Последна синхронизация с ИАЛ:

Flosin

ИАЛ

modified - release capsules, hard · 0,4 mg

Кратко резюме

Флосин® в блокер на алфа-адренорецепторите. Флосин® отпуска мускулатурата на простата и пикочните пътища. Флосин® се предписва за облекчаване на симптомите при уриниране, причинени от увеличаване на простатата (доброкачествена хиперплазия на простатата) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма modified - release capsules, hard
Концентрация 0,4 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20130153

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Флосин® в блокер на алфа-адренорецепторите. Флосин® отпуска мускулатурата на простата и пикочните пътища. Флосин® се предписва за облекчаване на симптомите при уриниране, причинени от увеличаване на простатата (доброкачествена хиперплазия на простатата). Чрез отпускане на мускулатурата, Флосин® позволява по-лесно отделяне на урина и подпомага уринирането.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Флосин”, ако: е. сте алергични към тамсулозин или Някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) (симптомите могат да включват: оток на лицето ни гърлото (ангиоедем)). е преди сте имали понижаване на кръвното налягане при изправяне, което предизвиква замаяност, прималяване или припадък. е имате тежки чернодробни заболявания. Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Флосин”. е ако почувствате замаяност или прималяване, особено след изправяне. Тамсулозин да понижи кръвното налягане, предизвиквайки тези симптоми. Трябва да се аа Ле легнете, докато симптомите отзвучат. / < е С А, -.. 7” “ЕПУБИЙЕ, усетен |

«е ако страдате от тежки бъбречни проблеми. Обичайната доза тамсулозин може да няма очаквания ефект, ако Вашите бъбреци не функционират нормално. е ако планирате очна операция поради помътняване на лещите на очите (катаракта). Може да възникне състояние на очите, наречено Интраоперативен флопи ирис синдром (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). Моля, уведомете Вашия очен лекар, че използвате или сте използвали тамсулозинов хидрохлорид. Така лекарят може да вземе подходящи . предпазни мерки по отношение на лекарствата и хирургичните техники, които ще бъдат използвани. Попитайте Вашия лекар дали трябва да отложите или временно да спрете приема на това лекарство, когато Ви предстои очна операция поради потъмняване на лещите (катаракта) или повишени вътреочно налягане (глаукома). Преди да започнете терапия с тамсулозин, Вашият лекар трябва да Ви прегледа, за да потвърди, че симптомите действително се дължат на уголемена простата. Деца и юноши Не използвайте този лекарствен продукт при деца и юноши под 18 години, тъй като не “г действа в тази популация. Други лекарства н Флосин” д Други лекарства могат да се повлияят от тамсулозин, както и да повлияят действието на тамсулозин. Тамсулозин може да взаимодейства с: е диклофенак, болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство. Това лекарство може да ускори отделянето на тамсулозин от Вашето тяло, като по този начин съкращава времето, през което тамсулозин е ефективен. « - варфарин, лекарство, което предотвратява съсирването на кръвта. Това лекарство може да ускори отделянето на тамсулозин от Вашето тяло, като по този начин съкращава времето, . през което тамсулозин е ефективен. «е друг блокер на а-адренорецепторите. Комбинацията може да понижи Вашето кръвно налягане, причинявайки замаяност и прималяване. «е кстоконазол, лекарство за лечение на кожни гъбични инфекции. Това лекарство може да увеличи ефекта на тамсулозин. | Уведомете Вашия лекар нли фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Флосин“ с храна, напитки и алкохол г Приемете Флосин“ с чаша вода след закуска или след първия прием на храна за деня. Бременност, кърмене н фертилитет Флосин“ не е показан за употреба при жени. При мъже е докладвана нарушена еякулация. Това означава, че спермата не се отделя от тялото чрез уретрата, а преминава в пикочния мехур (ретроградна еякулация) или обемът на еякулата е намален или липсва (еякулационна недостатъчност). Този феномен не е вреден. Шофиране ни работа с машини Няма информация за ефекта на тамсулозин върху способността за шофиране и работа с машини. Трябва да имате предвид, че тамсулозин може да причини замаяност и прималяване. Шофирайте и работете с машини само ако се чувствате добре. :

§3 Как да приемате лекарството

ас #3 МВА ъ дук по ие

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една капсула на ден, приета след закуска или след Вашето първо хранене за деня. . Глътнете капсулата цяла с чаша вода докато сте в седнало или изправено положение (нев “. легнало положение). Важно е да не чупите или натрошавате капсулата, тъй като това може да повлияе действието на тамсулозин. Ако страдате от леко до умерено тежко заболяване на бъбреците или черния дроб, може да приемате обичайната доза тамсулозин. Ако сте приели повече от необходимата доза Флосин” . Вашето кръвно налягане може внезапно да се понижи, ако приемете повече тамсулозин отколкото трябва. Може да почувствате замаяност, слабост и да загубите съзнание, да се появи повръщане и диария. Легнете, за да намалите до минимум ефектите от ниското кръвно налягане, а след това се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви даде лекарства, които възстановяват кръвното налягане и нивото на течности и може да проследи Вашите ед телесни функции. Ако е необходимо, Вашият лекар може да промие стомаха Ви и да Ви даде | слабително, което да изведе все още неусвоения в кръвта тамсулозин от тялото. Ако сте пропуснали да приемете Флосин” Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата доза в обичайното време. | Ако сте спрели приема на Флосин” Ако лечениети с тамсулозин е спряно преждевременно, първоначалните Ви оплаквания може да се възвърнат. Ето защо приемайте тамсулозин толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар, дори оплакванията Ви вече да са изчезнали. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате да спирате това лечение. Ако имате допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

г Като всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозните реакции са много редки. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако | почувствате сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето или гърлото ” (ангисоедем). Не трябва да взимате тамсулозин отново (вижте т. 2 "Не приемайте Флосин“”"). Чести нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 10 пациенти) „Замаяност, особено при сядане или изправяне от легнало положение Нарушена еякулация. Това означава, че семенната течност не излиза от тялото през уретрата, а вместо това се връща в пикочния мехур (ретроградна еякулация) или количеството . . еякулационна течност е намалено или липсва (еякулационна недостатъчност). Този феномен не . е опасен, АХ я ПО ЛЕК Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 пациенти) «“ АА Главоболие « Усещане за сърцебиене (палпитации) » Спадане на кръвното н“ Ну 54 - изправяне, което причинява замаяност, прималяване или загуба на съзнание (о ЗС “ ус #3 пън < у ЕПуБЛИЕ, 27

хипотония) +» Оток и възпаление на носа (ринит) » Запек » Диария » Гадене , Повръщане » Обрив » Копривна треска (уртикария) , Чувство на слабост (астения) «» Сърбеж Редки нежелани реакцни (може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Загуба на съзнание (синкоп) Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) # Болезнена ерекция (приапизъм) » Сериозно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (Синдром на Стивън-Джонсън) Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): | Замъглено виждане , Нарушение на зрението » Кървене от носа (епистаксис) , Сухота в устата Сериозни кожни обриви (еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит) +, Абнормен неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене, аритмия, тахикардия), затруднено дишане (задух) По- време на операция на очите в следствие на замъгляване на лещата (катаракта) или повишено вътреочно налягане (глаукома) може да възникне състояние, наречено Интраоперативен флопи ирис синдром (118): зеницата може да се разшири слабо, а ирисът (оцветената кръгла част на окото) може да се отпусне по време на операцията. За повече информация, вижте т. 2, "Предупреждения и предназни мерки". Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това | включва всички възможни неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 | 1303 София | уебсайт: угил.Ъдафо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. ф

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера или контейнера след “Годен до:”. Първите две цифри показват месеца, а . последните четири цифри показват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте блистерите в оригиналната опаковка. Но . Съхранявайте контейнера плътно затворен. . Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпад , Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използва п 59й по ЛЕ мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. . < е с 5 КТ пъ) |

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

ама 5

Какво съдържа Флосин“”

е Активното вещество е тамсулозинов хидрохлорид 0,4 те.

е Другите съставки са: Капсула: Микрокристална целулоза, съполимер метакрилова киселина-етилакрилат, полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетилов цитрат, талк Обвивка на капсулата: желатин, индиготин (Е 132), титанов диоксид (Е 171), железен, | оксид, жълт (Е 172), железен оксид, червен (Е 172), железен оксид, черен (Е 172) Как изглежда Флосин“ и съдържание на опаковката Оранжева/маслинено зелена капсула с изменено освобождаване (19,3 х 06,4 тт).

Капсулата съдържа бели до почти бели пелети.

Лекарството се доставя в блистери или контейнери с 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или

200 капсули с изменено освобождаване. Не всички големини на опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба и производител

г Притежател на разрешението за употреба Мепагпт: Шегпайопа! Орегайоп5 Г(лхешБошге 5.А. | 1, Ауепие де |а Саге 116 11 ТахешБЬоиге Люксембург Производител(и): бупоп ВУ Мтсгомеер 22, 6545 СМ Мушереп Холандия или Зуп оп Н15зратша 5Г. С/ СавеНо по, Ро!. Га5 5аШбпаз, Защ Вот де ГПоБгева!, 08830 Вагсе!опа Испания г или

А. Мепагит Мати асите Гор 5Ос5 апа Зегусе5 5... Ма Сатро «4 РИе, 67100 - ГАадша Италия или Мепашт! уол Неудеп айАМЪН | | Гетррет 51а55е 7 - 13, 01097 Отедеп Германия . Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейската

икономическа зона (ЕЕА) със следните имена: - Австрия, Тагла5Ш)п геТага 0,4 те - Карзет <. по «СА

| България, Но5ш 0.4 тр тоа ей-гесазе сар5ше5, Нага # Е; ар. с Великобритания, Г.о5шта е МК 400 писгоргат той ей -ге|еазе сар5шШез / Б/. За я Германия, Рго5таай 0,4 те НапКкарзеЩт ши мегапденет Мика ю те: е пе : 2 « му ср ” : , Моа От Ка а уа та Ер

Гърция, Тат5и пп Дания, Тату Естония, Еоз5ш 0,4 те Ююппеате! шодй изеепи хмабраваум КОбуаКарзе! Исландия, Тат5шШо5т Меса! Испания, З5агоКкапе 0,4 тае сар5шаз йлга5 де Поетасфбп. той сада Е Ирландия, Тасар 400 писгоотат5 Мойшеай-ге)еазе Сарзшез Латвия, Нозш 0,4 те Цезо;а дата с1етаз Кар5шаз . Литва, Но5шт 0,4 те гюоййкиою атрааМаушо Юеюз Кар5ше5 | Люксембург, Ташт5шп 0,4 ще Норвегия, Тасар Карзе! те тоа зен Я15ейте, Нага 0,4 ше Полша, Но5шт 0,4 тло КараиЩ 1 о хтодуйКочжапут пана, Бж/агае | Португалия, Тап5!о5шта Тасар 0,4 Сар5шаз де Шепасао ргоЮпреада Словакия, Но5ш 0,4 те Унгария, Е05т 0.4 то гетага Кетепу Карзха Франция, Тат5Шо5те 7Уудив Ртапсе ГР 0,4 те, вее а ПЪвсгайоп ргоюпеве Холандия, Тат5шп 0,4 те, Натае сар5шез те! реге еегае ай е Чехия, Тайо5шт 0,4 те Дата на последно преразглеждане на листовката г Март, 2014 г. | . МЕ апол Ва Зе А ски” Пеи

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.