Fentanyl-Richter

Фентанил-Рихтер и за какво се използва

, преди да Ви бъде приложен Фентанил-Рихтер 3. Как да се прилага Фентанил-Рихтер

5. Как да се съхранява Фентанил-Рихтер

и дольлнителна информация 1. Какво представлява Фентанил-Рихтер н за какво се използва Фентанил-Рихтер съдържа фентанил цитрат. Той е наркотичен аналгетик, който облекчава болката и предотвратява възникването й. Той се прилага като допълнителен наркотичен аналгетик за местна и обща анестезия; или като анестетик с кислород при определени високо-рискови пациенти подложени на големи хирургични интервенции. 2. Какво трябва да знаете, преди да ви бъде приложен Фентанил-Рихтер Не използвайте Фентанил-Рихтер Ако сте алергични към фентанил цитрат или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Ако сте алергични към някои други морфинови деривати; При Цезарово сечение, преди да бъде изваден плода от матката; Ако страдате от заболяване, което е причинило понижаване чувствителността на дихателния центр или повишаване на интракраниалното налягане. Предупреждення и предпазии мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате това лекарстветелн ако имате недостиг на течности (т.е. ако сте дехидратирани); ако страдате от тежко чернодробно или бьбречно заболяване; при хипотироидизьм (т.е. при понижена функция на щитовидната жева); 1 XT* 120204

ако сте в старческа вызраст (над 65 години) или във влошено здраве поради заболяване; ако имате белодробно заболяване; ако редовно консумирате алкохол; ако страдате от жльчни колики, причинени от камьни в жльчката; ако сте имали нараняване на главата, симптоми, показващи проблем с циркулацията на крыв в мозька (като главоболие, зрителни нарушения); - ако имате рядко мускулно заболяване, наречено „миастения гравис". Ако Ви се прилага продължителна опиоидна терапия или сте медикаментозно пристрастен, възможно е да имате нужда от по-високи дози фентанил. Кажете на Вашия лекар, ако някога сте злоупотребявали със или сте били зависими от опиоиди, алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание или дрога. Многократната употреба на продукта може да доведе до намаляване на ефикасността на лекарствого (Вие привиквате кьм него) или до възникване на зависимост от него. Ако лечението Ви се спре, може да възникнат симптоми на отнемане. Моля, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако мислите, че това се случва с Вас (вижте сьщо и точка 4. Вьзможни нежелани реакции). Ако по време на лечение с Фентанил-Рихтер получите симптоми като гадене, поврьщане, липса на апетит, умора, слабост, замайване, ниско крывно налягане или понижено либидо, импотентност, еректилна дисфункция, липса на менструация, трябва да се свържете с Вашия лекар. Ако едновременно използвате седативни лекарства от групата лекарства, наречени бензодиазепини (напр. лекарства, конто причиняват съливост, понижават тревожността или намаляват вниманието, мускулни релаксанти и антиконвулсивни средства), може да вьзникнат силна съиливост, понижено внимание, затруднено дишане със забавено или плитко дишане, кома и смърт. Вие и човекьт, който се грижи за Вас трябва да бъдете наясно с тези симптоми, които включват съиливост, намалено внимание, липса на реакция към звук или говор, повърхностно дишане или спиране на дишането. Ако това се случи, незабавно потьрсете лекарска помощ. Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство или ако наскоро сте приемали определени лекарства за депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитори на моно-амино- оксидазата (МАО-инхибитори), тый като те могат да увеличат риска от състояние, наречено серотонинов синдром. Серотониновият синдром може да включва: повишаване на сърдечната честота; виждане на неща, конто ги няма (халюцинации); - - - - - треска, треперене и изпотяване; мускулни потрепвания, резки движения и скованост; чувство на вьзбуда или объркване; гадене или повръщане; диария. Деца и юноши :.. 2

Фентанил инжекция се използва за аналгезия по време на операция и за засилване на анастезията при деца над 2 години и юноши. Вашият лекар ще определи подходящата доза. Други лекарства и Фентанил-Рихтер Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е вызможно да приемете други лекарства. Ако приемате други лекарства, е по-вероятно да получите нежелани лекарствени реакции, особено затруднено дишане. Това се отнася например за: лекарства, използвани за лечение на безпокойство (транквилизатори); лекарства, използвани за лечение на депресия (антидепресанти); лекарства, използвани за лечение на психични нарушения (невролептици); лекарства, използвани за лечение на нарушения на сьня (хипнотици, седативи); лекарства, използвани за лечение на алергии или болест при пьтуване (антихистамини/антиеметици); други силни обезболяващи (опоиди); алкохол; лекарства за лечение на гбични инфекции (флуконазол, вориконазол); лекарства за лечение на инфекция с ХИВ (ритонавир). Едновременната употреба на фентанил и седативни лекарства, като бензодиазепини или подобни вещества, повишава риска от съиливост, затруднено дишане (дихателна недостатьчност), кома и може да е животозастрашаваща. Затова едновременната употреба трябва да се обмисли само ако лечението с други опиоиди не е взможно. Выпреки това, ако Вашият лекар Ви предпише Фентанил-Рихтер инжекции едновременно със седативни лекарства, дозата и продължителността на едновременното лечение ще бъдат определени от Вашия лекар. Кажете на Вашия лекар, ако приемате седативни средства, и приемайте точно предписаната от Вашия лекар доза. Може да е полезно да кажете на Ваши приятели или близки за признаците и симптомите, описани по-горе. Свържете се с Вашия лекар, ако имате такива симптоми. Може да се наложи да се понижи дозата на етомидат и мидазолам, ако се прилагат едновременно с Фентанил-Рихтер. Ако приемате пропофол, неговата доза може да бъде променена по време на употребата на фентанил. Не трябва да приемате по едно и сьщо време изброените по-горе лекарства, докато употребявате Фентанил-Рихтер, освен ако това не е стриктно проследявано от Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не сьествуват достатьчно данни приложението на фентанил по време на бремеността да определя възможно увреждане на плода. Вьпреки това, прилагането на фентанил при бременни жени изисква съпоставяне между ползата от приложената ли терапия и възможният риск от увреда на плода. Посьветвайте се с Вашия лекар преди да приемете каквото и да е лекарство. 3

Кормене Фентанил преминава в кърмата, поради което корменето или използването на изцедена кърма не се препорьчва през првите 24 часа след прилагането на лекарственото средство. Шофиране и работа с машини Шофирането и работата с машини е забранено в рамките на 24 часа след прилагане на лекарството, тый като може да сте по-малко концентрирани от обичайното. Фентанил-Рихтер съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа 3,5 mg натрий на милилитьр. Това трябва да се вземе под внимание от пациенти, на диета с контролиран прием на натрий. 3. Как да се прилага Фентанил-Рихтер Фентанил-Рихтер трябва да Ви се прилага само от медицинско лице. Предупреждение Фентанил-Рихтер е много силен наркотичен аналгетик, който потиска функционирането на дихателния центьр дорн при много ниски дози от лекарството. Следователно, Фентанил-Рихтер трябва да се използва само в болнично заведение, където може да се осигури апаратна вентилация. Фентанил-Рихтер не трябва да се използва в домашни условия, т.е. извьн болница. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Фентанил-Рихтер В случай на предозиране с Фентанил-Рихтер, Вашият лекар ще предприеме необходимите действия (изкуствено дишане и приложение на специфичен антагонист). Главният симптом при предозиране е значително потискане на дишането. 4. Вьзможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, впреки че не всеки ги получава. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): гадене, поврьщане; - мускулна скованост (което може да включва грьдните мускули). Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): : усещане за възбуда; необичайни неволеви движения (дискинезия), сънливост, замайване; проблеми със зрението; понижена сьрдечна честота (пулс), повишена сърдечна честота (честота на пулса), неравномерно сърцебиене; ниско крывно налягане, високо крьвно налягане, болка във вените; - еливане причает от спалым на мускулито в горлото, спазом на бронжить ии спиране на дишането за кратко време; алергични кожни реакции; чувство на обърканост след операцията. 4

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): усещане за прекомерно щастие (еуфория); главоболие; промени в крывното налягане, вьзпаление на вена; повишена дьбочина и честота на дишането (хипервентилация), хлане; спадане на телесната температура под нормалната, трыпки; - усложнения на дихателните пьтища вследствие на анастезия, усешане за взбуда след операцията. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): алергична реакция, която може да причини уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок; - конвулсии; загуба на съзнание; като неволни потрепвания на мускулите или група от мускули (миоклонус); спиране на срцето; забавяне или повьрхностно дишане; сърбеж на кожата; кашлица делириум (симптомите могат да включват комбинация от възбуда, безпокойство, дезориентация, объркване, страх, виждане или чуване на неща, които всъщност не са там, смущения в съня, кошмари) - симптоми на синдрома на отнемане (може да се проявят с появата на следните нежелани реакции: гадене, поврьщане, диария, тревожност, студени трынки, треперене и изпотяване). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сыщо да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване кьм Изпьлнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да се съхранява Фентанил-Рихтер Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се сьхранява на място, недостьпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокьт на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. 6. Съдьржание на опаковката и допълнителна информация Какво сьдьржа Фентанил-Рихтер Активното вещество е 0,10 mg фентанил (fentanyl) (като 0,157 mg фентанил цитрат) выв всяка ампула от 2 ml. Активното вещество е 0,25 mg фентанил (fentanyl) (като 0,3925 mg фентанил цитрат) вьв всяка ампула от 5 ml. 5

• Другите съставки са натриев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда Фентанил-Рихтер и какво съдържа опаковката Фентанил-Рихтер разтвор за инжекции е безцветен или леко одветен разтвор, бистьр и на практика свободен от частици. Обем на разтвора: 2 ml или 5 ml. 10 ампули от 2 ml са поставени в пластмасова подложка и са опаковани в сгьваема картонена кутия. 50 ампули от 5 ml са поставени в пластмасова подложка и са опаковани в кашон. Притежател на разрешението за употреба и производител: Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest X., Gyömröi út 19-21., Унгария Дата на последно преразглеждане на листовката: 05.2019. 6