Glempid
Кратко резюме
Глемпид е от групата лекарства, наричани перорални (приемани през устата) лекарства, намаляващи кръвната захар. Той принадлежи към група лекарствени продукти за понижаване на кръвната захар, познати като сулфонилурейни лекарства [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 6 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060192 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Глемпид е от групата лекарства, наричани перорални (приемани през устата) лекарства, намаляващи кръвната захар. Той принадлежи към група лекарствени продукти за понижаване на кръвната захар, познати като сулфонилурейни лекарства. Глемпид намалява нивото на кръвната захар отчасти чрез стимулиране на производството на инсулин в организма и отчасти чрез увеличаване чувствителността на организма към инсулин. Глемпид се използва за лечение на определена форма на диабет (захарен диабет тип II) в случаите, когато диетата, намаляване на телесното тегло и физическата активноет са прилага едновременно с инсулин.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Глемиид ако сте алергични към глимепирид или към други сулфонилурейни лекарства (лекарствени продукти за намаляване на кръвната захар като глибенкламид) или към което и да е от помощните вещества на това лекарство (изброени в т. 6), ако страдате от захарен диабет тип I (инсулин-зависим диабет), ако сте в състояние на диабетна кома (поради прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвна захар), ако сте с диабетна кетоацидоза (усложнение при диабета, водещо до натрупване на киселини в организма, което може да предизвика умора, неразположение (гадене), често уриниране, и скованост на мускулите), ако сте с тежка бъбречна недостатъчност, - ако сте с тежка чернодробна недостатъчност. Не приемайте това лекарство, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Глемпид. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с вашия лекар или фармацевт преди да приемете Глемпид ако: - ce възстановявате след травма, операция, инфекции, придружени с повишена температура или други състояния, свързани със стрес. Информирайте Вашия лекар за това, тъй като може да се наложи временна промяна в лечението; - имате бъбречна или чернодробна недостатъчност (особено ако сте на диализа). Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вас, консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Глемпид. При пациенти, страдащи от дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа може да се наблюдава понижаване на нивого на хемоглобина и разпадане на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). Педиатрична популация Наличната информация за ползване на Глемпид при пациенти под 18 годишна възраст є ограничена. Ето защо приложението на Глемпид не се препоръчва за тази група пациенти. Важна информация за хипогликемия По време на лечението с Глемпид може да получите хипогликемия (ниска кръвна захар). Рискът от сериозно понижаване на нивото на кръвната захар (хипогликемия) е най-висок през първите седмици от лечението с Глемпид. Прочетете следващата по- долу допълнителна информация за хипогликемията, нейните признаци и лечение. Следните фактори могат да повишат риска от хипогликемия (ниска кръвна 3а* случай на нежелание или (по-често при старческа възраст) невъзможносу а съдействие.
- Ако приемате едновременно с Г лемпид и други лекарства или природни продукти (виж "Други лекарства и Глемпид"). - Ако приемате по-голяма от предписаната доза на това лекарство. - Ако не приемате достатъчни количества храна, ако се храните нередовно, пропускате или забавяте часовете за хранене или ако спазвате пост. - Ако промените препоръчания Ви хранителен режим. - Ако имате намалена бъбречна функция. - Ако страдате от тежко чернодробно заболяване. - Ако страдате от определени заболявания на хормонална основа (нарушена функция на щитовидната, хипофизната или надбъбречната жлеза). - Ако се подлагате на по-големи физически натоварвания и упражнения от обикновено и не приемате достатъчно количество храна или приемате храна с недостатъчно количество въглехидрати. - Ако консумирате алкохол (особено, ако сте пропуснали определено хранене). Симптомите на хипогликемия (миска кръвна захар) са следните: - внезапно прегладняване, главоболие, неразположение (гадене), прилошаване (повръщане), слабост, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивност, нарушена концентрация, превъзбуда, депресия, объркване, смущения в говора и зрението, неясен говор, треперене, частична парализа, нарушени сетивни възприятия, замаяност, усещане за безпомощност; - могат да се наблюдават и някои от следните признаци: студена пот, влажна кожа, възбуда, ускорена сърдечна честота, повишено кръвно налягане, сърцебиене, внезапна остра болка в гръдния кош, която ирадира и към съседните зони (angina pectoris) и нарушен сърдечен ритъм (сърдечни аритмии). Ако нивата на кръвната захар продължат да се понижават може да изпаднете в сериозно объркване (делириум), да получите гърчове, загуба на самоконтрол, повърхностно дишане, забавяне на сърдечната честота, безсъзнание. Клиничната картина на сериозното понижение на нивото на кръвната захар може да наподобява тази на мозъчен инсулт. Лечение на хипогликемия: Симптомите обикновено изчезват бързо след приемане на захар под някаква форма - на бучки, в плодов сок или подсладен чай. По тази причина, винаги носете съ себе си нещо сладко, например бучки захар, плодов сок, шоколад и др. Изкуствените подсладители не са ефективни. Ако приемането на захар няма желания ефект или ако признаците се появят отново, консултирайте се с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ. Признаците на хипергликемия (високо ниво на кръвната захар) включват: жажда, необходимост от често уриниране, сухота в устата и суха кожа. Консултирайте се с Вашия лекар ако се появят подобни симптоми. В случай на наранявания, хирургични операции или висока температура може да се наложи преминаване към лечение с инсулин. Нивата на захарта в кръвта и урината Ви трябва да се следят редовно. Вашият декаренция по ЛЕка може да назначи и кръвни изследвания, за да следи броя на Вашите кръвни клетки и
Ако сте приели прекомерно количество Глемпид, или допълнителна доза, съществува опасност от хипогликемия (за признаците на хипогликемия вижте т. 2 "Предупреждения и предпазни мерки" и поемете незабавно достатъчно количество захар (една бучка, подсладен плодов сок, или подсладен чай) и незабавно се свържете с Вашия лекар или се отнесете до най-близкото звено за спешна помощ. Може би ще се нуждаете от допълнителни мерки. При лечение на хипогликемия, дължаща се на случаен прием при деца, даваното количество захар трябва да се контролира внимателно, за да се избегне възможността за настъпване на опасна хипергликемия. Не трябва да се правят опити да се дава храна или напитки на изпаднал в безсъзнание пациент. Тъй като състоянието на хипогликемия може да продължи известен период от време, много е важно пациентът да бъде наблюдаван внимателно докато опасността отмине. Като предпазна мярка може да се наложи и хоспитализиране. Вземете тази листовка и остатъка от таблетките, за да ги покажете на лекуващия лекар. Признаците на поемане на по-голямо количество от лекарството може да се проявят 24 часа след приема на таблетките Глемпид. Тежките случаи на хипогликемия, придружени от загуба на съзнание и тежка неврологична реакция се считат за спешни случай, изискващи незабавно медицинско лечение и прием в болница. Трябва да се погрижите винаги да има на разположение предварително информирано лице, което да повика лекар при спешен случай. Ако сте пропуснали да приемете Глемпид Ако забравите да приемете таблетките не се опитвайте да компенсирате като взмете двойна доза на следващия прием. Ако спрете приемането на Глемпид Ако прекъснете или спрете лечението, трябва да знаете, че желаният ефект на понижаване нивото на кръвната захар не е постигнат или че заболяването Ви ще се влоши отново. Консултирайте се с Вашия лекар преди преустановяване на лечението. Не прекъсвайте приема на глимепирид докато Вашият лекар не Ви посъветва да преустановите лечението. Ако имате допълнителни впроси по отношение приемането на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Как да приемате това лекарство
Приемането на лекарството трябва да става еднократно дневно, непосредствено преди или по време на закуска (или първото основно хранене за деня). Таблетките се поглъщат цели, с поне половин чаша вода. Много е важно да се храните редовно през време на лечението с Глемпид.
Какво количество да приемате
Дозата на Глемпид зависи от Вашите нужди, състояние и резултатите от изследванията на нивото на захар във Вашата кръв и урина. Не приемайте повече таблетки от предписаното Ви от Вашия лекар.
Препоръчителната начална доза за възрастни е една таблетка Глемпид 1 mg веднъж дневно.
Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата на 2 mg, 3 mg, 4 mg Глемпид дневно след 1-2 седмици на лечение.
Максималната препоръчителна дневна доза е 6 тр.
Към лечението с този лекарствен продукт може да се добави инсулин, като Вашият лекар ще определи дозата на последния.
При пациенти, при които не може да се постигне достатъчен контрол с максималната дневна доза метформин (друго перорално антидиабетно средство за понижаване на глюкозата), може да бъде приложен и глимепирид. Точната доза Глемпид ще бъде определена от Вашия лекар.
Ако теглото Ви се промени или ако промените Вашия начин на живот, или ако сте в
състояние на стрес, това може да наложи промяна в нужната за Вас доза Глемпид, поради което трябва да уведомите Вашия лекар.
Ако имате впечатление за твърде силен или твърде слаб ефект от това лекарство, съобщете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Глемпид
Ако сте приели прекомерно количество Глемпид, или допълнителна доза, съществува опасност от хипогликемия (за признаците на хипогликемия вижте т. 2 “Предупреждения и предпазни мерки” и поемете незабавно достатъчно количество захар (една бучка, подсладен плодов сок, или подсладен чай) и незабавно се свържете с Вашия лекар или се отнесете до най-близкото звено за спешна помощ. Може би ще се нуждаете от допълнителни мерки. При лечение на хипогликемия, дължаща се на случаен прием при деца, даваното количество захар трябва да се контролира внимателно, за да се избегне възможността за настъпване на опасна хипергликемия. Не трябва да се правят опити да се дава храна или напитки на изпаднал в безсъзнание пациент.
Тъй като състоянието на хипогликемия може да продължи известен период от време, много е важно пациентът да бъде наблюдаван внимателно докато опасността отмине. Като предпазна мярка може да се наложи и хоспитализиране. Вземете тази листовка и остатъка от таблетките, за да ги покажете на лекуващия лекар. Признаците на поемане на по-голямо количество от лекарството може да се проявят 24 часа след приема на таблетките Глемпид.
Тежките случаи на хипогликемия, придружени от загуба на съзнание и тежка неврологична реакция се считат за спешни случаи, изискващи незабавно медицинско лечение и прием в болница. Трябва да се погрижите винаги да има на разположение предварително информирано лице, което да повика лекар при спешен случай.
Ако сте пропуснали да приемете Глемпид Ако забравите да приемете таблетките не се опитвайте да компенсирате като вземете
двойна доза на следващия прием.
Ако спрете приемането на Глемпид
Ако прекъснете или спрете лечението, трябва да знаете, че желаният ефект на понижаване нивото на кръвната захар не е постигнат или че заболяването Ви ще се влоши отново. | Консултирайте се с Вашия лекар преди преустановяване на лечението. Не прекъсвайте приема на глимепирид докато Вашият лекар не Ви посъветва да преустановите лечението.
Ако имате допълнителни въпроси по отношение приемането на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Подобно на всички лекарства, това лекарство може да има нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте получили който и да е от следните симптоми: Алергични реакции (включително възпаление на кръвоносните съдове, честе съ затруднено дишане, рязко падане на кръвното налягане, а понякога и изпадане в шок. придружено от кожен обрив) конто могат да с развият в сериозна рана , по пле
Нетипична чернодробна функция, включваща пожътяване на кожата и очите (жътеница), проблеми със жлъчния поток (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност. Алергия (свръхчувствителност) на кожата като сърбежи, обрив, уртикария и изострена чувствителност към слънцето. Някои леки алергични реакции могат да c задълбочат. Тежка хипогликемия, включваща загуба на съзнание, припадъци и кома. При някои пациенти се наблюдават следните нежелани реакции: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): Намаляване на броя на кръвните клетки (които обикновено се възстановяват при преустановяване на лечението): • Тромбоцити (които повишават риска от кървене и кръвонасядане) • Левкоцити (увеличаващи вероятността от инфекции) Еритроцити (което може да предизвика бледност на кожата, слабост и задъхване) - Спадане на нивото на кръвната захар. Хипогликемията (кръвна захар под нормалните нива) най-често настъпва незабавно, може да бъде остра и не винаги се овладява лесно. Обичайно тези проблеми преминават след спиране приема на Глемпид. Повишаване на телесното тегло Косопад Промяна на вкуса Много редки нежелани лекарствени реакцин (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - Алергични реакции (включително възпаление на кръвоносните съдове, често придружено от кожен обрив) които могат да се развият в сернозна реакция съ затруднено дишане, рязко падане на кръвното налягане, а понякога и изпадане в шок). Ако усетите някой от тези симптоми веднага се свържете с Вашия лекар. Нетипична чернодробна функция, включваща пожлтяване на кожата и очите (жлтеница), проблеми съ жлъчния поток (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност. Ако усетите някой от тези симптоми веднага се свържете с Вашия лекар. Неразположение или прилошаване, диария, усещане за тежест или подуване на стомаха и коремни болки. Намаляване нивата на натрий в кръвта (установява се при кръвни изледвания). Други нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - Алергия (свръхчувствителност) на кожата като сърбежи, обрив, уртикария и изострена чувствителност към слънцето. Някои леки алергични реакции могат да се задълбочат при проблеми с гълтането или дишането подуване на устните, езика или грлото. Ето защо в случай на някоя от тези нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар. Поява на алергични реакции към сулфонилурейни лекарства и сулфонамиди, или ... свързани с тях лекарства.
- В началото на лечението с Глемпид могат да възникнат проблеми със зрението Ви (зрителни смущения). Те се дължат на промяната в нивата на кръвната захар, преходни са и скоро отзвучават. - увеличени чернодробни ензими (установяват се с кръвни изследвания). силно намаление на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения) и кръвоизливи в кожата (тромбоцитопенична пурпура). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно по националната система за съобщаване, чрез попълване на формуляр за съобщаване на НЛР от немедицински лица, на хартия или на уеб-сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата, „Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица", или в ИАЛ, София 1303, ул. «Дамян Груев" Nº8, тел. (02) 890 3555, e-mail: bda@bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Глемпид ако забележите видими признаци на влошено качество (напр., избледняване на цвета). Не изхвърлайте лекарствата в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, конто няма да използвате повече. Тези мерки ще помогнат за опазаването на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Глеминд Лекарствено вещество: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg или 6 mg глимепирид. Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, повидон К30, магнезиев стеарат. Освен това, таблетките съдържат оцветители: • 1 mg таблетки: червен железен оксид (E172) • 2 mg таблетки: жълт железен оксид (Е172) и индиго кармин (Е132) 3 mg таблетки: жълт железен оксид (E172) 4 mg таблетки: индиго кармин (E132) 6 mg таблетки: сънсет жъто (Е110, азо-багрило). Как изглежда Глемпид и какво е съдържанието на опаковката
Таблетките Глемпид са продълговати, с делителна черта от двете страни, като тези от: 1 mg са розови; 2 mg са зелени; 3 mg са бледо-жълти; 4 mg са бледо-сини; 6 mg а бледо-оранжеви. Таблетки Глемпид от 2 mg, 4 mg и 6 mg: таблетката може да се раздели на две равни Таблетки Глемпид от 1 mg и 3 mg: делителната черта е само за улесняване на счупването на таблетката, ако има затруднения в преглъщането на цяла таблетка. Доставят се в блистерни опаковки от PVC/алуминий, съдържащи по 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38. Унгария Производител Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Bökényföldi út 118- Унгария Последно преразглеждане на тази листовка:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.