекарствени продукти) Химическата и физична стабилност на добавените продукти при даденото рН на ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор във Viatlo сака трябва да бъде установена преди употреба. От микробиологична гледна точка, разтворът трябва да се използва непосредствено след смесването, освен ако то не е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия. Ако не ce използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на прилагащия. 5. Съвместимости на добавените лекарствени продукти Както при всички разтвори за интравенозно приложение, преди добавяне на други лекарствени продукти трябва да се провери тяхната съвместимост с разтвора във Viaflo сака. При липса на изпитвания за съвместимост, разтворът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. Отговорност на лекуващия лекар е да провери съвместимостта на добавяния лекарствен продукт с ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор, като се следи за евентуална промяна в цвета и/или поява на преципитат, неразтворими комплекси или кристали. Трябва да се използват приложените инструкции за употреба на добавяния лекарствен продукт. Преди добавяне на лекарствен продукт следва да се провери неговата разтворимост и стабилност във вода и при съответното рН за ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор. Лекарствените продукти, за които е известно, че са несъвместими с ГЛЮКОЗА БАКСТЕР 5% инфузионен разтвор, не трябва да се прилагат.