Ofloxacin Dra

Офлоксацин ДРА капки за очи се използва за лечение на външни очни инфекции като някои видове конюнктивит. Офлоксацин ДРА принадлежи към група лекарства, наречени 4-хинолонови антибактериални средства. Това лекарство не се препоръчва за употреба при кърмачета на възраст под една година. 2. “| Какво трябва да знаете, преди да използвате Офлоксацив ДРА Не използвайте Офлоксацин ДРА - ако сте алергични към офлоксацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към други хинолони. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Офлоксацин ДРА. Необходимо с повишено внимание, когато използвате това лекарство: - ако сте чувствителни към други хинолонови антибактериални средства; - ако имате дефект или разязвяване на повърхността на окото; - ако имате или сте изложени на риск от развитие на сърдечни проблеми: « ако сте родени с или имате фамилна анамнеза за удължен ОТ-интервал (вижда се на ЕКГ - електрически запис на сърдечната дейност), « ако имате нарушен баланс на солите в кръвта (особено ниско ниво на кал И ция ра магнезий в кръвта), 7 съ По « ако имате много бавен сърдечен ритъм (наречен „брадикардия“), МИР) Кей а . ако имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), # аа (зА а В е ако имате анамнеза за сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда), В СА 5 д СИИЩРА + фул. Рд А два 3

. ако сте жена или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до необичайни промени в ЕКГ (вижте точка „Други лекарства и Офлоксацин ДРА“).

- наблюдавани са оток и скъсване на сухожилия при хора, получаващи перорални или интравенозни флуорохинолони, особено при по-възрастни пациенти и при пациенти, лекувани едновременно с кортикостероиди. Спрете приема на Офлоксацин ДРА, ако развиете болка или оток на сухожилията (тендинит).

Дългосрочната употреба може да доведе до нова бактериална инфекция, която не се повлиява

от Офлоксацин ДРА.

Това лекарство вероятно повишава чувствителността към слънчева светлина. Избягвайте

излагането на пряка слънчева светлина или слънце по време на употребата на Офлоксацин

ДРА.

Деца ни юноши

Опитът с употребата на Офлоксацин ДРА при деца е ограничен. Говорете с Вашия лекар преди

да започнете да използвате това лекарство при деца.

Офлоксацин ДРА не се препоръчва за употреба при кърмачета на възраст под | година.

Други лекарства н Офлоксацин ДРА

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

По-специално информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да

променят сърдечния ритъм:

- лекарства за сърдечни заболявания, които принадлежат към групата на антиаритмиците (например хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- лекарства за депресия (трициклични антидепресанти);

- лекарства за микробни инфекции (които принадлежат към групата на макролидите);

- лекарства за психични разстройства (антипсихотици).

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Тъй като вредни ефекти върху детето не могат напълно да бъдат изключени, е за предпочитане

Офлоксацин ДРА да не се използва при бременност и кърмене.

Шофвиране и работа с машини

Зрението Ви може за кратко да се замъгли непосредствено след приложението на Офлоксацин

ДРА. Не шофирайте и не използвайте машини, докато зрението Ви не се проясни отново.

Офлоксацин ДРА съдържа бензалкониев хлорид

Консервантът бензалкониев хлорид може да предизвика дразнене на очите и също така е

известно, че обезцветява меките контактни лещи. Обикновено не трябва да носите контактни

лещи, докато се лекувате с това лекарство. Възможно е обаче да има ситуации, при които използването на контактни лещи е неизбежно. В тези ситуации отстранете лещите, преди да използвате Офлоксацин ДРА. Изчакайте поне 15 минути след приложението на капките за очи, преди да поставите обратно лещите в очите си.

3. “Как да използвате Офлоксацин ДРА чи

уЕНЦИЯ ДА х

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или е .

не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | Жра 51

ца 2 ре Е! е Д устои Х

Препоръчителната доза е | или 2 капки в засегнатото око на всеки 2 до 4 часа през първите 2 дни и от този момент нататък - 4 пъти на ден. За да бъде ефективно, използвайте лекарството редовно, както е предписано. Продължителността на лечението не трябва да надвишава десет дни. Ако използвате едновременно други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между приложението на Офлоксацин ДРА и другите капки за очи. Ако трябва да нанесете в окото друго лекарство за локално приложение (например гел, крем), изчакайте поне 15 минути между приложението на Офлоксацин ДРА и на това лекарство за локално приложение. Указания за употреба Не трябва да използвате бутилката, ако уплътнението срещу отваряне от деца на шийката на. бутилката е счупено, преди да я използвате за първи път. Нанесете капките за очи по следния начин: 1. Измийте ръцете си. Наклонете главата си назад и погледнете към тавана. 2. Внимателно издърпайте долния клепач надолу, докато се образува малък джоб. 3. Обърнете бутилката обратно надолу и я стиснете, за да отдели една или две капки във всяко

око, което се нуждае от лечение. 4. Отпуснете долния клепач и затворете окото за 30 секунди. 5. Дръжте окото затворено и притиснете пръста си към ъгъла на окото (откъм носа) в

продължение на две минути. Това помага накапаното количество да остане в окото.

- Бе 7 Бм--и Ако пропуснете нанасяне на капка в окото, опитайте отново. За да избегнете замърсяване, не позволявайте върхът на капкомера да докосне окото Ви или нещо друго. Поставете обратно и затегнете капачката веднага след употреба. Правилното приложение на Вашите капки за очи е много важно. Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт Ако сте използвали повече от необходимата доза Офлоксацин ДРА Ако сте поставили твърде много капки в окото (очите) си, измийте окото (очите) с чиста вода. Нанесете следващата доза в обичайното време. Ако някой инцидентно пие от това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Офлоксацин ДРА Ако пропуснете доза, нанесете следващата доза веднага, когато се сетите, освен, ако не е почти време за следващата. В този случай пропуснете забравената доза. Тогава нанесете следващата доза както обикновено и продължете с нормалното приложение. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Офлоксацин ДРА Офлоксацин ДРА трябва да се използва така, както Ви е посъветвал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарсдйо, д! ие: т. Вашия лекар или фармацевт. И Кб» ФА 1 дар та | 3 фън ЛМКА БО

Не използвайте Офлоксацин ДРА - ако сте алергични към офлоксацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към други хинолони. Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Офлоксацин ДРА. Необходимо е повишено внимание, когато използвате това лекарство: - ако сте чувствителни към други хинолонови антибактериални средства; - ако имате дефект или разязвяване на повърхността на окото; - ако имате или сте изложени на риск от развитие на сърдечни проблеми: « ако сте родени с или имате фамилна анамнеза за удължен ОТ-интервал (вижда се на ЕКГ - електрически запис на сърдечната дейност), « ако имате нарушен баланс на солите в кръвта (особено ниско ниво на кал ТО ЩИЯ Зу магнезий в кръвта), / «; Лох „ ако имате много бавен сърдечен ритъм (наречен „брадикардия“), Ту „е ха « ако имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), # ае а А «. ако имате анамнеза за сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда), а ъ АР - КЕ 5 | Си / Хак к е”

« ако сте жена или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до необичайни промени в ЕКГ (вижте точка „Други лекарства и Офлоксацин ДРА“).

- наблюдавани са оток и скъсване на сухожилия при хора, получаващи перорални или интравенозни флуорохинолони, особено при по-възрастни пациенти и при пациенти, лекувани едновременно с кортикостероиди. Спрете приема на Офлоксацин ДРА, ако развиете болка или оток на сухожилията (тендинит).

Дългосрочната употреба може да доведе до нова бактериална инфекция, която не се повлиява

от Офлоксацин ДРА.

Това лекарство вероятно повишава чувствителността към слънчева светлина. Избягвайте

излагането на пряка слънчева светлина или слънце по време на употребата на Офлоксацин

ДРА.

Деца н юноши

Опитът с употребата на Офлоксацин ДРА при деца е ограничен. Говорете с Вашия лекар преди

да започнете да използвате това лекарство при деца.

Офлоксацин ДРА не се препоръчва за употреба при кърмачета на възраст под | година.

Други лекарства ни Офлоксацин ДРА

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

По-специално информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да

променят сърдечния ритъм:

- лекарства за сърдечни заболявания, които принадлежат към групата на антиаритмиците (например хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- лекарства за депресия (трициклични антидепресанти);

- лекарства за микробни инфекции (които принадлежат към групата на макролидите);

- лекарства за психични разстройства (антипсихотици).

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Тъй като вредни ефекти върху детето не могат напълно да бъдат изключени, е за предпочитане

Офлоксацин ДРА да не се използва при бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини

Зрението Ви може за кратко да се замъгли непосредствено след приложението на Офлоксацин

ДРА. Не шофирайте и не използвайте машини, докато зрението Ви не се проясни отново.

Офлоксацин ДРА съдържа бензалконнев хлорид

Консервантът бензалкониев хлорид може да предизвика дразнене на очите и също така е

известно, че обезцветява меките контактни лещи. Обикновено не трябва да носите контактни

лещи, докато се лекувате с това лекарство. Възможно е обаче да има ситуации, при които използването на контактни лещи е неизбежно. В тези ситуации отстранете лещите, преди да използвате Офлоксацин ДРА. Изчакайте поне 15 минути след приложението на капките за очи, преди да поставите обратно лещите в очите си.

А ЕНЦИЯ до , Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или е , не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ( сл ЗМ Маца ка

Препоръчителната доза е 1 или 2 капки в засегнатото око на всеки 2 до 4 часа през първите 2 дни и от този момент нататък - 4 пъти на ден. За да бъде ефективно, използвайте лекарството редовно, както е предписано. Продължителността на лечението не трябва да надвишава десет дни, Ако използвате едновременно други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между приложението на Офлоксацин ДРА и другите капки за очи. Ако трябва да нанесете в окото друго лекарство за локално приложение (например гел, крем), изчакайте поне 15 минути между приложението на Офлоксацин ДРА и на това лекарство за локално приложение. Указания за употреба Не трябва да използвате бутилката, ако уплътнението срещу отваряне от деца на шийката на. бутилката е счупено, преди да я използвате за първи път. Нанесете капките за очи по следния начин: 1. Измийте ръцете си. Наклонете главата си назад и погледнете към тавана. 2. Внимателно издърнпайте долния клепач надолу, докато се образува малък джоб. 3. Обърнете бутилката обратно надолу и я стиснете, за да отдели една или две капки във всяко око, което се нуждае от лечение. 4. Отпуснете долния клепач и затворете окото за 30 секунди. 5. Дръжте окото затворено и притиснете пръста си към ъгъла на окото (откъм носа) в продължение на две минути. Това помага накапаното количество да остане в окото. КЕ < Ако пропуснете нанасяне на капка в окото, опитайте отново. За да избегнете замърсяване, не позволявайте върхът на капкомера да докосне окото Ви или нещо друго. Поставете обратно и затегнете капачката веднага след употреба. Правилното приложение на Вашите капки за очи е много важно. Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт Ако сте използвали повече от необходимата доза Офлоксацин ДРА Ако сте поставили твърде много капки в окото (очите) си, измийте окото (очите) с чиста вода. Нанесете следващата доза в обичайното време. Ако някой инцидентно пие от това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Офлоксацин ДРА Ако пропуснете доза, нанесете следващата доза веднага, когато се сетите, освен, ако не е почти време за следващата. В този случай пропуснете забравената доза. Тогава нанесете следващата доза както обикновено и продължете с нормалното приложение. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Офлоксацин ДРА Офлоксацин ДРА трябва да се използва така, както Ви е посъветвал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарска, ге. 4 Вашия лекар или фармацевт. ” Гу ЗА «С ат”

4. Възможни нежелани реакцян Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са известни, че са възниквали, но броят на хората, които могат да бъдат засегнати, не е известен. Трябва да посетите Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции се окаже обезпоксонтелна или ако те са дълготрайни: Нежелани реакции, засягащи окото: + Зрителни смущения; + Сълзене; «+ Леко смъдене или парене; + Дразнене; + Дискомфорт в окото; » Възпаление; +» Зачервяване; + Сърбеж; + Алергични реакции в окото (включително сърбеж на окото и клепача); » Чувствителност към светлина; » Усещане за чуждо тяло в окото; + Подуване на окото; » Сухота. Нежелани реакции, засягащи тялото: + Има съобщения за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс- Джонсън, токсична епидермална некролиза) при използване на Офлоксацин ДРА капки за очи, които първоначално се проявяват като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли, често с централно разположени мехури петна по тялото; + Замайване; + Гадене; + Подуване около очите (включително подуване на клепачите); „ Алергични реакции (включително подуване под кожата, което може да се появи в области като лицето, устните или други части на тялото; обрив, сърбеж или копривна треска по кожата; подуване на устата, езика или гърлото, което може да запуши дихателните пътища и да причини хрипове, затруднено преглъщане, дишане или задух; тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция); + Подуване на лицето; » Сърдечни проблеми, като например: необичайно бърз сърдечен ритъм, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм, промяна на сърдечния ритъм (наречена „удължаване на ОТ- интервала“, видима на ЕКГ - електрически запис на сърдечната дейност). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата: ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: мл/.Бда.Бо Щ ч Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване не. ациЯ 0 ХХ информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция 5 ек А Мълек В С Миа са Тен

5, Как да съхранявате Офлоксацин ДРА Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте бутилката в картонената кутия, за да предпазите от светлина. Да се съхранява под 25еС. След първото отваряне на бутилката не използвайте продукта повече от 4 седмици, дори и да има останал разтвор. Не използвайте това лекарство, ако предпазният пръстен на бутилката е счупен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са известни, че са възниквали, но броят на хората, които могат да бъдат засегнати, не е известен. Трябва да посетите Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции се окаже обезпоксителна вли ако те са дълготрайни: Нежелани реакции, засягащи окото: « Зрителни смущения; « Сълзене; е Деко смъдене или парене; е Дразнене; е Дискомфорт в окото; е Възпаление; « Зачервяване; « Сърбеж; « Алергични реакции в окото (включително сърбеж на окото и клепача)); е Чувствителност към светлина; е Усещане за чуждо тяло в окото; « Подуване на окото; « Сухота. Нежелани реакции, засягащи тялото: « Има съобщения за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс- Джонсън, токсична епидермална некролиза) при използване на Офлоксацин ДРА капки за очи, които първоначално се проявяват като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли, често с централно разположени мехури петна по тялото; е Замайване; « Гадене; « Подуване около очите (включително подуване на клепачите); « Алергични реакции (включително подуване под кожата, което може да се появи в области като лицето, устните или други части на тялото; обрив, сърбеж или копривна треска по кожата; подуване на устата, езика или гърлото, което може да запуши дихателните пътища и да причини хрипове, затруднено преглъщане, дишане или задух; тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция); « Подуване на лицето; « Сърдечни проблеми, като например: необичайно бърз сърдечен ритъм, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм, промяна на сърдечния ритъм (наречена „удължаване на ОТ- интервала“, видима на ЕКГ - електрически запис на сърдечната дейност). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата: ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: улум.Бда Бо . Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаван ку УЦИЯ 20 ха информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция а: а ( Кик чука: | Оти с те

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на картонената опаковка след „Годен до“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Съхранявайте бутилката в картонената кутия, за да предпазите от светлина. Да се съхранява под След първото отваряне на бутилката не използвайте продукта повече от 4 седмици, дори и да има останал разтвор. Не използвайте това лекарство, ако предпазният пръстен на бутилката е счупен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Офлоксация ДРА - Активното вещество е офлоксацин. | т! съдържа 3 тр офлоксацин - Другите съставки са: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на рН), хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции. Как изглежда Офлоксацин ДРА и какво съдържа опаковката Офлоксацин ДРА е леко жълтеникав или зеленикав бистър разтвор, практически без видими частици, предоставян в стерилни бутилки от полиетилен с ниска плътност (ОРЕ) с подходящ накрайник-капкомер от ГОРЕ за очно приложение и със защитена срещу отваряне от деца капачка на винт от полиетилен с висока плътност (НОРЕ). Една бутилка от 10 пи заедно с листовка за пациента, опакована в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба: ДРАконсулт ЕООД : ж.к. Илинден 54, 1309 София България Производител: Еагпуреа 5.р.А Уа С.В. Ока, 6/8 Италия Дата на последно преразглеждане на листовката: Януари 2021 КЕНЦИЯ др АХ. ФИС УА + с: ега Нрзеакфе е уа