Кратко резюме
Финастерид ЗапеХсе! е филмирана таблетка, която съдържа 5 те финастерид като активно вещество. Вашият лекар Ви е предписал Финастерид ЗапеХсе!, защото имате състояние, известно като доброкачествена простатна хиперплазия (ДХП). ДХП е доброкачествено уголемяване на простатната жлеза, което е често срещано при мъжете след 50-годишна възраст. Вашата простатна жлеза (разположена близо до пикочния мехур) е станала по-голяма и затруднява уринирането [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | finasteride |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 5 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 100 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | J.J.Bishop Health a.s. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20260120 |
| ATC код | D11AX10 — finasteride , G04CB01 — finasteride |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Финастерид ЗапеХсе! е филмирана таблетка, която съдържа 5 те финастерид като активно вещество. Вашият лекар Ви е предписал Финастерид ЗапеХсе!, защото имате състояние, известно като доброкачествена простатна хиперплазия (ДХП). ДХП е доброкачествено уголемяване на простатната жлеза, което е често срещано при мъжете след 50-годишна възраст. Вашата простатна жлеза (разположена близо до пикочния мехур) е станала по-голяма и затруднява уринирането. Може да имате симптоми като често желание за уриниране, особено през нощта, чувство, че трябва да уринирате веднага, затруднено започване на уринирането, слаба или прекъсната струя урина или чувство, че не можете да изпразните напълно пикочния си мехур. При някои мъже, доброкачествената хиперплазия на простатата (ДХП) може да доведе до сериозни проблеми, включително инфекции на пикочните пътища, внезапна невъзможност за уриниране (остра задръжка на урина), както и необходимост от операция. Поради тази причина, мъж със симптоми на ДХП трябва да се консултира с лекар. Финастерид ЗапеХсе! принадлежи към група лекарства, наречени 5-алфа-редуктазни инхибитори. Действа чрез свиване на уголемената простатна жлеза при мъжете. Финастерид ЗапеХсе! може да намали риска от развитие на внезапна невъзможност за уриниране (известна като остра задръжка на урина) и необходимостта от операция. ДХП се развива за дълъг период от време. Някои пациенти показват ранно подоби и КА симптомите, но може да се наложи да приемате Финастерид БапеХсе! поне 6 месеца, за 4 дере 2 дали подобрява симптомите ви. « Ха ко а м ч 3 2 ЧЕ ро.» У АРА “ “ А
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Финастерид ЗапеХ се! - ако сте алергични към финастерид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Жени, които са или е възможно да са бременни, не трябва да използват Финастерид - ЗапеХсе!). Те също така не трябва да боравят със смачкани или счупени таблетки Финастерид ЗапеХсе! (вижте “Бременност,кърмене и фертилитет”). - Финастерид ЗапеХсе! се предписва само на мъже. Жени и деца не трябва да приемат Финастерид ЗапеХсе!. Уведомете Вашия лекар за всички медицински проблеми, които имате или сте имали, както и за всякакви алергии. Предупреждения и предпазни мерки Финастерид ЗапеХ се!) е за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата (ДХП) само при мъже. Финастерид ЗапеХ се! може да повлияе на изследване на кръвта, наречено “РБА”. Ако Вие направен РУЗА тест, уведомете Вашия лекар, че приемате Финастерид ЗапеХ се|. Промени в настроението и депресия Промени в настроението като депресивно настроение, депресия и по-рядко, мисли за самоубийство са съобщавани при пациенти, лекувани с Финастерид ЗапеХсе!|. Ако получите някой от тези симптоми, свържете се с Вашият лекар възможно най-скоро за допълнителна медицинска помощ. Други лекарства и Финастерид ЗапеХсе! Финастерид ЗапеХсе! обикновено може да се приема с други лекарства. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Финастерид ЗапеХсе! с храна и нанитки Финастерид ЗапеХсе! може да се приема със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Жени, които са бременни или е възможно да са бременни не трябва да боравят със счупени или смачкани таблетки, поради възможността за абсорбция на финастерид и последващия потенциален риск за мъжкия фетус. Не е известно дали финастерид се екскретира в кърмата. Таблетките финастерид са филмирани и предотвратяват контакт с активната съставка при правилно боравене с тях и при условие, че таблетките не са счупени или натрошени. Ако активната съставка във Финастерид ЗапеХ се! се абсорбира след перорално приложение или през кожата от жени, които са бременни с плод от мъжки пол, това може да причини малформации в половите органи на бебето. Ако бременна жена влезе в контакт с активната съставка в Финастерид ЗапеХ се), трябва да се консултирате с лекар. Ако Вашата интимна партньорка е бременна или е възможно да е бременна, не трябва (а уа А? излагате на Вашата семенна течност, която може да съдържа съвсем малко количества фу” 4 2 лекарството. ку е е ек Зия ж
Шофиране и работа с машини Няма данни, че Финастерид ЗапеХсе! оказва влияние върху способността за шофиране и раСста с машини. Финастерид ЗБапеХсе! съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Финастерид ЗапеХсе| съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | тто)! натрий (23 те) на филмирана таблетка, т.е може да се каже, че практически не съдържат натрий.
§3 Как да приемате лекарството
4. «| Възможни нежелани реакции Разрешение Ме А орона 5. « Как да съхранявате Финастерид ЗапеХсе! всума/ ме... ХА 455 / 1 3 6. “| Съдържание на опаковката и допълнителна информацин пиана 1 “Какво представлява Финастерид ЗапеХсе! и за какво се използва Финастерид ЗапеХсе! е филмирана таблетка, която съдържа 5 тр финастерид като активно вещество. Вашият лекар Ви е предписал Финастерид ЗапеХсе!, защото имате състояние, известно като доброкачествена простатна хиперплазия (ДХП). ДХП е доброкачествено уголемяване на простатната жлеза, което е често срещано при мъжете след 50-годишна възраст. Вашата простатна жлеза (разположена близо до пикочния мехур) е станала по-голяма и затруднява уринирането. Може да имате симптоми като често желание за уриниране, особено през нощта, чувство, че трябва да уринирате веднага, затруднено започване на уринирането, слаба или прекъсната струя урина или чувство, че не можете да изпразните напълно пикочния си мехур. При някои мъже, доброкачествената хиперплазия на простатата (ДХП) може да доведе до сериозни проблеми, включително инфекции на пикочните пътища, внезапна невъзможност за уриниране (остра задръжка на урина), както и необходимост от операция. Поради тази причина, мъж със симптоми на ДХП трябва да се консултира с лекар. Финастерид ЗапеХсе! принадлежи към група лекарства, наречени 5-алфа-редуктазни инхибитори. Действа чрез свиване на уголемената простатна жлеза при мъжете. Финастерид ЗапеХсе! може да намали риска от развитие на внезапна невъзможност за уриниране (известна като остра задръжка на урина) и необходимостта от операция. ДХП се развива за дълъг период от време. Някси пациенти показват ранно подобу г Са симптомите, но може да се наложи да приемате Финастерид БапеХсе! поне б месеца, за аз Вездат. 2 дали подобрява симптомите ви. «+ 43 па Е н | ра дъ к, м 2 Бес С? (У АгуА + « :
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Финастерид ЗапеХсе! Не приемайте Финастерид ЗапеХсе! - ако сте алергични към финастерид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Жени, които са или е възможно да са бременни, не трябва да използват Финастерид - ЗапеХсе!. Те също така не трябва да боравят със смачкани или счупени таблетки Финастерид БапеХсе! (вижте “Бременност,кърмене и фертилитет”). - Финастерид ЗапеХсе! се предписва само на мъже. Жени и деца не трябва да приемат Финастерид ЗапеХсе!. Уведомете Вашия лекар за всички медицински проблеми, които имате или сте имали, както и за всякакви алергии. Предупреждения и предпазни мерки Финастерид ЗапеХсе! е за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата (ДХП) само при мъже. Финастерид ЗапеХсе! може да повлияе на изследване на кръвта, наречено “РА”. Ако Вие направен РЗА тест, уведомете Вашия лекар, че приемате Финастерид ЗапеХсе!. Промени в настроението и депресия Промени в настроението като депресивно настроение, депресия и по-рядко, мисли за самоубийство са съобщавани при пациенти, лекувани с Финастерид ЗапеХсе!. Ако получите някой от тези симптоми, свържете се с Вашият лекар възможно най-скоро за допълнителна медицинска помощ. Други лекарства н Финастерид ЗапеХсе! Финастерид ЗапеХсе! обикновено може да се приема с други лекарства. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Финастерид ЗапеХсе! с храна и напитки Финастерид ЗапеХсе! може да се приема със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Жени, които са бременни или е възможно да са бременни не трябва да боравят със счупени или смачкани таблетки, поради възможността за абсорбция на финастерид и последващия потенциален риск за мъжкия фетус. Не е известно дали финастерид се екскретира в кърмата. Таблетките финастерид са филмирани и предотвратяват контакт с активната съставка при правилно боравене с тях и при условие, че таблетките не са счупени или натрошени. Ако активната съставка във Финастерид ЗапеХсе! се абсорбира след перорално приложение или през кожата от жени, които са бременни с плод от мъжки пол, това може да причини малформации в половите органи на бебето. Ако бременна жена влезе в контакт с активната съставка в Финастерид ЗапеХсе!, трябва да се консултирате с лекар. Ако Вашата интимна партньорка е бременна или е възможно да е бременна, не трябва Ма МЕ излагате на Вашата семенна течност, която може да съдържа съвсем малко количесуфафи” 43 А лекарството. + Хм, е Ри Е Ха. Е а : вид + Х2
Шофиране и работа с машини Няма данни, че Финастерид ЗапеХсе! оказва влияние върху способността за шофиране и раб ста с машини. Финастерид ЗапеХсе! съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, пради да приемете този лекарствен продукг. Финастерид ЗапеХсе! съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 тр) на филмирана таблетка, т.е можс да се каже, че практически не съдържат натрий. 3. “ Какда приемате Финастерид ЗапеХее! Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашияг лекар или фармацевт. Ако ис сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е | таблетка на ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Финастерид ЗапеХсе! Ако сте приели твърде много таблетки. незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Финастерид ЗапеХсе! Опитайте се да приемате Финастерид ЗапеХсе!, както Ви е предписал лекарят. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто вземете следващата в обичайния час.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции. въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са сред съодщените за финастерид: - намаляване на количеството семенна течност. отделена при еякулация. импотентност (затруднена ерекция). проблеми с еякулацията - по-слабо желание за секс - палпация - кожен обрив, сърбеж и уртикария, подуване на устните и лицето - повишаване на чернодробните ензими - подуване или чувствителност на гърдите - болка в тестисите - депресия - намалено желание за секс, което продължава след прекратяване на лечението - нарушена ерекция, която продължава след прекратяване на лечението - мъжко безплодие и/или лошо качество на спермата. Съобщава се за подобрение в качеството на семенната течност след прекратяване на лечението. - тревожност - мисли за самоубийство. КАНА АЕ, Трябва незабавно да информирате Вашия лекар за всякакви промени в тъканта на гърди я Ф. бучки. билки, уголемяване на тъканта на гърдите или отделяне на секрет от зърното, тъд као 19, е могат да бъдат признаци за сериозно състояние, като рак на гърдата. « Ка В Е! е, Ки 4 шРА ду БЪЛГАрА а та
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, България уебсайт: му. Бда Бе, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5 “« Как да съхранявате Финастерид ЗапеХсе! Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 30С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Финастерид ЗапеХсе! - Активното вещество е финастерид. Една филмирана таблетка съдържа 5 пр финастерид. - Другите съставки: ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристалинна целулоза (Е460), натриев нишестен гликолат (Туре А), прежелатинизирано царевично нишесте, докузат натрий, жълт железен оксид (Е172), магнезиев стеарат филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индиготин (Е132) Как изглежда Финастерид ЗапеХсе! и какво съдържа опаковката филмирани таблетки Финастерид ЗапеХсе! 5 пр филмирани таблетки сини, кръгли, двойноизпъкнали с диаметър Финастерид ЗапеХсе! се предлага под формата на таблетки от 5 тр в опаковки от 100 таблетки. Притежател на разрешението за употреба 13.Ввпор Неа! а.5. Кубпа 682/14 Зтаге МЕВо Чешка република теЛне - с Кр са МАТО > ча ? Х КК е. 5 а що г ча д-- бу ГАриЯ #
Производител
Тесптеде-бостедаде Тестсо-Медста! 8.А.
Оиша Па Сегса Сатхапа
По Ропо5
Португалия
Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Квропейското
икономическо пространство, под следните имена:
Португалия Етазтегща )1 Ввбор
Чешка република Етазега ЗапеХсе!
Полша Етазепще ЗапеХсе!
Словакия Етазепд ЗапеХсе!
България Финастерид ЗапеХсе! 5 тр филмирани таблетки
Румъния Етаз(егаа ЗапеХсе! зте, сотрита!е Апате
Дата на последно преразглеждане на листовката
АЛМА МЕК, н < про в а КА Да ! 6 жар ща Бългмжи“
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Finacon | 5 mg |
| Finasteride Accord | 1 mg |
| Finasteride Accord | 5 mg |
| Finjuve for men | 2,275 mg/ml |
| Hyplafin | 5 mg |
| Neofin | 5 mg |
| Penester | 5 mg |
| Propecia | 1 mg |
| Proscar | 5 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.