Fokusin SR

Тамсулозин отпуска мускулите на простатата и пикочните пътища. Чрез отпускане на мускулите, тамсулозин позволява по-лесно преминаване на урината и улеснява уринирането. Освен това, той намалява неудържимите позиви за уриниране.

Тамсулозин се използва при мъже за облекчаване на симптомите от страна на пикочните пътища, причинени от уголемяване на простатата (доброкачествена хиперплазия на простатата). Тези симптоми могат да включват затруднено уриниране (тънка струя), прекъснато уриниране, неудържими позиви за уриниране и често уриниране през нощта, а също и през деня.

Не приемайте Фокусин SR 0,4 mg, ако:

. сте алергични към тамсулозин или към някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6). Свръхчувствителността може да се проявява с внезапно локализирано подуване на меките тъкани на тялото (напр. гърлото или езика), затруднено дишане и/или сърбеж и обрив (ангиоедем).

-. имате анамнеза за спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява, световъртеж, замаяност или припадък

. имате тежко чернодробно заболяване

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фокусин SR 0,4 mg: ,

. ако получите световъртеж нлни замаяност, особено след изправяне. Тамсулозин може да понижи кръвното налягане, което води до тези симптоми. Вие трябва да седнете или да легнете, докато тези симптоми отзвучат. ако страдате от тежко бъбречно заболяване, информирайте Вашия лекар. ако сте подложени или сте планувани за операция на окото поради помътняване на лещата (катаракта) или повишено налягане в окото (глаукома). Може да настъпи състояние на окото, известно като „Интраоперативен Флопи Ирис Синдром” (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции). Моля, информирайте Вашия очен специалист, че наскоро сте използвали, използвате, или планирате да използвате тамсулозинов хидрохлорид. Специалистът може след това да вземе подходящи предпазни мерки по отношение на лекарствата и хирургическите методи, които ще се приложат. Посъветвайте се с Вашия лекар дали да отложите или временно да преустановите приема на това лекарство, докато се подлагате на очна операция, поради помътняване на лещата (катаракта) или повишено налягане в окото (глаукома).

Необходими са периодични медицински прегледи, за да се следи развитието на заболяването, за което се лекувате.

Възможно е да забележите остатък от таблетката в изпражненията си. Тъй като активното вещество на таблетката вече е било освободено, не съществува риск таблетката да е по-малко ефикасна.

Деца 4 юноши Не давайте това лекарство на деца или юноши под 18-годишна възраст, защото то няма ефект при тази популация.

Други лекарства и Фокусин SR 0,4 mg

Други лекарства могат да бъдат повлияни от тамсулозин. Те от своя страна могат да окажат

влияние върху ефекта на тамсулозин. Тамсулозин може да взаимодейства с:

. диклофенак, болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство. Това лекарство може да ускори излъчването (отстраняването) на тамсулозин от организма, като по този начин се съкращава времето на действие на тамсулозин.

. варфарин, лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци.

. друг O14- адренорецепторен блокер. Комбинацията може да понижи кръвното Bu налягане, което води до световъртеж или замаяност.

. кетоконазол, лекарство за лечение на гъбични инфекции на кожата. Това лекарство може

да засили ефекта на тамсулозин.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, получени без рецепта.

Фокусин SR 0,4 mg с храна, напитки н алкохол Тамсулозин може да се приема независимо от приема на храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Тамсулозин не е показан за приложение при жени.

При мъже се съобщава за патологична еякулация (нарушения в еякулацията). Това означава, че спермата Не се изхвърля през уретрата, а навлиза в пикочния мехур (ретроград ия)

или обемът На еякулацията е намален или липсва (липса на еякулация). Тоз, безвреден.

Шофиране н работа с машини Няма данни, че тамсулозин повлиява способността за шофиране и работа с машини. Трябва да

имате предвид, че тамсулозин може да причини световъртеж и замаяност. Шофирайте и работете с машини, само ако се чувствате добре.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ахо Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е една таблетка дневно. Може да приемате тамсулозин със или без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.

Поглъщайте таблетката цяла. Важно е да не сдъвквате (хрускате или дъвчете) таблетката, тъй като това може да повлияе действието на тамсулозин.

Тамсулозин не е предназначен за употреба при деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фокусин SR 0,4 mg

Приемането на повече от необходимата доза тамсулозин може да доведе до внезапно спадане на кръвното налягане. Може да почувствате световъртеж, слабост, повръщане, диария и припадък. Легнете, за да намалите до минимум ефекта от ниското кръвно налягане и след това се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Фокусин SR 0,4 mg

Можете да приемете вашата дневна таблетка тамсулозин по-късно същия ден, ако сте забравили да я вземете както е предписано. Ако сте пропуснали един ден, приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Фокусин SR 0,4 mg Когато лечението с тамсулозин се прекрати преждевременно, първоначалните Ви оплаквания

могат да се възобновят. Затова, използвайте тамсулозин толкова дълго, колкото Вашият лекаре предписал, дори и ако Вашите оплаквания вече са изчезнали. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозните реакции са редки. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако получите сериозна алергична реакция, която прячинява подуване на лицето или гърлето (ангиоедем)

Чести нежелани реакцни (може да засегнат до 1 на 10 души)

м Световъртеж

. Патологична еякулация (нарушения в еякулацията). Това означава, че с изхвърля през уретрата, а навлиза в пикочния мехур (ретроградна ея на еякулацията е намален или липсва (липса на еякулация). Този фен

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

° Главоболие

. Усещане на ударите на сърцето (сърцебиене)

. Спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява световъртеж, замаяност или припадък (ортостатична хипотония)

Оток и дразнене в носа (ринит)

Запек

Повръщане

Обрив

Сърбеж

Копривна треска (уртикария) Чувство на слабост (астения)

Редки нежеланя реакцни (може да засегнат до 1 на 1 000 души) . Припадък (синкоп)

Много редки нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

. Болезнена ерекция (приапизъм)

. Тежко състояние с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Замъглено зрение

Загуба на зрение

Кървене от носа

Сухота в устата

Тежки кожни обриви (еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит)

Нарушения на сърдечния ритъм

Неравномерен сърдечен ритъм

Ускорена сърдечна дейност

Затруднено дишане

По време на очна операция поради помътняване на лещата (катаракта) или повишено налягане в окото (глаукома) може да настъпи състояние, известно като „Интраоперативен Флопи Ирис Синдром“: по време на процедурата разширяването на зеницата може да е слабо, а ирисът (оцветената кръгова част на окото) може да се разшири (отпусне). За повече информация, вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки”.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява На място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоне! след „Годен до:“. Първите две цифри показват месеца, а последните четири LINQ) годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте блистерите в оригиналната опаковка, за да се предпазят от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фокусин SR 0,4 mg

. Активното вещество е 0,400 mg тамсулозинов хидрохлорид, еквивалентни на 0,367 те тамсулозин.

. Другите съставки са: Вътрешност на таблетката: микрокристална целулоза, хипромелоза, карбомер, силициев диоксид, колоиден безводен, червен железен оксид (Е172), магнезиев стеарат Външна част на таблетката: микрокристална целулоза, хипромелоза, карбомер, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат

Как изглежда Фокусин SR 0,4 mg и какво съдържа опаковката

Бели, кръгли таблетки с релефно означение, Т951” от едната страна и “0,4” от другата страна. Доставят се в блистерни опаковки по 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10,

Чешка Република

Производител Synthon BV Microweg 22

6545 СМ Nijmegen Нидерландия

Synthon Hispania S.L. Castellé 1

Poligono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското Икономическо Пространство под следните нмена:

Нидерландия: Tamsulosine HCI Zentiva 0.4 mg, tabletten мет verlengde afgifte България: Фокусин SR 0, 4 mg таблетки с удължено освобождаване Кипър: Tamsulosin/Zentiva

Франция: Tamsulosine Zentiva LP 0.4 mg, comprimé а libération prolongée Гърция: Tamsulosin/Zentiva

Унгария: Tamsulosin-Zentiva SR 0.4 mg

Латвия: Tamsulosin Zentiva 0.4 mg ilgsto8as darbibas tabletes Литва: Tamsulosin Zentiva 0.4mg pailginto atpalaidavimo tabletés Полша: Fokusin SR

Испания: Tamsulosin Zentiva 0.4 mg comprimidos de liberacién prolongada EFG

Дата на последно преразглеждане на листовката