Последна синхронизация с ИАЛ:

Fluconazole Actavis

ИАЛ

capsules, hard · 100 mg · Actavis

Кратко резюме

Флуконазол Актавис е лекарство от групата на така наречените антимикотици (противогъбичкови средства). Активното вещество е флуконазол. Флуконазол Актавис се използва за профилактика и лечение на инфекции, причинени от различни видове гъбички [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма capsules, hard
Концентрация 100 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Actavis
Регистрационен № (ИАЛ) 20030543

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Флуконазол Актавис е лекарство от групата на така наречените антимикотици (противогъбичкови средства). Активното вещество е флуконазол. Флуконазол Актавис се използва за профилактика и лечение на инфекции, причинени от различни видове гъбички. Най-честите причинители са дрождите от рода Кандида. Възрастни Вашият лекар може да Ви назначи това лекарство, за лечение на следните инфекции, причинени от гъбички: Криптококов менингит - възпаление на мозъчните обвивки, причинено от гбички Кокцидиоидомикоза - заболяване на дихателната система (бронхите и белия дроб) - Инфекции, причинени от Кандида, които са локализирани в кръвообръщението, вътрешните органи (сърце, бял дроб) или пикочните пътища. - Кандидоза на лигавиците - инфекции на лигавиците, засягащи лигавицата на устата, горлото, както и възпаление на устната кухина при носене на зъбни протези. Кандидоза на гениталиите - инфекции на мъжките и женски полови органи. Флуконазол Актавис може да Ви бъде предписан и в следните случаи: За предотвратяване на повторна поява на криптококов менингит - За предотвратяване на повторна поява на гбични инфекции по лигавицике ЕПУБЛАКАЪС

С цел ограничаване на повторната поява на вагинална кандидоза Да ограничи инфекциите, причинени от Кандида при слаба и недобре функционираща имунна система. Деца и юноши (0 до 17 години) Това лекарство може да Ви бъде назначено от Вашия лекар за лечение на следните инфекции, причинени от гъбички: Инфекции на лигавиците, засягащи лигавицата на устата и горлото - Инфекции, причинени от Кандида, които са локализирани в кръвообръщението, вътрешните органи (сърце, бял дроб) или пикочните пътища. - Криптококов менингит - възпаление на мозъчните обвивки, причинено от гъбички. луконазол Актавис може да Ви бъде предписан за: Ограничаване на инфекциите, причинени от Кандида при слаба и недобре функционираща имунна система - Предотвратяване на повторна поява на криптококов менингит.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Флуконазол Актавнс: Ако сте алергични към флуконазол, към други азоли или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Симптомите могат да включват: сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане. Ако приемате астемизол, терфенадин (противоалергични антихистаминови лекарства) Ако приемате цизаприд (при стомашни неразположения) Ако приемате пимозид (за лечение на психични заболявания) Ако приемате хинидин(за възстановяване на сърдечния ритъм) • Ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт: ако имате чернодробни или бъбречни нарушения ако страдате от заболяване на сърцето, включително и нарушение на сърдечния ритъм ако имате отклонения в стойностите на калий, калций или магнезий в кръвта ако получите тежки кожни реакции - стрбеж, зачервяване на кожата, спроводени със затруднено дишане ако получите симптоми на „надбъбречна недостатъчност", при която надбъбречната жлеза не произвежда достатъчно количество от определени стероидни хормони, като кортизол (хронична или продължителна умора, мускулна слабост, загуба на апетит, загуба на тегло, болка в областта на корема). Други лекарства и Флуконазол Актавнс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Незабавно уведомете лекуващия си лекар, ако приемате астемизол, терфенадин (противоалергични антихистаминови лекарства) или цизаприд (при стомашни неразположения), пимозид (за лечение на психични заболявания), хинидин, амиодарон (за възстановяване на сърдечния ритъм), еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат едновременно с Флуконазол Актавис (вж. точка Не приемайте Флуконазол Актавис). Някой лекарства могат да взаимодействат с Флуконазол Актавис. Уведомете лекуващря си лекар, ако приемате някое от следните лекарства: рифампицин или рифамбутин (антибиотици за лечение на туберкулоза или други - і инфекции) КЛУБЛІКА ВіС Гід ПЕКАРСТ

хидрохлоротиазид (използван за лечение при задържане на течности и високо кръвно налягане) алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства) амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти) амфотерицин В, вориконазол (за лечение на гъбичкови инфекции) лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта (варфарин или подобни лекарства) бензодиазепини (мидазолам, триазолам или подобни лекарства), които Ви помагат да заспите или се приемат при тревожност карбамазепин, фенитоин (за лечение на грчове) нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лосартан (за лечение на високо кръвно налягане) циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (използвани, за да се предотврати отхвърляне на трансплантанта) циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин и други подобни), използвани за лечение на карциноми халофантрин (използван за лечение на малария) статини (аторвастатин, симвастатин, флувастатин и други подобни лекарства) за понижаване на холестерола метадон (използван за лечение на болка) нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС), като целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак перорални контрацептиви (за предпазване от забременяване) преднизон (стероид) зидовудин, известен и като АЗТ; саквинавир (използвани за лечение на ХИВ- инфектирани пациенти) хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, хлорпропамид или толбутамид (използвани за лечение на диабет) теофилин (за лечение на астма) витамин А (хранителна добавка) - амиодарон (използван за лечение на нарушен сърдечен ритъм (аритмия)) Флуконазол Актавис с храни, напитки и алкохол Можете да приемате това лекарството със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или крмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Флуконазол Актавис докато сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Шофиране и работа с машини При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че понякога могат да настъпят замайване или гърчове. Флуконазол Актавис съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в... нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Капсулите трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност по едно'и също време всеки ден.

Обичайните дози при различните видове инфекции са описани по-долу: Взрастни Заболяване За лечение на криптококов менингит За предотвратяване на повторна поява на криптококов менингит За лечение на кокцидиоидомикоза Дозировка 400 mg през първия ден, след което по 200 до 400 mg веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по- продължително при необходимост. Понякога дозата може 200 mg веднъж дневно, докато лекарят Ви каже да прекратите лечението 200 до 400 mg еднократно дневно за 11 до 24 месеца или по-продължително при необходимост. Понякога дозата За лечение на инфекции на 800 mg през първия ден, след което 400 mg веднъж вътрешните органи, причинени от дневно, докато лекарят Ви каже да прекратите лечението Кандида Инфекции на лигавиците, засягащи 200 до 400 mg през първия ден, след косто 100 до 200 mg лигавицата на устата, гърлото, дневно, докато лекарят Ви каже да прекратите лечението както и възпаление на устната кухина при носене на зъбни протези. За лечение на гбичкови инфекции 50 до 400 mg еднократно дневно в продължение на 7 до по лигавиците - дозировката 30 дни, докато лекарят Ви каже да прекратите лечението зависи от локализацията на инфекцията За профилактика на инфекции на лигавиците на устата и грлото За лечение на кандидоза на 100 до 200 mg еднократно дневно или 200 mg три пъти в седмицата, докато съествува риск от поява на инфекция 150 mg еднократно гениталиите За ограничаване на повторна поява на кандидоза Инфекции на кожата и ноктите, предизвикани от гъбички 150 mg на всеки трети ден (ден 1, 4 и 7), след което по 150 mg веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато съествува риск от поява на инфекция В зависимост от мястото на инфекцията 50 mg веднъж дневно, 150 mg веднъж седмично, 300 до 400 mg еднократно седмично в продължение на 1 до 4 седмици (при инфекции на стъпалото (стъпало на атлет), причинени от гъбички лечението може да продължи до 6 седмици, при инфекции на ноктите - докато заразеният ножът израстне отново 200 до 400 mg еднократно дневно докато съществува риск от поява на инфекция За предотвратяване на инфекции, причинени от кандида при отслабена и лошо функционираща имунна система Юноши (от 12 до 17 години): Следвайте дозата, която Ви е предписана от лекаря (за деца или за взрастни). Деща на взраст до 11 годнни Максималната доза при деца е до 400 mg. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми. НЕПУБЛАА ФІ

Заболяване Инфекции на лигавицата на устата и инфекции на грлото, причинени от Кандида - дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта и локализацията на инфекцията Криптококов минингит или инфекции на вътрешните органи, причинени За предпазване от инфекции, предизвикани от Кандида, когато имунната система на детето е слаба и не функционира добре Дневна доза 6 mg/kg през първия ден, след което по 3 mg/kg дневно 6 до 12 mg/kg дневно 3 до 12 mg/kg дневно Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици Приложение при деца на взраст от 3 до 4 седмици: Дозата е същата, като описаната по-горе, но се прилага на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg/kg на всеки 48 часа. Приложение при деца по-малки от 2 седмици: Дозата е същата, като описаната по-горе, но се прилага на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 mg/kg на всеки 72 часа. Лекарите понякога могат да изпишат дози, различни от посочените. Нащиенти в старческа взраст Прилага се в доза, като за възрастни, освен при наличие на бъбречни нарушения. Пациенти с нарушена бъбречна функция Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от бъбречната функция. Ако сте приели повече от необходимата доза Флуконазол Актавис При прием на прекалено голямо количество капсули наведнъж ще се почувствате зле. Незабавно се обърнете за помощ към лекар или отидете в най-близката болница. Симптомите при предозиране са: виждате, чувате или мислите неща, които реално не съествуват (халюцинации и параноидно поведение). Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и при необходимост промивка на стомаха). Ако сте пропуснали да приемете Флуконазол Актавис Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемайте лекарството по едно и също време всеки ден. Ако сте пропуснали да вземете лекарството, вземете го веднага когато си спомните. Ако почти е настъпило време за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Ако сте спрели приема на Флуконазол Актавис Дори, ако се чувствате по-добре и симптомите са изчезнали, инфекцията може все още да съществува и може да се повтори, ако спрете лечението твърде скоро. Приемайте лекарството толкова дълго, колкото Ви е предписано. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

всеки ги получава. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки не не 12244i Някои хора развиват алергични реакции, въпреки че тежки алергични реакции е наблюдават рядко. Уведомете незабавно лекуващия си лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:

Внезапен задух, затруднено дишане или стягане в областта на грдите Подуване на клепачите, лицето или устните Сорбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна Кожен обрив Тежки кожни реакции, като обрив с мехурчета (който може да засегне устата и езика) Флуконазол Актавис може да окаже влияние върху черния дроб. Признаците на чернодробно увреждане са: Умора Загуба на апетит Повръщане Пожълтяване на кожата или очите (жътеница) Ако получите някоя от тези реакции незабавно прекратете приема на Флуконазол Актавис и уведомете лекуващия си лекар. Други нежелани лекарствени реакции: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции (които могат да засегнат до 1 на 10 пациенти са описани по-долу: главоболие, стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане, повишени стойности на кръвните тестове, отразяващи чернодробната функция обрив. Нечести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 100 пациенти са описани по-долу: Намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност, слабост или задух Понижен апетит Безсъние, съиливост Грчове, световъртеж, чувство за мравучкане, боцкане или изтръпване, промени във вкуса Запек, нарушено храносмилане, повишено газообразуване, сухота в устата Мускулни болки Чернодробни нарушения и жлтеница (пожътяване на кожата и очите) Обриви, мехури, сърбеж и повишено изпотяване Умора, общо неразположение, треска Редки нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 1 000 потребители, са описани по- долу: Понижен брой на белите кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции и на клетките, които помагат за преустановяване на корвенето Червено или виолетово оцветяване на кожата, което е причинено от понижен брой на тромбоцитите, други промени на кръвните клетки Промени в биохимичните показатели на кръвта (високи стойности на холестерол и мазнини) Ниски стойности на калий в кръвта Чернодробна недостатъчност Алергични реакции (понякога тежки), включително обширен обрив с мехуро и излющване на кожата, подуване на устните или лицето Косопад

Съобщаване на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Флуконазол Актавнс: Активного вещество е флуконазол 50 mg, 100 mg или 200 mg. Другите съставки са: лактоза монохидрат; прежелатинизирано нишесте; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат. Как изглежда Фунголон и какво съдържа опаковката Описание Флуконазол Актавис 50 mg - твърди желатинови капсули с тяло с бял цвят и бледосиньо капаче. Флуконазол Актавис 100 mg - твърди желатинови капсули с тяло с бял цвят и светлосиньо капаче. Флуконазол Актавис 200 mg - твърди желатинови капсули с тяло с бял цвят и синьо капаче. Видове опаковки Флуконазол Актавис 50 mg капсули 7 капсули в блистер PVC/Alu фолио, 1 блистер в картонена кутия 8 капсули в блистер PVC/Alu фолио, 1 блистер в картонена кутия 10 капсули в блистер PVC/Alu фолио, 3 блистера в картонена кутия Флуконазол Актавис 100 mg капсули 8 капсули в блистер PVC/Alu фолио, 1 блистер в картонена кутия 2 блистера в картонена кутия Флуконазол Актавис 200 mg капсули 7 капсули в блистер PVC/Alu фолио, 1 блистер в картонена кутия 10 капсули в блистер PVC/Alu фолио, 2 блистера в картонена кутия, 3 блистера в картонена. Притежател на разрешеннето за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България LUSTRAD

Производители: Actavis ehf, Reykjavikurvegur 78 IS-220 Hafnarfjordur Исландия Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens Горция Дата на последно преразглеждане на листовката - 06/2016

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.