Exoterbyn

Не използвайте Екзотербин

е Ако сте алергични към тербинафин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Екзотербин, ако: ® са 3acerHaTH повече ОТ 3 нокътя или ако инфекцията засяга повече от половината от повърхността на нокътя, или част близо до живеца.

имате диабет.

имате нарушение на имунната система.

имате нарушение на кръвообращението (периферно съдово заболяване).

имате нараняване, болезнени или сериозно увредени нокти.

имате кожни заболявания (напр. псориазис).

имате синдром на жълтите нокти (подуване на долните крайници, проблеми при дишане и оцветяване на нокътя в жълто).

Екзотербин е само за външна употреба.

Избягвайте контакт с други части на тялото, които не са засегнати, докато лакът напълно изсъхне. Случаен контакт може да предизвика дразнене на очите или лигавиците. В случай на случаен контакт с други повърхности, изплакнете обилно с течаща вода.

Не използвайте лак за нокти или други козметични продукти, които се прилагат върху ноктите и/или ръцете, докато използвате лечебния лак, тъй като те може да повлияят на начина на действие на Екзотербин.

Деца и юноши Екзотербин не трябва да се използва при деца или юноши под 18-годишна възраст поради липса на клинични изпитвания в тази възрастова група.

Други лекарства ни Екзотербин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Ако Екзотербин се използва според указанията, много малко количество тербинафин се абсорбира в тялото след приложение върху нокът, поради което няма вероятност това да повлияе на другите лекарства, които приемате.

Не използвайте други лекарствени продукти върху засегнатата повърхност, докато използвате Екзотербин.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, пос

се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Екзотерб Renna се използва по време На бременност, освен ако в случай На категорична необ

Това лекарство може да премине в кърмата. Ако кърмите, посъветвайте се употреба на това лекарство.

Не трябва да се допуска контакт на кърмачетата с третираната повърхност. Уверете се, че кърмачето не смуче Вашите нокти, върху които е приложено лекарството.

Шофиране и работа с машини Екзотербин не повлиява способноста за шофиране и работа с машини.

Екзотербин съдържа алкохол (етанол)

Това лекарство съдържа 616 mg алкохол (етанол (96%)) в един ml от лечебния лак за нокти. Може да причини усещане за парене при увредена кожа.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

За употреба върху нокти на ръцете или краката.

Инструкции за употреба

Стъпка 1: Преди да приложите Екзотербин, отстранете лака за нокти или друг козметичен продукт от ноктите и кожата около тях.

Стъпка 2: Почистете внимателно и изсушете засегнатата повърхност.

Стъпка 3: Отвъртете капачката на бутилката.

Стъпка 4: Потопете апликатора в лака за нокти.

Стъпка 5: Като използвате апликатора, приложете Екзотербин като тънък слой върху цялата

засегната повърхност на засегнатия нокът, до 5mm от околната кожа, и ако е възможно, под ъглите на нокътя, както я върху кожата под нокътя.

Стъпка 6: Изчакайте около 30 секунди, докато лакът изсъхне напълно, преди да вършите каквото Hi да е друго. Стъпка 7: Затворете плътно бутилката.

Третираните нокти не трябва да се мият или мокрят поне 6 часа. Затова се препоръчва лечебният лак да се прилага вечер, преди лягане, след баня. След като измине 6-часовият период, можете да извършвате обичайните си хигиенни процедури.

Не е необходимо Екзотербин да се отстранява със специален разтворител. Той може лесно да се отстрани чрез измиване на ноктите с вода. Не е нужно изпиляване на лака.

Продължителност на лечението През първите 4 седмици, нанасяйте Екзотербин върху засегнатите нокти веднъж дневно. След този период, нанасяйте Екзотербин веднъж седмично.

Лечението трябва да продължи, докато лекуваният нокът се изчисти и неговият вид значително се подобри, В някои случаи може да е необходимо допълнително лечение с перорални средства.

По принцип, продължителността на лечение на ноктите на ръцете е около 6 месеца, като лечението на ноктите на краката е около 9 до 12 месеца.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако: е инфекцията нее изчезнала след периода на лечение Вашата реакция към лечението не е подходяща имате тежка инфекция на нокътя (засяга повече от половината но засегнати са три или повече нокти е засегната площта близо до живеца, от където израства нокътят

Ако погълнете случайно Екзотербин Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или най-близката болница, ако Вие или друг човек погълне от лака за нокти. По възможност, вземете останалото лекарство и тази листовка.

Ако сте забравили да използвате Екзотербин

Ако пропуснете да използвате Екзотербин, приложете го възможно най-скоро и след това продължете лечението си, както преди. Ако си спомните по време на следващото приложение, нанесете Екзотербин само веднъж и продължете по нормалната схема. Важно е да се стремите да прилагате Екзотербин в необходимото време, тъй като ако бъде пропуснато приложение на лечението, това може да намали ефикасността му.

Ако сте спрели употребата на Екзотербин Ако спрете лечението с Екзотербин преди края на препоръчителния период, гъбичната инфекция може да се задържи и състоянието на Вашите нокти може да се влоши отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нечести: могат да засегнат до | на 100 човека е Зачервяване на кожата и дразнене на мястото на приложение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Екзотербин

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.

Бутилката да се съхранява плътно затворена, за да се избегне изсъхване на лака. Бутилката да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Този лекарствен продукт е запалим. Да се съхранява далече от топлина и открит огън. След първото отваряне на бутилката, използвайте в рамките на 6 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Екзотербин

Активното вещество е тербинафин. Един милилитър от лечебния лак за нокти съдържа тербинафинов хидрохлорид (terbinafine hydrochloride), еквивалентен На 78,22 mg тербинафин. Другите съставки са етанол (96%), хидроксипропилхитозан и пречистена вода.

Как изглежда Екзотербин и какво съдържа опаковката

Екзотербин е бистър, безцветен лечебен лак за нокти, напълнен в прозрачна стъклена бутилка с апликатор.

Апликаторът се състои от къса шпатула, закрепена към капачка на винт. Капачката на бутилката служи едновременно като дръжка и за затваряне на бутилката.

Опаковките са с обем 3,3 ml и 6,6 ml. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Sandoz 4.49. Verovskova 57, 1000 Ljubljana Словения

Производители

Alfasigma S.p.A. (BS 2) Via Enrico Fermi, 1 [-65020 Alanno (PE) Италия

Salutas Pharma GmbH Отто-von-Guericke-Allee 1

D 39179 Barleben Германия

Този лек

DOAYKT е одобрен в страните-членки на ЕИП ин Обединеното кралств със следните наименования:

Австрия: Terbinafin Sandoz 78,22 mg/ml - wirkstoffhaltiger Nagellack България: EK3OTEPBHH 78,22 mg/ml лечебен лак за нокти

Чехия: Terbinafin Sandoz 78 mg/ml létivy lak па nehty Германия: _ Terbinafin - 1 A Pharma Nagellack gegen Nagelpilz 78,22 mg/m! wirkstofthaltiger

Nagellack Дания: Terbinafin Sandoz Естония: Exotafin

Испания: EXOTAFIN 78,22 mg/ml barniz де ufias medicamentoso Финландия: Terbinafin Sandoz 78,22 mg/ml latkekynsilakka Хърватия: EXOTERBYN 78,22 mg/ml ljekoviti lak za nokte Унгария: Exoterbyn gydgyszeres kérémlakk

Италия: Onicoter Литва: Posamyk 78,22 mg/ml vaistinis nagy lakas Латвия: Exotafin 78,22 mg/ml arstnieciska пари laka

Нидерландия: Terbinafine Sandoz 78,22 mg/ml, nagellak Норвегия: _ Terbinafin Sandoz 78,22 mg/ml medisinsk neglelakk Румъния: Exoterfyn 78,22 mg/m] Lac де unghii medicamentos Швеция: Terbinafin Sandoz 78,22 mg/ml medicinskt nagellack Словения: Ехоег 78.22 mg/m! zdravilni lak za nohte Словакия: Exoterin

Дата на последно преразглеждане на листовката МмММ/ТТГ