Последна синхронизация с ИАЛ:

Furocort

ИАЛ

27,5 micrograms per actuation nasal spray, suspension

Кратко резюме

Фурокорт (флутиказонов фуроат) принадлежи към група лекарства, наречени глюкокортикостероиди. Фурокорт действа като намалява възпалението, причинено от алергия (ринит) и по този начин облекчава симптомите на алергията. Фурокорт спрей за нос се използва за лечение на симптомите на алергичен ринит, включващи запушен, течащ или сърбящ нос, кихане и сълзящи, сърбящи или зачервени очи, при възрастни и деца на и над 6 години. Алергичните симптоми могат да се появяват в определено време от годината и да са предизвикани от алергия към полени на треви или дървета (сенна хрема), или да се наблюдават през цялата година и да се причиняват от алергия, която най-често е към животни, акари в домашния прах или плесени. 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма 27,5 micrograms per actuation nasal spray, suspension
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20240118

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Фурокорт (флутиказонов фуроат) принадлежи към група лекарства, наречени глюкокортикостероиди. Фурокорт действа като намалява възпалението, причинено от алергия

(ринит) и по този начин облекчава симптомите на алергията.

Фурокорт спрей за нос се използва за лечение на симптомите на алергичен ринит, включващи запушен, течащ или сърбящ нос, кихане и сълзящи, сърбящи или зачервени очи, при възрастни и деца на и над 6 години.

Алергичните симптоми могат да се появяват в определено време от годината и да са предизвикани от алергия към полени на треви или дървета (сенна хрема), или да се наблюдават през цялата година и да се причиняват от алергия, която най-често е към животни, акари в домашния прах или плесени.

2. Какво трабва да знаете, преди да използвате Фурокорт

Не използвайте Фурокорт - ако сте алергичня към флутиказонов фуроат или към някоя от останалите съставки на

това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения ин предпазни мерки

Деца и юноши Да не се прилага при деца на възраст под 6 години

Прилагането на Фурокорт:

. може да причини забавяне на растежа при децата, ако се прилага за продължителен период от време. Лекарят редовно трябва да измерва ръста на детето Ви и да се увери, че то прилага най-ниската възможна ефективна доза.

. може да причини нарушения на очите като глаукома (повишаване на налягането в окото) или катаракта (помътняване на лещата на окото). Уведомете Вашия лекар, ако сте имали такива нарушения в миналото или ако забележите замъглено зрение или други зрителни смущения, докато прилагате Фурокорт.

Други лекарства н Фурокорт

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:

стероидни таблетки или инжекционни стероиди

стероидни кремове

лекарства за астма

ритонавир или кобицистат, използвани за лечение на HIV

кетоконазол, използван за лечение на гъбични инфекции

Вашият лекар ще прецени дали трябва да прилагате Фурокорт с тези лекарства. Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции от Фурокорт.

Фурокорт не трябва да се прилага едновременно с други спрейове за нос, съдържащи стероиди.

Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Не използвайте Фурокорт, ако сте бременна или планирате да забременеете, освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже да го използвате.

Не използвайте Фурокорт, ако кърмите, освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже да го използвате,

Шофиране a работа с машини Малко вероятно е Фурокорт да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

Фурокорт съдържа бензалконниев хлорид

Това лекарство съдържа 8,25 микрограма бензалкониев хлорид на впръскване

(27,5 микрограма).

Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако усещате дискомфорт, когато прилагате спрея.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги прилагайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Не надвишавайте препоръчителната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар FAH.

фармацевт. а;

Кога да използвате Фурокорт е Прилагайте веднъж дневно . Прилагайте по едно и също време всеки ден.

Това ще лекува симптомите Ви през целия ден и цялата нощ.

Колко време е необходимо за да започне да действа Фурокорт Някои хора няма да усетят пълния ефект до няколко дни след първото прилагане на Фурокорт. Въпреки това, обикновено лекарството има ефект в рамките на 8 до 24 часа след употреба.

Каква доза да прилагате

Възрастии ин деца на 12 ни новече години

. Обичайната начална доза е 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден.

е. След постигане на контрол върху симптомите може да е възможно да намалите дозата до 1 впръскване във всяка ноздра веднъж всеки ден.

Деца на възраст от 6 до 11 години

. Обичайната начална доза е | впръскване във всяка ноздра веднъж на ден.

° АКО симптомите са много тежки, Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден, до постигане на контрол върху симптомите. След това може да е възможно намаляване на дозата до | впръскване във всяка ноздра веднъж всеки ден.

Как да използвате спрея за нос На практика Фурокорт няма вкус или миризма. Лекарството се впръсква в носа като фина мъгла. Внимавайте да не попадне спрей в очите Ви. Ако това се случи, изплакнете очите си с

вода.

След точка 6 в тази листовка има указания за употреба на спрея за нос стъпка по стъпка.

Следвайте указанията внимателно, за да извлечете цялостна полза от употребата на Фурокорт. Вижте Указания за употреба на спрея за НОС стъпка по стъпка, след точка 6.

Ако сте използвали повече от необходимата дозя Фурокорт Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Фурокорт Ако пропуснете доза, приложете я, когато се сетите.

Ако е наближило времето за прилагане на следващата Ви доза, изчакайте до тогава. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, или ако изпитвате дискомфорт от употребата на спрея за нос, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алерсичви реакцин: незабавно потърсете лекарска помощ

Алергичните реакции към Фурокорт са редки и могат да засегнат по-малко от | на | 000 човека.

При малък брой хора алергичните реакции могат да се развият в по-сериозен, И ~

животозастрашаващ проблем, ако Не се лекуват. Симптомите включват:

- силно хриптене, кашлица или затруднено дишане

- внезапно усещане за слабост или прималяване (които могат да дове, загуба на съзнание)

- подуване на лицето

- кожни обриви или зачервяване.

В много случаи тези симптоми са признаци на не толкова сериозни нежелани реакции. Но трябва да знаете, че те са потенциално сернозни - затова, ако забележите някой от тези симптоми:

Потърсете лекарска помощ, колкото е възможно по-скоро.

Много чести нежелани реакцин (могат да засегнат повече от | на 10 човека) - Кървене от носа (обикновено незначително), особено ако използвате Фурокорт за повече от 6 седмици без прекъсване.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека)

- Разраняване на лигавицата на носа - което може да причини дразнене или дискомфорт в носа. Може също да имате жилки кръв, когато си издухате носа.

- Главоболие

- Задух

Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 човека) - Болка, парене, дразнене, болезненост или сухота в носа.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека) - Малки дупчици (перфорации) в преградата във вътрешността на носа, която разделя ноздрите.

С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Забавяне На растежа при деца.

- 3aMBrveHo зрение или временни промени на зрението при продължително приложение. - _ Стягане в гърдите, причиняващо затруднено дишане.

Назалните кортикостероиди могат да въздействат върху нормалното образуване на хормони във Вашия организъм, особено ако прилагате високи дози за продължително време. При деца тази нежелана реакция може да причини забавяне на растежа им в сравнение с другите деца.

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате за нежелани реакции, Вие помагате за събиране на информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как уа съхранявате Фурокорт

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Капачката винаги да се държи затворена.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Фурокорт спрей за

НОС трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.

Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни # зада Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече нецаалаката

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фурокорт

- Активното вещество е флутиказонов фуроат. Всяко впръскване доставя 27,5 микрограма флутиказонов фуроат.

- Другите съставки са глюкоза, микрокристална целулоза (Е460), кармелоза натрий (Е466), полисорбат 80 (E433), бензалкониев хлорид, динатриев едетат, пречистена вода (вижте точка 2).

Как изглежда Фурокорт н какво съдържа опаковката Лекарството е спрей за нос, бяла суспензия, в бутилка от стъкло с кехлибарен цвят, със спрей помпа, апликатор и защитна капачка. Фурокорт се предлага в опаковка с 120 впръсквания.

Притежател на разрешеннето за употреба Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерландия

Производител

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravské 305/29

Opava Moravskoslezsky 747 70 Чешка република

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското “ икономическо пространство под следните имена:

Нидерландия Fluticasonfuroaat ratiopharm 27,5 microgram/dosis, neusspray suspensie България Фурокорт 27,5 микрограма на впръскване спрей за нос, суспензия

Испания Fluticasona Teva 27,5 microgramos/pulverizacién, suspensién para pulverizacién nasal Полша Furocort

Дата на последно преразглеждане На листовката — 05/2024

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА СПРЕЯ ЗА НОС СТЪПКА ПО СТЪПКА

Как изглежда спреят за нос Спреят за нос се доставя в бутилка от стъкло с кехлибарен цвят, снабдена със спрей помпа, апликатор и защитна капачка. Спреят съдържа 120 впръсквания.

Пет важни неща, които е необходимо да знаете относно употребата на спрея за нос

. Фурокорт се доставя в бутилка от стъкло с кехлибарен цвят. Ако е необходимо да проверите колко лекарство е останало, задръжте спрея за нос в изправено положение срещу ярка светлина. Така ще можете да видите нивото на течността през бутилката.

e Когато използвате спрея за НОС за първи път ще трябва да го разклатихе: мно «идва - със затворена капачка за около 10 секунди. Това е важно, тъй като Фурокаре е тър rc суспензия, която става течна, когато се разклати добре. Спреят може да: се впръо когато е течен.

. За да се изпръска спреят от накрайника, спрей помпата трябва да се rai gh gn докрай.

10 wt

e Когато Не използвате спрея за нос, винаги дръжте капачката затворена. Капачката предпазва от прах, запазва налягането и предотвратява запушването на накрайника.

. Никога не използвайте игла или остър предмет, за да почиствате накрайника. Това ще повреди спрея за нос.

Подготовка на спрея за нос за употреба Трябва да подготвите спрея за нос:

. преди да го използвате за първи път . ако сте го оставили без капачка за 5 дни или устройството за приложение не е използвано за 30 или повече дни.

Подготовката на спрея за нос е за да сте сигурни, че винаги прилагате цялата доза лекарство. Следвайте следните стъпки:

1 Разклатете спрея за нос много силно със затворена капачка за около 10 секунди. 2 Отстранете капачката - вижте фигура 1. Фигура 1

3 Дръжте спрея за нос в изправено положение, след това го наклонете и насочете накрайника встрани от Вас. 4 Подгответе помпата, като поставите два пръста ОТ двете страни На спрей помпата и

поставите палеца си на дъното на бутилката. Натиснете помпата докрай и отпуснете. Направете това най-малко 6 пъти, докато се получи изпръскване на фина мъгла във въздуха - вижте фигура 2.

Фигура 2

5 Спреят за нос сега е готов за употреба.

Употреба на спрея за нос

1 Разклатете спрея за нос много силно.

2 Отстранете капачката.

3 Издухайте носа си, за да прочистите ноздрите си и след това наведете главата си-малко напред. ара

4 Поставете накрайника в една от ноздрите си и затворете другата с пръст — вйжте- “5

фигура 3. Насочете върха на накрайника леко към външната страна на носа; встрани ог. централната преграда. Това помага лекарството да достигне до правилнотоияснет наса, - 5 Натиснете помпата силно докрай, докато вдишвате през носа. =| “е oie

Фигура 3

Извадете накрайника от носа и издишайте през устата.

Ако дозата Ви е 2 впръсквания във всяка ноздра, повторете стъпки от 4 до 6. Повторете стъпки от 4 до 7 за другата ноздра.

Поставете капачката на спрея за нос.

Nome Ее моа

Почистване На спрея за НОС След всяка употреба:

1 Избърсвайте накрайника и вътрешната част на капачката с чиста, суха кърпа. 2 Не използвайте вода, за да ги почистите.

3 Никога Не използвайте игла или остър предмет за накрайника.

4 Винаги поставяйте капачката след като приключите.

Ако Ви се струва, че спреят за нос не работи:

. Проверете дали все още има останало лекарство. Проверете нивото на течността през стъклената бутилка. Ако нивото е много ниско, може да не е останало достатъчно лекарство, за да работи спреят. |

. Проверете дали спреят за нос не е повреден.

. Ако мислите, че накрайникът може да е запушен, не използвайте игла или остър предмет, за да го почистите.

. Опитайте се да го поправите като следвате указанията в „Подготовка на спрея за нос за употреба”.

. Ако спреят за нос все още не работи или изпръсква струя течност, занесете го обратно в

аптеката, където ще Ви дадат съвет.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.