Farlutal Depot

ФАРЛУТАЛ ДЕПО се предлага под формата на инжекционна суспензия, съдържаща 500 mg/2,5 ml медроксипрогестеронов ацетат. ФАРЛУТАЛ ДЕПО съдържа медроксипрогестеронов ацетат, който е лекарствено вещество, подобно на естествения човешки хормон прогестерон. ФАРЛУТАЛ ДЕПО може да повлияе растежа на определени тумори, които са хормонозависими. ФАРЛУТАЛ ДЕПО може да се използва за лечение на някои тумори, които се повлияват от хормони, като рак на гърдата, рак на ендометриума (вътрешния слой на лигавицата на матката), рак на простатата и рак на бъбреците.

Не използвайте ФАРЛУТАЛ ДЕПО ако сте алергични към медроксипрогестеронов ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате чернодробно заболяване ако имате вагинално кървене, което не е свързано с месечния Ви циктл ако сте бременна или планирате да забременеете. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате ФАРЛУТАЛ ДЕПО: ако по време на лечението получите внезапно вагинално кървене, не авързан цикъл, както и при промени в овулацията и месечния цикъл ако по време на лечението задържате течности,

ако в миналото сте лекувани за депресия ако имате нарушен глюкозен толеранс или страдате от диабет ако след започване на лечение получите внезапна частична или пълна загуба на зрението, изпъкване на очите, двойно виждане или мигрена. В тези случаи Вашият лекар може да прекрати лечението. ако в миналото сте страдали от венозен тромбоемболизъм или състояния, свързани с образуване на съсиреци в кръвоносните съдове. ако имате остеопороза (намаление на плътността на костите). Може да е необходимо допълнително изледване на костната минерална плътност. Други лекарства и ФАРЛУТАЛ ДЕПО Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. ФАРЛУТАЛ ДЕПО може да се използва заедно с други форми на противотуморно лечение (химиотерапия, лъчетерапия). Едновременната употреба с аминоглутетимид (противораково лекарство) може да намали ефикасността на ФАРЛУТАЛ ДЕПО. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. ФАРЛУТАЛ ДЕПО не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго. Жени в детеродна взраст е необходимо да използват ефикасни противозачатъчни средства. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете, смятате, че сте бременна, или планирате бременност, докато вземате ФАРЛУТАЛ ДЕПО. Медроксипрогестерон и неговите производни в организма се отделят в кърмата. Шофиране и работа с машини Ефектът на ФАРЛУТАЛ ДЕПО върху способността за шофиране и работа с машини не е системно оценяван.

Винаги използвайте ФАРЛУТАЛ ДЕПО, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Лечението с ФАРЛУТАЛ ДЕПО се провежда от специализиран медицински персонал, с опит в лечението на онкологични заболявания. Ако не сте сигурни за нещо, обърнете се към Вашия лекар. Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас. Рецидивиращ w/или метастазирал рак на гордата • Първоначална доза от 500 mg до 1 000 mg интрамускулно дневно за 28 дни. След това лечението ще продължи с поддържаща схема 500 mg два пъти седмично, до изчерпване на ефекта от лечението. матката) или рак на бъбреците. рамките на няколко седмици или месеци и при стабилизиране на заболяванетъ Е тъямо останете на поддържаща доза от 400 mg месечно.

Метастазирал рак на простатата • Първоначална доза от 500 mg интрамускулно, два пъти седмично, за три месеца; поддържаща схема с 500 mg седмично. Ако сте използвали повече от необходимата доза ФАРЛУТАЛ ДЕПО ФАРЛУТАЛ ДЕПО ще Ви бъде прилаган от медицински персонал, с опит в лечението на онкологични заболявания. Поради това вероятността за предозиране е малка. Въпреки това, ако се съмнявате, че Ви е приложено твърде голямо количество ФАРЛУТАЛ ДЕПО, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Перорални дози до 3 g на ден са били понесени добре. Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, ФАРЛУТАЛ ДЕПО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете ФАРЛУТАЛ ДЕПО и информирайте Вашия лекар незабавно, ако: • получите кожен обрив имате оток на лицето, устните или езика внезапно се появят затруднения в дишането или хрипове Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): - Повишен апетит, промени в теглото - Безсъние - Замаяност, главоболие, тремор - Запек, гадене, повръщане - Изпотяване - Еректилна дисфункция - Реакция на мястото на инжектиране, оток/задръжка на течности, умора Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): - Тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или горлото - Симптоми, характерни за човек с високи нива на стероиди - луневидно лице, увеличаване на теглото, кожни промени (къшингоид) - Влошаване на симптомите на захарен диабет, повишени стойности на калций в кръвта - Еуфория, депресия, нарушения в либидото - Застойна сърдечна недостатъчност - Възпаление на вените - Запушване на белодробни съдове, което предизвиква гръдна болка и задух - Диария, сухота в устата - Акне, повишено окосмяване - Мускулни спазми - Абнормно маточно кървене (нередовно, повишено, намалено, зацапване), болки в гордите - Болка/ чувствителност на мястото на инжектиране Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): - Лекарствена свръхчувствителност - Нервност - Сънливост, мозъчен инсулт

- Инфаркт - Запушване на съдове, косто причинява болка, подуване или зачервяване - Жълтеница - Косопад, обрив - Неразположение, треска - Преддиабетно състояние, повишено кръвно налягане С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - Тежка алергична реакция, която предизвиква затруднение в дишането или замайване - Липса на овулация - Объркване - Загуба на концентрация - Запушване на съдовете на ретината, диабетна катаракта, зрителни нарушения - Ускорен сърдечен ритъм, сърцебиене - Сърбеж, обрив - Остеопороза, включително остеопорозни фрактури - Наличие на глюкоза в урината - Липса на менструация, ерозия на шийката на матката, вагинално течение, отделяне на млекоподобен секрет от гърдите - Нарушени показатели на кръвните тестове, които показват функционирането на черния дроб, повишен брой на белите кръвни клетки, повишен брой на тромбоцитите - Нарушение на мастната тъкан на мястото на инжектиране - Нарушение на тканите на мястото на инжектиране, което може да доведе до поява на вдлъбнатина, неравност или възелче/бучка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ФАРЛУТАЛ ДЕПО Другите съставки са: макрогол (полиетилен гликол) 4000, полисорбат 80, метил Активното вещество е: медроксипрогестеронов ацетат (medroxyprogesterone асеретезЕнция ПО ЛЕКАдр парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев хлорид, вода замежекшиим tr

Как изглежда ФАРЛУТАЛ ДЕПО и какво съдържа опаковката Всеки флакон с инжекционна суспензия съдържа 500 mg медроксипрогестерон под формата на медроксипрогестеронов ацетат. Опаковката съдържа 1 флакон, поставен в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Белгия Производител: Actavis Italy S.p.A. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (Milan) Италия Дата на последно преразглеждане на листовката: РЕПУБЛ