Galli AD

Това лекарство е радиофармацевтичен продукт, който не е предназначен за директна употреба при пациенти.

Гали Ад е германиев (““Се) / галиев (“Са) радионуклиден генератор, изделие, използвано за получаване на разтвор на галиев (Ga) хлорид.

Полученият разтвор на галиев (Ga) хлорид се използва за радиомаркиране, техника, при която веществото се маркира (радиомаркира) с радиоактивно съединение, в този случай “Са,

Гали Ад се използва за маркиране на определени лекарства, които са специално разработени и одобрени за употреба с активното вещество галиев (Ga) хлорид. Тези лекарства действат като носители, за да отнесат радиоактивния # Са до мястото, където е необходимо. Това може да са вещества, които са предназначени да разпознават определен тип клетки в тялото, включително туморни клетки (рак). Ниското количество приложена радиоактивност може да бъде открито извън тялото чрез специални камери.

Моля, вижте листовката на лекарството, което трябва да бъде радиомаркирано с галиев (Ga) хлорид. Лекарят по нуклеарна медицина ще ви обясни какъв вид изследване ще се извършва с този продукт.

Употребата на маркиран с “Са лекарствен продукт включва излагане на малки к радиоактивност. Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, е която ще получите от процедурата с радиофармацевтика е по-голяма от риск

Гали Ад

Разтворът на галнев (“Са) хлорид, получен с Гали Ад, не трябва да се

използва - ако сте алергични към галиев (Ga) хлорид или към някоя ОТ останалите съставки На това

лекарство (изброени в точка 6). В Ако използвате лекарствен продукт, маркиран с “Са, трябва да прочетете информацията за противопоказанията в листовката на продукта, който ще бъде радиомаркиран.

Предупреждения и предпазни мерки

За информация относно специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба на маркирани с “Са лекарствени продукти, моля, направете справка с листовката на лекарствения продукт, който ще бъде радиомаркиран.

Деца и юноши Mona, говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако Вие или Вашето дете сте под 18 години.

Други лекарства н разтвор на галиев (“Са) хлорид

Трябва да кажете на Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, тъй като те могат да повлияят на интерпретацията на изображенията.

Не е известно дали галиевият (Ga) хлорид може да взаимодейства с други лекарства, тъй като не са провеждани конкретни проучвания.

За информация относно взаимодействията, свързани с употребата на маркирани с “Са лекарствени продукти, направете справка с листовката на лекарствения продукт, който ще бъде радиомаркиран.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина за съвет, преди да Ви бъдат дадени лекарства, радиомаркирани с Гали Ад.

Трябва да информирате лекаря по нуклеарна медицина преди прилагането на лекарства, радиомаркирани с Гали Ад, ако има вероятност да сте бременна, ако не сте имали цикъл или ако

кърмите.

Когато се съмнявате, важно е да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще наблюдава процедурата.

Ако сте бременна Лекарят по нуклеарна медицина ще прилага този продукт по време на бременност само ако се очаква

полза, която би превишила рисковете.

Ако кърмите Ще бъдете помолени да спрете да кърмите. Mona, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина

кога можете да възобновите кърменето.

Шофиране и работа с машини Може да има ефекти върху способността Ви за шофиране и работа с машини по използвано в комбинация с Гали Ад. Моля, прочетете внимателно листовката

3. Как се използва разтвор на галиев (“Са) хлорид, получен с Гали Ад

Има строги закони за употребата, боравенето и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти. Гали Ад ще се използва само в специално контролирани зони. С този продукт ще се борави и ще Ви се дава само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези лица ще полагат специални грижи за безопасното използване на този продукт и ще Ви държат в течение за своите действия.

Лекарят по нуклеарна медицина, наблюдаващ процедурата, ще реши какво количество лекарство, радиомаркирано с Гали Ад ще се използва във Вашия случай. Това ще бъде най-малкото количество, необходимо за постигане на подходящия резултат, в зависимост от лекарството, което ще бъде маркирано, и предназначението му. Моля, прочетете листовката на лекарството, което трябва да бъде радиомаркирано за повече информация.

Прилагане на разтвор на галиев (“Са) хлорид, получен с Гали Ад и провеждане на процедурата Няма да получите разтвор на галиев (Ga) хлорид, а друг продукт, радиомаркиран с Гали Ад. Разтворът на галиев (Ga) хлорид трябва да се използва само в комбинация с друго лекарство, което е специално разработено за комбиниране (радиомаркирано) с Гали Ад. Ще Ви бъде даден само крайният радиомаркиран продукт.

Продължителност на процедурата Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата след прилагане на лекарството, радиомаркирано с Гали Ад.

След като е извършено приложение на лекарството, радиомаркирано с Гали Ад

Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземете някакви специални предпазни мерки, след като получите лекарството, радиомаркирано с Гали Ад. Свържете се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако имате въпроси.

Ако Ви е приложено повече лекарство, радиомаркирано с Гали Ад, отколкото трябва Предозиране е малко вероятно, тъй като ще получите само лекарството, радиомаркирано с Гали Ад, прецизно контролирано от лекаря по нуклеарна медицина, наблюдаващ процедурата. Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите подходящо лечение.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, моля, попитайте лекаря по нуклеарна медицина, който наблюдава процедурата.

Както всички лекарства, лекарството, радиомаркирано с Гали Ад, може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

След като се приложи лекарството, радиомаркирано с Гали Ад, то ще достави ниски количества йонизиращо лъчение с най-малък риск ОТ рак и наследствени аномалии.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина. Това

включва всички възможни нежелани реакции, неописани в листовката. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Няма да се налага да съхранявате това лекарство. Това лекарство се съхранява под отговорността на специалиста в подходящи помещения. Съхранението на радиофармацевтици трябва да бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивни материали.

Следната информация е предназначена само за специалист: Радионуклидният генератор не трябва да се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан

върху опаковката след „ЕХР“.

Не разглобявайте пластмасовия корпус. Да не се съхранява над 25 “С.

Разтворът на галиев (Ga) хлорид, получен с Гали Ад, трябва да се използва незабавно.

Какво съдържа Гали Ад Активното вещество е разтвор на галиев (Ga) хлорид

Другите съставки са: Титаниев диоксид (матрица) Стерилна 0,1 М солна киселина (разтвор за елуиране)

Как изглежда Гали Ад и какво съдържа опаковката Няма да е необходимо да получавате или боравите с това лекарство.

Притежател на разрешението за употреба и производител TRE-ELiT

Avenue de I’Espérance

B-6220 Fleurus

Белгия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Страна [Hime на продукта

Австрия alli Ad 0,74 - 1,85 СВа, Radionuklidgenerator

Белгия Galli Ad 0,74 - 1,85 СВа, radionuclidegenerator / générateur radiopharmaceutique Radionuklidgenerator

България Гали Ад 0,74 - 1,85 СВа, радионуклиден генератор

Чехия Galli Ad 0.74 - 1.85 СВа, Radionuklidovy generator

Хърватия |Galliad 0.74 - 1.85 СВа, generator radionuklida

Кипър Galli Ad 0.74 - 1.85 СВа, Гемуцтра рабюхоъкб (00

Дания (Galli Ad 0,74 — 1,85 СВа, radionuklidgenerator

| Естония |Galliad

Galli Ad 0,74 - 1,85 GBg, radionuklidgeneraattori / radionuklidgenerator

Galli Ad 0,74 - 1,85 GBg, générateur radiopharmaceutique ___|Galli Ad 0,74 — 1,85 GBg, Radionuklidgenerator Гърция Galli Ad 0.74 — 1.85 СВа, Геууцтри: padiovovkAidion |Унгария (Galli Ad 0.74 - 1.85 СВа, radioaktiv izotép generator (Ирландия Galliad 0.74 - 1.85 СВа radionuclide generator талия jGermanio cloruro (“Се)/СаШо cloruro (“Са) IRE-ELiT Harn Galliad 0.74 - 1.85 GBg, radionuklidu generators (Литва Galliad 0.74 - 1.85 GBg, radionuklidy generatorius Нидерландия СаШАа 0,74 - 1,85 СВа, radionuclidegenerator Норвегия (СаШаа Люксембург (Galli Ad 0,74 - 1,85 СВа, générateur radiopharmaceutique Малта Galli Ad 0.74 - 1.85 СВа, radionuclide generator / generatur radjunuklidu Шолша \Galliad ортугалия Galli Ad 0.74 - 1.85 СВа, gerador де radionuclidos MbHHA alli Ad 0.74 - 1.85 GBq, generator de radionuclizi ловакия alli Ad 0.74 — 1.85 СВа, radionuklidovy generator Словения alliad 0,74 — 1,85 СВа radionuklidni generator Испания alli Ad 0,74 - 1,85 СВа, generador de radioniiclido Швеция Galliad 0,74 - 1,85 СВа, radionuklidgenerator Обединено кралство [Galli Ad 0.74 - 1.85 GBg, radionuclide generator

Дата на последно преразглеждане на листовката

Следната информация е предназначена само за медицивски нли здравни специалисти:

Пълната КХП на Гали Ад 0,74 - 1,85 СВа радионуклиден генератор е предоставена като отделен документ в опаковката на продукта, с цел да предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно прилагането и употребата на този радиофармацевтик.

Моля, вижте КХП.