Последна синхронизация с ИАЛ:

Fosrenol

ИАЛ

oral powder · 750 mg

Кратко резюме

Фосренол се използва за понижаване на нивото на фосфати в кръвта на взрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. Пациентите, чито бъбреци не функционират правилно, не са в състояние да контролират нивото на фосфати в кръвта. Тогава количеството на фосфати в кръвта се увеличава (Вашият лекар може да нарече това хиперфосфатемия). Фосренол е лекарство, което намалява усвояването на фосфатите от храната, като се свързва с тях в храносмилателния тракт [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма oral powder
Концентрация 750 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120594

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Фосренол се използва за понижаване на нивото на фосфати в кръвта на взрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. Пациентите, чито бъбреци не функционират правилно, не са в състояние да контролират нивото на фосфати в кръвта. Тогава количеството на фосфати в кръвта се увеличава (Вашият лекар може да нарече това хиперфосфатемия). Фосренол е лекарство, което намалява усвояването на фосфатите от храната, като се свързва с тях в храносмилателния тракт. Фосфатите, свързани с Фосренол, не могат да бъдат усвоени през чревната стена.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Фосренол • ако сте апергични към лантанов карбонат хидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате твърде ниско ниво на фосфати в кръвта (хипофосфатемия).

Предупреждения и предиязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фосренол, ако имате или сте имали някои от следните: рак на стомаха или червата възпалително заболяване на червата, включително улцерозен колит или болест на Крон коремна операция или инфекция или възпаление на корема/червата (перитонит) стомашна язва или язва на червата запушване на червата или забавено движение в червата (перисталтика) (например запек и стомашни усложнения, дължащи се на диабет) намалена чернодробна или бъбречна функция. • Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да реши периодично да проверява нивото на калций в кръвта Ви. Ако имате твърде малко калций, може да Ви бде даден допълнително. Ако се нуждаете от ренттеново изследване, моля, информирайте Вашия лекар, че приемате Фосренол, тъй като това може да повлияе на резултатите. Други лекарства и Фосренол Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Фосренол може да повлияе върху начина на усвояване на определени лекарства от храносмилателния тракт. Ако приемате хлороквин (за ревматизъм и малария), кетоконазол (за гъбични инфекции), тетрациклинови или доксициклинови антибиотици, те не трябва да се приемат до 2 часа преди или след Фосренол. Не се препоръчва да приемате перорални флоксацинови антибиотици (включително ципрофлоксацин) до 2 часа преди или 4 часа след Фосренол. Ако приемате левотироксин (за недостатъчно активна щитовидна жлеза), той не трябва да се приема до 2 часа преди или след Фосренол. Вашият лекар може по-стриктно да следи нивата на тиреотропен хормон (TSH) в кръвта. Фосренол с храна и напитки Фосренол трябва да се приема по време на хранене или непосредствено след това. Вижте точка З за инструкции относно това как да се приема Фосренол. Бременност и кърмене Фосренол не трябва да се приема по време на бременност. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Тъй като не е известно дали лекарствого може да премине в детето чрез кърмата, не трябва да кърмите, докато приемате Фосренол. Ако крмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Замаяност и световъртеж (усещане за замайване или въртене) са нечести нежелани реакции, сьобщавани от пациенти, приемащи Фосренол. Ако почувствате някоя от тях, това може да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини. ГЕПУБЛИКА БУ

Фосренол съдържа глюкоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва да приемате Фосренол по време на хранене или непосредствено след това. Някои нежелани реакции като гадене и повръщане са по-вероятни, ако приемате Фосренол преди хранене. Фосренол перорален прах е предназначен за смесване с мека храна (напр., ябълков сос или друг сходен хранителен продукт) и поглъщане след това. Не е необходимо приемане на допълнителни течности. Не отваряйте сашето до момента на готовност за употреба. Смесете съдържанието на сашето с 1-2 лъжици мека храна, като внимавате цялата доза да бъде размесена с нея. Сместа от перорален прах и храна трябва да бъде изядена незабавно (до 15 минути). Никога не запазвайте сместа за употреба по-късно. Вашият лекар ще Ви каже колко сашета перорален прах трябва да приемате с всяко хранене (дневната доза се разделя между храненията). Броят сашета, който ще приемате, зависи от: диетата (количеството фосфати в храната, която приемате); кръвното ниво на фосфати. Преди да започнете да приемате Фосренол перорален прах, Вашият лекар може да е използвал Фосренол таблетки за дъвчене, за да установи точната доза. Фосренол таблетки за дъвчене се предлага в различни количества на активното вещество, което позволява по-малки увеличения на дозата. Началната доза таблетки за дъвчене обичайно е 250 mg три пъти дневно по време на хранене. Дозата Ви перорален прах е вероятно да бъде 750 или 1 000 mg три пъти дневно по време на хранене. На всеки 2-3 седмици Вашият лекар ще проверява нивото на фосфати в кръвта, като може да увеличи дозата, докато то не достигне приемливи стойности, и редовно след това. Фосренол действа, като се свързва с фосфатите от храната в стомашно-чревния тракт. Много важно е да приемате Фосренол при всяко хранене. Ако промените диетата си, свържете се с Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително количество Фосренол. Вашият лекар ще Ви информира какво трябва да направите в този случай. Ако сте приели повече от необходимата доза Фосренол Ако сте приели твърде много Фосренол, свържете ce с Вашия лекар, който да прецени риска и да Ви даде съвет. Симптомите на предозиране могат да бъдат гадене и главоболие. Ако сте пропуснали да приемете Фосренол Важно е да приемате Фосренол при всяко хранене. Ако сте пропуснали да приемете Фосренол, вземете следващата доза при следващого хранене. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. ГЕ ПУБЛИКА БЕ:

4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някой нежелани реакции могат да бъдат сернозни. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, потърсете незабавно медицинска помощ: Разкъсване на чревната стена (признаците включват: силна стомашна болка, студени тръпки, треска, гадене, повръщане или болезнен корем). Това е рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 1 000 души). Запушване на червата (признаците включват: силно подуване на корема; коремна болка, отичане или спазми; тежка форма на запек). Това е нечеста нежелана реакция (може да засегне до 1 на 100 души). Обадете се на Вашия лекар, ако имате новопроявен или тежк запек, това може да бъде ранен признак на сериозни нежелани реакции. Запекът е честа нежелана реакция (може да засегне 1 на 10 души). Други по-малко сернозни нежелани реакции включват следните: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители): • Гадене, повръщане, диария, стомашни болки, главоболие, сърбеж, обрив. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): • Киселини, газове. • Честа нежелана реакция е и хипокалциемия (твърде ниско ниво на калций в кръвта). Симптомите й могат да включат изтръпване на дланите и ходилата, мускулни и коремни крампи или спазми на мускулите на лицето и ходилата. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): • Умора, неприятно усещане, гръдна болка, слабост, отоци на дланите и ходилата, болки в тялото, замаяност, световъртеж, оригване, възпаление на стомаха и червата (гастроентерит), лошо храносмилане, синдром на раздразненото дебело черво, сухота в устата, проблеми съ зъбите, възпаление на глото или устата, редки изпражнения, повишаване на определени чернодробни ензими, паратиреоидния хормон, алуминия, калция и глюкозата в кръвта, увеличено или намалено ниво на фосфати в кръвта, жажда, намаляване на теглото, болки в ставите, болки в мускулите, слабост и изтъняване на костите (остеопороза), липса на апетит или повишен апетит, възпаление на ларинкса, косопад, засилено потене, нарушение на вкуса и увеличен общ брой бели кръвни клетки. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 • 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. . Какда съхранявате Фосренол Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашетата след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фосренол Всяко саше съдържа 750 mg лантан (под формата на лантанов карбонат жидрат). Всяко саше съдържа 1 000 mg лантан (под формата на лантанов карбонат хидрат). Другите съставки са декстрати (хидратирани), колоиден безводен силициев диоксид и магнезиев стеарат. Как изглежда Фосренол и какво съдържя опаковката Този лекарствен продукт се предлага под формата на бял до почти бял перорален прах в саше. Сашетата се предлагат в картонена опаковка от 90 броя. (Външната картонена опаковка съдържа 9 картонени опаковки с по 10 сашета). Притежател на разрешението за употреба и пронзводител Притежател на разрешението за употреба: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия. E-mail: medinfoEMEA@shire.com Производител: Catalent Germany Schorndorf GmbH,, Steinbeisstr. 1 und 2, Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614, Германия. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: КУБЛКАЪ.

Австрия, Белгия, Грция, Дания, Естония, Исландия, Испания, Кипър, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Обединеното кралство, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Унгария, Финландия, Франция, Чешката република, Швеция Ирландия, Италия, Малта България Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2019 Fosrenol Foznol Фосренол ПУБЛИКА »

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.