Funtrol

2. Преди да използвате Фунтрол Към Рев. Nr 3. Как да използвате Фунтрол 4. Възможни нежелани реакции Разрешение Nº Как да съхранявате Фунтрол 6. Допълнителна информация Одобрение Nº • КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФУНТРОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Фунтрол се използва за лечение на гбични инфекции по ноктите. • Фунтрол съдържа активното вещество аморолфин (под формата на хидрохлорид), което принадлежи към групата на антимикотичните лекарствени средства. • Той унищожава много различни видове гобички, които могат да причинят инфекции по ноктите. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФУНТРОЛ Не използвайте Фунтрол, ако: • сте алергични (свръхчувствителни) към аморолфин или към някоя от останалите съставки на Фунтрол (за останалите съставки вижте точка 6). Обърнете специално внимание при употребата на Фунтрол: ако страдате от диабет; • ако сте подложени на лечение, тъй като имунната Ви система е слаба; ако имате лошо кръвоснабдяване на ръцете и краката; ако ноктите Ви са сериозно увредени или инфектирани; ако Фунтрол попадне в очите или ушите Ви, незабавно ги измийте с вода и се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най-близката болница; • л не позволявайте на лака да влиза в контакт с лигавиците (например устата и ноздрите). Не го вдишвайте. Употреба на други лекарства Можете да използвате лака за нокти, когато приемате други лекарства. Употреба на други продукти за нокти Бременност и кърмене Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате Фунтрол. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е пекариликА въе

Винаги използвайте Фунтрол точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Фунтрол трябва да се нанася върху засегнатите нокти на ръцете или краката веднъж или два пъти седмично точно според инструкциите на Вашия лекар. Указания за употреба: Стъпка 1: Изпилете нокътя Преди първото нанасяне изпилете максимално инфектираните участъци на нокътя, включително по повърхността му, като използвате предоставената пила за нокти. ВНИМАНИЕ! Пилите за нокти, които сте използвали върху инфектирани нокти, не трябва да се използват върху здрави нокти, в противен случай съществува вероятност от разпространяване на инфекцията. За да предотвратите разпространяването на инфекцията, се уверете, че единствено Вие изполавате пилите от Вашия комплект. Стъпка 2: Почистете нокътя Използвайте един от предоставените тампони (или лакочистител), за да почистите повърхността на нокътя. Повторете стъпки 1 и 2 за всеки засегнат нокт. Стъпка 3: Вземете малко количество лак от бутилката Потопете един от апликаторите за многократна употреба в бутилката с лак за нокти. Не трябва да притискате апликатора с лак в ръба на бутилката, преди да го нанесете. Стъпка 4: Нанесете лака Нанесете лака равномерно върху цялата повърхност на ноктя. Повторете тази стъпка за всеки засегнат нокът. Оставете третираните нокти да изсъхнат в продължение на приблизително 3 минути. Стъпка 5: Почистете апликатора Предоставените апликатори са предназначени за многократна употреба. Въпреки това е важно щателно да ги почиствате след края на всяка лечебна процедура с помощта на същия тампон, който сте използвали за почистването на нокътя. Избягвайте да докосвате с тампона току-що лакираните нокти. Затворете плътно бутилката с лак за нокти. Изхвърлете внимателно тампона, тъй като той е запалим. • Преди отново да използвате лака за нокти, първо отстранете стария лак от ноктите си с помощта на тампон, а след това изпилете ноктите отново, ако е необходимо. • Нанесете лака отново според инструкциите по-горе. • Когато лакът за нокти изсъхне, той не се влияе от въздействието на сапун и вода, поради което можете да измивате ръцете и краката си, както обикновено. Ако се наложи да използвате химически вещества, като разредители за боя или минерален терпентин; трябва да носите гумени или други непропускливи (водоустойчиви) ръкавици, зада предпазите лака върху ноктите на ръцете си. Стр. 2 от 4

Важно е да продължите да използвате Фунтрол до излекуването на инфекцията и израстването на здрави нокти. Обикновено това отнема 6 месеца за ноктите на ръцете и от 9 до 12 месеца за ноктите на краката. Вероятно Вашият лекар ще проверява хода на Вашето лечение приблизително на всеки 3 месеца. Ако случайно погълнете Фунтрол Ако Вие или някой друг случайно погълнете лак, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най-близката болница. Ако сте пропуснали да използвате Фунтрол Не се безпокойте, ако сте забравили да използвате лака в точно определения период от време. Когато си спомните за това, започнете процедурата отново по същия начин, както преди. Ако сте спрели употребата на Фунтрол Не спирайте употребата на фунтрол, преди да получите инструкции за това от Вашия лекар, в противен случай инфекцията може да се появи отново. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Възможни нежелани реакции Както всички лекарствени средства, Фунтрол може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Редки нежелани реакции (проявяват се при по-малко от 1 човек на 1000 души) Нокътят Ви може да се обезцвети, да се разклати или да се отдели от нокътното легло. Много редки нежелани реакции (проявяват се при по-малко от 1 човек на 10 000 души) В участъка около нокътя може да възникне усещане за парене или алергична реакция на кожата (контактен дерматит). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте Фунтрол след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Да се предпазва от топлина. Съхранявайте бутилката плътно затворена и в изправено положение Този продукт е запалим! Съхранявайте разтвора на място далече от огън и пламъци! Лекарствените средства не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствени средства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Фунтрол: Фунтрол съдържа 50 mg/ml активно вещество аморопфин (еквивалентно на 55,74 mg/ml) аморалфин хидрохлорид). Другите съставки са еудражит RL 100 (амониев метакрилат и Агри По с д, кополимер A), триацетин, бутил ацетат, етилацетат и етанол (безводен). LEW Стр. 3 от 4

Как изглежда Фунтрол и какво съдържа опаковката Фунтрол е прозрачен, безцветен до бледожълт разтвор. Той е наличен в опаковки от 2,5 ml, 3 ml и 5 ml; 1 бутилка, опакована с или без почистващи тампони, шпатули к/или пили за нокти. Фунтрол е наличен и в опаковки от 7,5 ml и 10 ml; 2 бутилки, опаковани с или без почистващи тампони, шпатули и/или пили за нокти. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба и производител Притежателят на разрешението за употреба e Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ireland. Производител e Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ирландия. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: България Чешка република литва Полша Румъния Словакия Обединеното крапство Фунтрол Лечебен лак за нокти Funtrol Léčivý lak na nechty Funtrol 5% vaistinis nagu lakas Funtrol 50 mg/ml lac de unghii medicinal Funtrol 5% Liečivý lak na necht Amorolfine 5% w/v Medicated Nail Lacquer Дата на последно одобрение на листовката: 06.2011 г. Стр. OT 4