Glempid

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Глемпид 3. Как да приемате Глемпид

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Глемпид

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Kakso представлява Глемпнид и за какво се използва

Глемпид е от групата лекарства, наричани перорални (приемани през устата) лекарства, намаляващи кръвната захар. Той принадлежи към група лекарствени продукти за понижаване на кръвната захар, познати като сулфонилурейни лекарства, Глемпид намалява нивото на кръвната захар отчасти чрез стимулиране на производството на инсулин в организма и отчасти чрез увеличаване чувствителността на организма към инсулин.

Глемпид се използва за лечение на определена форма на диабет (захарен диабет тип th), в случаите, когато диетата, намаляване на телесното тегло и физическата активни =~ недостатъчни, за да се контролира нивото На кръвната захар. Лекарството мож Agee прилага едновременно с инсулин.

Не приемайте Глемпаид

- ако сТе алергични към глимепирид или към други сулфонилурейни лекарства (лекарствени продукти за намаляване на кръвната захар като глибенкламид) или към което и да е от помощните вещества на това лекарство (изброени в т. 6),

- ако страдате оТ захарен диабет тип 1 (инсулин-зависим диабет),

- ако сте в състояние на диабетна кома (поради прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвна захар),

- ако сте с диабетна кетоацидоза (усложнение при диабета, водещо до натрупване на киселини в организма, което може да предизвика умора, неразположение (гадене), често уриниране, и скованост на мускулите),

- ако сте c тежка бъбречна недостатъчност,

- ако сте с тежка чернодробна недостатъчност.

Не приемайте това лекарство, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Глемпид.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с вашия лекар или фармацевт преди да приемете Глемпид ако:

- се възстановявате след травма, операция, инфекции, придружени с повишена температура или други състояния, свързани със стрес. Информирайте Вашия лекар за това, тъй като може да се наложи временна промяна в лечението;

- имате бъбречна или чернодробна недостатъчност (особено ако сте на диализа).

Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вас, консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Глемпид.

При пациенти, страдащи от дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа може да се наблюдава понижаване на нивото на хемоглобина и разпадане на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).

Педиатрична популация

Наличната информация за ползване на Глемпид при пациенти под 18 годишна възраст е ограничена. Ето защо приложението на Глемпид не се препоръчва за тази група пациенти.

Важна информация за хипогликемия По време на лечението с Глемпид може да получите хипогликемия (ниска кръвна захар). Рискът от сериозно понижаване на нивото на кръвната захар (хипогликемия) е

най-висок през първите седмици от лечението с Глемпид. Прочетете следващата по- долу допълнителна информация за хипогликемията, нейните признаци и лечение.

Следните фактори могат да повишат риска от хипогликемия (ниска кръвна

захар): „ле

- В случай на нежелание или (по-често при старческа възраст) невъзможност съдействие,

- Ако приемате едновременно с Глемпид и други лекарства или природни продукти (виж "Други лекарства и Глемнид").

- Ако приемате по-голяма от предписаната доза на това лекарство.

- АКО Не приемате достатъчни количества храна, ако се храните нередовно, пропускате или забавяте часовете за хранене или ако спазвате пост.

- Ако промените препоръчания Ви хранителен режим.

- Ако имате намалена бъбречна функция.

- Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.

- Ако страдате от определени заболявания на хормонална основа (нарушена функция на щитовидната, хипофизната или надбъбречната жлеза).

- Ако се подлагате на по-големи физически натоварвания и упражнения от обикновено и не приемате достатъчно количество храна или приемате храна с недостатъчно количество въглехидрати.

- Ако консумирате алкохол (особено, ако сте пропуснали определено хранене).

Симптомите на хипогликемия (ниска кръвна захар) са следните:

- внезапно прегладняване, главоболие, неразположение (гадене), прилошаване (повръщане), слабост, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивност, нарушена концентрация, превъзбуда, депресия, объркване, смущения в говора и зрението, неясен говор, треперене, частична парализа, нарушени сетивни възприятия, замаяност, усещане за безпомощност;

- могат да се наблюдават и някои от следните признаци: студена пот, влажна кожа, възбуда, ускорена сърдечна честота, повишено кръвно налягане, сърцебиене, внезапна остра болка в гръдния кош, която ирадира и към съседните зони (angina pectoris) и нарушен сърдечен ритъм (сърдечни аритмии).

Ако нивата на кръвната захар продължат да се понижават може да изпаднете в сериозно объркване (делириум), да получите гърчове, загуба на самоконтрол, повърхностно дишане, забавяне на сърдечната честота, безсъзнание. Клиничната картина на сериозното понижение на нивото на кръвната захар може да наподобява тази на мозъчен инсулт.

Лечение на хипогликемия:

Симптомите обикновено изчезват бързо след приемане на захар под някаква форма -- на бучки, в плодов сок или подсладен чай. По тази причина, винаги носете със себе си нещо сладко, например бучки захар, плодов сок, шоколад и др. Изкуствените подсладители не са ефективни. Ако приемането на захар няма желания ефект или ако признаците се появят отново, консултирайте се с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ.

Признаците на хипергликемия (високо ниво на кръвната захар) включват: жажда, необходимост от често уриниране, сухота в устата и суха кожа, Консултирайте се с Вашия лекар ако се появят подобни симптоми.

В случай на наранявания, хирургични операции или висока температура може да се наложи преминаване към лечение с инсулин.

Кръвни изследвания Нивата на захарта в кръвта и урината Ви трябва да се следят редовно. Вашият може да назначи и кръвни изследвания, за да следи броя На Ватните кръвни клетки: 4

чернодробна функция. Също така се препоръчва определянето на гликозилирания хемоглобин,

Други лекарства и Глемонд

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Лекарят Ви може да промени дозата Глемпид, ако приемате други лекартсвени продукти, които биха могли да засилят или отслабят действието на Глемпид върху нивото на захар в кръвта.

Едновременното приемане на определени други лекарства с Глемпид може да доведе

до засилване или отслабване на ефекта Му. Това може да предизвика риск от

хипогликемия (ниска кръвна захар):

- инсулин или други лекарства за диабет (напр., метформин);

- лекарства 3a лечение на инфекции на пикочните пътища (напр., някои дълго действащи сулфонамиди);

- -пекарства за лечение на бактериални инфекции (тетрациклини, хлорамфеникол, квинолон, антибиотици, кларитомицин);

- болкоуспокояващи и противовъзпалителни лекарства (фенилбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, подобни на аспирина лекарства);

- пекарства за лечение на депресия (флуоксетин, МАО-инхибитори);

- лекарства, използвани при заместителна терапия на мъжки полови хормони (андрогени);

- лекарства, използвани за натрупване на мускулна Маса (анаболни стероиди);

- -кумаринови антикоагуланти (противосъсирващи, от рода на варфарин);

- лекарства 3a лечение на гъбични инфекции (миконазол, флуконазол);

« лекарства 3a понижаване на кръвното налягане (АСЕ инхибитори);

- лекарства, понижаващи нивото на холестерола (фибрати);

- лекарства 3a лечение на подагра (алопуринол, пробенецид, сулфинпиразон);

- лекарства за лечение на ракови заболявания (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид);

- лекарства 3a намаляване на теглото (фенфлурамин);

- лекарства 3a увеличаване на циркулацията във висока доза под формата на интравенозна инфузия (пентоксифилин);

- лекарства 3a лечение На назални алергии от рода На сенна хрема (тритоквалин);

- лекарства, познати като симпатолитици за лечение на високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или простатни симптоми.

- Лекарства познати като антиаритмични средства, прилагани за контролиране на неритмична сърдечна дейност (дизопирамид).

Следните лекарства могат да намалят ефекта на глимепирид за понижаване нивото на

кръвната захар. Това може да доведе до риск от хипергликемия (високо ниво на кръвна

захар):

- лекарства, съдържащи женски полови хормони (естрогени и прогестагени);

- лекарства, способстващи производството на урина (салуретици, тиазидни диуретици);

- лекарства 3a стимулиране функцията на щитовидната жлеза (левотироксин);

- лекарства за лечение на алергии и възпаления (глюкокортикоиди);

- лекарства 3a лечение на тежки ментални разстройства (производни на фен fag хлорпромазин); а

- лекарства 3a увеличаване На сърдечния ритъм, за лечение на астма или запушен нос, кашлица и настинки, за намаляване на теглото или лекарствени средства, прилагани при застрашаващи живота спешни случаи (адреналин и симпатомиметици);

- лекарства 3a лечение на високи холестеролни нива (никотинова киселина)

- лекарства за лечение на запек, ако се използват дълго време (слабителни);

- лекарства 3a лечение на припадъци (фенитоин);

- лекарства, прилагани при критично ниски нива на кръвна захар (глюкагон);

- успокоителни и сънотворни лекарствени средства (барбитурати);

- лекарства за понижаване На кръвното налягане или понижаване на кръвната захар (диазоксид);

- лекарства 3a лечение на инфекции, напр., туберколоза (рифампицин);

- Лекарства 3a лечение на повишено вътреочно налягане (ацетазоламид).

Следните лекарства могат да повишат или намалят ефекта на Глемпид за понижаване

на кръвната захар:

- лекарства 3a лечение На стомашна язва (известни като Но антагонисти);

- лекарства 3a лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност, като бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин. Те също могат да прикрият симптомите на хипогликемия и затова е нужно специално внимание при приема на тези лекарства.

Глемпид може да засили или отслаби действието на следните лекарства: - лекарства, намаляващи кръвосъсирването (кумаринови производни от рода на

варфарин).

Колесевелам, лекарство за понижаване на холестерола, оказва влияние върху глимепирид. За да се избегне това, ще бъдете посъветвани да приемате глимепирид поне 4 часа преди колесевелам.

Глемпид с алкохол Употребата на алкохол може по непредвидим начин да намали или увеличи способността на Глемпид да понижава нивото на кръвната захар.

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство.

Бременност

Глемпид не трябва да се приема по време на бременност.

Кърмене

Глемпид се отделя с кърмата. Глемпид не трябва да се приема, ако кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете което и дае лекарство.

Шофиране н работа с машини

Възможността Ви за концентриране и времето за реакция могат да бъдат повлияни време на приемането на това лекарство, като резултат от понижаването или Й повишаването на нивото на кръвната захар. Може да се появи замъглено виждане: Peon. и симптоми могат да бъдат опасни в ситуации, когато извършвате дейности с повишен “г

риск, като шофиране и работа с машини. Консултирайте се с Вашия лекар дали е

безопасно дали може да шофирате, ако:

- приВас се появяват чести епизоди на хипогликемия;

- имате повишена температура или ако при Вас не се проявяват предупредителните признаци за хипогликемия.

Глемпид съдържа лактоза. Ако Ви е известно, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с

Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

Глемпид 6 ше таблетки съдържа оцветителя Е 110, който може да причини алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Как да приемате това лекарство

Приемането на лекарството трябва да става еднократно дневно, непосредствено преди или по време на закуска (или първото основно хранене за деня). Таблетките се поглъщат цели, с поне половин чаша вода. Много е важно да се храните редовно през време на лечението с Глемпид.

Какво количество да приемате

Дозата на Глемпид зависи от Вашите нужди, състояние и резултатите от изследванията на нивото на захар във Вашата кръв и урина. Не приемайте повече таблетки от предписаното Ви от Вашия лекар.

Препоръчителната начална доза за възрастни е една таблетка Глемпид 1 mg веднъж дневно.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата на 2 mg, 3 mg, 4 mg Глемпид дневно след 1-2 седмици на лечение.

Максималната препоръчителна дневна доза е 6 тр.

Към лечението с този лекарствен продукт може да се добави инсулин, като Вашият лекар ще определи дозата на последния.

При пациенти, при които не може да се постигне достатъчен контрол с максималната дневна доза метформин (друго перорално антидиабетно средство за понижаване на глюкозата), може да бъде приложен и глимепирид. Точната доза Глемпид ще бъде определена от Вашия лекар.

Ако теглото Ви се промени или ако промените Вашия начин на живот, или ако сте в

състояние на стрес, това може да наложи промяна в нужната за Вас доза Глемпид, поради което трябва да уведомите Вашия лекар.

Ако имате впечатление за твърде силен или твърде слаб ефект от това лекарство, съобщете на Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Глемпид

Ако сте приели прекомерно количество Глемпид, или допълнителна доза, съществува опасност от хипогликемия (за признаците на хипогликемия вижте т. 2 “Предупреждения и предпазни мерки” и поемете незабавно достатъчно количество захар (една бучка, подсладен плодов сок, или подсладен чай) и незабавно се свържете с Вашия лекар или се отнесете до най-близкото звено за спешна помощ. Може би ще се нуждаете от допълнителни мерки. При лечение на хипогликемия, дължаща се на случаен прием при деца, даваното количество захар трябва да се контролира внимателно, за да се избегне възможността за настъпване на опасна хипергликемия. Не трябва да се правят опити да се дава храна или напитки на изпаднал в безсъзнание пациент.

Тъй като състоянието на хипогликемия може да продължи известен период от време, много е важно пациентът да бъде наблюдаван внимателно докато опасността отмине. Като предпазна мярка може да се наложи и хоспитализиране. Вземете тази листовка и остатъка от таблетките, за да ги покажете на лекуващия лекар. Признаците на поемане на по-голямо количество от лекарството може да се проявят 24 часа след приема на таблетките Глемпид.

Тежките случаи на хипогликемия, придружени от загуба на съзнание и тежка неврологична реакция се считат за спешни случаи, изискващи незабавно медицинско лечение и прием в болница. Трябва да се погрижите винаги да има на разположение предварително информирано лице, което да повика лекар при спешен случай.

Ако сте пропуснали да приемете Глемпид Ако забравите да приемете таблетките не се опитвайте да компенсирате като вземете

двойна доза на следващия прием.

Ако спрете приемането на Глемпид

Ако прекъснете или спрете лечението, трябва да знаете, че желаният ефект на понижаване нивото на кръвната захар не е постигнат или че заболяването Ви ще се влоши отново. | Консултирайте се с Вашия лекар преди преустановяване на лечението. Не прекъсвайте приема на глимепирид докато Вашият лекар не Ви посъветва да преустановите лечението.

Ако имате допълнителни въпроси по отношение приемането на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Подобно на всички лекарства, това лекарство може да има нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте получили който и да е от следните симптоми: - Алергични реакции (включително възпаление на кръвоносните съдове,

придружено от кожен обрив) които могат да се развият в сериозна, : със затруднено дишане, рязко падане На кръвното налягане, a понякога Нр. ~ изпадане в шок. 1

- Нетипична чернодробна функция, включваща пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), проблеми със жлъчния поток (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност.

- Алергия (свръхчувствителност) на кожата като сърбежи, обрив, уртикария и изострена чувствителност към слънцето. Някои леки алергични реакции могат да се задълбочат.

- Тежка хипогликемия, включваща загуба на съзнание, припадъци и кома.

При някои пациенти се наблюдават следните нежелани реакции:

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

- Намаляване на броя на кръвните клетки (които обикновено се възстановяват при преустановяване на лечението):

о Тромбоцити (които повишават риска от кървене и кръвонасядане)

о Левкоцити (увеличаващи вероятността от инфекции)

о Еритроцити (което може да предизвика бледност на кожата, слабост и задъхване)

- Спадане На нивото на кръвната захар. Хипогликемията (кръвна захар под нормалните нива) най-често настъпва незабавно, може да бъде остра и не винаги се овладява лесно.

Обичайно тези проблеми преминават след спиране приема на Глемпид.

- Повишаване на телесното тегло - Косопад - Промяна на вкуса

Много редки нежелани лекарствени реакцин (могат да засегнат до 1 на 10 000

души): .

- Алергични реакции (включително възпаление На кръвоносните съдове, често придружено от кожен обрив) които могат да се развият в сериозна реакция със затруднено дишане, рязко падане на кръвното налягане, а понякога и изпадане в шок). Ако усетите някой от тези симптоми веднага се свържете с Вашия лекар.

- Нетипична чернодробна функция, включваща пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), проблеми със жлъчния поток (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност. Ако усетите някой от тези симптоми веднага се свържете с Вашия лекар.

- Неразположение или прилошаване, диария, усещане за тежест или подуване на стомаха и коремни болки.

- Намаляване нивата ва натрий в кръвта (установява се при кръвни изследвания).

Други нежелани лекарствени реакцин с неизвестна честота (от наличните данни не

може да бъде направена оценка):

- Алергия (свръхчувствителност) на кожата като сърбежи, обрив, уртикария и изострена чувствителност към слънцето. Някои леки алергични реакции могат да се задълбочат при проблеми с гълтането или дишането подуване на устните, езика или гърлото. Ето защо в случай на някоя от тези нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар.

- Поява на алергични реакции към сулфонилурейни лекарства и сулфонамиди, или <---. свързани с тях лекарства. ;

- В началото на лечението с Глемпид могат да възникнат проблеми със зрението Bu (зрителни смущения). Те се дължат на промяната в нивата на кръвната захар, преходни са и скоро отзвучават.

- увеличени чернодробни ензими (установяват се с кръвни изследвания).

- силно намаление на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения) и кръвоизливи в кожата (тромбоцитопенична пурпура).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно по националната система за съобщаване, чрез попълване на формуляр за съобщаване на НЛР от немедицински лица, на хартия или на уеб-сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата, „Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица“, или в ИАЛ, София 1303, ул. „Дамян Груев“ No8, тел. (02) 890 3555, e-mail: bda@bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте Глемпид ако забележите видими признаци на влошено качество (напр., избледняване на цвета).

Не изхвърлайте лекарствата в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които няма да използвате повече. Тези мерки ще помогнат за опазаването на околната среда.

Какво съдържа Глемпид

- Лекарствено вещество: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg или 6 mg глимепирид.

- Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, повидон K30, магнезиев стеарат.

- Освен това, таблетките съдържат оцветители:

1 mg таблетки: червен железен оксид (E172)

2 те таблетки: жълт железен оксид (Е172) и индиго кармин (Е132)

3 mg таблетки: жълт железен оксид (E172)

4 mg таблетки: индиго кармин (E132)

6 mg таблетки: сънсет жълто (E110, азо-багрило).

ooo00

Как изглежда Глемпид и какво e съдържанието на опаковката

Таблетките Глемпид са продълговати, с делителна черта от двете страни, като тези от: - 1 mg са розови;

- 2 те са зелени;

- 3 mg са бледо-жълти;

- 4 mg са бледо-сини;

- 6 mg са бледо-оранжеви.

Таблетки Глемпид от 2 mg, 4 mg и 6 mg; таблетката може да се раздели На две равни

дози.

Таблетки Глемпид от 1 те и 3 те: делителната черта е само за улесняване на счупването на таблетката, ако има затруднения в преглъщането на цяла таблетка.

Доставят се в блистерни опаковки от РУС/алуминий, съдържащи по 30 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38.

Унгария

Пронзводител Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Budapest, Bokényfoldi ut 118-

Унгария

Последно преразглеждане на тази листовка: