Glauxat

Глауксат съдържа две лекарства: латанопрост и тимолол. Латанопрост принадлежи към група лекарства, наречени простагландинови аналози, Тимолол принадлежи към група лекарства, известни като бета-блокери. Латанопрост действа чрез повишаване на естественото отделяне на течност от окото към кръвния поток, Тимолол действа, като намалява образуването на течност в окото.

Глауксат се използва за намаляване на налягането във Вашите очи, ако имате състояния, известни като откритоъгълна глаукома или очна хипертония. И двете състояния се свързват с повишаване на налягането в очите, като евентуално засягат зрението Ви. Вашият лекар обикновено ще Ви предпине Глауксат, когато другите лекарства не са Ви подействали.

Глауксат може да се използва от мъже и жени (включително пациенти в напреднала възраст), но не се препоръчва, ако сте под 18 години,

Не използвайте Глауксат ако: - сте алергични (свръхчувствителни) към някое от лекарствата в Глауксат (латанопрост или тимолол), бета-блокери или някоя от другите съставки на Глауксат (изброени Tio - имате или сте имали остри дихателни проблеми като тежка астма, тежък an обструктивен бронхит

- имате забавен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност или нарушен & ритъм (нарушен сърдечен ритъм)

- сте бременна (или се опитвате да забременеете) - ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Глауксат ако:

Пе Ви предстои каквато и да е операция на очите (включително операция за катаракта) или сте имали някаква операция на очите в миналото; - страдате от проблеми с очите (като болки в очите; дразнене на очите, възпаление на очите, замъглено зрение); - страдате от сухота в очите; - носите контактни лещи. Вие пак можете да използвате Глауксат, но спазвайте

инструкциите за лица с контактни лещи в точка 3; - имате KopoHapHa болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в гръдния кош, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане;

е имате нарушения на сърдечния ритъм като забавен пулс;

- имате дихателни проблеми, астма или хронична обструктивква белодробна болест;

- имате нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно);

- страдате от проблеми с кръвообращението;

- имате диабет, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниски нива на кръвна захар; |

- имате повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да прикрие признаци и симптоми;

- страдате от ангина пекторис (особено този вид, известен като ангина на Принцметал); - страдате от остри алергични реакции, които обикновено изискват болнично лечение; - сте имали или в момента имате вирусна инфекция на окото, причинена от херпес симплекс вирус (HSV).

Уведомете Вашия лекар, че използвате Глауксат, преди прилагане на хирургическа анестезия, тъй като тимололът може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.

Анти-донинг тест: Употребата на Глауксат може да доведе до положителни резултати при допинг контрола.

Други лекарства и Глауксат Глауксат може да повлияе или да се повлияе от други лекарства, които приемате, включително други капки за очи за лечение на глаукома. Информирайте Вама лекар, ако приемате или възнамерявате да приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърцето или за лечение на диабет. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта,

По-конкретно, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако знаете, че приемате някое от следните видове лекарства:

- Простагландини, простагландинови аналози или производни

- Бета-блокери

- Епинефрин

- Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, като перорални блокери на калциевите канали, гванетидин, антиаритмични средства, дигиталисови гликозиди или парасимпатомиметици

- Хинидин (използван за лечение На сърдечни заболявания и някои видове малария)

- Антидепресанти (известни като флуоксетин и пароксетин).

Приложенне на Глауксат с храни и напитки Обичайните храни или напитки нямат влияние върху времето или начина, по Ki прилагате Глауксат. i

Бременност, кърмене и фертилитет

ее

Ако cre бременна или кърмите, мислите, че сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство.

Не използвайте Глауксат, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар смята, че е необходимо. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че сте бременна или планирате да забременеете.

Не използвайте Глауксат, ако кърмите. Тимолол може да премине в майчиното мляко.

Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете което и да е лекарство по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини Когато използвате Глауксат, зрението Ви може да се замъгли за кратко време, Ако това Ви се случи, не шофирайте, нито използвайте машини, докато зрението Ви не се проясни отново.

Важна информация за някоя от съставките на Глауксат

Глауксат съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид.

Този консервант може да причини дразнене на очите или нарущаване повърхността на окото. Може да се абсорбира от контактни лещи и е известно, че обезцветява меките контактни лещи. По тази причина избягвайте контакт с меки контактни лещи. Трябва да свалите контактните си. лещи преди приложение и да изчакате най-малко 15 минути, преди да ги поставите отново. Вижте инструкциите за лица с контактни лещи в точка 3.

Винаги прилагайте Глауксат капки за очи, разтвор точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза за възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) е една капка веднъж дневно в засегнатото око (очи).

Не използвайте Глауксат по-често от веднъж дневно, защото ефикасността на лечението може да се намали, ако го прилагате по-често.

Използвайте Глауксат съгласно инструкциите на Вашия лекар, докато той не Ви каже да спрете. ,

Ватният лекар може да поиска допълнителни проверки на сърцето и кръвообращението Ви, ако прилагате Глауксат.

Лица с контактни лещи Ако носите контактни лещи, трябва да ги свалите, преди да приложите Глауксат. След

като приложите Глауксат, трябва да изчакате 15 минути, преди отново да поставите Вашите контактни лещи.

Начин на приложение

1. Измийте ръцете си и седнете или застанете удобно.

2 Развийте капачката. 3. Използвайте пръста си, за да дръпнете надолу внимателно долния клепач На засегнатото Ви око а 4. Поставете върха на опаковката с капкомер близо до окото, но без да го доко 5. Стиснете внимателно опаковката с капкомер Така, че само една капка да койне

Ви и освободете долния клепач.

6. След прилагането на Глауксат натиснете с пръст ъгъла на засегнатото ОКО при носа за 2 минути, Това помага да се спре навлизането На тимолол в останалата част на тялото.

7. Повторете с другото око, ако лекарят Ви е казал да направите това. 8. Поставете обратно капачката на опаковката с капкомер.

Ако прилагате Глауксат с други кайки за очи Изчакайте най-малко 5 минути между прилагането на Глауксат и другите капки за очи.

Употреба при деца н подрастващи ; Глауксат не се препоръчва при деца и подрастващи. Безопасността и ефикасността На Глауксат при деца и подрастващи не са установени.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Глауксат

Ако поставите твърде много капки в окото си, може да усетите известно слабо дразнене в окото, а очите Ви може да се насълзят и зачервят. Това ще премине, но ако сте обезпокоени, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако погълнете Глауксат . Ако случайно погълнете Глауксат, трябва да се консултирате с Вашия лекар за съвет. Ако погълнете голямо количество от Глауксат, може да Ви стане лошо, да имате болки в стомаха, да почувствате отпадналост, зачервяване и замайване и да започне изпотяване.

Ако сте пропуснали да приложите Глауксат Продължете с обичайната доза в обичайното време. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни. Ако се притеснявате, консултирайте се с лекар или фармацевт. Не прекратявайте употребата На Глауксат, преди да сте говорили с Вашия лекар.

По-долу са изброени известните нежелани реакции от приложението на Глауксат. Най-важната нежелана реакция е възможността от постепенна, трайна промяна в цвета на очите Ви. Възможно е също Глауксат да причини сериозни промени в начина на работа на Вашето сърце. Ако забележите промени в сърдечния ритъм или сърдечната функция, трябва да се консултирате с лекар и да му кажете, че използвате Глауксат.

Ако развиете алергични реакция, включително копривна треска, подуване на л)

устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено дишане в

преглъщане, трябва незабавно да спрете приложението На Глауксат и да увед Вашия лекар:

Известни са следните нежелани реакцим при употребата на Глауксат:

Много чести (с вероятност да засегнат повече от 1 на 10 човека):

+ Постепеяна промявка в цвета на очите Ви чрез повишаване на кафявия пигмент в оцветената част на окото, известна като ирис. Ако имате пъстри очи (синьо-кафяви, сиво-кафяви, жълто- кафяви или зелено-кафяви), вероятността за такава промяна при Вас е по-висока, отколкото ако очите Ви са едноцветни (сини, сиви, зелени или кафяви очи). Може да са необходими години, за да се развие промяната в цвета на очите Ви. Промяната в цвета може да бъде трайна и по- забележима, ако използвате Глауксат само в едното око. По всяка вероятност няма да има проблеми, свързани с промяната в цвета на очите. Промяната в цвета на очите не продължава след прекратяване на лечението с Глауксат.

Чести (с вероятност да засегнат до 1 на 10 човека):

«» Дразнене на очите (чувство за парене, сърбеж, щипене или за чуждо тяло в окото) и болка в очите.

Нечести (с вероятност да засегнат до | на 100 човека):

» Главоболие

+ Зачервяване на окото, възпаление на окото (конюнктивит), замъглено зрение, сълзящи очи, възпаление на клепачите, дразнене или нарушаване повърхността на окото

* Кожни обриви или сърбеж (пруритус).

Други нежелани реакции Следните допълнителни нежелани реакции са наблюдавани с лекарствата латанопрост и тимолол и следователно могат да възникнат, когато прилагате Глауксат.

“Инфекции и паразитози:

Развиване на вирусна инфекция на окото, причинена от херпес симплекс вирус (HSV).

Нарушения на имунната система:

Симптоми на алергична реакция (подуване и зачервяване на кожата и обрив).

Психични нарушения: Депресия, загуба на паметта, намалено сексуално желание, безсъние, кошмари.

Нарушения на нервната система:

Замаяност, мравучкане или безчувственост на кожата, промени в кръвния поток към мозъка, влошаване на симптоми на миастения гравис (ако вече страдате от това състояние), неочакван припадък или чувство, че може да припаднете (синкоп).

Нарушения на очите:

Промени в миглите и мъха по кожата около очите (повишен брой, дължина, плътност и потъмняване), промени в посоката на растеж на миглите, подуване около очите, подуване на оцветената част на окото (ирит/увеит), подуване в задната част на окото (макуларен оток), възпаление/дразнене на повърхността на окото (кератит), сухота в очите, зрителни изменения/нарушения, двойно виждане, провисване на горния клепач, нараняване на покритието на задната част на окото (състояние, известно като отлепване на ретината, но се наблюдава при използване след някои видове очни операции), киста, пълна с течност в цветната част на окото (киста на ириса). :

Нарушения на ушите: Свистене/звън в ушите (тинитус).

Сърдечни нарушения: Влошаване на ангина пекторис, усещане на сърдечния ритъм (палпитации), промени в сърдечния ритъм, забавяне на сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност (сърдечен арест, сърдечен блок или застойна сърдечна недостатъчност).

Съдови нарушения: й Ниско кръвно налягане, обезцветяване/студени пръсти на ръцете и краката (феномен на? и студени ръце и крака. ie RS „> Дихателни (респираторни) нарушения: }

Астма, влошаване На астма, задъхване, внезапно затруднено дишане (бронхоспазъм)) Храносмилателни (стомашно-чревни) варушения: A Гадене, диария, диспепсия, сухота в устата. :

Нарушения ка кожата:

Потъмняване на кожата около очите, косопад/плешивост (алопеция), сърбящ обрив или влошаване на кожни състояния, придружени от сърбеж.

Нарушения на мускулно-скелетната система:

Болки в ставите, болки в мускулите.

Общи нарушения:

Болки в гръдния кош, умора, подуване (оток).

Подобно на други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да причини подобни нежелани реакции като тези, които се наблюдават при „интравенозните“ и/или „перораяните“ бета-блокери. Честотата на нежелани реакции след локално приложение в очите е по-ниска, отколкото например чрез прием през устата или чрез инжектиране. Изброените нежелани реакции включват реакции, които се наблюдават в класа на бета-блокерите, когато се използват за лечение на болести На очите:

Генерапизирани алергични реакции, включително подкожни отоци, копривна треска или сърбящ обрив, локализиран и генерализиран обрив, сърбеж, тежки внезапни животозастрашаващи алергични реакции.

Ниски нива на кръвната захар.

Проблеми със съня (безсъние), депресия, кошмари, загуба на паметта,

Припадъци, удар, увеличаване на признаците и симптомите на миастения гравис (нарушение в мускулите), замаяност, необичайни усещания (като иглички) и главоболие. |

Признаци и симптоми на раздразнение на окото (напр. парене, щипене, сърбене, сълзене, зачервяване), възпаление на клепача, възпаление на роговицата, замъглено виждане и отделяне след операция за филтриране на слоя под ретината, в който се съдържат кръвоносните съдове, понижена чувствителност на роговицата, сухота в очите, ерозия на роговицата (увреждане на предния слой на очната ябълка), увисване на горния клепач, двойно виждане.

Забавяне на сърдечната честота, болки в гръдния кош, палпитации, аритмия, едема, промени в ритъма или скоростта на сърдечния пулс, застойна сърдечна недостатъчност (болест на сърцето, характеризираща се с недостиг на въздух и подуване на стъпалата и краката в резултат на натрупване на течност), предсърдно-камерен блок (вид нарушение на сърдечния ритъм), сърдечен удар, сърдечна недостатъчност.

Ниско кръвно налягане, феномен на Рейно, студени ръце и стъпала.

Свиване на дихателните пътища в белите дробове (Главно при пациенти с вече съществуваща болест), затруднено дишане, кашлица.

Нарушения на вкуса, гадене, стомашно разстройство, диария, сухота в устата, болка в корема, повръщане. -

Koconag, кожен обрив с бели сребристи образувания (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис, кожен обрив;

Сексуална дисфункция, понижено либидо.

Мускулна слабост/умора/болка.

Ако получите някоя от нежеланите лекарствени реакции, консултирайте се с Вашия

лекар, фармапевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани лекарствени реакции, неописани в тази листовка.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, посочен след ЕХР върху Е опаковка и опаковката с капкомер. Срокът на годност отговаря на последния де месец,

Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C). : Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

След първо отваряне: Не съхранявайте над 25°C. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Може да използвате Глауксат само 4 седмици след отваряне на опаковката с капкомер, за да _ избегнете инфекции. Изхвърлете отворената опаковка с капкомер с останалия разтвор след този период.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанние ва опаковката н друга информация

Какво съдържа Глауксат

- Активните вещества са: латанопрост и тимолол (като тимололов малеат),

1 ml капки за очи съдържа 50 микрограма латанопрост и 6,8 те тимололов малеат, съответстващ На 5,0 mg тимолол.

2,5 ml капки за очи, разтвор (съдържанието На опаковка с капкомер) съдържат:

125 микрограма латанопрост и 17 mg тимололов малеат, съответстващ На 12,5 mg тимолол.

1 ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид. 2,5 ml разтвор (съдържанието на една опаковка с капкомер) съдържат 0,5 mg бензалкониев хлорид.

- Другите съставки са: натриев хлорид; бензалкониев хлорид; натриев дихидрогенфосфат монохидрат; динатриев фосфат, безводен; разтвор на солна киселина (за коригиране до рН 6); разтвор на натриев хидроксид (за коригиране до рН 6); вода за инжекции.

Как изглежда Глауксат й какво съдържа опаковката Опаковка с капкомер, съдържаща 2,5 ml Глауксат.

Глауксат е чиста, безцветна течност, без видими частици, с рН между 5,7 и 6,3 и осмолалитет 260 до 320 mosmol/kg.

Глауксат се предлага в следните опаковки:

1 опаковка с капкомер, съдържаща 2,5 ml канки за очи

3 опаковки с капкомер, всяка съдържаща 2,5 ml капки за очи

6 опаковки с капкомер, всяка съдържаща 2,5 ml капки за очи.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Производител

ВАРАВМ S.A., Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Postbox 37 Postal Code 19002, Paiania Attika, Athens, Гърция Telephone: +30 210 6643835; Telefax: +30 210 6645813

E-Mail: factory@rafarm.gr

Този медицински продукт е одобрен в страните-членки на ЕЙО под следнит

DE: Latim-NTC 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

ВЕ: Latanotim-POS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution FR: LATIMPOS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml ml, collyre en solution АТ: Latim POS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

PL: Latim POS

CZ: LATIMPOS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, ogni kapky, roztok ES: Latim-POS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solucién

NL: Latim-POS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Дата на последно одобрение На листовката: ноември, 2013.

Напишете по-долу датата, когато за първи път сте отворили опаковката с капкомер: 1” опаковка с капкомер: 2“ опаковка с капкомер: 3“ опаковка с капкомер: 4“ опаковка с капкомер: 5“ опаковка с капкомер: 6“ опаковка с капкомер: