Flagyl
Кратко резюме
Флажил песари спада към групата на антиинфекциозните имидазолови производни, които са за локална употреба. За какво се използва Това лекарство е показано за локално лечение на някои влагалищни инфекции: - > вагинит причинен от Тисвотопаз уаетайз, - > неспецифичен вагинит. 2. “« Какво трябва да знаете, преди да използвате Флажил песари Не използвайте Флажил песари - > ако сте алергични (свръхчувствителни) към метронидазол или към която и да е от другите съставки или други лекарствени продукти, включващи имидазолови производни. - ако Ви предстои кръвен тест, уведомете лекаря или медицинската сестра, които го извършват, че приемате/използвате Флажил [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | песари |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010320 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Флажил песари спада към групата на антиинфекциозните имидазолови производни, които са за
локална употреба.
За какво се използва
Това лекарство е показано за локално лечение на някои влагалищни инфекции:
- > вагинит причинен от Тисвотопаз уаетайз,
- > неспецифичен вагинит.
2. “« Какво трябва да знаете, преди да използвате Флажил песари
Не използвайте Флажил песари
- > ако сте алергични (свръхчувствителни) към метронидазол или към която и да е от другите съставки или други лекарствени продукти, включващи имидазолови производни.
- ако Ви предстои кръвен тест, уведомете лекаря или медицинската сестра, които го извършват, че приемате/използвате Флажил. Флажил може да повлияе на резултатите от някои кръвни тестове.
Я По принцип, това лекарство не трябва да се използва в комбинация с дисулф «(А препоръчано от Вашия лекар. Са г Р ? Р Ф, ар ча по А - < е ФлАеи
1 ЕЗ Кас ИНА А ЕА Це 4: ЗААЕ >> А вррркаве “5
Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Флажил песари - > ако получите световъртеж (усещане за въртене), докато използвате Флажил песари Ако смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия декар или фармацевт преди лечението с Флажил песари. Предупреждения и предлазни мерки Използването на Флажил песари за продължително лечение трябва да бъде внимателно преценено от Вашия лекар. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете употребата на това лекарство. Лечението с Флажил песари не трябва да се предписва за срок по-дълъг от 10 дни и не трябва да се прилага по-често от 2 до 3 пъти годишно. Ако забележите, че имате лоша координация на волевите движения, виене на свят, умствено объркване или залитате, трябва да спрете печението и да се консултирате със Вашия лекар. Трябва да внимавате с това лекарство в случай, че имате тежки, хронични или прогресиращи заболявания на периферната и централната нервна система. Метронидазол не трябва да се употребява от пациенти страдащи от синдром на СосКаупе освен, ако няма алтернативно лечение, поради налийието на риск от тежко увреждане на черния дроб и остра чернодробна недостатъчнност, които могат да имат фатален изход. Ако страдате от синдром на СосКаупе и приемате метронидазол Вашият лекар ще Ви назначи кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб по време на лечението и до 2 седмици след приключването на приема. Ако се появят симптоми или признаци на тежки булозни кожни реакции като синдром на Стивънс- Джонсън, токсична спидермална некролиза (тежки заболявания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи) или остра генерализирана екзантематозна пустулоза (внезапна поява на повишена температура, зачервяване на кожата, или множество малки пустули), трябва. да спрете лечението с Флажипли да се консултирате с Вашия лекар. Незабавно съобщете на Вашият лекар, ако забележите някой от следните симптоми: - коремна болка, - загуба на апетит, - гадене, - повръщане, - повишена температура, - неразполжение, ” умора, - жълтеница - потъмняване на урината, - светли изпражнения - сърбеж Ако смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, ли имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Флажил песар сейдИЯ 4 ФИ уд. 2 Е “5 Арс ЗЕЗ е ет “ СА # - пле АР улики вер
Предпазни мерки : В случай на кръвни нарушения, висока доза и/вли продължително лечение, Ващият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, особено по отношение на белите кръвни клетки. В случай на продължително лечение, важно е да уведомите Вашия лекар ако възникнат нервни нарушения (мравучкане, трудна координация на движенията, замайване, гърчове). По време на лечението може да наблюдавате червеникаво-кафяво оцветяване на урината, което не е обезпокоителен симптом. Флажил песари трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна енцефалопатия (нарушение във функцията на централната нервна система в резултат на чернодробна недостатъчност). Едновременното прилагане на песарите и използването на презерватив или диафрагма увеличава опасността от разкъсвайе на латексовия материал. Други лекарства и Флажил песари Информирайте Вашия лекар кли фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да причинят нарушения на сърдечния ритъм (така наречено удължаване на ОТ интервала, което може да се види на ЕКГ), като например някои антиаритмици (лекарства за нарущения на сърдечния ритъм), някои антибиотици и лекарства, използвани предимно за лечение на психози (включително заблуди, халюцинации, параноя или разстройство на мисълта). Не трябва да използвате Флажил песари заедно с дисулфирам, алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол. Флажил песари може да си взаимодейства също и със следните лекарства: перорални антикоагуланти лекарства (противосъсирващи лекарства) (трябва да се следи протромбиновото време и при необходимост антикоагулантната терапия да се коригира поради повишена опасност от кървене), литий и циклоспорин (нивата им трябва да се следят, тъй като могат да се повишат), фенитойн и фенобарбитал (понижават се нивата на метронидазол), 5- флуороурацил (трябва да се следи за прояви на токсичност, тъй като клирънсът може да се понижи), бусулфан (може да доведе до токсичност на бусулфан). Приемът на това лекарство може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания (изследване за трепонеми) и да даде фалшиво отрицателен ТР! тест. Флажил песари с храни, напитки н алкохол Не се препоръчва да употребявате алкохол по време на лечението и поне 24 часа след края на лечението поради опасност от развитие на дисулфирам-подобна реакция (напр. зачервяване, горещи вълни, повръщане и учестяване на сърдечната дейност). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Флажил песари може да се прилага при необходимост по време на бременност, ако е препоръчано от Вашия лекар. Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на кърмене. Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и, лекарство. МИЯ По я бате Шофиране и работа с машини 5 е да с АДА #3 фаза а з еезксида САЛИ Ия ( Сръааииеедс Влликои |
Докато използвате Флажил песари, Вие може да се почувствате замаяни или да почувствате световъртеж (усещане за въртене), обърканост, халюцинации (виждате или чувате неща, който ги няма), конвулсии (с припадъци) или временни проблеми със зрението (като замъглено или двойно виждане). Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте машини иди инструменти. КА Как да използвате Флажил песари Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Флажил песари
"ако сте алергични (свръхчувствителни) към метронидазол или към която и да е от другите съставки или други лекарствени продукти, включващи имидазолови производни.
- ако Ви предстои кръвен тест, уведомете лекаря или медицинската сестра, които го извършват, че приемате/използвате Флажил. Флажил може да повлияе на резултатите от някои кръвни тестове.
Я По принцип, това лекарство не трябва да се използва в комбинация с дисулф ха препоръчано от Вашия лекар. - А Ме <- се. и
Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Флажил песари 7 ако получите световъртеж (усещане за въртене), докато използвате Флажил песари ко смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Флажил песари. Предупреждения и предпазни мерки Използването на Флажил песари за продължително лечение трябва да бъде внимателно преденено от Вашия лекар. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете употребата на това лекарство. Лечението с Флажил песари не трябва да се предписва за срок по-дълъг от 10 дни и не трябва да се прилага по-често от 2 до 3 пъти годишно. Ако забележите, че имате лоща координация на волевите движения, виене на свят, умствено объркване или залитате, трябва да спрете лечението и да се консултирате със Вашия лекар. Трябва да внимавате с това лекарство в случай, че имате тежки, хроничяи или прогресиращи заболявания на периферната и централната нервна система. Метронидазол не трябва да се употребява от пациенти страдащи от синдром на СосКаупе освен, ако няма алтернативно лечение, поради наличието на риск от тежко увреждане на черния дроб и остра чернодробна недостатъчнност, които могат да имат фатален изход. Ако страдате от синдром на СосКаупе и приемате метронидазол Вашият лекар ще Ви назначи кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб по време на лечението и до 2 седмици след приключването на приема. Ако се появят симптоми или признаци на тежки булозни кожни реакции като синдром на Стивънс- Джонсън, токсична епидермална некролиза (тежки заболявания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи) или остра генерализирана екзантематозна пустулоза (внезапна поява на повишена температура, зачервяване на кожата, или множество малки пустули), трябва да спрете лечението с Флажипи да се консултирате с Вашия лекар. Незабавно съобщете на Вашият лекар, ако забележите някой от следните симптоми: - коремна болка, - загуба на апетит, - гадене, - повръщане, - повишена температура, - неразполжение, - умора, - жълтеница - потъмняване на урината, - светли изпражнения - сърбеж Яко смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Флажил песар, соя “> Ч Ка за ае 5 влее”
Предпазни мерки и
В случай на кръвни нарушения, висока доза и/или продължително лечение, Ващият лекар може да
назначи редовни кръвни изследвания, особено по отношение на белите кръвни клетки.
В случай на продължително лечение, важно е да уведомите Вашия лекар ако възникнат нервни
нарушения (мравучкане, трудна координация на движенията, замайване, гърчове).
По време на лечението може да наблюдавате червеникаво-кафяво оцветяване на урината, което не
е обезпокоителен симптом.
Флажил песари трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна енцефалопатия
(нарушение във функцията на централната нервна система в резултат на чернодробна
недостатъчност).
Едновременното прилагане на песарите и използването на презерватив или диафрагма увеличава
опасността от разкъсваяе на латексовия материал,
Други лекарства и Флажил песари
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно
да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да причинят нарушения на
сърдечния ритъм (така наречено удължаване на ОТ интервала, което може да се види на ЕКГ), като
например някои антиаритмици (лекарства за нарушения на сърдечния ритъм), някой антибиотици
я лекарства, използвани предимно за лечение на психози (включително заблуди, халюцинации,
параноя или разстройство на мисълта).
Не трябва да използвате Флажил песари заедно с дисулфирам, алкохол и лекарствени продукти,
съдържащи алкохол. Флажил песари може да си взаимодейства също и със следните лекарства:
перорални антикоагуланти лекарства (противосъсирващи Лекарства) (трябва да се следи
протромбиновото време и при необходимост антикоагулантната терапия да се коригира поради
повишена опасност от кървене), литий и циклоспорин (нивата им трябва да се следят, тъй като
могат да се повишат), фенитоин и фенобарбитал (понижават се нивата на метронидазол), 5-
флуороурацил (трябва да се следи за прояви на токсичност, тъй като клирънсът може да се
понижи), бусулфан (може да доведе до токсичност на бусулфан).
Приемът на това лекарство може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания
(изследване за трепонеми) и да даде фалшиво отрицателен ТР тест.
Флажил песари с храни, напитки ин алкохол
Не се препоръчва да употребявате алкохол по време на лечението и поне 24 часа след края на
лечението поради опасност от развитие на дисулфирам-подобна реакция (напр. зачервяване,
горещи вълни, повръщане и учестяване на сърдечната дейност).
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Флажил песари може да се прилага при необходимост по време на бременност, ако е препоръчано
от Вашия лекар.
Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и,
лекарство. МИЯ По
| Са Шофиране и работа с машини # “а 3 Вж
м еще лели |
Докато използвате Флажил песари, Вие може да се почувствате замаяни или да почувствате световъртеж (усещане за въртене), обърканост, халюцинации (виждате или чувате неща, които ги няма), конвулсии (с припадъци) или временни проблеми със зрението (като замъглено или двойно виждане). Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте матини или инструменти. 3. Как да използвате Флажил песари Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вспиия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
- За влагалищно приложение. По принцип, песарът трябва да се поставя вечер преди сън в легнало положение. Какво количество да използвате Обичайната доза е: - Вагинит причинен от Тсйотоназ уартайз: един песар дневно, поставен дълбоко във влагалището в продължение на 10 дни, в комбинация с перорално лечение. - > Неспецифичен вагинит: един песар дневно, поставен дълбоко във влагалището в продължение на 7 дни, при необходимост в комбинация с перорално лечение. Вашият партньор трябва да се лекува заедно с Вас дори и в случай, че не проявява никакви кливични симптоми. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Флажил песари може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Подобни реакции се случват рядко при употреба на песари. Възможно е да се получат следните нежелани лекарствени реакции: Стомашно-чревни нарушения: - стомашни болки, гадене, повръщане, диария - глосит (възпаление на езика) с чувство на сухота в устата, стоматити (възпаление на лигавицата на устата), метален вкус, - панкреатит (възпаление на панкреаса), който е обратим при прекратяване на лечението, - обезцветяване на езика, „космат“ език (грапав език, дължащ се на свръхрастеж на гъбички), - възпаление на лигавицата на устната кухина, вкусови нарушения, анорексия За всичките тези явления се консултирайте с Вашия лекар. Нарушения на имунната система: - ангиоедем (тежко състояние, характеризиращо се с оток на лицето, езика, гърлото и ларинкса) - анафилактичен щок (тежка алергична реакция с внезапно начало) Наругиения на нервната система: - периферна сензорна невропатия (нарушение на нервите, което може да довед, т, скованост, изтръпване, мравучкане или липса на чувствителност в областта баща стъпалата) - главоболие, конвулсии, замайване Фе, Кас их : : ВАСА ОДА 4 Е ФА Зара е |, МО РОЗИВААОСИЕИИЯ Е БНР А И Брани
- спучаи на енцефалопатия, (напр. обърканост) и субакутен церебрален синдром (напр.
атаксия- нарушена координация, дизартрия-нарушение на говора, нарушения на походката, нистагъм- спонтанни, нерегулирани движения на очите, тремор- треперене), които могат да се разсеят при спиране приема на лекарството.
- асептичен менингит (възпаление на мозъчните обвивки, без установен инфекциозен причинител)
- световъртеж (усещане за въртене)
Психични нарушения:
- объркване, халюцинации,
- потиснато настроение.
Нарушения на очите:
- преходни зрителни нарушения като двойно виждане, късогледство, замъглено виждане, намалена зрителна острота, промени в цветното зрение
- оптична невропатия/неврит (увреждане на зрителния нерв)
Нарушения на ухото и лабиринта
- увреден слух / загуба на слуха (включително сензоневрална)
- шум в ушите
Нарушения на кръвната и лимфната система:
- случаи на агранулоцитоза (намаляване на един от видовете бели кръвни клетки),
- неутропения (намаляване на броя на неутрофилите, които представляват един вид бели кръвни клетки),
- тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите).
Сърдечни нарушения
- с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Нарушения на сърдечния ритъм (така наречено удължаване на ОТ, което може да се види на ЕКГ), особено когато Флажил се използва с други пекарства, които могат да причинят нарушения на сърдечния ритъм.
Хепатобилиарни нарушения:
- съобщавани са повишени нива на чернодробните ензими (АСАТ, АЛАТ, алкална фосфатаза), холестатичен (възпаление на черния дроб поради нарушен отток на жлъчка) или смесен хепатит (възпаление на черния дроб, поради комбинация от увреждане на чернодробните клетки и нарушен отток на жлъчка) и кепатоцелуларно чернодробно увреждане (увреждане на клетките на черния дроб), понякога придружавани с жълтеница
- съобщавани са случаи на чернодробна недостатъчност, налагащи чернодробна трансплантация
при пациенти, лекувани с метронидазол в комбинация с други антибиотични лекарства.
Нарущения на кожата и подкожната тъкан:
- обрив, сърбеж, зачервяване, уртикария (кожни обриви със сърбящи връхчета),
- поява на пустулозни обриви, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (внезапна поява на повишена температура, зачервяване на кожата, или множество малки пустуди)
- фиксиран лекарствен обрив, - синдром на Стявънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (тежки заболявания, съпроводени с образуване на мекури по кожата, устата, очите и половите органи). Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: КОАВИЯ (>, - треска Ф, Е
2 риеа А В Ела т | Ира -. ре : Би,
Тази листовка е непълна. Раздели §5, §6 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.