Gemticabine Hospira 38 mg/ml conetrate for solution for infusion

Гемцитабин Хоспира концентрат за инфузионен разтвор (Гемцитабин) принадлежи към група лекарства, наречени „цитотоксични средства”, Тези лекарства убиват делящите се клетки, включително раковите клетки, Гемцитабин може да се дава самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства (напр. цисплатин, паклитаксел, карбоплатин) в зависимост от вида на тумора, който имате. Гемцитабин се използва за лечение на следните видове карцином: , «е Недребноклетъчен белодробен карцином (НДКБДК), самостоятелно или в комбинация с цисплатин е Карцином на панкреаса | е Карцином на гърдата, в комбинация с паклитаксел е Карцином на яйчника, в комбинация с карбоплатин е Карцином на пикочния мехур, в комбинация с циеплатин а « С С АХ, я

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

| Началната доза Гемцитабин ще бъде изчислена от Вашия лекар и ще зависи от вида карцином, който имате, както и от телесната Ви повърхност в квадратни метри (то“).

Ще бъдат измерени височината и теглото Ви, за да се изчисли телесната повърхност. Вашият

лекар ще използва тази информация, за да изчисли правилната за Вас доза. Обичайната доза

Гемцитабин е между 1 е/т“ и 1,25 р/п”“.

Тази доза може да се коригира или лечението да се отложи в зависимост от броят на кръвните Ви

клетки, общото Ви здравословно състояние и нежеланите реакции, които изпитвате.

Колко често получавате инфузия с гемцитабин зависи от вида карцином, за който се лекувате.

| Ще получавате Гемцитабин винаги чрез инфузия (бавно инжектиране на капки) в една от вените

си, Инфузията ще продължава приблизително 30 минути.

След като ще получавате Гемцитабин под лекарско наблюдение, няма вероятност да получите

погрешна доза, Ако обаче имате притеснения относно дозата, която получавате, или имате

допълнителни въпроси относно прилагането на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следните

състояния:

«е Кървене от венците, носа нли устата, или всяко кървене, което не спира, червеникав или розов цвят на урината, неочаквано образуване на синини (тъй като много често може да имате по- малко тромбоцитя от обикновено).

е Умора, прималяване, лесно задъхване или блед външен вид (тъй като много често може да имате по-малко хемоглобин от обикновено),

е Лек до умерен кожен обрив (много чести) / сърбеж (чести) или повишена температура (много чести) (алергични реакции).

« Температура 38С или повече, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки от обикновено, придружени с висока температура, състояние известно също като фебрилна неутропения) (чести).

« Болка, зачервяване, подуване или афти в устата (стоматит) (чести).

е Неправилен сърдечен ритъм (аритмия) (нечести),

е« Силна умора и слабост, пурпура или малки повърхности с кръвоизливи по кожата (синини), остра бъбречна недостатъчност (малък обем отделена урина/или липса на отделяне на урина) и прязнаци на инфекция (хемолитично-уремичен синдром). Може да бъде фатален (нечести).

« Затруднено дишане (често може да имате леко затруднено дишане скоро след инфузията на гемцитабин, което бързо преминава. Все пак нечесто или рядко може да са налице по-тежки белодробни проблеми). Ме

е Силна болка в гърдите (миокарден инфаркт) (редки), съ , МЕН „,

« Тежка свръхчувствителност/ алергична реакция с тежък кожен обрив; ВЕЛЮЧ “ о зачервена сърбяща кожа, подуване на ръцете, стъпалата, глезените, лицето; устата АЕ гърлото . (което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), хрипове: Уърцебиене и може да имате чувства, че ще припаднете (анафилактична реакция много резки. |

« Генерализирани отоци, задух или наддаване на тегло, тъй като, еве мож ДА ма. узтичане на течности от малките кръвоносни съдове в тъканите (синдром на. арушена кацизуфрна пропускливост) (много редки). аве .

« Главоболие с промени в зрението, обърканост, гърчове или припадъци (синдром на постериорна обратима енцефалопатия) (много редки).

« Тежък обрив със сърбеж, образуване на мехури или белене на кожата (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза) (много редки). Други нежелани реакции към гемцитабин могат да включват: : Много чести нежелани реакцин (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) Нисък брой бели кръвни клетки Затруднено дишане Повръщане Гадене Косопад МЕ Чернодробни проблеми: установени посредством отклоненията в резултатите от изследвания на кръвта Кръв в урината Отклонения в показателите при изследвания на урината: белтък в урината Грипоподобни симптоми, включително повишена температура Подуване на глезените, пръстите на ръцете, ходилата, лицето (оток) Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Лош апетит (анорексия) Главоболие Безсъние : | Сънливост Кашлица . Хрема Запек. Диария Сърбеж Изпотяване Мускулна болка Болка в гърба Повишена температура Слабост Втрисане Нечести нежелани реакини (могат да засегнат до 1 на 100 души) Срастване на въздушните торбички на белите дробове (интерстициален пневмонит) Хриптене (спазъм на дихателните пътища) Образуване на сраствания в белите дробове (абнормна картина от рентгенография или сканиране на гръдния кош) ее Сърдечна недостатъчност «с: кар ъбречна недостатъчност Ку С Тежко увреждане на черния дроб, включително чернодробна нед Д на > “ За Редки нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 1000 души у АЯ х! / Ниско кръвно налягане КА “ул Лющене на кожата, образуване на рани или мехури А съм Некротизиране на кожата и образуване на мехури по кожата в тежка степен” Реакции на мястото на инжектиране Тежко възпаление на белите дробове, причиняващо дихателна недостатъчност (респираторен | дистрес синдром при възрастни) Кожен обрив, подобен на тежко слънчево изгаряне, който може да се появи върху кожа, която преди това е била изложена на лъчелечение (късни токсични прояви след облъчване) Течност в белите дробове

Срастване на въздушните торбички на белите дробове, свързано с лъчелечението (радиационна токсичност) Гангрена на пръстите на ръцете или краката Възпаление на кръвоносните съдове (периферен васкулит) Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 души) Повишен брой на тромбоцитите Възпаление на лигавицата на дебелото черво, причинено от намалено кръвоснабдяване (исхемичен колит) Ниско ниво на хемоглобия (анемия), нисък брой на бели кръвни клетки и нисък брой на тробмоцитите ще бъдат установени чрез кръвни тестове. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Състояние, което прилича на сериозна кожна инфекция (псевдоцелулит) Вие може да имате всеки от тези симптоми и/или състояния. Трябва да информирате Вашия лекар . възможно най-бързо, когато започвате да изпитвате някоя от тези нежелани реакции, Ако някои нежелани реакции Ви притесняват, говорете с Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неопнсани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции днректно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София МЕ уебсайт: ул. Ъда.Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Гемцитабин ще се съхранява и прилага от медицински специалисти, които ще следват следните указания: е Да се съхранява на място, недостъпно за деца. » Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след „Годен до:“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, » Дасе съхранява в хладилник (2-8“С). е Това лекарство е само за еднократна употреба; всякакво количество неизползван разтвор трябва да се изхвърля съгласно местните процедури. за А ба к ц

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.