Gestodette

Гестодет 0,075 mg / 0,02 mg обвити таблетки (наричан за краткост Гестодет) представлява перорален контрацептив, съдържащ комбинация от два женски полови хормона. Той може да се използва за предпазване от нежелана бременност. Двата вида хормони са етинилестрадиол (има ефект подобен на естрогена) и гестоден (има ефект подобен на естествения лутеален хормон, прогестерон). Поради съдържащите се два вида хормони, това лекарство принадлежи към групата на т. нар. "комбинирани" продукти, а тъй като таблетките са еднакви - към групата на "монофазните" таблетки. Пероралните контрацептиви са много ефективно средство за семейно планиране. Ако-се приемат прецизно в сьответствие с указанията (без пропускане на таблетки), те осигуряват защита от нежелана бременност. astea

Общи бележки Преди да започнете да използвате Гестодет, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек -(вж, точка 2 ,Кръвни съсиреци"). В тази листовка с информация за пациента сме описали няколко сценария, при които трябва да прекратите приема на Гестодет или контрацептивният му потенциал отслабва. В тези случаи не грябва да имате полови контакти или трябва да използвате нехормонален метод (напр. презерватив) или друг бариерен метод за контрацепция. Не използвайте метода с измерване на температурата или календарния метод, тъй като пероралните контрацептиви правят тези методи Както и други комбинирани перорални контрацептиви, Гестодет не предпазва от инфекция с HIV (СПИН) или други инфекции, предавани по полов път. Кога не трябва да използвате Гестодет Не грябва да използвате Гестодет, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. • ако сте алергични към етинилестрадиол, гестоден или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); • ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи; • ако знаете, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела; • ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъ период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци"); • ако някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт; • ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде првия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт); • ако имате някое от следните заболявания, конто могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) - заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия • ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура"; • ако имате (или сте имали) възпаление на панкреаса с високи нива на някои кръвни липиди; • ако имате активно тежко чернодробно заболяване или предшестващи данни за такова с чернодробни лабораторни параметри, които все още не са нормализирани; • ако имате доказани тумори на половите органи или на грдата или имате съмнение за такива; • ако имате активен чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен) или предшестващи данни за такъв; • ако забележите вагинално кървене от неясен произход; ИЗПАЛНА

• ако сте или има вероятност да сте бременна. • ако имате хепатит С и приемате лекарствените продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (вижте също «Други лекарства и Гестодет"). Ако по време на приема на Гестодет се появи някое от горепосочените състояния, незабавно прекратете употребата на таблетките и се свържете с Вашия лекар. Междувременно използвайте нехормонални контрацептивни методи. Предупреждения и предпазни мерки Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потърсете спешна медицинска помощ ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек". Информирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания. При някои състояния комбинираните контрацептиви могат да бъдат приемани само под стриктно лекарско наблюдение. Трябва също да информирате Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Гестодет. ако имате болест на Crohn или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата); ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система); ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност); ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вж. точка 2 „Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Гестодет; ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит); ако имате разширени вени. ако пушите; ако страдате от захарен диабет; ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса над 30 kg/m?); ако имате високо кръвно налягане; ако имате порок на сърдечна клапа или ритъмни нарушения; ако някой от близките Ви е имал тромбоза, инфаркт или инсулт; ако страдате от мигрена; ако страдате от епилепсия (припадъци); ако имате чернодробно заболяване или оплаквания, свързани с жлъчката;

ако страдате от заболяване, възникнало по време на бременност или при употреба на полови хормони (напр. загуба на слуха; заболяване, при което в кръвта се образува червен пигмент и при което има повишена кожна чувствителност към светлина (порфирия); мехурчест обрив в късните етапи на бременността (гестационен херпес); неврологично заболяване с внезапни неволеви движения на тялото (хорея на Сиденхам); ако имате или сте имали жълто-кафяви петна по кожата, най-вече по лицето (хлоазма); в такъв случай избягвайте излагане на пряка слънчева светлина или на ултравиолетови лъчи. Ако някое от горепосочените състояния се появи по време на употребата на Гестодет, свържете се с Вашия лекар. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Гестодет, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ) • в артериите (наричани „артериална тромбоза", „артериална тромбоемболия" или АТЕ 3ъзстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че общнят риск от увреждящ кръвен съсирек вследствие на Гестодет е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потрете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: • болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак • промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или ускорено дишане; внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; силно прималяване или замайване; : ускорен или неправилен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха; Белодробна емболия Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по- леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр.

простуда). Симптоми, които най-често се получават в едното око: • внезапна загуба на зрение или неболезнено замгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош усещане за стягане или тежест в грдите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към гърба, челюстта, горлото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; : ускорен или неправилен стрлечен ритъм внезапна слабост или изръване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; • загуба на съзнание или припадък със или без грч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак грябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт. • оток и леко посиняване на крайник; • силна болка в стомаха („остър корем") Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт Инсулт Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във веня? • Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през порвата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дъбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? MN3T

Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след След първата година, рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Гестодет, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици. Какъв є рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Гестодет е малък. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ гестоден, като Гестодет, между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу) Риск от образуване на кръвен съсирек в рямките на една година Около 2 на 10 000 жени. Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/ пластир/пръстен и не са бременни. Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат. Жени, които използват Гестодет Около 5-7 на 10 000 жени. Около 9-12 на 10 000 жени. Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Гестодет е малък, но някои условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок: • ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m'); • ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъ период от ремЕнция по лекАд, поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да со наложе употребата на Гестодет да се прекрати няколко седмици преди операция или доката сте поне

малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Гестодет, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Гестодет трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Гестодет, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се обрязува в артерня? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Факторн, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерня при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Гестодет е много малък, но може да се повиши: • с напредване на взрастта (след около 35 години); • яко пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Гестодет, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив; • ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада възраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на срдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. • ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); • ако получите мигрена, особено мигрена с аура; • ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене); • ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Гестодет, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Ако забележите вероятни признаци на тромбоза, спрете приема на таблетките и се консултирайте с Вашия лекар (вж. "Кога трябва да потърсите Вашия лекар") Гестодет и рискът от рак

Рак на гордата се установява малко по-често при жени, употребяващи контрацептивните таблетки, отколкото при жени, които не употребяват. В период от 10 години след прекратяване на употребата на таблетките, тази малка разлика в честотата на заболеваемост изчезва. Не е установено съ сигурност дали тази разлика е причинена от употребата на таблетките. Жените, които употребяват таблетките, се изледват по-често, така че при тях ракът на грдата се забелязва на по-ранен етап. Съобщават се редки случаи на поява на доброкачествени чернодробни тумори и още по-редки - за поява на злокачествени чернодробни тумори при жени, употребяващи таблетките. Тези тумори могат да доведат до вътрешен (абдоминален) кръвоизлив. Незабавно трябва да се свържете с Вашия лекар, ако почувствате силна стомашна болка. Най-важният рисков фактор за развитие на рак на шийката на матката е активната инфекция с човешки папилома вирус (HPV). Някои проучвания показват, че случаите на рак на маточната шийка са повече сред жени, употребяващи таблетките продължително. Не е съвсем сигурно обаче дали това е предизвикано от таблетките, тъй като заболеваемостта от рак на шийката на матката може да се дължи на много други фактори, като например сексуалното поведение (напр. честа смяна на партньори). Други лекарства и Гестодет Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Също уведомете Вашия лекар или зъболекар, които Ви предписват друго лекарство (или фармацевт), че приемате Гестодет. Те ще Ви информират дали е необходимо да предприемете допълнителни контрацептивни предпазни мерки (напр. презервативи), за колко дълго или дали употребата на другото лекарство, от което се нуждаете, трябва да се промени. Някои лекарствени продукти могат да имат влияние върху кръвните нива на Гестодет и могат да го направят по-малко ефективен при предотвратяването на бременност или да причинят неочаквано ктрвене. Те включват лекарства, използвани за лечение на: епилепсия (например примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат); туберкулоза (напр. рифампицин); HIV и вирусен хепатит С инфекция (така наречените протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин и ефавиренц) гъбични инфекции (напр. гризеофулвин, кетоконазол) артрит, артроза (еторикоксиб) високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробовете (бозентан) съдържащи билката жълт кантарион (Hypericum perforatum), използвана основно за лечение на депресия. Не използвайте Гестодет, ако имате хепатит С и приемате лекарствените продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, тъй като това може да доведе до повишени резултати от кръвните изследвания за чернодробната функция (повишаване на чернодробния ензим ALT). Вашият лекар ще предпише друг вид контрацептив, преди да започнете лечението с тези лекарствени продукти. лечението. Вижте „Кога не трябва да използвате Гестодет".

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, не трябва да приемате Гестодет. Ако подозирате, че може да сте забременяла по време на използването на Гестодет, свържете се незабавно с Вашия лекар. У потребата на комбинирани перорални контрацептиви по време на кърмене може да доведе до редуциране на количеството отделяно мляко и до промяна в състава му. Не се препоръчва употребата на Гестодет при жени, които кормят. Шофиране и работа с машини Гестодет не оказва влияние върху шофирането и работата с машини. Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Вашият лекар ще Ви каже кога да го посещавате за редовни контролни прегледи, докато приемате таблетките. В повечето случаи честотата трябва да е един път годишно. Свържете се незабавно с Вашня лекар, яко получите някое от следните състояння: ако забележите някакви промени в здравословното си състояние (особено симптомите, описани в тази листовка), или някое от описаните в тази листовка заболявания се появи при някой от близките Ви; ако напипвате бучка в гърдата си; ако трябва да използвате други лекарства; преди планирана голяма операция или обездвижване (консултирайте се с Вашия лекар поне 4 седмици преди това); ако имате необичайно силно вагинално кървене; ако пропуснете да приемете една или повече таблетки през първата седмица или сте имали полов контакт в предходните 7 дни; ако два поредни месеца нямате менструация или подозирате, че сте бременна (не започвайте следващата опаковка Гестодет, докато лекарят не прецени, че това е безопасно). Прекратете приема на Гестодет и незабавно се свържете с Вашия лекар, яко забележите следните симптоми и състояння, конто могат да бъдат призняци на тромбоза: внезапно възникнала, продължителна кашлица; внезапна тежка болка в гръдния кош, разпространяваща се или не ком лявата ръка; внезапно възникнал недостиг на вздух; необичайно тежко и продължително главоболие или мигренозен пристъп, обхващащ едната страна на главата; внезапно възникнала частична или пълна загуба на зрение или двойно виждане; неясен говор или затруднения в произнасянето на думите; внезапно възникнала промяна в слуховите, вкусовите или обонятелните възприятия; замаяност или колапс със или без фокални епилептични пристъпи; внезапна слабост или подчертано изтръпване на едната страна или на част от тялото; остра болка в корема; остра болка или подуване на крака(та). Горепосочените състояния са описани по-подробно в други раздели на тази листовка. Този продукт съдържа лактоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносикес към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Всяка опаковка Гестодет съдржа 21 или 3 х 21 обвити таблетки. Денят от седмицата, в който трябва да бъде приета таблетката, е указан на блистерната опаковка. Трябва да се стремите да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, с малко течност, ако е необходимо. Приемайте по една таблетка всеки ден, като следвате посоката на стрелките докато свършите опаковката. Не приемайте таблетки в следващите 7 дни. По време на 7-дневния период без прием на таблетки, е нормално да получите кървене, което обикновено започва 2-3 дни след последния прием на таблетка. Започнете нова опаковка Гестодет на 8-ия ден след последната таблетка от последната опаковка. Започнете новата опаковка Гестодет, дори ако кървенето продължава. Всяка нова опаковка ще започва в същия ден от седмицата както предишната и така ще Ви бъде лесно да запомните кога да започнете новата, още повече, че месечният Ви цикъл ще започва винаги в един и същи ден всеки месец. Ако следвате указанията, таблетките ще Ви предпазват от нежелана бременност още от първия ден на приема. Прием на първата опаковка Гестодет Когато през миналия месец не е използван хормонален контрацептив: Приемайте по една обвита таблетка всеки ден, като започнете от първия ден на менструалния цикъл. За Ваше улеснение да следите броя на дозите, приемайте таблетка от гнездото, обозначено със сьответния ден от седмицата. Когато заменяте друг комбиниран контрацептивен лекарствен продукт с Гестодет: Приемете првата обвита таблетка в првия ден непосредствено след последния прием на таблетка (без период на прекъсване). Ако предишните Ви контрацептивни таблетки са съдържали неактивни (без хормони) обвити таблетки, приемът на Гестодет трябва да бъде започнат след приема на последната активна (съдоржаща хормони) обвита таблетка. Ако не сте сигурни кои обвити таблетки са активни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Когато заменяте монокомпонентен продукт, съдържащ само прогестоген (минитаблетки): Жени, които приемат минитаблетки, съдържащи само прогестоген, могат по всяко време да ги заменят с Гестодет и да го приемат на следващия ден (в обичайното време). В този случай трябва да използвате и друг контрацептивен метод (напр. бариерен) в първите 7 дни на прием на таблетки. Ако сте използвали инжекция с контрацептив, имплант или интраутеринна система, съдоржаща левоноргестрел (IUS): Жените, използващи импланти или интраутеринни системи с левоноргестрел, могат да започнат приема на таблетките в деня, в който отстранят импланта или интраутеринната система (IUS). Жените, приемащи инжекции, могат да започнат приема на обвитите таблетки в деня, когато би трябвало да се приложи следващата инжекция. При всички тези случаи трябва да използвате и друг контрацептивен метод (напр. бариерен) в първите 7 дни на прием на таблетки. След раждане:

Ако току що сте родили є възможно лекарят да Ви посъветва да започнете да приемате Гестодет дяго вате монама контрацеруац я По-рано, това та няк он тов Ваши зекар. дко арочнете да Гестодет не трябва да кърмите, освен ако Вашия лекар не ви е инструктирал друго. След аборт или спонтанен аборт: Следвайте указанията на Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако считате че Гестодет е прекалено силен или слаб за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Гестодет Не са наблюдавани тежки увреждания вследствие на предозиране с Гестодет. Предозирането може да причини гадене, повръщане, а при млади момичета - и кървене при спирането на таблетките. Ако смятате, че е вероятно дете да е взело няколко от обвитите таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако желаете да прекратите приема на Гестодет Можете да спрете приема на Гестодет по всяко време. Ако не желаете да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар за други надеждни контрацептивни методи. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропусняли да приемете Гестодет Ако приемете забравената обвита таблетка в рамките на 12 часа, не са необходими допълнителни предпазни мерки; продуктът трябва да се приеме възможно най-скоро и следващите таблетки трябва да се вземат в обичайното време. Контрацептивната ефективност на Гестодет няма да бъде намалена. Ако са минали повече от 12 часа, контрацептивната надеждност ще се намали. Рискът от нежелана бременност е изключително висок, ако забравите да приемете таблетка в началото или към края на опаковката. В този случай трябва да следвате правилата, дадени по-долу: Ако сте забравили да приемете една обвита таблетка през порвата седмица: Трябва да приемете последната забравена обвита таблетка, дори и да се наложи да приемете две таблетки за един ден, и след това трябва да продължите да приемате обвитите таблетки в нормалното време. Нужно е да използвате допълнителни контрацептивни методи (напр. презерватив) в следващите седем дни. Въпреки това, ако вече сте имали полово сношение в предходните седем дни, не може да се изключи възможността за забременяване. В този случай незабавно уведомете Вашия лекар. Ако сте забравили да приемете една обвита таблетка през вторати седмица: Трябва да приемете последната забравена обвита таблетка, дори и да се наложи да приемете две таблетки за един ден, и след това трябва да продължите да приемате обвитите таблетки в нормалното време. Ако сте вземали редовно обвитите таблетки в предходните 7 дни, няма нужда да се използват допълнителни контрацептивни методи. Ако сте забравили до приемете една обвита таблетка през третата сеомица: Като вземете предвид следните варианти, няма нужда да се използват допълнителни

Имате два избора: 1. Трябва да приемете последната забравена обвита таблетка, дори и да се наложи да приемете две таблетки за един ден, и след това трябва да продължите да приемате обвитите таблетки в нормалното време. Следващата опаковка трябва да се започне веднага след приключване на използваната в момента опаковка, т.е. между опаковките не трябва да има интервал. Няма да имате менструация до приключване на втората опаковка, но може да получите зацапване или пробивно кървене в дните на прием на таблетките. 2. Втората възможност е да прекратите приема на таблетките от опаковката, която използвате в момента, да не приемате таблетки за период от седем дни (трябва да се броят и дните, в които сте пропуснали таблетката), след което да продължите с нова опаковка. Ако желаете да започнете новата опаковка в обичайния ден от седмицата, интервалът без прием на таблетки може да бъде по-кратък от 7 дни. Ако сте забравили да приемете повече от една обвита таблетка: Консултирайте се с Вашия лекар. Не забравяйте, че в този случай няма ефективна контрацепция! Ако от използваната в момента опаковка са пропуснати няколко таблетки и няма менструално корвене в првия период без прием на таблетки, има голяма взможност да е настъпила бременност. Препоръчително е да се свържете с Вашия лекар преди да започвате прием на нова опаковка Гестодет. Стомашно-чревни разстройства Ако в рамките на 3-4 часа след вземане на таблетка започне повръщане или тежка диария, таблетката може да не се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Ситуацията е подобна на тази, ако сте забравили да приемете таблетка. В този случай възможно най-скоро трябва да се приеме таблетка, по възможност в рамките на 12 часа. Ако са минали повече от 12 часа, трябва да бъдат следвани правилата, дадени в точка „Ако сте пропуснали да приемете Гестодет" за приемане на пропуснати таблетки. Отлагане на менструациятя Можете да отложите менструацията, ако започнете веднага новата опаковка Гестодет без почивка след приключване на предишната опаковка. Менструацията може да се отложи до завършването на гората опаковка, или ако е необходимо, за по-кратко време. По време на използването на вторат паковка, може да имате зацапване или пробивно кървене по време на приема на таблетките. Сле приключване на втората опаковка трябва да минат 7 дни без прием на таблетки и след това употребата на Гестодет може да се възобнови. Ако желяете да смените първня ден на менструалния цикъл Ако приемате таблетките според указанията, цикълът Ви ще започва приблизително в един и същи ден през четири седмици. Ако желаете да промените првия ден на менструалния цикъл, то продължителността на интервала без прием на таблетки трябва да бъде намалена с желания брой дни. Никога не удължавайте периода без прием на таблетки! Ако например цикълът Ви започва в петЪк, а желаете да започва във вторник (т.е. три дни по-рано), започнете да вземате таблетките от следващата опаковка три дни по-рано. Ако скъсите твърде много интервала без таблетки (3 дни или по-малко), няма да имате менструация, но може да получите зацапване или пробивно по време на употребата на втората опаковка. ЛЕКАРСТВАТА

При неочаквано кървене между редовните менструация В някои случаи при жени, приемащи комбинирани перорални контрацептиви, може да се появи малко зацапване или пробивно кървене, особено през првите няколко месеца. Може да се наложи да използвате тампони или превръзки, но трябва да продължите да вземате таблетките. Когато организмът Ви се адаптира към ефектите на таблетките, нередовното кървене ще престане; обикновено това става след три цикла. Ако кървенето продължава, ако е обилно или се появява отново, консултирайте се с Вашия лекар. Пропускане на менструация Ако всички таблетки са били приемани правилно съгласно указанията и не сте имали повръщане или диария, малко вероятно е да сте бременна. Трябва да продължите употребата на Гестодет както обикновено. Ако два пъти подред нямате менструация, възможно е да сте бременна. Незабавно се свържете с Вашия лекар. Можете да продължите да приемате Гестодет, ако направите тест за бременност и лекарят Ви посъветва да продължите. у Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, Гестодет може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Гестодет, моля, говорете с Вашия лекар. При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съествува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 Какво трябва да знаете, преди да използвате Гестодет". Тежки нежелани реакции За най-тежките нежелани реакции при жени, използващи комбинирани перорални контрацептиви, вижте точка „Предупреждения и предпязни мерки". Ако е необходимо потърсете спешна медицинска помощ. Други възможни нежелани реакции Нежеланите реакции, изброени в таблицата, са били наблюдавани при жени, приемащи комбинирани перорални контрацептиви. За определяне на честотата на нежеланите реакции е използвана следната класификация: Много чести: Чести: товече от 1 случай на всеки 10 жени, приемали продукт лежду 1 и 10 случая на всеки 100 жени, приемали продукт Нечести: между 1 и 10 случая на всеки 1000 жени, приемали продукта Редки: между 1 и 10 случая на всеки 10 000 жени, приемали продукта. Много редки: по-малко от 1 случай на всеки 10 000 жени, приемали продукта, включително спорадични случаи.

Системо-органни класове Стрдечни нарушения Съдови нарушения Чести Инфекции и инфестации Нарушения на имунната система вагинит, включително вагинална кандидоза Нарушения на метаболизма и храненето промени в теглото Психични нарушения промяна в настроението, включително депресия, промяна в либидото нервност, замаяност Нарушения на нервната система Нарушения на очите Стомашно-чревни нарушения Хепатобилиарни нарушения болка в корема, гадене, повръщане Честотя на нежеланите реакции Нечести Редки артериална хипертония Много редки увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия (вижте примерите след таблицата) анафилактични реакции, в много редки случаи спроводени с уртикария, ангионевротичен едем, циркулаторни и респираторни нарушения влошен глюкозен толеранс обостряне на системен лупус еритематозус промени в плазмените липиди, включително хипертриглицерид емия; промяна в алетита (повишаване или намаляване) обостряне на порфирия коремни крампи, подуване обостряне на хорея дразнене от контактни лещи ретинална съдова тромбоза, оптичен неврит панкреатит холестатичен иктер хепатоцелуларен карцином, аденом на черния хелелитназа,

Нарушения на кожата и подкожната тъкан акне обрив, хлоазма (мелазма) с риск за персистиране, хирзутизъм, алопеция Terythema nodosum Перитема мултиформе Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нарушения на болка и репродуктивната напрежение в система и гърдата гордите, секреция, дисменорея, промяна във вагиналните секрети и в менструацията задръжка на течности, едем уремично- хемолитичен синдром Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: • в крак или ходило (т.е. ДВТ) • в бял дроб (т.е. БЕ) • инфаркт • инсулт • мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА) • кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек). Прием на таблетки и риск от рак на гърдатя Рискът от рак на гърдата е леко повишен при жени, приемащи комбинирани перорални контрацептиви. Въпреки това, тъй като рискът от развитие на рак на грата на възраст под 40 години е малък, рискът от рак на гърдата е малък в сравнение с общия риск. Половите хормони оказват влияние върху млечните жлези. Промени в хормоналната среда (напр. поради употреба на хормонални контрацептиви) могат да доведат до хормонална среда, в която се увеличава податливостта на млечните жлези към други фактори, потенциращи развитието на рак, като по този начин се увеличава вероятността за развитие на рак. Някои проучвания са установили, че рискът от развитие на рак на гордата при жени на средна възраст е свързан с ранното начало и продължителното приложение на комбинирани перорални контрацептиви. Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30 °С. Съхранявайте блистера в картонената опаковка за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Гестодет Активните вещества в Гестодет са: 0,075 mg гестоден и 0,02 mg етинилестрадиол. Другите вещества са: Ядро на таблетката: натриево-калциев едетат лактоза монохидрат царевично нишесте повидон К25 магнезиев стеарат Обвивка: захароза повидон K9OF макрогол 6000 калциев карбонат талк монтан гликолов восък

Как изглежда Гестодет и какво съдържа опаковката Гестодет представляват бели, кръгли, двойноизлъкнали, блестящи обвити таблетки. Гестодет се предлага в опаковки от 21 или 3×21 обвити таблетки. Притежател на разрешеннето за употребя Pharmaswiss Ceská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Чешка Република Іронзводител Taupt Pharma Münster Gmbl Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster Pharma Pack Hungary Kft Vasút u. 13. 2040 Budaörs Унгария Този лекарствен продукт є разрешен в страните-членки на ЕИП под следните търговски наименования: Чешка Република Болгария Унгарня Румъния Словакия T Stodette coated tablets Gestodette 0.075 mg / 0.02 mg обвити таблетки Stodette 0.075 mg / 0.02 mg coated tablets Stodette 0.075 mg / 0.02 mg coated tablets Gestodette coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2017