Последна синхронизация с ИАЛ:

Fosrenol

ИАЛ

прах перорален · 750 mg

Кратко резюме

: Фосренол се използва за понижаване на нивото на фосфати в кръвта на възрастни пациенти с . хронична бъбречна недостатъчност. Пациентите, чиито бъбреци не функционират правилно, не са в състояние да контролират . нивото на фосфати в кръвта [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма прах перорален
Концентрация 750 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120594
Последна актуализация на листовката 01 май 2019 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

: Фосренол се използва за понижаване на нивото на фосфати в кръвта на възрастни пациенти с . хронична бъбречна недостатъчност. Пациентите, чиито бъбреци не функционират правилно, не са в състояние да контролират . нивото на фосфати в кръвта. Тогава количеството на фосфати в кръвта се увеличава (Вашият . лекар може да нарече това хиперфосфатемия). : : Фосренол е лекарство, което намалява усвояването на фосфатите от храната, като се свързва с : тях в храносмилателния тракт. Фосфатите, свързани с Фосренол, не могат да бъдат усвоени , . през чревната стена,

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Фосренол >. : - ако сте алергични към лантанов карбонат хидрат или към някоя от останалите съставки " на това лекарство (изброени в точка 6). за . ако имате твърде ниско ниво. на фосфати в кръвта (хипофосфатемия). уби До.

Предупреждения и предпазни мерки . Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фосренол, ако имате или сте имали “ някои от следните: | . рак на стомаха или червата. . . възналително заболяване на червата, включително улцерозен колит или болест на Крон | . коремна операция или инфекция или възпаление на корема/червата (перитонит) . стомашна язва или язва на червата , . запушване на червата или забавено движение в червата (перисталтика) (например запек и , стомашни усложнения, дължащи се на диабет) . намалена чернодробна или бъбречна функция. | «<. Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да реши периодично да проверява нивото на калций в кръвта Ви. Ако имате твърде малко калций, може да Ви бъде даден | допълнително. | е . : : Ако се нуждаете от рентгеново изследване, моля, информирайте Вашия лекар, че приемате | Фосренол, тъй като това може да повлияе на резултатите. | Други лекарства и Фосренол | : Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е : възможно да приемете други лекарства. | Фосренол може да повлияе върху начина на усвояване на определени лекарства от

храносмилателния тракт. Ако приемате хлороквин (за ревматизъм и малария), кетоконазол (за : тъбични инфекции), тетрациклинови или доксициклинови антибиотици, те не трябва да се : | приемат до 2 часа преди или след Фосренол. Не се препоръчва да приемате перорални флоксацинови антибиотици (включително . ципрофлоксацин) до 2 часа преди или 4 часа след Фосренол. , , Ако приемате левотироксин (за недостатъчно активна щитовидна жлеза), той не трябва да се приема до 2 часа преди или след Фосренол. Вашият лекар може по-стриктно да следи нивата на тиреотропен хормон (Т5Н) в кръвта. |

, Фосренол с храна и напитки :

| Фосренол трябва да се приема по време на хранене или непосредствено след това, Вижте точка " 3 за инструкции относно това как да се приема Фосренол. | Бременност и кърмене | Фосренол не трябва да се приема по време на бременност. Ако сте бременна или кърмите, |, а смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар . : или фармацевт преди употребата на това лекарство. : Тъй като не е известно дали лекарството може да премине в детето чрез кърмата, не трябва да | | кърмите, докато приемате Фосренол. Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. З.

Вр : : ” МЕНЦИЯ Ху Шофиране н работа с машини „ Су ер а Замаяност и световъртеж (усещане за замайване или въртене) са нечести нежелан Е, с съобщавани от пациенти, приемащи Фосренол. Ако почувствате някоя от тях, то! може да. Е | повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини. + а е и ку

Фосренол съдържа глюкоза | й . Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт. : , "

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва да приемате Фосренол по време на хранене или непосредствено след това. Някои : | нежелани реакции като гадене и повръщане са по-вероятни, ако приемате Фосренол преди хранене. , | Фосренол перорален прах е предназначен за смесване с мека храна (напр., ябълков сос или друг “ сходен хранителен продукт) и поглъщане след това. Не е необходимо приемане на . допълнителни течности. | : Не отваряйте сашето до момента на готовност за употреба. Смесете съдържанието на сашето с . 1-2 лъжици мека храна, като внимавате цялата доза да бъде размесена с нея. Сместа от перорален прах и храна трябва да бъде изядена незабавно (до 15 минути). Никога не запазвайте сместа за употреба по-късно. Вашият лекар ще Ви каже колко сашета перорален прах трябва да приемате с всяко хранене | |: ” (дневната доза се разделя между храненията). Броят сашета, който ще приемате, зависи от: . . диетата (количеството фосфати в храната, която приемате); | по й е. кръвното ниво на фосфати. | . Преди да започнете да приемате Фосренол перорален прах, Вашият лекар може да е използвал Фосренол таблетки за дъвчене, за да установи точната доза. Фосренол таблетки за дъвчене се , . предлага в различни количества на активното вещество, което позволява по-малки увеличения на дозата. Началната доза таблетки за дъвчене обичайно е 250 те три пъти дневно по време на | хранене. Дозата Ви перорален прах е вероятно да бъде 750 или 1 .000 та три пъти дневно по време на хранене. На всеки 2-3 седмици Вашият лекар ще проверява нивото на фосфати в кръвта, като може да увеличи дозата, докато то не достигне приемливи стойности, и редовно след това, | , Фосренол действа, като се свързва с фосфатите от храната в стомашно-чревния тракт. Много . важно е да приемате Фосренол при всяко хранене. Ако промените диетата си, свържете се с : „ Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително количество Фосренол. Вашият лекар ще Ви информира какво трябва да направите в този случай. И Ако сте приели повече от необходимата доза Фосренол | Ако сте приели твърде много Фосренол, свържете се с Вания лекар, който да прецени риска и да Ви даде съвет. Симптомите на предозиране могат да бъдат гадене и главоболие, , ”-- Ако сте пропуснали да приемете Фосренол Важно е да приемате Фосренол при всяко хранене. Ко пр Фр пр! ран „> «4 РА Ако сте пропуснали да приемете Фосренол, вземете следващата доза при следв: ранене: < . Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. НЕТА Яд ЗА 3

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не | , , всеки ги получава. : Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някоя от следните | нежелани реакции, потърсете незабавно медицинска помощ: | . Разкъсване на чревната стена (признаците включват: силна стомашна болка, студени тръпки, треска, гадене, повръщане или болезнен корем). Това е рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 1 000 души). . - Запушване на червата (признаците включват: силно подуване на корема; коремна болка, отичане или спазми; тежка форма на запек). Това е нечеста нежелана реакция (може да | засегне до 1 на 100 души). . , . Обадете се на Вашия лекар, ако имате новопроявен или тежък запек, това може да бъде | ранен признак на сериозни нежелани реакции. Запекът е честа нежелана реакция (може да засегне 1 на 10 души). Други по-малко сериозни нежелани реакции включват следните: . : Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители): | . Гадене, повръщане, диария, стомашни болки, главоболие, сърбеж, обрив. : Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): | е. Киселини, газове. | . . Честа нежелана реакция е и хипокалциемия (твърде ниско ниво на калций в кръвта). | Симптомите й могат да включат изтръпване на дланите и ходилата, мускулни и коремни крампи или спазми на мускулите на лицето и ходилата. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): е. Умора, неприятно усещане, гръдна болка, слабост, отоци на дланите и ходилата, болки в тялото, замаяност, световъртеж, оригване, възпаление на стомаха и червата | . (гастроентерит), лошо храносмилане, синдром на раздразненото дебело черво, сухота в “ устата, проблеми със зъбите, възпаление на гърлото или устата, редки изпражнения, : повишаване на определени чернодробни ензими, паратиреоидния хормон, алуминия, : калция и глюкозата в кръвта, увеличено или намалено ниво на фосфати в кръвта, жажда, намаляване на теглото, болки в ставите, болки в мускулите, слабост и изтъняване на костите (остеопороза), липса на апетит или повишен апетит, възпаление на ларинкса, косопад, засилено потене, нарушение на вкуса и увеличен общ брой бели кръвни клетки. Съобщаване на нежелани реакдин | : Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. | Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за . съобщаване: 1 , : , : Изпълнителна агенция по лекарствата елена й ул. „Дамян Груев” Ме 8 „умения , 1303 София за : уебсайт: угугиг.Бда.Бр ИА И Уеа ее” , . с и

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече | информация относно безопасността на това лекарство. п. ,

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. , : Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. | : Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

. сашетата след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фосренол . | ш Всяко саше съдържа 750 ше лантан (под формата на лантанов карбонат хидрат). цй - Всяко саше съдържа 1 000 ше лантан (под формата на лантанов карбонат хидрат). - Другите съставки са декстрати (хидратирани), колоиден безводен силициев диоксид и

магнезиев стеарат. |

Как изглежда Фосренол н какво съдържа опаковката : Този лекарствен продукт се предлага под формата на бял до почти бял перорален прах в саше. | Сашетата се предлагат в картонена опаковка от 90 броя. (Външната картонена опаковка : съдържа 9 картонени опаковки с по 10 сашета). Притежател на разрешението за употреба и производител , | Притежател на разрешението за употреба: ", ; БЪне Рнагтасеийса! 5 Не!апа Гей, ВюсК 2 #. 3 Уеа Р|ага, 50 - 58 Варво! 5иее! Гоууег, ФРюБНн 2, Ирландия. . Е-тай: теайтоЕМЕА(4)5ие.сот г :

, Производител: | Са ем Сегтапу ЗеБогтадог СтБЪН,, Зее. 1 опа 2, ЗсогпдогЕ, Вадеп-УУиегйетЪега, 73614, Германия. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните . | имена:

„Хъ МЕНЦИЯ др |

Австрия, Белгия, Гърция, Дания, Естония, Исландия, Испания, Кипър, Робгепо! | : Латвия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Обединеното кралство, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Унгария, Финландия, | Франция, Чешката република, Швеция ония, Иън Тони | Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2019 | , : 6 Ма ъ МЕ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.