Fentanyl-Richter

Фентанил-Рихтер съдържа фентанил цитрат. Той е наркотичен аналгетик, който облекчава болката и предотвратява възникването й. Той се прилага като допълнителен наркотичен аналгетик за местна и обща анестезия; или като анестетик с кислород при определени високо-рискови пациенти подложени на големи хирургични интервенции.

Не използвайте Фентанил-Рихтер - Ако сте алергични към фентанил цитрат или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако сте алергични към някои други морфинови деривати; - При Цезарово сечение, преди да бъде изваден плода от матката; - Ако страдате от заболяване, което е причинило понижаване чувствителността на дихателния център или повишаване на интракраниалното налягане. Предупреждения и предпазни мерки ВЕЩ Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате това лекар ие - ако имате недостиг на течности (т.е. ако сте дехидратирани); ТА - ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване; НА Х 254 , - при хипотироидизъм (т.е. при понижена функция на щитовидната жлеза); ; 2)

- ако сте в старческа възраст (над 65 години) или във влошено здраве поради заболяване; - ако имате белодробно заболяване; - ако редовно консумирате алкохол; - ако страдате от жлъчни колики, причинени от камъни в жлъчката; - ако сте имали нараняване на главата, симптоми, показващи проблем с циркулацията на кръв в мозъка (като главоболие, зрителни нарушения); - ако имате рядко мускулно заболяване, наречено „миастения гравис“. Ако Ви се прилага продължителна опиоидна терапия или сте медикаментозно пристрастен, възможно е да имате нужда от по-високи дози фентанил. Кажете на Вашия лекар, ако някога сте злоупотребявали със или сте били зависими от опиоиди, алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание или дрога. Многократната употреба на продукта може да доведе до намаляване на ефикасността на лекарството (Вие привиквате към него) или до възникване на зависимост от него, Ако лечението Ви се спре, може да възникнат симптоми на отнемане. Моля, кажете е на Вашия лекар или медицинска сестра, ако мислите, че това се случва с Вас (вижте също и точка

Ако по време на лечение с Фентанил-Рихтер получите симптоми като гадене, повръщане, липса на апетит, умора, слабост, замайване, ниско кръвно налягане или понижено либидо, импотентност, еректилна дисфункция, липса на менструация, трябва да се свържете с Вашия лекар. Ако едновременно използвате седативни лекарства от групата лекарства, наречени бензадиазепини (напр. лекарства, които причиняват сънливост, понижават тревожността или намаляват вниманието, мускулни релаксанти и антиконвулсивни средства), може да възникнат силна сънливост, понижено внимание, затруднено дишане със забавено или плитко дишане, кома и смърт. Вие и човекът, който се грижи за Вас трябва да бъдете наясно с тези симптоми, които включват сънливост, намалено внимание, липса на реакция към звук или говор, повърхностно дишане или спиране на дишането. Ако това се случи, незабавно потърсете лекарска помощ. Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство или ако е наскоро сте приемали определени лекарства за депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (3581), ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (5ЧЕТ) или инхибитори на моно-амино- оксидазата (МАО-инхибитори), тъй като те могат да увеличат риска от състояние, наречено серотонинов синдром. Серотониновият синдром може да включва: - повишаване на сърдечната честота; - виждане на неща, които ги няма (халюцинации); - треска, треперене и изпотяване; - мускулни потрепвания, резки движения и скованост; - чувство на възбуда или объркване; - гадене или повръщане; - диария. Деца н юноши „КЕЛНА за

Фентанил инжекция се използва за аналгезия по време на операция и за засилване на анастезията при деца над 2 години и юноши. Вашият лекар ще определи подходящата доза. Други лекарства и Фентанил-Рихтер Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако приемате други лекарства, е по-вероятно да получите нежелани лекарствени реакции, особено затруднено дишане. Това се отнася например за: - лекарства, използвани за лечение на безпокойство (транквилизатори); - лекарства, използвани за лечение на депресия (антидепресанти); - лекарства, използвани за лечение на психични нарушения (невролептици); - лекарства, използвани за лечение на нарушения на съня (хипнотици, седативи); - лекарства, използвани за лечение на алергии или болест при пътуване (антихистамини/антиеметици);

- други силни обезболяващи (опоиди); - алкохол;

ФФ - лекарства за лечение на гъбични инфекции (флуконазол, вориконазол); - лекарства за лечение на инфекция с ХИВ (ритонавир). Едновременната употреба на фентанил и седативни лекарства, като бензодиазепини или подобни вещества, повишава риска от сънливост, затруднено дишане (дихателна недостатъчност), кома и може да е животозастрашаваща. Затова едновременната употреба трябва да се обмисли само ако лечението с други опиоиди не е възможно, Въпреки това, ако Вашият лекар Ви преднише Фентанил-Рихтер инжекции едновременно със седативни лекарства, дозата и продължителността на едновременното лечение ще бъдат определени от Вашия лекар. Кажете на Вашия лекар, ако приемате седативни средства, и приемайте точно предписаната от Вашия лекар доза. Може да е полезно да кажете на Ваши приятели или близки за признаците и симптомите, описани по-горе. Свържете се с Вашия лекар, ако имате такива симптоми. Може да се наложи да се понижи дозата на етомидат и мидазолам, ако се прилагат едновременно с Фентанил-Рихтер.

е Ако приемате пропофол, неговата доза може да бъде променена по време на употребата на фентанил. Не трябва да приемате по едно и също време изброените по-горе лекарства, докато употребявате Фентанил-Рихтер, освен ако това не е стриктно проследявано от Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не съществуват достатъчно данни приложението на фентанил по време на бремеността да определя възможно увреждане на плода. Въпреки това, прилагането (2. на фентанил при бременни жени изисква съпоставяне между ползата от приложената. -пча. терапия и възможният риск от увреда на плода. а АЙ Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете каквото и да е лекарство. -о

Кърмене Фентанил преминава в кърмата, поради което кърменето или използването на изцедена кърма не се препоръчва през първите 24 часа след прилагането на лекарственото средство. | Шофиране и работа с машини Шофирането и работата с машини е забранено в рамките на 24 часа след прилагане на лекарството, тъй като може да сте по-малко концентрирани от обичайното. Фентанил-Рихтер съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа 3,5 тая натрий на милилитър. Това трябва да се вземе под внимание от пациенти, на диета с контролиран прием на натрий. 3. Как да се прилага Фентанил-Рихтер Фентанил-Рихтер трябва да Ви се прилага само от медицинско лице. е Предупреждение Фентанил-Рихтер е много силен наркотичен аналгетик, който потиска функционнирането на дихателния център дори при много ниски дози от лекарството. Следователно, Фентанил-Рихтер трябва да се използва само в болнично заведение, където може да се осигури апаратна вентилация. Фентанил-Рихтер не трябва да се използва в домашни условия, т.е. извън болница. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Фентанил-Рихтер В случай на предозиране с Фентанил-Рихтер, Вашият лекар ще предприеме необходимите действия (изкуствено дишане и приложение на специфичен антагонист). Главният симптом при предозиране е значително потискане на дишането, 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени е реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много честа (могат да засегнат повече от | на 10 души): - гадене, повръщане; - мускулна скованост (което може да включва гръдните мускули). Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - усещане за възбуда; - необичайни неволеви движения (дискинезия), сънливост, замайване; - проблеми със зрението; - понижена сърдечна честота (пулс), повишена сърдечна честота (честота на пулса), неравномерно сърцебиене; - ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, болка във вените; - задавяне, причинено от спазъм на мускулите в гърлото, спазъм на бронхите, >. спиране на дишането за кратко време; „ИА - алергични кожни реакции; а - чувство на обърканост след операцията. щ а

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

- усещане за прекомерно щастие (еуфория);

- главоболие;

- промени в кръвното налягане, възпаление на вена;

- повишена дълбочина и честота на дишането (хипервентилация), хълцане;

- спадане на телесната температура под нормалната, тръпки;

- усложнения на дихателните пътища вследствие на анастезия, усещане за възбуда след операцията.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- алергична реакция, която може да причини уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок;

- конвулсии; загуба на съзнание; като неволни потрепвания на мускулите или група от мускули (миоклонус);

- спиране на сърцето;

- забавяне или повърхностно дишане;

- сърбеж на кожата;

е - кашлица

- делириум (симптомите могат да включват комбинация от възбуда, безпокойство, дезориентация, объркване, страх, виждане или чуване на неща, които всъщност не са там, смущения в съня, кошмари)

- симптоми на синдрома на отнемане (може да се проявят с появата на следните нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, тревожност, студени тръпки, треперене и изпотяване).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: уиму/.„Ъда.Ъе. Като съобщавате

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство. е 5, Как да се съхранява Фентанил-Рихтер

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Какво съдържа Фентанил-Рихтер

Активното вещество е 0,10 те фентанил (Йетатпу() (като 0,157 те фентанил цитрат)

във всяка ампула от 2 п!. Ко ня

Активното вещество е 0,25 тая фентанил (егану) (като 0,3925 те фентанил цитрат) ха

във всяка ампула от 5 пп. | с.

Другите съставки са натриев хлорид и вода за инжекции, Как изглежда Фентанил-Рихтер я какво съдържа опаковката Фентанил-Рихтер разтвор за инжекции е безцветен или леко оцветен разтвор, бистър и на практика свободен от частици. Обем на разтвора: 2 п! или 5 им. 10 ампули от 2 щ(| са поставени в пластмасова подложка и са опаковани в сгъваема картонена кутия, 50 ампули от 5 пи са поставени в пластмасова подложка и са опаковани в кашон. Притежател на разрешението за употреба и производител: Седеоп В сег Ре. Н-1103 Видаре5! Х., Унгария

# Дата на последно преразглеждане на листовката: 05.2019.