Fenolip

Фенолип принадлежи към група лекарствени продукти, обикновено познати като “фибрати”. Тези лекарствени продукти се използат за понижаване нивата на мазнините (липиди) в кръвта. Например мазнините, известни като триглицериди.

Фенолип се използва заедно с диета, бедна на мазнини, и други немедикаментозни видове лечение като физически упражнения и намаляване на теглото, за понижаване нивата на мазнини в кръвта.

Фенолип може да се използва в допълнение към други лекарства (статини) при някои обстоятелства, когато нивата на мазнините в кръвта не се контролират само от лечението със статин.

Не приемайте Фенолип ако:

- сте алергични към фенофибрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство

(изброени в точка 6)

- при приема на други лекарства (като други фибрати или противовъзлалително лекарство,

наречено „кетопрофен“) сте получили алергична реакция или кожно увреждане от слънчевата

светлина или ултравиолетовата светлина

- ако имате тежки чернодробни, бъбречни или жлъчни проблеми.

- имате панкреатит (възпален панкреас, който причинява коремна болка), който не е предизвикан от високи нива на мазнини в кръвта.

Не приемайте Фенолип ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас. говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Фенолип.

Предупреждения и предпазни мерки

- имате чернодробни или бъбречни проблеми

- може черният Ви дроб да е възпален (хепатит) — признаците включват пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), увеличение на чернодробните ензими (показани в кръвните изследвания), коремна болка и сърбеж

- функцията на щитовидната Ви жлеза е намалена (хипотиреоидизъм)

Ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, или фармацевт преди да приемете Фенолип

Фенолип и ефекти върху мускулите

Спрете приема на Фенолип и се консултирайте веднага с лекар, ако имате: - необясними крампи - болезнени, чувствителни или слаби мускули.

Това е така, тъй като това лекарство може да предизвика проблеми с мускулите, които може да са сериозни. Тези проблеми са редки, но включват възпаление и разграждане на мускулите. Това може да доведе до бъбречно увреждане или дори смърт.

Вашият лекар може да направи кръвно изследване, за да провери Вашите мускули преди и след началото на лечението. Рискът от проблеми с мускулите е по-голям при някои пациенти.

По-конкретно уведомете Вашия лекар, ако:

- стена възраст над 70 години

- имате бъбречни проблеми

- имате проблеми с щитовидната жлеза

- Вие или близък роднина имате проблеми с мускулите, които се предават в семейството

- пиете големи количества алкохол

- приемате лекарства, наречени статини, за намаляване на холестерола (като симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин)

- сте имали някога проблеми с мускулите по време на лечение със статини или фибрати (като фенофибрат, безафибрат или гемфиброзил).

Ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, преди да приемете Фенолип.

Други лекарства и Фенолип

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-конкретно информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- антикоагуланти, които разреждат кръвта Ви (като варфарин)

- други лекарства за контролиране нивата на мазнини в кръвта (като статини или фибрати). Това е така, тъй като приемането на статин или друг фибрат в добавка към Фенолип може да повиши риска от проблеми с мускулите.

- конкретен клас лекарства за лечение на диабет (като розиглитазон или пиоглитазон)

- циклоспорин (имуносупресор).

Ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фенолип.

Бременност н кърмене - Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или

го каже. - Не използвайте Фенолип, ако кърмите или планирате да кърмите Вашет поради факта, че не е известно дали Фенолип преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини Това лекарство не засяга способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще определи подходящия за Вас вид таблетки (количество на активното вещество в дозова единица) в зависимост от състоянието Ви, текущото Ви лечение и личния Ви рисков статус.

Прием на лекарството

Приемайте капсулата с храна - няма да действа толкова добре, ако стомахът Ви е празен. - Погълнете капсулата с чаша вода. - Не чупете и не дъвчете капсулата.

Запомнете, че при прием на Фенолип е също толкова важно да: - спазвате хранителен режим с ниско съдържание на мазнини - правите редовно упражнения.

Какво количество да приемате

Препоръчителната доза е една капсула веднъж дневно по време на хранене в съчетание с хранителен режим. Необходимо е редовно медицинско проследяване, например, за да бъдат проверени кръвните Ви липиди.

Хора с бъбречни проблеми Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви каже да приемате по-ниска доза. Попитайте Вашия лекар или фармацевт относно това.

Употреба при деца и юноши Употребата на Фенолип не се препоръчва при деца и юноши по 18 годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фенолип

Ако сте приели повече Фенолип отколкото трябва или ако някой друг е приел Вашето лекарство, кажете на Вашия лекар или се свържете с най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Фенолип

- Ако забравите да приемете доза, вземете следващата доза с Вашето следващо хранене. - Тогава вземете следващата доза в обичайното време. - Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема На Фенолип

Не спирайте приема на Фенолип, освен ако не Ви каже Вашият лекар или ако капсулата Ви кара да не се чувствате добре. Това е поради факта, че Ви е необходимо дългосрочно лечение. Ако лекарят Ви прекрати приема на лекарството, не съхранявайте никакви неупотребявани капсули, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това ле попитайте Вашия лекар или фармацевт, /

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, Фенолип може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Фенолип и веднага отидете на лекар, ако забележите някави сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:

Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души

- -крампи или болезнени, чувствителни или слаби мускули - това може да са признаци на възпаление или разграждане на мускулите, което може да причини бъбречно увреждане или дори смърт

- сстомашна болка — това може да е признак на възпален панкреас (панкреатит)

- гръдна болка и чувство на задух - това може да са признаци на кръвен съсирек в бял дроб (белодробна емболия)

- болка, зачервяване или подуване в краката — това може да са признаци на кръвен съсирек в крака (дълбока венозна тромбоза)

Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души - алергична реакция - признаците може да включват подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане - пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), или повишаване на чернодробните ензими - това може да са признаци на възпален черен дроб (хепатит)

С нензвестна честота: не е известно колко често се случват - тежък кожен обрив, който се зачервява, лющи и подува и изглежда като тежко изгаряне - дълговрочни проблеми с белите дробове

Спрете да приемате Фенолип и веднага отидете на лекар ако забележите някоя от нежеланите реакции изброени горе.

Други нежелани реакцин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

Чести: може да засегнат до | на 10 души

- диария

- болка в корема

- газове (флатуленция)

- чувство на гадене

- гадене (повръщане)

- повишени нива на чернодробни ензими в кръвта - демонстрирано в изследванията

- повишение на нивото на хомоцистеин (твърде голямото количество от тази аминокиселина в кръвта е свързано с по-голям риск от коронарна болест на сърцето, инсулт и периферно- съдово заболяване, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка).

Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души - главоболие - камъни в жлъчката - намалено сексуално желание - обрив, сърбеж или червени петна по кожата - повишено ниво на креатинин (произведен от бъбреците) - демонстри

Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души косопад \ повишено ниво На урея (произведена ОТ бъбреците) — демонстриран

кожата е по-чувствителна при излагане на слънчева светлина, соларни лампи и солариуми спадане на хемоглобина (който пренася кислород в кръвта) и белите кръвни клетки — демонстрирано в изследванията.

С неизвестна честота: не е известно колко често се случват разграждане на мускулите усложнения с камъни в жлъчния мехур чувство на изтощение (умора).

Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако забележите някоя от нежеланите реакции посочени горе.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30°C.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фенолип Активното вещество е фенофибрат. Всяка капсула Фенолип съдържа 160 mg фенофибрат.

Другите съставки са: Лаурил макроголглицериди, макрогол 20 000, хидроксипропилцелулоза и натриев нишестен гликолат.

Капсулната обвивка е изработена от желатин, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), черен железен оксид (E172), индиготин (E132).

Как изглежда Фенолип и какво съдържа опаковката

Зелена капачка/оранжево тяло твърди капсули с размер 0, в термоформовани блистерни опаковки (ALU/PVC).

Опаковки от 30, 50, 60, 90 или 100 капсули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 Чешка Република

Производител:

SMB TECHNOLOGY S.A. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche-en-Famenne Белгия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

България Фенолип 160 те капсула, твърда Гърция Fenobrat capsule hard 160 mg/сар

Унгария FenoSwiss 160mg Кетепу kapszula Полша Fenardin 160 mg, kapsulki, twarde Румъния Fenolip 160 mg capsule

Дата на последно разглеждане на листовката: 05/2018