Последна синхронизация с ИАЛ:

Forane

ИАЛ

inhalation vapour, liquid · 100 %

Кратко резюме

Форан принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхалаторни (приемани чрез вдишване) анестетици. Той се използван за въвеждане и поддържане на дълбок, безболезнен сън (обща анестезия) по време на операция. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма inhalation vapour, liquid
Концентрация 100 %
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20010151

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Форан принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхалаторни (приемани чрез вдишване) анестетици. Той се използван за въвеждане и поддържане на дълбок, безболезнен сън (обща анестезия) по време на операция.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Сьобщете на Вашия лекар, хирург или анестезиолог, ако имате установена алергия към изофлуран или друг анестетик, както и ако Вие или някой от семейството Ви сте имали състояние наречено злокачествена хипертермия (бързо покачване на телесната температура) по време на анестезия с изофлуран или друг анестетик. Съобщете на Вашия лекар или анестезиолог, ако преди това Ви е прилагана обща анестезия, особено ако това се е повторило през кратък интервал от време. В редки случай някои анестетици може да доведат до появата на проблеми, като пожълтяване на кожата (жълтеница). Уведомете Вашия лекар или анестезиолог, ако страдате от някакво друго заболяване, което не е свързано с настоящата операция, като например бъбречни проблеми, тежко главоболие, гадене, повръщане или нервномускулно заболяване (състояние, засягащо мускулите, напр. мускулна дистрофия на Дюшен). Съобщете на Вашия лекар или анестезиолог, ако страдате от бронхоконстрикция (стягане на белите дробове и дихателни пътища, което води до кашлица, хриптене или недостиг на въздух. Уведомете Вашия лекар или анестезиолог, ако сте бременна, възможно е да сте ИЛИ кормите. Прием на други лекарства НЕПУБЛИКА БіЛА

Моля информирайте Вашия лекар или анестезиолог, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, особено ако приемате лекарства принадлежащи към групата на така наречените не-деполяризиращи миорелаксанти (използвани за отпускане на мускулите), изониазид и алкохол. Бременност и кърмене Както при всички останали лекарства, така и в този случай е важно да информирате Вашия лекар или анестезиолог, ако сте бременна или кърмите. Вашият лекар или анестезиолог ще прецени възможността за прилагане на този продукт в случай на бременност или кърмене, както и ще обсъди с Вас всички ползи и рискове, свързани с неговото приложение (включително и възможните рискове за плода). Шофиране и работа с машини Този лекарствен продукт може да окаже значително влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Ето защо, Вие не трябва да извършвате тези дейности, докато не отзвучат всички ефекти на анестезията, както и непосредствените ефекти от самата хирургичната операция. Как се прилага Форан Изофлуран ще Ви бъде приложен ВИНАГИ от анастезиолог. Той ще вземе решение относно дозата, която ще получите, в зависимост от Вашата взраст, тегло и вида на предстоящата операция. Този лекарствен продукт се прилага само в болнична обстановка, при наличието на специално оборудване (техника) за проследяване на Вашето състояние и съответно лечение (реанимация), в случай на необходимост. Форан е инхалаторен (чрез вдишване) анестетичен газ. Течният Форан преминава в състояние на газ с помощта на така наречения изпарител. Понякога е необходимо пациентите да вдишват Форан газ през маска, но обикновено първо се прилага инжекция с друг анестетик, която да доведе до по- бързо заспиване на пациента, след което се преминава към приложението на Форан. Форан има силен, но в рамките на нормата аромат, като приложението му води до бързо и лесно заспиване. Вашето дете трябва да бъде наблюдавано внимателно по време на приложението на изофлуран. Предизвикване на сън в началото на анестезията Изофлуран не се препоръчва при бебета и деца за предизвикване на сън в началото на анестезията. Лечение преди анестезия Анестезиологът може да реши да даде на Вашето дете лекарство, което да противодейства на възможните ефекти на намаление на дишането и сърдечната честота, които могат да възникнат при употреба на изофлуран. Ако Ви е приложена по-голяма от необходимата доза Форан Дозата на този лекарствен продукт се определя от Вашия анестезиолог, което свежда до минимум възможността за предозиране. 4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въдреки че не всеки ги получава. Най-често съобщаваните нежелани реакции са: • Алергични реакции • Обрив по кожа, подуване на лицето

• Повишаване на нивата на кръвна захар или калий в кръвта. Има редки съобщения за нарушения на сордечния ритъм (аритмия) и смърт, свързани с употребата на инхалаторни анестетици при деца малко след операцията Възбуда • Промяна в настроението • Нарушение на сърдечния ритъм или сърцебиене • Конвулсии, нарушение на умствената дейност • Ниско кръвно налягане • Сърдечен арест (спиране на сърцето) • Хеморагия (кръвоизлив) • Гадене и повръщане • Забавено и повърхностно дишане (потискане на дишането), недостиг на въздух, хриптене, дискомфорт в гръдния кош • Стягане в белите дробове и дихателните пътища, което причинява затруднено дишане • Преходно повишаване на белите кръвни клетки • Повишаване на нивата на флуориди (което се дължи на разграждането на изофлуран в организма) или нивата на въглероден оксид • Повишаване на телесната температура (малигнена хипертермия), треперене и втрисане • Мускулите на лънките ви черва може да спрат да работят временно, което да причини дискомфорт, подуване на корема и повръщане • При прилагане на какъвто и да е анестетик, при събуждане е възможна появата на гадене, повръщане, кашлица и треперене • Нарушения на скелетната мускулатура на тялото • Наличие на мускулни белтъци в кръвта. Има редки съобщения за абнормен пулс (аритмия) и смърт, свързани с използването на инхалаторни анестетици при деца скоро след операцията Не се притеснявайте от представения по-горе списък с възможни нежелани реакции. При Вас може да не се появи нито една от тях. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или анестезиолог. След преустановяване приема на Форан Вие ще се събудите в рамките на няколко минути. Ако Вие или Вашето дете имате някакви необичайни или неочаквани симптоми след операцията, НЕЗАБАВНО уведомете Вашия лекар или анестезиолог. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар, анестезиолог или хирург. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, хирург или анестезиолог. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца Този лекарствен продукт трябвя да се съхранява под 25°C, в добре затворена бутилка. Форан не трябва да бъде използван след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Форан Активното вещество е изофлуран (isoflurane). Този продукт не съдържа никакви други вещества. Как изглежда Форан и какво съдържа опаковката Форан представлява бистра течност, съдържаща само изофлуран. При поставянето му в специална анестезиологична машина (изпарител) той се превръща в газ, смесвайки се с кислорода, който трябва да вдишвате. Форан се предлага в стъклени бутилки от 100 ml и 100 ml × 6 и може да Ви бъде приложен само от квалифициран анестезиолог. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател AbbVie Ltd, AbbVie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road;Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, Обединено Кралство Производител Aesica Queenborough Limited Queenborough, Kent, ME11 SEL, Обединено Кралство За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешение за употреба: АбВи ЕООД Сердика Офиси, ет. 7 Бул. Ситняково 48, IS0S, София Тел: Дата на последно преразглеждане на листовката Септември 2015 година.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.