Furanthril

2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Фурантрил

3 Как да приемате Фурантрил

4. Възможни нежелани реакции

5 Как да съхранявате Фурантрил

6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1, Какво представлява Фурантрил и за какво се използва

Фурантрил принадлежи към група лекарства, известни като диуретици (обезводняващи таблетки). Диуретиците Ви карат да отделяте повече вода (урина).

Фурантрил трябва да се използва само при възрастни пациенти със задържане на течности

(оток) и силно намалена гломерулна филтрация (скорост на гломерулна филтрация, СГФ < 20 ml/min).

Не приемайте Фурантрил:

. ако сте алергични към фуроземид, сулфонамиди (използвани за лечение на бактериални инфекции, диабет, повишено очно налягане или за увеличаване на отделянето на урина) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

. ако имате нормална или леко до умерено намалена бъбречна функция с СГФ по-голяма от 20 ml/min, поради риск от тежка загуба на течности и соли (електролити)

. ако имате бъбречна недостатъчност и бъбреците Ви изобщо не произвеждат урина (анурия)

. ако имате сериозно чернодробно заболяване (прекома или кома, свързана с мозъчно увреждане, причинено от чернодробни проблеми (чернодробна енцефалопатия)

. ако имате калиев дефицит

. ако имате натриев дефицит

. ако Ви е казано, че имате нисък кръвен обем (хиповолемия) или ниско ниво тялото (дехидратация)

. ако кърмите (вижте точка „Бременност и кърмене“)

е. ако тялото ви не е в състояние да произвежда достатъчно количество надбъбречни хормони (болест на Адисон)

е. ако сте приели твърде много (предозирали сте с) лекарства със сърдечни гликозиди (напр. дигоксин, дигитоксин)

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фурантрил:

. ако имате ниско кръвно налягане (хипотония)

. ако имате или подозирате, че може да имате диабет: необходимо е редовно проследяване на нивата на кръвната Ви захар

. ако имате подагра: необходимо е редовно проследяване на нивата на пикочна киселина в кръвта Ви

. ако имате ниски нива на протеин в кръвта (хипопротеинемия), например ако имате

нефротичен синдром (загуба на протеин, нарушение на метаболизма на мазнините и задържане на течности): Вашият лекар ще трябва внимателно да коригира дозата Ви и Вие трябва да следвате точно инструкциите

. ако имате чернодробна цироза (умора, слабост, задържане на вода, гадене или повръщане, загуба на тегло или апетит, пожълтяване на кожата или очите, сърбеж), както и намалена бъбречна функция

. ако имате проблеми с кръвообращението в мозъка (мозъчно-съдови нарушения) или със сърдечните съдове (коронарна болест на сърцето): рисковете, свързани с евентуално понижаване на кръвното налягане, са по-високи

. ако сте в напреднала възраст, ако приемате други лекарства, които могат да причинят понижаване на кръвното налягане и ако имате други медицински състояния, които са рискови за понижаване на кръвното налягане

. ако имате значителни затруднения с уринирането, поради запушване на потока на урината (запушване на пикочните пътища)

Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава и може да Ви вземе кръв за изследвания, докато приемате това лекарство.

При пациенти с нарушена бъбречна функция, водеща до често уриниране, трябва да се уверите, че приемате достатъчно течности (чрез пиене).

При пациенти с нарушения в изпразването на пикочния мехур (напр. уголемена простата), Фурантрил може да се използва само ако е осигурен свободен отток на урина, тъй като внезапното начало на потока на урина може да доведе до блокиране на урината (задържане на урина) с преразтягане на пикочния мехур.

При пациенти с повишена киселинност (рН) на кръвта, поради загуба на киселини (метаболитна алкалоза), състоянието може да се влоши от фуроземид. Ако използвате фуроземид за продължителен период от време, Вашият лекар ще наблюдава състоянието Ви редовно. | |

Необходимо е внимателно наблюдение, ако имате висок риск от развитие на електролитни

нарушения (напр. ако имате цироза на черния дроб, приемате кортикостероиди или използвате много лаксативи, или имате ограничена диета) или ако губите много течности (напр. ако имате значително повръщане, диария или интензивно изпотяване): всяка загуба на кръв или течности (хиповолемия или дехидратация) или електролитен или киселинно-алкален дисбаланс в тялото Ви ще трябва да бъдат коригирани, което може да наложи Вашият лекар временно да спре

лечението Ви с Фурантрил. Вашият лекар ще провежда изследвания на кръвта Ви редов използвате фуроземид дългосрочно, Вашият лекар може да Ви предпише диета, 6 (картофи, банани, домати, цитрусови плодове, плодови сокове, сушени плодове, ня спанак). |

Не трябва да губите повече от | кг телесно тегло на ден поради засилено уриниране, независимо от това колко урина отделяте.

Може да се наложи Вашият лекар периодично да проверява ефекта от лечението Ви с Фурантрил, като го спре временно.

Уведомете Вашия лекар, ако ще се подлагате на рентгеново изследване с контрастно вещество. Нежеланите реакции върху бъбреците от контрастните вещества, използвани при някои рентгенови изследвания, могат да се влошат при прием на Фурантрил.

Излагане на слънце или UV лъчи: уведомете Вашия лекар, ако имате прекомерна кожна реакция след излагане на слънце или UV лъчи (фоточувствителност), тъй като може да се наложи спиране на лечението.

Деца

Фурантрил може да причини калциеви отлагания в бъбреците или бъбречни камъни при недоносени бебета и увеличава риска при недоносени бебета със затруднено дишане, феталният кръвоносен съд, наречен дуктус артериозус, да остане отворен след раждането, когато нормално би трябвало да се затвори. Дози от 125 mg, 250 mg и 500 mg не се препоръчват за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Фурантрил Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Фурантрил може да повлияе на начина, по който някои други лекарства действат. По подобен начин, някои лекарства могат да повлияят на начина, по който Фурантрил действа.

Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате:

е. глюкокортикоиди („кортизон“), карбеноксолон или лаксативи могат да увеличат загубата на калий и следователно риска от калиев дефицит ° противовъзпалителни лекарства (HCIIBC, напр. индометацин, ацетилсалицилова

киселина) могат да намалят ефекта на Фурантрил и да увеличат риска от остра бъбречна недостатъчност в случай на загуба на кръв или течности (хиповолемия или дехидратация)

° пробенецид (за лечение На подагра), метотрексат (за лечение На артрит и за потискане На имунната система) и други лекарства, отделяни през бъбреците, могат да намалят ефекта на Фурантрил ,

° фенитоин (за лечение На епилепсия и някои форми На болка) може да намали ефекта на Фурантрил

. карбамазепин (за лечение на епилепсия и някои форми на психиатрични заболявания) може да увеличи загубата на натрий и следователно риска от натриев дефицит

e сукралфат (антиацид) намалява усвояването На Фурантрил ОТ червата и по този начин

може да отслаби ефекта му: трябва да приемате сукралфат и Фурантрил с поне 2 часа разлика между приемите е. алискирен (за лечение на високо кръвно налягане)

Фурантрил може да повлияе на ефекта на следните лекарства:

. някои лекарства за сърце (гликозиди) могат да имат засилен ефект поради дефицита на калий и магнезий, който Фурантрил може да причини. Лекарствата, които повлияват сърдечния ритъм (напр. терфенадин за лечение на алергии, някои лекарства, използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм), имат повишен риск да причинят нарушения на сърдечния ритъм, ако се използват едновременно с Фурантр случай на електролитни нарушения

. нежеланите реакции на високи дози салицилати (при болка) могат да се на Фурантрил

. нежеланите реакции на някои лекарства върху бъбреците могат да се влошат (напр. антибиотици като аминогликозиди, цефалоспорини, полимиксини). Фурантрил заедно с високи дози от някои цефалоспорини може да причини влошаване на бъбречната функция

. Фурантрил може да влоши нежеланите реакции на някои лекарства (напр. аминогликозиди като канамицин, гентамицин, тобрамицин) върху слуха. Тези нежелани реакции не винаги са обратими. Следователно Фурантрил не трябва да се използва едновременно с тези лекарства

. рискът от увреждане на слуха може да се увеличи, когато цисплатин (за лечение на рак) и Фурантрил се използват заедно. Необходимо е повишено внимание, тъй като нежеланите реакции на цисплатин върху бъбреците могат да се влошат

. може също да се влошат нежеланите реакции на литий (за лечение на някои форми на депресия) върху сърцето и нервната система, ако се използва едновременно с Фурантрил. Вашият лекар трябва да следи нивата на литий в кръвта Ви, ако приемате тези лекарства заедно

. кръвното Ви налягане може да се понижи, ако приемате Фурантрил заедно с други лекарства, които понижават кръвното налягане или други диуретици. Лекарства, наречени АСЕ инхибитори и блокери на ангиотензин П рецепторите, особено могат да доведат до масивен спад на кръвното налягане до точката на шок и влошаване на бъбречната функция (в изолирани случаи до точката на бъбречна недостатъчност) при прием на първата доза или при първоначален прием на по-висока доза. Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на Фурантрил поне 3 дни преди да започнете да приемате АСЕ инхибитор или блокер на ангиотензин П рецепторите или преди да се увеличи дозата на тези лекарства

е. Фурантрил може да намали елиминирането на пробенецид, метотрексат или други лекарства през бъбреците, което може да доведе до повишени нива на тези лекарства в кръвта и възможни нежелани реакции

. ефектът на теофилин (за лечение на астма) или мускулни релаксанти от типа кураре може да се засили, ако се използват едновременно с Фурантрил

. антидиабетните лекарства и продуктите, които повишават кръвното налягане (симпатикомиметици, напр. адреналин, норадреналин), може да не действат толкова добре с Фурантрил

. необходимо е повишено внимание, когато при пациенти в напреднала възраст с деменция

се използва рисперидон едновременно с Фурантрил. Много е важно да избягвате дехидратация. В клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция, повече пациенти са починали при прием на рисперидон с фуроземид, отколкото при самостоятелно приложение на всеки от двата продукта

. едновременната употреба На тиреоидни хормони (напр. L-THPOKCHH) и високи дози фуроземид може да повлияе на нивата на тиреоидните хормони. Вашият лекар трябва да следи нивата на тиреоидните Ви хормони, ако приемате тези лекарства заедно

. едновременната употреба на циклоспорин А (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на трансплантат) и фуроземид е свързана с повишен риск от артрит, причинен от подагра, в резултат на индуцирано от фуроземид повишаване на нивата на пикочна киселина в кръвта и намесата на циклоспорина в отделянето на пикочна киселина от бъбреците

. в отделни случаи, след интравенозно приложение на фуроземид в рамките на 24 часа след прием на хлоралхидрат (лекарство със седативни свойства), могат да се появят зачервяване на лицето, изпотяване, безпокойство, гадене и повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота (тахикардия). Поради това едновременната употреба на фуроземид и хлоралхидрат трябва да се избягва.

Фурантрил с храни н напитки Избягвайте прием на големи количества продукти от сладник, когато прием: като това може да доведе до повишена загуба на калий.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност , Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Фурантрил не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на крайна необходимост по преценка на лекаря, тъй като фуроземид преминава през плацентата.

Кърмене Не трябва да приемате Фурантрил, ако кърмите, тъй като ще премине в кърмата Ви и ще

потисне производството на кърма. Трябва да спрете кърменето, за да можете да приемате Фурантрил.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да наруши способността Ви да реагирате до такава степен, че да повлияе на способността Ви да шофирате и да работите с машини. Това е особено вярно в началото на лечението, при повишаване на дозата или смяна на лекарството, както и в комбинация с алкохол.

Фурантрил съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,

преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни Началната доза Фурантрил е 250 mg фуроземид.

Вашият лекар ще коригира дозата Ви постепенно, на интервали от 4 до 6 часа. Вашият лекар периодично ще проверява количеството Ви отделена урина, както и електролитния и воден баланс.

Препоръчителната максимална дневна доза фуроземид при възрастни е | 500 mg, когато се приема перорално.

Ако имате хронично бъбречно увреждане, Вашият лекар ще коригира дозата внимателно, за да намали задържането на течности (оток).

Употреба при деца и юноши Безопасността и ефикасността На Фурантрил при деца и юноши под 18-годишна въ: установени. Няма налични данни: други фармацевтични форми/концентрации подходящи за приложение при тези пациенти.

Възрастни н пациенти с чернодробно увреждане Вашият лекар ще коригира внимателно дозата Ви според това как реагира

Начин-на. приложение Таблетките трябва да се приемат сутрин на гладно, без да се дъвчат, с достатъчно количество

течност (напр. чаша вода).

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължите да приемате Фурантрил в зависимост от естеството и тежестта на Вашето заболяване.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фурантрил

Ако сте приели твърде много Фурантрил или подозирате предозиране, незабавно се свържете с лекар. Признаците на остро предозиране са свързани със загуба на соли и течности: ниско кръвно налягане (хипотония), замаяност или световъртеж при изправяне (проблеми с ортостатичната регулация), електролитни нарушения (намалени нива на калий, натрий и хлорид) или повишаване на рН стойността на кръвта (алкалоза).

Тежката загуба на течности може да доведе до дехидратация и колапс поради намален кръвен обем със сгъстяване на кръвта и повишен риск от образуване на кръвни съсиреци. В случай на бърза загуба на течности и електролити може да се появи объркване и делириум.

Ако сте пропуснали да приемете Фурантрил Продължете с прием на обичайната доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете приема на Фурантрил

Не спирайте приема на Фурантрил, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, в противен случай лечението Ви може да е неуспешно.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. :

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.

Спрете приема на Фурантрил и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:

. загуба на коса, внезапно появяваща се червена подута област по кожата с множество малки пустули (остра генерализирана екзантематозна пустулоза, ОГЕП) . широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни

ензими, кръвни аномалии(еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми) или синдром на лекарствена свръхчувствителност)

Трябва да спрете приема на Фурантрил при първи признаци на алергична реакция (свръхчувствителност).

Нивата на кръвната захар могат да се повишат по време на лечение с Фурантрил, което може да доведе до влошен контрол на диабета или до явна проява на преди това латентен диабет.

медицинска помощ, тъй като някои нежелани реакции могат при определени обстоятелства да бъдат животозастрашаващи.

Много чести нежелани. реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): . електролитни нарушения или нарушения в телесните течности, които могат да доведат до

- - натриев дефицит (хипонатриемия, най-често характеризираща се с апатия, крампи на краката, загуба на апетит, слабост, сънливост, повръщане и объркване)

- - калиев дефицит (хипокалиемия, характеризираща се най-често с мускулна слабост, мравучкане, лека парализа, повръщане, запек, подуване на корема, често уриниране, прекомерна жажда и нарушения на сърдечния ритъм, а в тежки случаи - чревна непроходимост или променено съзнание, включително кома)

- - калциев дефицит, понякога водещ до мускулни потрепвания и крампи (тетания)

- - магнезиев дефицит, рядко водещ до мускулни потрепвания и крампи (тетания) или нарушения на сърдечния ритъм

- повишено рН на кръвта (метаболитна алкалоза)

- значителна загуба на течности може да доведе до нарушения на кръвообращението, свързани главно с главоболие, замаяност, зрителни нарушения, сухота в устата и жажда, ниско кръвно налягане (хипотония) и чувство на замаяност или световъртеж при изправяне (проблеми с ортостатичната регулация), особено при възрастни хора и деца. Тежката загуба на течности може да доведе до дехидратация и колапс поради намален обем на кръвта, сгъстяване на кръвта и повишен риск от образуване на кръвни съсиреци.

. повишен креатинин в кръвта . повишени триглицериди в кръвта

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):

. сгъстяване на кръвта (хемоконцентрация)

e хипонатриемия, хипохлоремия, хипокалиемия e повишаване На холестерола в кръвта

е

повишени нива на пикочна киселина в кръвта, което може да доведе до подагра при

някои пациенти

увеличен обем на урината

. мозъчно нарушение, характеризиращо се например с конвулсии и намалено съзнание поради недостатъчна чернодробна функция (чернодробна енцефалопатия)

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

. нисък брой кръвни тромбоцити (тромбоцитопения)

° сърбеж (npypHTyc), реакции На кожата и лигавиците: зачервяване, мехури, люспи (напр. булозен екзантем, уртикария, пурпура, еритема мултиформе, булозен пемфигоид, ексфолиативен дерматит), повишена чувствителност към светлина (фоточувствителност)

. глухота (понякога необратима)

. нарушение на слуха (обикновено обратимо)

. гадене (повдигане)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти):

. висок или нисък брой бели кръвни клетки (еозинофилия или левкопения)

° Tpecka

. възпаление на кръвоносните съдове (васкулит)

. възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит)

. тежка алергична реакция (анафилактичен шок): първите признаци са кожна ре

зачервяване или уртикария, безпокойство, главоболие, изпотяване, гадене и с оттенък на кожата (цианоза)

. мравучкане и изтръпване (парестезия); животозастрашаваща форма на Ge3cy (хиперосмоларна кома)

. обикновено обратими слухови нарушения и/или звънене или бръмчене в уш . храносмилателни проблеми (напр. повръщане, диария)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти):

. анемия поради загуба (хемолитична анемия) или намалено производство (апластична анемия) на червени кръвни клетки, много нисък брой на определени бели кръвни клетки с повишен риск от инфекция и тежки общи симптоми (агранулоцитоза)

° възпаление На панкреаса, инхибиране На жлъчния поток (интрахепатална холестаза), повишени чернодробни резултати от чернодробните функционални тестове (трансаминази)

. някои тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

. замаяност, припадък и загуба на съзнание (причинени от симптоматична хипотония)

. влошаване или отключване на системен лупус еритематозус (заболяване, при което имунната система атакува тялото), главоболие

. намалено ниво на калций и/или магнезий в кръвта

. повишена киселинност (рН) в кръвта поради загуба на киселина (метаболитна алкалоза)

. Псевдо-синдром на Бартер, който може да доведе до задържане на течности в телесните тъкани

. лихеноидни реакции, характеризиращи се като малки, сърбящи, червеникаво-лилави,

полигонални лезии по кожата, гениталиите или в устата

. разрушаване на мускулите, често водещо до увреждане на бъбреците (рабдомиолиза),

често във връзка с тежко ниски нива на калий в кръвта

повишено ниво на натрий в урината

повишено ниво на хлорид в урината

повишено ниво на урея в кръвта

внезапно задържане на урина в пикочния мехур поради нарушено изпразване на

пикочния мехур (задържане на урина) при пациенти с частично запушване на пикочните

пътища (напр. при хиперплазия на простатата, хидронефроза, стеноза на уретера)

. бъбречна недостатъчност

. образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове (тромбоза), особено при пациенти в напреднала възраст

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Съхраня блистерите в картонената опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отп Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изпо. мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

O/NG1-GEa/De

ен В

Какво съдържа Фурантрил

- Активното вещество е фуроземид.

- Всяка таблетка Фурантрил от 125 mg съдържа 125 те фуроземид. = Всяка таблетка Фурантрил от 250 mg съдържа 250 mg фуроземид.

- Другите съставки са микрокристална целулоза E460, лактоза монохидрат, повидон K90 E1201, натриев нишестен гликолат тип А и магнезиев стеарат E470b.

Как изглежда Фурантрил и какво съдържа опаковката

Фурантрил 125 те таблетки са бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с диаметър приблизително 9 mm, с делителна черта от едната страна и с гладка повърхност от другата.

Фурантрил 250 mg таблетки са бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с диаметър приблизително 11 mm, с две кръстосани делителни черти от едната страна на таблетката и гладка повърхност от другата.

Фурантрил се предлага в блистери от 10, 20, 30, 50 или 100 таблетки, блистери с единични дози от 10x1, 20x1, 30x1, 50х1 или 100x1 таблетки и бутилки от 50, 100, 105 или 200 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерландия

Производител Teva Operations Poland Sp. #.0.0.

ul Mogilska 80, 31-546, Krakow Полша

Дата на последно преразглеждане на листовката

<Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на <QR кода> <друг 2D баркод> <NFC>, включен в <листовката за пациента> <външната картонена опаковка със смартфон/устройство. Същата информация е налична и на следния линк: {URL} <n на уебсайта на ИАЛ>.>