Flosin

Флосин® в блокер на алфа-адренорецепторите. Флосин® отпуска мускулатурата на простата и пикочните пътища. Флосин® се предписва за облекчаване на симптомите при уриниране, причинени от увеличаване на простатата (доброкачествена хиперплазия на простатата). Чрез отпускане на мускулатурата, Флосин® позволява по-лесно отделяне на урина и подпомага уринирането. 2. Какво трябва да знаєте предн да премете Флосин® Не приемайте Флосин", ако: • сте алергични към тамсулозин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б) (симптомите могат да включват: оток на лицето и гърлото (ангиоедем)). • преди сте имали понижаване на кръвното налягане при изправяне, което предизвиква замаяност, прималяване или припадък. • имате тежки чернодробни заболявання. Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Флосин®. • ако почувствате замаяност или прималяване, особено след изправяне. Тамсулозин меж легнете, докато симптомите отзвучат.

• ако страдате от тежки бъбречни проблеми. Обичайната доза тамсулозин може да няма очаквания ефект, ако Вашите бъбреци не функционират нормално. • ако планирате очна операция поради помътняване на лещите на очите (катаракта). Може да възникне състояние на очите, наречено Интраоперативен флопи ирис синдром (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). Моля, уведомете Вашия очен лекар, че използвате или сте използвали тамсулозинов хидрохлорид. Така лекарят може да вземе подходящи предпазни мерки по отношение на лекарствата и хирургичните техники, които ще бъдат използвани. Попитайте Вашия лекар дали трябва да отложите или временно да спрете приема на това лекарство, когато Ви предстои очна операция поради потъмняване на лещите (катаракта) или повишени вътреочно налягане (глаукома). Преди да започнете терапия с тамсулозин, Вашият лекар трябва да Ви прегледа, за да потвърди, че симптомите действително се дължат на уголемена простата. Деца и юноши Не използвайте този лекарствен продукт при деца и юноши под 18 години, тъй като не действа в тази популация. Други лекарства и Флосин® Други лекарства могат да се повлият от тамсулозин, както и да повлият действието на тамсулозин. Тамсулозин може да взаимодейства с: • диклофенак, болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство. Това лекарство може да ускори отделянето на тамсулозин от Вашето тяло, като по този начин скращава времето, през което тамсулозин е ефективен. • варфарии, лекарство, което предотвратява съсирването на кръвта. Това лекарство може да ускори отделянето на тамсулозин от Вашето тяло, като по този начин съкращава времето, през което тамсулозин е ефективен. • друг блокер на от-адренорецепторите. Комбинацията може да понижи Вашето кръвно налягане, причинявайки замаяност и прималяване. • кетоконазол, лекарство за лечение на кожни гбични инфекции. Това лекарство може да увеличи ефекта на тамсулозин. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Флосии" с храна, напитки и алкохол Приемете Флосин с чаша вода след закуска или след првия прием на храна за деня. Бременност, кърмене и фертилитет Флосин® не е показан за употреба при жени. При мъже е докладвана нарушена еякулация. Това означава, че спермата не се отделя от тялото чрез уретрата, а преминава в пикочния мехур (ретроградна еякулация) или обемът на еякулата е намален или липова (еякулационна недостатъчност). Този феномен не е вреден. Шофиране и работа с машини ма На. трефор ация за ректа на та мулови вру до собноста за шофт нр и работа о Шофирайте и работете с машини само ако се чувствате добре.

ИЗЛИПНИТЕЛНИ

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза є една капсула на ден, приета след закуска или след Вашето прво хранене за деня. Глътнете капсулата цяла с чаша вода докато сте в седнало или изправено положение (не в легнало положение). Важно е да не чупите или натрошавате капсулата, тъй като това може да повлияе действието на тамсулозин. Ако страдате от леко до умерено тежко заболяване на бъбреците или черния дроб, може да приемате обичайната доза тамсулозин. Ако сте приели повече от необходимата доза Флосин® Вашето кръвно налягане може внезапно да се понижи, ако приемете повече тамсулозин отколкото трябва. Може да почувствате замаяност, слабост и да загубите съзнание, да се появи повръщане и диария. Легнете, за да намалите до минимум ефектите от ниското кръвно налягане, а след това се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви даде лекарства, които възстановяват кръвното налягане и нивото на течности и може да проследи Вашите телесни функции. Ако е необходимо, Вашият лекар може да промие стомаха Ви и да Ви даде слабително, което да изведе все още неусвоения в кръвта тамсулозин от тялото. Ако сте пропуснали да приемете Флосин® Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата доза в обичайното време. Ако сте спрели приема на Флосин® Ако лечениети с тамсулозин е спряно преждевременно, първоначалните Ви оплаквания може да се възвърнат. Ето защо приемайте тамсулозин толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар, дори оплакванията Ви вече да са изчезнали. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате да спирате това лечение. Ако имате допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Като всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозните реакции са много редки. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето или гърлото (ангиоедем). Не трябва да взимате тамсулозин отново (вижте т. 2 "Не приемайте Флосин*"). Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти) Замаяност, особено при сядане или изправяне от легнало положение Нарушена сякулация. Това означава, че семенната течност не излиза от тялото през уретрата, а вместо това се връща в пикочния мехур (ретроградна еякулация) или количеството еякулационна течност е намалено или липова (еякулационна недостатъчност). Този феномен не е опасен. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) Главоболие • Усещане за сърцебиене (палпитации) • Спадане на кръвното налягане нуд изправяне, което причинява замаяност, прималяване или загуба на съзнание (ортостат,

хипотония) • Оток и възпаление на носа (ринит) • Запек • Диария • Гадене • Повръщане • Обрив • Копривна треска (уртикария) • Чувство на слабост (астения) • Сърбеж Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Загуба на съзнание (синкоп) Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Болезнена ерекция (приапизъм) • Сериозно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (Синдром на Стивън-Джонсън) Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): Замглено виждане • Нарушение на зрението • Ктрвене от носа (епистаксис) • Сухота в устата Сериозни кожни обриви (еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит) • Абнормен неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене, аритмия, тахикардия), затруднено дишане (задух) По време на операция на очите в следствие на замъгляване на лещата (катаракта) или повишено вътреочно налягане (глаукома) може да възникне състояние, наречено Интраоперативен флопи ирис синдром (IFIS): зеницата може да се разшири слабо, а ирисът (оцветената кръгла част на окото) може да се отпусне по време на операцията. За повече информация, вижте т. 2, "Предупреждения и предпазни мерки". Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера или контейнера след "Годен до:". Първите две цифри показват месеца, а последните четири цифри показват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте блистерите в оригиналната опаковка. Съхранявайте контейнера плътно затворен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъц • Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Флосин® • Активното вещество е тамсулозинов хидрохлорид 0,4 mg. • Другите съставки са: Капсула: Микрокристална целулоза, съполимер метакрилова киселина-етилакрилат, полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетилов цитрат, талк Обвивка на капсулата: желатин, индиготин (Е 132), титанов диоксид (Е 171), железен оксид, жлт (Е 172), железен оксид, червен (Е 172), железен оксид, черен (Е 172) Как изглежда Флосин® и съдържание на опаковката Оранжева/маслинено зелена капсула с изменено освобождаване (19,3 x 6,4 mm). Капсулата съдържа бели до почти бели пелети. Лекарството се доставя в блистери или контейнери с 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 капсули с изменено освобождаване. Не всички големини на опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Люксембург Производител (и): Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Холандия или Synthon Hispania SL C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona Испания илИ A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Campo di Pile, 67100 - L'Aquila Италия или Menarini von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7 - 13, 01097 Dresden Германия Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на икономическа зона (ЕЕА) със следните имена: Австрия, Tamsulijn retard 0,4 mg - Kapseln България, Flosin 0.4 mg modified-release capsules, hard Великобритания, Losinate MR 400 microgram modified-release capsules Германия, Prostadil 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Европейската

Горция, Tamsulijn Дания, Tamsulijn Естония, Flosin 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Исландия, Tamsulosin Medical Испания, Satokane 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada E Ирландия, Тасар 400 micrograms Modified-release Capsules Латвия, Flosin 0,4 mg ilgsto¿as darbibas cietas kapsulas Литва, Flosin 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsules Люксембург, Tamsulijn 0,4 mg Норвегия, Tacap kapsel med modifisert frisetting, hard 0,4 mg Полша, Flosin 0,4 mg kapsulki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Португалия, Tansulosina Tacap 0,4 Cápsulas de libertação prolongada Словакия, Flosin 0,4 mg Унгария, Flosin 0.4 mg retard kemény kapszula Франция, Tamsulosine Zydus France LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée Холандия, Tamsulijn 0,4 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Чехия, Taflosin 0,4 mg Дата на последно преразглеждане на листовката ПЕКАРСІ ВАТА