Ftixonase
Кратко резюме
Дликсоназе принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди. Фликсоназе намалява възпалението в носа [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | 50 micrograms/metered actuation, nasal spray, suspension |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030010 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дликсоназе принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди. Фликсоназе намалява възпалението в носа. Фликсоназе се използва за лечение на симптоми, включващи: подуване и дразнене в носа запушен или течащ, нос кихане и сърбящ нос. Дликсоназе е използва за предотвратяване и лечение на: Възпаление на носната лигавица (ринит), дължащо се на сезонни алергии, като сенна хрема Възпаление на носната лигавица (ринит), дължащо се на целогодишни алергии, като алергии към животни, акари в домашния прах или плесени. Фликсоназе също може да помогне за облекчаване на болката в синусите и напрежението около носа и очите. Фликсоназе също може да се използва за симптоматично лечение на полипи в носа (малки образувания в носа, произхождащи от носната лигавица).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Фликсоназе: • ако сте алергични (свръхчувствителни) към флутиказон пропионат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Фликсоназе: ако мате инфекция в носа CANESHA NINES ако някога са Ви казвали, че имате намалена активност на надбъбречните жлезн (волъсъ на+" Адисон) ако приемате лекарство, наречено ритонавир.
→ Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че това може да се отнася за Вас. Деца При децата трябва да се използва най-ниската поддържаща доза, при която се постига адекватен контрол на симптомите, за да се избегне евентуално повлияване на интраназалния кортикостероид върху растежа. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замглено зрение или други зрителни смущения, които могат да бъдат причинени от катаракта или глаукома. Други лекарства и Фликсоназе Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Някой лекарства могат да повлияят на действието на Фликсоназе или да увеличат нежеланите реакции от Фликсоназе и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства. Те включват: ритонавир или кобицистат (използвани за леченне на HIV) кетоконазол (използван за лечение на гъбични нифекции) стероиди, които сте приемали в продължение на дълъг период от време, като инжекция или през устата. → Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или смятате, че може дя сте бремення, или планирате бременност, не използвайте Фликсоназе без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Вашият лекар ще прецени ползата за Вас и риска за Вашето бебе при прием на Фликсоназе, докато сте бременна. Не е известно дали съставките на Фликсоназе могат да преминат в майчиното мляко. Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашня лекар преди да използвате Фликсоназе. Фликсоназе съдържа бензялконнев хлорид Това лекарство съдържа 0,02 mg бензалкониев хлорид на дозирано впръскване. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвяйте това лекарство точно както Въ е казал Вашнят лекяр. Не превишавайте препоръчаната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителнята доза е: За лечение на алергични ринити Взрастин и деца над 12 години: Обичайнята начална дозировка е 2 впръсквания във всяка ноздра веднж дневно, за предпочитане сутрин. Ако симптомите са много тежки, Вашият лекар може да увеличи дозата най-много до 2 впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно (сутрин и вечер) до постигане на контрод върху симптомите. След постигане на контрол върху симптомите є възможно намаляване на дозата до 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
Деца от 4 до 11 години: Обичайнатя начална дозировка е 1 впръскване във всяка ноздра веднъж дневно, за предпочитане сутрин. Ако симптомите са много тежки, Вашият лекар може да увеличи дозата до 1 впръскване във всяка ноздра два пъти дневно (сутрин и вечер) до постигане на контрол върху симптомите. След това Вашият лекар може да намали дозата до 1 впръскване във всяка ноздра веднъж дневно. Максималната дневна доза не трябва да превишава две впръсквания във всяка ноздра. За лечение на полипи в носа: Взрастия: Обичайната начална дозировка е 2 впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно (сутрин и вечер) в продължение на 1-2 месеца, докато се постигне контрол върху симптомите. Максималната дневна доза не трябва да превишава 4 впръсквания във всяка ноздра. Обикновено това се продътжава с поддържащото лечение от 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно за 3 месеца. Фликсоназе се впръсква в носа като фина мъгла. Трябва да се избягва контакт с очите. Когато използвате спрея за нос за први път, трябва да проверите дали работи правилно. → Следвяйте внимателно указаннята за употребя стъпка по стънка в точка 7. Ако сте пропуснали да използвате Фликсоназе Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснататя доза. Приемете следващата доза по обичайното време. Ако сте използвали повече от необходиматя дозя Фликсонязе Ако сте използвали повече от необходимата доза Фликсоназе, свържете се с Вашня лекар иля фармацевт за съвет. Ако є възможно, покажете им опаковката на Фликсоназе. Не спирайте прнема на Фликсонязе без съвет Дликсоназе при алергични ринити При лечение на алергични ринити може да са необходими три до четири дни, докато се прояви пълният ефект на Фликсоназе и затова е важно да използвате Фликсоназе редовно. Приемайте Фликсоназе толкова дълго, колкото Въ е препоръчал Вашнят лекар. Не спирайте приемя на Фликсоназе, освен яко Вашият лекар не Въ посъветва. Фликсоназе при полипи в носа При лечение на полипи в носа може да са необходими няколко седмици, докато се прояви пълният ефект на Фликсоназе и затова е важно да използвате Фликсоназе редовно. Приемайте Фликсовазе толкова дълго, колкого Ви е препоръчал Вяшият лекар. Не спирайте приема на Фликсоназе, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. 4. Възможнн нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за конто трябва да следите
Алергични реякции: Те са много редки при хората, приемащи Фликсоназе. Признаците включват: кожен обрив (уртикария) или зачервяване подуване около лицето, устата или езика, което може да доведе до затруднение в преглъщането силни хрипове, кашлица или затруднено дишане внезапно чувство на слабост или замайване (може да доведе до колапс или загуба на съзнание). → Незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете приема на Фликсоназе. Много чести нежелани реакции Те могат да засегнат повече от 1 на 10 човека: кръвотечение от носа. Честа нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 човека: • сухота или дразнене в грлото или носа - може също да имате жилки кръв, когато си духате носа главоболие, неприятен вкус и мирис. Много редки нежеланя реякцин Те могат да засегнат до 1 на 10 000 човека: алергични реакции замъгляване на лещата на окото (катаракта), повишено вътреочно налягане, което води до проблеми съ зрението (глаукома). Тези очни проблеми са наблюдавани при хора, конто са използвали Фликсоназе за дълъг период от време. малки дупчици (перфорации) в преградата във вътрешността на носа, която разделя ноздрите. → Уведомете Вашня лекар възможно най-бързо, ако получите някой от тези симптоми. С вензвестна честота (от наличинте данни не може да бъде направеня оценка) замъглено зрение рани в носа. Сьобщаване на нежелянн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакций, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. "Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура до 25°С. годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлете лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Фликсоназе - Активното вещество е флутиказон пропионат. Всяко впръскване доставя 50 микрограма флутиказон пропионат. - Другите съставки са: декстроза (безводна), Avicel RC 591 (микрокристална целулоза и натриева карбоксиметилцелулоза), фенилетилов алкохол, бензалкониев хлорид, полисорбат 80, разредена хлороводородна киселина и пречистена вода. Как изглежда Фликсоназе и какво съдържа опаковката Лекарството е спрей за нос, суспензия, в бутилка от стъкло с кехлибарен цвят, снабдена с дозираща спрей помпа, накрайник и капачка, предпазваща от прах. Всяка опаковка съдържа приблизително 120 впръсквания, когато се използва по препоръчания начин. Притежател на разрешението за употреба: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия, Производител, освободил партидата за страната от която е внесен лекарственият продукт: Glaxo Wellcome, Avda. Extremadura 3, Pol. Ind. Allendeduero, Aranda de Duero 09400, Burgos, Испания Притежател на разрешението за паралелен внос: "Беста Мед" ЕООД, ул. "Кънчо Скорчев" Nº8, 5350 Трявна, България Производител, отговорен за преопаковане и освобождаването на партиди след преопаковане: "Адисан Фарма" ЕООД, ул. „Недялка Шилева" Nº 31, 4023 Пловдив, България "Беста Фармасютикълс" ЕООД, бул. "Цариградско шосе" Nº425, Сграда 1, район Панчарево, София, 7. Указания за употреба стъпка по стъпка Спреят има капачка, която предпазва накрайника от прах и замърсяване. Преди да използвате спрея, не забравяйте да махнете капачката. Ако спреят е нов (или не е бил използван няколко дни), може да не заработи от првия път и ще е необходимо да се подготви за употреба като се следват указанията по-долу „Подготовка на спрея за нос за употреба". Подготовка на спрея за нос за употреба Трябва да подготвите спрея за нос: преди да го използвате за први път ако не сте го използвали няколко дни ако съвсем скоро сте го почистили, следвайки указанията в „Почистване на спрея за нос". Подготовката на спрея за нос е, за да сте сигурни, че винаги приемате цялата доза лекарство. Следвайте стъпките: • Разклатете спрея за нос и отстранете. капачката, предпазваща от прах като стиснете внимателно ръбестите й страни с палеца и показалеца и я издрпате нагоре. Не я завъртайте (фигура 1). • Дръжте спрея за нос в изправено положение и насочете накрайника встрани от Вас. • Поставете палеца си на дъното на бутилката, а втория и третия пръст отстрани на накрайника (фигура 2). Фигура 1
• Натиснете с двата пръста надолу, като държите палеца стабилен. Лекарството се изпръсква като фина мъгла във въздуха (фигура 2). • Спреят за нос сега е готов за употреба. • Ако мислите, че накрайникът може да е запушен, не използвайте игла или друг остър предмет, за да го почистите. • Почистете накрайника като следвате указанията в „Почистване на спрея за нос У потреба на спрея за нос Фигура 2 Разклатете спрея за нос и отстранете капачката, предпазваща от прах. Издухайте носа си, за да прочистите ноздрите си. Запушете едната ноздра с пръст и внимателно поставете накрайника в другата ноздра. Наклонете леко главата си напред и дръжте спрея за нос в изправено положение (фигура За и 3b). Започнете да вдишвате през носа и натиснете еднократно, за да се получи впръскване (фигура За и 36). Издишайте през устата. Повторете стъпки от 3 до 4 за другата ноздра. След употреба на спрея за нос, избършете накрайника внимателно с чиста кърпичка. Поставете обратно капачката, предпазваща от прах (фигура 4). Фигура За Фигура 36 мя по. Фигура 4
Почистване на спрея за нос Трябва да почиствате Вашия спрей за нос най-малко един път седмично, за да предотвратите запушване на накрайника. Следвайте стъпките: • Отстранете предпазната капачка. • Издърпайте накрайника нагоре (фигура • Накиснете накрайника и предпазната капачка в топла вода за няколко минути. • След това ги изплакнете под течаща вода. • Оставете ги да изсъхнат при стайна температура. • Поставете обратно накрайника и капачката върху бутилката. • Подгответе спрея за нос като следвате указанията в „Подготовка на спрея за нос за употреба". спрей Фигура 5 Дата на последно преразглеждане на листовката: накрайник предпазна капачка МЕЛЪНИТЕЛНЯ
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.