Fortum

2. Преди да Ви бъде приложен Фортум 3. Как се прилага Фортум 4, Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Фортум 6. Допълнителна информация 11 КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФОРТУМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Фортум е антибиотик, който се прилага при възрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към група лекарства, наречени уефалоспорини. Фортум се използва за лечение на тежки бактериални ивфекции на: е белите дробове или гърдите е белите дробове и бронхите при пациенти с кистозна фиброза е мозъка (менингит) е ушите е пикочните пътища е кожата и меките тъкани е корема и коремната стена (перитонит) . костите и ставите. Фортум може да се използва и за: е предпазване от инфекции по време на операция на простата при мъже . лечение на пациенти с нисък брой бели кръвви клетки (неутропения), които имат повишена температура поради бактериална инфекция. 2. ПРЕДИ ДАВИБЪДЕ ПРИЛОЖЕН ФОРТУМ Фортум не трябва да Ви се прилага: 4 КЕНЦИЯ ф . ако сте алергични (свръхчувствителни) към цщефтазидим или към някоя от х. ХАМ сътавки на това лекарство (изброени в точка 6). , 2 па ка 4 е ако сте имали тежка алергична реакция към някакъв друг антибиотик (пей НулИНИ, 15 с монобактами и карбапенеми), тъй като може да сте алергични и към Фортум ( уа Е К Фо “ и "КА Буда“ - а ен

> Уведомете Вашия лекуващ лекар преди да започнете лечение с Фортум, ако смятате че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас. Не трябва да Ви се прилага Фортум.

Обърнете специално внимание при употребата на Фортум Трябва да се наблюдавате за някои симптоми като алергични реакции, проблеми с нервната система и гастроинтестинални нарушевия като диария, докато Ви се прилага Фортум. Това ще намали риска от възможни проблеми. Вижте (“Състояния, за които трядбва да се наблюдавате”) в точка 4. Ако сте имали алергична реакция към други антибиотици, може също да сте алергични и към Фортум. Ако трябва да Ви се прави изследване на кръвта нли урината Фортум може да повлияе резултатите от изследване на урината за захар, както и кръвен тест, наречен тест на Соот»5. Ако Ви предстоят тези изследвания: - Кажете на специалиста, който взима пробата, че Ви прилагат Фортум. Прием на други лекарства Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, или ако започвате прием на нови лекарства. Гова включва и лекарства, отпускани без рецепта. Не трябва да Ви се прилага Фортум без да сте го обсъдили с Вашия лекар, ако приемате и: е антибиотик, наречен хлорамфеникол . тип антибиотици, наречени аминогликозиди, напр. гентамицин, тобрамиацин . таблетки срещу задържане на вода, наречени фуросемид > Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Бременност н кърмене Уведомете Вашия лекар преди да Ви бъде приложен Фортум: е Ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете е. Ако кърмите Вашият лекар ще обмисли ползите от лечението с Фортум за Вас спрямо рисковете за Вашето бебе. Шофиране н работа с машини Фортум може да причини нежелани реакции, като например замаяност, които да повлияят способността Ви за шофиране. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати. Важна информация относно някон от съставките на Фортум Фортум съдържа натрий Трябва да го имате предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.

Концентрация на Количество на

Фортум флакон 3, КАКСЕ ПРИЛАГА ФОРТУМ Фортум обикновено се прилага от лекар нли медицинска сестра. Може да се я А С венозно-капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във ве а Фортум се приготвя от лекар, фармацевт или медицинска сестра, като се изполававрдаза ЕЕ | инжекции или подходяща течност за инфузия. МСА а “/ 3 7

Обичайна доза | й Подходящата доза на Фортум за Вас ще бъде определена от Вашия лекар и зависи от: тежестта и вида на инфекцията; дали приемате други антибиотици; Вашето тегло и възраст; как

функционират бъбреците Ви.

Новородени (0-2 месеца)

На всекн един килограм тегло на бебето, ще им се прилагат 25 до 60 те Фортум на ден,

разделени на две дози.

Бебета (на възраст над 2 месеца) и деца, с телесно тегло по-малко от 40 Кр

На всеки един килограм тегло на бебето или детето, ще им се прилага по 100 до 150 те

Фортум дневно, разделени на три дози. Максималната доза е 6 р дневно.

Възрастни и юноши, с телесно тегло над 40 Ко

1 е до 2 2 Фортум три пъти дневно. Максималната доза е 9 о дневно.

Пациенти на възраст над 65 години

Дневкната доза обичайно не трябва да надвишава 3 е дневно, особено ако сте на възраст над

80 години.

Нациенти с бъбречни проблеми

Може да Ви се прилага доза, различна от обичайната. Лекарят или медицинската сестра ще

решат от колко Фортум имате нужда, в зависимост от тежестта на бъбречното заболяване.

Вашият лекар ще Ви проследява отблизо и може да Ви се правят по-често изследвания на

бъбречната функция.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Фортум

Ако инцидентно приемете повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар

или с най-близката болница.

Ако сте пропуснали приложение на Фортум

Ако пропуснете инжекция, тя трябва да Ви бъде направена възможно най-скоро. Въпреки това,

ако вече часът за следващата Ви инжекция е близо, не правете пропусната. Не вземайте двойна

доза (две инжекции по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели употребата на Фортум

Не спирайте употребата на Фортум, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако

имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар нли медицинска сестра.

Както всички лекарства, Фортум може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава.

Състояния, за конто трябва да се наблюдавате

Изброените по-долу сериозни нежелани реакции са наблюдавани при малък брой хора, но

точната им честота е неясна:

е Тежки алергични реакции. Признаците включват надигнат ни сърбящ обрив, подуване, - Ма понякога на лицето или устата, причиняващо затруднено дишане. КА ПЛАЩ А с

е Кожен обрив, по който могат да се появят мехурчета, и изглежда като малка х 1 Пени 1. 5 Й (тъмна част в центъра, заобиколена от по-светла област с тъмен пръстен по периферията). 2 ЗЕ

е Генерализиран обрив с мехури и излющване на кожата. (Това може да са.признаци на. < А Синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиза). >“. е ПР А. /

3 олавае

е Нарушения на нервната система: тремор, гърчове и, в някои случаи, кома. Ге са наблюдавани при пациенти, при които дозата е била много висока, особено при хора с бъбречно заболяване.

> Незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези

симптоми.

Чести нежелани реакции

Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:

е диария

е подуване и зачервяване по хода на вена

«е зачервен, надигнат кожен обрив, който може да сърби

е болка, парене, подуване и възпаление на мястото на инжектиране.

З Уведомете Вашия лекуващ лекар, ако някой от тези симптоми Ви безпокои,

Чести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:

«е повишаване на един тип бели кръвни клетки (еозинофилия)

е повишаване на броя на клетките, които помагат на кръвта да се съсирва

«е повишаване на стойностите на чернодробните ензими.

Нечести нежелани реакции

Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:

«е възпаление на червата, което може да причини болка или диария, в която може да има кръв

е кандидоза - гъбична инфекция на устата или влагалището

е главоболие

е замаяност

е болки в стомаха

е гадене или повръщане

е повишена температура и втрисане.

+ Уведомете Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. |

Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:

е понижаване на броя на белите кръвни клетки

е понижаване на броя на тромбоцитите (клетките, които помагат на кръвта да се съсирва)

«е повишаване на стойностите на уреята, урейния азот или на серумния креатинин в кръвта.

Други нежелани реакции

Други нежелани реакции са наблюдавани при малък брой хора, но точната им честота не е

известна:

е възпаление или недостатъчност на бъбреците

«е мравучкане

е неприятен вкус в устата

е пожълтяване на бялото на очите или на кожата.

Други нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания: Йес

«е прекалено бързо разрушаване на червените кръвни клетки бъ о

е повишаване на един вид бели кръвни клетки Й с А - у

е значително понижаване на броя на белите кръвни клетки. рева аа

Ако получите нежелани лекарствени реакции

-З Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар нли фармацевт.

5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ФОРТУМ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте неотворените флакони Фортум при температура под 25”С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, на място, защитено от светлина.

Препоръчва се продуктът да бъде приложен веднага след разтваряне. Ако това не е възможно,

да се съхранява при температура под 25“С за не повече от 18 часа или при температура от 22С

до 8“С за не повече от 7 дни,

Не използвайте Фортум след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност

отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Съхранявайте неотворените флакони Фортум при температура под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, на място, защитено от светлина. Препоръчва се продуктът да бъде приложен веднага след разваряне. Ако това не е възможно, да се съхранява при температура под 25°С за не повече от 18 часа или при температура от 2°С до 8°С за не повече от 7 дни. Не използвайте Фортум след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. •ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Фортум Активното вещество є цефтазидим. Всеки флакон съдоржа 1 g цефтазидим под формата на цефтазидим пентахидрат. Другите съставки са: натриев карбонат, безводен Как изглежда Фортум и какво съдържя опаковката Фортум 1 g прах за инжекционен разтвор е бял до бледо жълт прах. Фортум 1 g се предлага в стъклени флакони (тип III или тип I) с бромобутилова запушалка и алуминиева обкатка. Фортум 1 g се предлага в картонени опаковки, съдържащи 1 флакон. Притежател на разрешението за употреба и производител Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобритания Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙО под слединте имена: Болгария - Fortum Финландия - Glazidim Дата на последно одобрение на листовката

Какво съдържа Фортум

. Активното вещество е цефтазидим. Всеки флакон съдържа | е цефтазидим под формата на цефтазидим пентахидрат.

е Другите съставки са: натриев карбонат, безводен

Как изглежда Фортум ни какво съдържа опаковката

Фортум | о прах за инжекционен разтвор е бял до бледо жълт прах.

Фортум | « се предлага в стъклени флакони (тип Ш или тип Г) с бромобутилова запушалка и

алуминиева обкатка.

Фортум | г се предлага в картонени опаковки, съдържащи 1 флакон.

Притежател на разрешението за употреба и производител

СПахо Стоийр 1449., 980 (Стеай М/е5Е Воай, ВтепНога, Ма4аезех, ТУ/8 95, Великобритания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙО под

следните имена:

България -- Рогош

Финландия - СТаант

Дата на последно одобрение на листовката

КА ме Ф.. З в ч й ПА