Флодил (Flodil) 5 mg/20 mg таблетка филмирана · Blister OPA/Al/PVC/Al x 30
Активно вещество: Atorvastatin and amlodipine . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.
Тази страница е за Флодил (Flodil) 5 mg/20 mg таблетка филмирана, опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al x 30. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.
Други форми и концентрации от същата марка
- Flodil · 10 mg/10 mg · таблетка филмирана · Blister OPA/Al/PVC/Al x 30
- Flodil · 10 mg/20 mg · таблетка филмирана · Blister OPA/Al/PVC/Al x 30
- Flodil · 5 mg/10 mg · таблетка филмирана · Blister OPA/Al/PVC/Al x 30
Вариантите имат отделни листовки. Списъкът не е препоръка за замяна.
Официални документи и пълна информация
Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.
- Оригинална листовка за пациента (PDF)
- Кратка характеристика на продукта — за медицински специалисти (PDF)
Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.
ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .
Текст на листовката
Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.
Източник: Оригинален PDF · ИАЛ
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Флодил е комбинирано лекарство, което съдържа две активни вещества, наречени аторвастатин и амлодипин. Флодил е показан: - Като заместителна герапия при пациенти, които са адекватно контролирани с едновременен прием на амлодипин и агорвастатин, при същите дозови нива, както при комбинацията, за лечение на хипертония (със или без хронична стабилна коронарна артериална болест и/или ангина на Принцметал) при възрастни пациенти с едно от следните едновременни състояния: г повишени нива на холестерол (наречено първична холестеролемия), или повишени нива на холестерол и триглицериди едновременно (наречено комбинирана или смесена хиперлипидемия) - повишени нива на холестерол поради наследствени причини (наречено хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия) - за превенция на сърдечно-съдови събития ри пациенти с хипертония, с три едновременни рискови фактори, нормални до средно повишени нива на холестерол, без хронично проявено коронарно сърдечно заболяване, където е установено за подходящо комбинираното използване на амлодипин с ниска доза аторвастатин, в съответствие с |. текущите насоки за лечение. Ен У 6» МЕНЦИ, 2; го /у «е Уж Уд р3 ник ЗУДЕН същ Е га на, : ха Бъ КЕ /
Флодил не е предназначен за употреба като начално лечение. Когато започнете да приемате Флодил, е необходимо да спрете приема на отделните му съставки (лекарствени продукти, съдържащи амлодипин и аторвастатин). По време на лечението е необходимо да спазвате стандартна диета за понижаване на холестерола. Ако Вашият лекар счита, че и двете активни вещества са подходящи за Вас или ако вече сте приемали лекарства с тези активни вещества, той може да Ви предпише Флодил.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
§3 Как да приемате лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако изпитате някоя от следните сериозни нежелани реакции или симптоми, трябва да спрете приема на Вашите таблетки и незабавно да съобщите на Вашия лекар или да отидете до отделението за спешна помощ в най-близката болница. Редки (може да засегнат по-малко от 1 на 1000 потребители): е сериозни алергични реакции, които предизвикват подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини сериозни затруднения при дишане, АЕ + А ша 2, У/пае 2 ми. АДИ Д: а. речна ГА А 5 оо АА 9 БългАРАА
е тежки кожни реакции, включително интензивен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, тежко лющенеи подуване на кожата, образуване на мехурчета по кожата, устата, очите, гениталиите и повишена температура, възпаление на мукозните мембрани (синдром на ЗТеуепз Хо 5оп, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции, Кожен обрив с розово-червени петна, най-вече по дланите на ръцете или ходилата, които може да се превърнат в мехури,
е мускулна слабост, болезнени усещания, болка или разкъсване на мускулите, червено- кафяво потъмняване на урината и, особено ако възникнат едновременно, неразположение й температура, което може да се дължи на анормално намаляване на мускулната маса.
Анормалното намаляване на мускулната маса не винаги изчезва, дори след спиране на приема на аторвастатин и може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми. Много редки (може да засегнат по-малко от | на 10 000 потребители): е инфаркт, нарушение на сърдечния ритъм: е ако изпитате проблеми, свързани с неочаквано или необичайно кървене или кръвонасядане, това може да е показател за чернодробно нарушение. Свържете се с лекаря си възможно най-скоро. е синдром на лупусната болест (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки). Други възможни нежелани реакции, предизвикани от Флодил: Чести (може да засегнат по-малко от | на 10 потребители): е алергични реакции; е главоболие, замайване, отпадналост (особено в началото на лечението), чувство на слабост; » прилив на кръв в лицето: е възпаление на носовите пътища, болка в гърлото, кървене от носа; е гадене, болка в корема, нарушение в храносмилането, промени във функцията на червата (включително диария, запек и газове); . мускулна и ставна болка, схващане на мускулите, болка в гърба и крайниците, подуване на ръцете, краката, ставите и стъпалата; е оток; е повишаване на нивата на кръвната захар (пациентите с диабет трябва да продължат да следят внимателно нивата на кръвната захар), повишение на нивата на креатин киназата в кръвта, резултати от кръвни изследвания, показващи отклонения от нормалната функция на черния Ви дроб. е Сърцебиене, Нечести (може да засегнат по-малко от | на 100 потребители): е липса на апетит, повишаване или понижаване на телесното тегло: . понижаване на нивата на кръвната захар (пациентите с диабет трябва да продължат да следят внимателно нивата на кръвната захар); » разстройства на съня, кошмари, промени в настроението (включително тревожност), депресия, треперене, увреждане на сензорните нерви на крайниците (понижена чувствителност, чувство за изтръпване или схващане), загуба на памет; е зрителни нарушения (включително двойно виждане), замъглено зрение, бръмчене или бучене в ушите; е учестено дишане, прималяване, ниско кръвно налягане (хипотония); е течащ нос, предизвикан от възпаление на лигавицата на носа (ринит); е сухота в устата, нарушение на вкуса, оригване, повръщане; е възпаление на черния дроб (хепатит); си 2. аз, ча Ф Х на 4 АУ българи
е възпаление на панкреаса (панкреатит); е косопад, кръвонасядания или малки хеморагични петна по кожата (пурпура), промяна в цвета на кожата, кожен обрив или сърбеж, уртикария, повишено изпотяване; е болка във врата, мускулна слабост: е нарушения на пикочопроводните пътища (включително повишено уриниране през нощта, повишена честота на уриниране), импотентност, увеличаване на гърдите при мъже; о чувство на неразположение, слабост, болки в гръдния кош, повишена температура, болка, периферен оток; е наличие на бели кръвни клетки в урината: е болка в горната и долна част на корема; е оригване; . сухота в устата. Редки (може да засегнат по-малко от | на 1000 потребители): е понижаване на тромбоцитите в кръвта: е объркване; е периферна невропатия (заболяване на нервната система, което може да причини слабост, схващане или изтръпване); о пожълтяване на кожата и бялото на очите (холестаза); е сериозни алергични реакции с повишена температура, червени петна, болки в ставите и/или очите (синдром на Угеуепз-Лойпзоп, синдром на Гуе!); » кожен обрив с неравномерни червени петна (булозен дерматит, включително еритема мултиформе); е обрив, който може да се появи по кожата, или язви в устата (лихеноидна лекарствена реакция); е внезапно подуване на лицето, езика или гърлото със затруднено дишане, подуване и обрив (едем на Квинке); е тежко възпаление на мускулите, силна болка или мускулни спазми, които рядко могат да доведат до рабдомиолизя (разрушаване на мускулните клетки); е възпаление на сухожилията, увреждане на сухожилията; е болка в гърдите (стенокардия). Много редки (може да засегнат по-малко от | на 10 000 потребители): о намаляване на броя на белите кръвни клетки; е скованост или повишен мускулен тонус; е възпаление на малките кръвоносни съдове; е косопад; е стомашна болка (възпаление на стомаха), подуто небце (гингивална хиперплазия), е кашлица; е чернодробна недостатъчност, пожълтяване на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими; » силно зачервяване и лющене на кожата (ексфолиативен дермат ит); » повишена чувствителност към слънчева светлина (фоточувствителност); е повишени нива на кръвната захар. С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни): е мускулна слабост, която е постоянна: е нарушения, комбиниращи ригидност, треперене и/или двигателни нарушения; е белодробно заболяване, особено при продължително лечение; е миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането); + очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). ССАВА МЕ НД + А Ча А уа ча МТ Су Ъч 2 и с/ ди. “а зъ < те а Авъл“,
Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Съобщаване на нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София | уебсайт: ууму.Бда, Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да не се съхранява над 25С. Да се съхранява на недостъпно за деца място. Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, посочен на опаковката. Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец, Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.
Регистър, състав и технически характеристики
Основни характеристики
| Активно вещество | Atorvastatin and amlodipine |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка филмирана |
| Концентрация | 5 mg/20 mg |
| Опаковка | Blister OPA/Al/PVC/Al x 30 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170155 |
| ATC код | C10BX03 — atorvastatin and amlodipine |
| Преразглеждане на листовката (посочено в текста) | януари 2026 г. |
| Проверка на регистъра на ИАЛ | 13.10.2026 г. |