Gletor

2.Какво трябва да знаете, преди да приемете Глетор 3. Как да приемате Глетор 4.Възможни нежелани реакции Разрешение No! - 1 604-4... 5. Как да съхранявате Глетор 6. Содържание на опаковката и допълнителна информа Одобрение. ...... Какво представлява Глетор и за какво се нзползва Глетор е лекарствен продукт, понижаващ липидите в кръвта. Глетор се използва като добавка към промяната в диетата за намаляване на количеството на кръвните липиди като холестерол и триглицериди, когато резултатите от прилагането на днета с ниско съдържание на мазнини и друго лечение като физически упражнения и нов стил на живот не са задоволителни. Глетор се прилага и като допълнение към лечението с други лекарства за понижаване на липидите в кръвта. Глетор може да се използва за намаляване на риска от развитие на сърдечно-съдова болест, като ангина пекторис (исхемична болест на сърцето, стенокардия) или сърдечни пристъпи (миокарден инфаркт). Това се постига чрез намаляване на холестерола в кръвта. Холестеролът е субстанция, която естествено се намира в тялото, необходима за нормалния растеж. Въпреки това, ако има твърде много холестерол във Вашата кръв, той може да ce натрупа по стените на кръвоносните съдове, които накрая може да се запушат. Това е една от най-често срещаните причини за сърдечно заболяване. Прието е, че повишените нива на холестерола увеличават риска от сърдечно заболяване. Други фактори, които ще повишат риска от сърдечно заболяване, включват високо кръвно налягане, диабет, наднормено тегло, обездвижване, тютюнопушене или фамилна анамнеза за стрдечно заболяване.

Не приемайте Глетор: ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако алергия (свръхчувствителност) са наблюдавани във връзка с употребата, лекарствен продукт за понижаване на нивото на липидите; ако имате заболяване на черния дроб;

ако имате мускулно заболяване (миопатия); по време на бременност и кърмене; ако сте жена в детеродна взраст и не употребявате сигурни противозачатъчни средства. ако сте имали неизяснени анормални стойности на чернодробните ензими в кръвта. Обърнете специално внимание при употребата на Глетор: ако в миналото сте прекарали чернодробно заболяване или употребявате големи количества алкохол; ако имате нарушена функция на бъбреците; ако имате забавен метаболизъм, дължащ се на намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм); ако сте над 70 годишна взраст; ако имате анамнеза за наследствена миопатия; ако сте имали миопатия, дължаща се на употребата на лекарства за понижаване на липидите в кръвта; Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Глетор, ако имате тежка респираторна (дихателна) недостатъ чност. Ако усетите необяснима мускулна болка (миалгия), крампи, чувствителност или умора, особено ако са спроводени с чувство за дискомфорт или повишена температура, незабавно уведомете Вашия лекар, тъй като може да се наложи прекратяване на лечението с Глетор или намаляване на дозата. Възможно е преди началото и по време на лечението с Глетор Вашият лекар да поиска измерване на холестерола, кръвен статус и проверка на параметрите на чернодробната функция. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развиване на диабет. Вие вероятно сте изложени на риск от развиване на диабет ако имате високи нива на захар или мазнини в кръвта, наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Други лекарства и Глетор Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали или е взможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някой лекарства могат да повлияят действието на Глетор, както и Глетор може да окаже влияние върху действието на други лекарства. Обърнете внимание при едновременната употреба на Глетор и следните лекарства, тъй като се повишава риска от миопатия, което в редки случаи може да е сериозно и да доведе до увреждане на бъбреците: циклоспорин (имуносупресант); някой антибиотици (еритромицин, кларитромицин); противогъбични лекарства (итраконазол); нефазодон (антидепресант); ниацин и езетимиб (понижаващ холестерола лекарствен продукт); гемфиброзил и други фибрати (понижаващ холестерола лекарствен продукт); някои бета-блокери, използвани при ангина или високо кръвно налягане, напр. верапамил, дилтиазем, амлодипин HIV-протеазни инхибитори. Информирайте Вашия лекар, ако приемате варфарин (антиаритмично средство), перорални контрацептиви (съдържащи норетистерон изили стиний, естрадиол), колестипол (понижаващ холестерола лекарствен продукт) или. антиацили

(продукти, съдържащи магнезиев или алуминиев хидроксид), тъй като ефикасността на тези лекарства може да се повиши или понижи или те могат да намалят ефекта на Глетор. -жълт кангарион (лекарство от растителен произход за лечение на лека депресия) -рифампицин (антибиотик) -ефавиренц (лекарство, използвано при лечение на СПИН) Глетор с храна, напитки и алкохол Този лекарствен продукт може да се приема с или без храна. Не пийте много сок от грейпфрут по време на лечението, защото може да повлияе ефекта на Г летор. Избягвайте приема на твърде много алкохол докато приемата това лекарство. Виж в раздел 2 „Обърнете специално внимание при употребата на Глетор" за подробности. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не приемайте Глетор ако сте бременна. Жени в детеродна взраст трябва да вземат сигурни мерки за контрацепция по време на лечението с Глетор. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземате което и да е лекарство по време на бременност. Кормене Не приемайте Глетор ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземате което и да е лекарство ако ктрмите. Шофиране и работа с машини Глетор не оказва влияние върху способноста за шофиране и работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Глетор се взима един път на ден. Лекарството може да се приема по всяко време на деня с или без храна. Не забравяйте да продължите специалната диета и променения начин на живот по време лечението с Глетор. Началната доза се определа от нивото на холестерола и целта на лечението. Обичайната начална доза е 10 mg на ден. Вашият лекар може да Ви посъветва да промените тази доза след 4 или повече седмици. Максималната дневна доза е 80 mg веднъж дневно. Дневната доза може да се приема еднократно. Нарушена бъбречна функция Не е необходимо коригиране на дозата. Следвайте указанията на Вашия лекар. Употреба при деша и юноши от 4 до 17 години Употребата на Глетор от деца трябва да се наблюдава от специалист. Ако сте приели повече от необходимата доза Г летор болница или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Глетор, свържете се с лекар, спешив мено Вски, Ако сте пропуснали да приемете Глетор

Ако сте забравили да вземете една доза, вземете я веднага след като сте си спомнили. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са сериозни и изискват незабавно действие, в случай, че се прояват. Незабавно трябва да спрете приема на Глетор и да се свържете с лекар ако се прояват следните симптоми: Много редки нежелани ефекти, засягащи по-малко от 1 пациент от 10 000: Подуване на лицето, езика или дихателната тръба, което може да предизвика голямо затруднение при дишане (ангиоедем) Внезапна алергична реакция съо затруднено дишане, обрив, хриптене и рязко спадане на кръвното налягане (анафилаксия) Тежък, обширен, кожен обрив с мехури (синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза) • Жълта кожа, тъмна урина и отпадналост, които може да са симптоми на проблеми с черния дроб Редки нежелани реакции, засягащи от 1 до 10 пациента от 10 000 Мускулна слабост, чувствителност или болка, които могат да се развият до сериозно, потенциално живото-застрашаващо състояние (рабдомиолиза). Това състояние може да се развие без видима причина (напр. не е свързано с натоварване на мускулите). Наблюдавани са следните нежелани реакции: Чести (засягат 1-10 от 100 пациента): Запек, газове, диспепсия (лошо храносмилане), гадене, диария, свръхчувствителност, безсъние, главоболие, висне на свят, кожна чувствителност, като парене, боцкане, сърбеж или изтръпване, без видима физическа причина (парестезия, намалена чувствителност на допир), обрив, сърбеж, мускулна болка (миалгия), болка в ставите (артралгия), умора, болка в грдите и гърба, периферен оток, слабост. Нечести (засягат 1-10 от 1 000 пациента): загуба на апетит, повръщане, намалена способност за съсирване на кръвта (тромбоцитопения), косопад, оплешивяване (алопеция), увеличаване или намаляване на нивата на кръвната захар, възпаление на панкреаса (панкреатит), разтройство на нервната система (периферна невропатия), сърбящ кожен обрив (уртикария), загуба на паметта (амнезия), шум или бучене в ушите (тенитус), миопатия, т.е. болка и слабост в мускулите, общо неразположение, наддаване на тегло, импотентност. Редки (засягат 1-10 от 10 000 пациента): чернодробно възпаление (хепатит), холестатична жлтеница, възпаление на мускулите (миозит), мускулни крампи или слабост, поради общ дискомфорт и треска (рабдомиолиза). Много редки (засягат по-малко от 1 от 10000 пациента): тежка алергична реакция (анафилаксия), краткотраен оток, който може да засегне напр. лицето, шията, ръцете стъпалата (ангиоедем), обрив с мехури (включително еритема мултиформе, уголемяване на гърдите при мъже. ПОДЕКАРСТВАТА.

Възможни нежелани реакции Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари Загуба на памет Сексуални затруднения Депресия Дихателни проблеми, включително упорита кашлица н/или задух или температура Диабет. Това е по-вероятно ако имате високи нива на захар или мазнини в кръвта, наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Ако някая от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не се изискват специални условия на съхранение. Не използвайте Глетор след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Глетор - Активното вещество е атровастатин. - Другите съставки са: ядро на таблетката: манитол (Е421), микрокристална целулоза, калциев карбонат (E170), повидон (тип К-30), кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат; обвивка: хипромелоза 6 сР (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 6000. Как изглежда Глетор и какво съдържа опаковката Глетор 10 mg: бели, кръли, с диаметър 7 тт, двойно изпъкнали, филмирани таблетки. Глетор 20 mg: бели, кръгли, с диаметър 9 тт, двойно излъкнали, филмирани таблетки. таблет0 тд: белъ, спитовнанъ, с рамери 82 х 1 мт, доно коли те оте, Блистер (OPA-AI-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), S00 за всички концентрации.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/26 Чешка Република Производителир Actavis hf Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjöröur Исландия Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Str. Dupnitsa 2600 България Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Prague 4, Чешка Република Място на производство: Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto Чешка Република имена: Исландия България Чешка Република Унгария Румъния Словакия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните Torfacta 10 mg, 20 mg, 40 mg filmuhúöaöar töflur Глегор 10 mg, 20 mg, 40 mg Atraven 10 mg, 20 mg, 40 mg potahovaná tableta Gletor Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg Дата на последно преразглеждане на листовката: 03/2014