Последна синхронизация с ИАЛ:

Fluorescein Thea

ИАЛ

solution for injectection · 500 mg/5 ml · Thea

Кратко резюме

Флуоресцеин Теа представлява диагностично средство - цветен маркер за ангиография на очните дъна и съдовата мрежа на ириса. Използва се само за диагностични цели [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма solution for injectection
Концентрация 500 mg/5 ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Thea
Регистрационен № (ИАЛ) 20010285

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Флуоресцеин Теа представлява диагностично средство - цветен маркер за ангиография на очните дъна и съдовата мрежа на ириса. Използва се само за диагностични цели. Флуоресцеин Теа съдържа лекарственото вещество флуоресцеин. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛУОРЕСЦЕЙН ТЕА Не прилагайте Флуоресцеин Теа • ако имате или някога сте имали алергична реакция към лекарственото вещество или някоя от останалите съставки на Флуоресцеин Теа; • Флуоресцеин Теа не трябва да се прилага интратекално или интраартериално; • едновременно с бета-блокери. Необходимо е повишено внимание с Флуоресцеин Теа • ако страдате от алергия или бронхиална астма Ако по време на предишна ангиография са възникнали тежки реакции на непоносимост или ако има анамнеза за остри алергични реакции, нуждата от ангиография с флуоресцеин трябва внимателно да се прецени и диагностичното значение да се балансира спрямо риска от тежка, възможно фатална алергична реакция (с честота 1 на 200 000). Винаги трябва да е налично оборудване за спешна реанимация, в това число необходимите лекарствени продукти за лечение на реакции на свръхчувствителност като напр. епинефрин, обем заместващи разтвори и кортикостероиди. Шофиране и работа с машини пак ангиографията на очните дъна е свързана с употреба на лекарства, които предизвиква разширяване на зеницата и блокиране на способността за близко и далечно виждане

Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Флуоресцеин Теа не трябва да се прилага едновременно с бета-блокери (група лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане). Флуоресцеин Теа може да окаже влияние върху стойностите на различните параметри при изследване на кръвта или урината. Бременност и кърмене Флуоресцеин Теа не трябва да се използва по време на бременност. Уведомете Вашия лекар ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или планирате да забременеете. Той/тя ще обсъди с Вас ползите и евентуалните рискове за плода от използването на този продукт. Флуоресцеин Теа се отделя в кърмата. Ето защо не трябва да кърмите в продължение на поне 2 дни след ангиографията. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете каквито и да са лекарства по време на бременност и кърмене.

§3 Как да приемате лекарството

Возрастни: обичайната доза е една ампула, приложена чрез интравенозна инжекция. Пациенти в старческа взраст: обичайната доза е една ампула, приложена чрез интравенозна инжекция. Деца: лекуващият лекар ще прецени внимателно ползите от употребата на Флуоресцеин Теа при Вашето дете. Необходимо е адаптиране на дозата - напр. 5 mg/kg телесно тегло.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Флуоресцеин Теа може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Обикновено те са краткотрайни и отшумяват. Уведомете Вашия лекар ако някоя от следните реакции Ви тревожи или е силно изразена: Гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, замаяност, главоболие, тромбофлебит в мястото на инжекцията, кожни реакции като уртикария, сърбеж, тръпки/горещи вълни и други признаци и симптоми на алергични реакции. • Рядко, тези реакции може да включват сърдечни симптоми като сърдечен арест и тежък шок, неврологични симптоми като конвулсии и мозъчносъдови нежелани събития. • Незабавно потърсете лекарска помощ, ако забележите затруднено дишане и подуване в областта на горлото, както и внезапна поява на задух. Били са докладвани редки случаи на смърт поради анафилаксия. • Излизането на иглата от вената в мястото на прилагане може да предизвика интензивна болка, която може да бъде последвана от тъканна некроза. • След приложение на Флуоресцеин Теа кожата ще придобие временно жълтеникаво оцветяване, което може да продължи до 12 часа. • Може да се очаква ярко жълто оцветяване на урината в рамките на 24-36 часа, което неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или Ра

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25°С. Да не се използва след изтичане на срока на годност, обозначен на опаковката. Преди прилагане, да се разгледа внимателно ампулата за наличие на частици или промяна в оцветяването. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Флуоресценн Теа Активното вещество на Флуоресцеин Теа е флуоресцеин. 1 ml съдържа 100 mg флуоресцеин натрий една ампула от 5 ml съдържа 500 mg флуоресцеин натрий. • Другите съставки са: натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции. Флуоресцеин Tea 500 mg/5 ml инжекционен разтвор се предлага в опаковки по 10 ампули. Ако имате каквито и да е други впроси относно Вашето лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ Този продукт не грябва са се смесва с други лекарства. Лекарства с кисело рН (особено антихистамини) може да доведат до преципитиране на флуоресцеин и не бива да се прилагат едновременно през същата инфузионна система. Да не се смесва или разрежда с други разтвори или лекарства в спринцовка. Интравенозните канюли трябва да се промиват преди и след инжектиране на лекарства, за да се избегнат реакции на физична несъвместимост. По време на инжекцията е необходимо да се вземат предпазни мерки, за да се избегне екстравазация, както и да се осигури правилна интравенозна позиция на края на иглата. Притежател на разрешеннето за употреба SERB SA, Avenue Louise 480 1050 Bruxelles Белгия Производител SERB 40, Avenue George V 75008 Paris Франция Дата на последна редакция на листовката: 25.10.2014

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.