Exorolfin Lak
Кратко резюме
е Екзоролфин Лак се използва за лечение на гъбични инфекции на ноктите при възрастни. Трябва да се използва само ако е засегната горната половина или страните на нокътя, Активното вещество аморолфин предотвратява растежа на гъбички и ги убива. Екзоролфин Лак действа срещу широк кръг от чувствителни към аморолфин гъбични видове, като дрожди, кожни гъбички и плесени. Въпреки това, бактериите не са чувствителни към аморолфин. Ако след 3 месеца не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | amorolfine |
|---|---|
| Лекарствена форма | лечебен лак за нокти |
| Концентрация | 5 % |
| Опаковка | Bottle, amber glass x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Sandoz d.d. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20190074 |
| ATC код | D01AE16 — amorolfine |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
е Екзоролфин Лак се използва за лечение на гъбични инфекции на ноктите при възрастни. Трябва да се използва само ако е засегната горната половина или страните на нокътя, Активното вещество аморолфин предотвратява растежа на гъбички и ги убива. Екзоролфин Лак действа срещу широк кръг от чувствителни към аморолфин гъбични видове, като дрожди, кожни гъбички и плесени. Въпреки това, бактериите не са чувствителни към аморолфин. Ако след 3 месеца не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Екзоролфин Лак ра сълвция СА . ако сте алергични към аморолфин или към някоя от останалите съст: т а лекарство (изброени в точка 6) Е бе #3 Зе а Це е 5) МАМА х« Хек СЕ ”
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Екзоролфин Лак, ако имате:
. диабет;
. слаба имунна система или приемате терапия за потискане на имунната функция;
. нарушено кръвообращение в ръцете и краката;
. силно увреден или инфектиран нокът;
. ако в миналото се имали нараняване на ноктите, заболяване на кожата, наречено псориазис, други хронични кожни заболявания, подуване, пожълтяване на ноктите, в комбинация с нарушения на дишането, болезнени нокти, изкривени/деформирани нокти или други нарушения около нокътя.
По време на приложение на аморолфин не трябва да се използва козметичен лак за нокти
или изкуствени нокти. Избягвайте употребата на изкуствени нокти по време на лечението с
Екзоролфин Лак.
Все още няма опит при пациенти с възпалителни процеси около нокътя, диабет, нарушено
кръвообращение, недохранване, злоупотреба с алкохол или при деца и бебета.
е Когато използвате органични разтворители, носете непропускливи ръкавици, защото иначе
слоят от Екзоролфин Лак ще бъде премахнат.
Избягвайте контакт на лака с очите, ушите или лигавиците. Ако попадне в очите или ушите,
незабавно го измийте с вода и се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Деца и юноши
Не се препоръчва лечение на деца и юноши поради липса на опит.
Други лекарства и Екзоролфин Лак
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е
възможно да използвате други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате
бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това
лекарство.
Екзоролфин Лак не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен ако
Ф Вашият лекар не Ви го е назначил изрично.
Шофниране и работа с машини
Екзоролфин Лак не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
За локална употреба. Да се нанася върху засегнатите нокти.
Нанасяйте Екзоролфин Лак веднъж седмично върху засегнатите нокти на ръцете или
краката. ае
х „7 ЕНЦияЯ пр
Спазвайте следните указания за употреба: 5 А.
|< Еее АЕ Хел и
Всеки път, преди да нанесете лака за нокти, .- И изпилете засегнатите части от нокътя (особено ( „„”” 1 повърхността на нокътя), колкото е възможно - / повече с една от приложените пилички. Предупреждение: Не използвайте върху здрави ” „й нокти пиличка, която е използвана за лечение на -м. „ засегнати нокти. След това извадете от опаковката тампон, напоен с течност. С него почистете повърхността на засегнатите нокти и отстранете остатъците от лака. 1 Един тампон е достатъчен за почистване на всички засегнати нокти. Може да използвате също и обикновен лакочистител. СС 7 Потопете шпатулата, приложена към лака за нокти. е 4 Не я избърсвайте върху гърлото на бутилката. “/ Потапяйте отново шпатулата за всеки засегнат 25 нокът. аи Нанесете лака за нокти върху цялата повърхност на фа нокътя. Е е Внимателно затворете бутилката веднага и почистете Фе МА шпатулата, като използвате тампона, напоен с ОА 4 лакочистител. ф КЕ Ба Оставете нанесения лак да изсъхне около 3-5 минути. А А 4 пар у Въ нон Фес Преди да използвате отново бутилката, отстранете остатъците от лак върху но ИЦИЯ До . и изпилете ноктите си отново. Почистете ноктите си с приложения тампон и на бъ, е отново Екзоролфин Лак, както е описано. НЕ А Ко 2 Допълнителни съвети, които подпомагат лечението че -.. ча) х е Хива НА БУК >
Кърпите за ръце трябва да се перат възможно по-често на температура от най-малко 60 “С.
Проветрявайте обувките и ги оставете да изсъхнат.
Продължителност на лечението
Гъбичните инфекции често са много упорити. Следователно, използвайте Екзоролфин Лак
без прекъсване, докато засегнатите нокти израснат отново напълно здрави. За тази цел
обикновено е необходим период от 6 месеца за ноктите на ръцете и 9 до 12 месеца за
ноктите на краката. Въпреки това, ако няма подобрение след 3 месеца, трябва да се
консултирате с Вашия лекар.
Ако случайно сте погълнали Екзоролфин Лак
Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най-близката
болница.
Ако сте пропуснали да използвате Екзоролфин Лак
Когато си спомните, започнете приложението на продукта отново, веднъж седмично както
е преди.
Ако спрете употребата на Екзоролфин Лак
Не спирайте употребата на лака преди Вашият лекар да Ви каже или ноктите Ви да
израснат отново напълно здрави. Ако спрете прекалено рано, инфекцията Ви може да се
възобнови.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, обърнете се към
Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че
не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да се появят със следната честота:
Нечести, могат да засегнат до | на 100 души
е . алергична реакция
Редки, могат да засегнат до 1 на 1000 души
. промяна в цвета на нокътя
. ноктите стават чупливи или крехки
Много редки, могат да засегнат до | на 10 000 души
- парене на кожата
С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
- зачервяване на кожата, сърбеж
- възпаление на кожата на мястото на приложение
-. копривен обрив, мехури с.
УЗЕНЦИЯ пр,
Уезе. оо 4
Съобщаване на нежелани реакции <- - а
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар иЛиз4рия а
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. МО: с евЩо, ра е
съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване) 2 ма е)
Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, уебсайт: ммм, Ъда.ЪБо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Бутилка от 2,5 ши 3 т! След първо отваряне: 6 месеца Бутилка от 5 пи! е След първо отваряне: 9 месеца Съхранявайте опаковката плътно затворена. Съхранявайте лечебния лак за нокти далеч от огън или пламъци (алкохолната основа е запалима). Изхвърлете лекарството, ако се развали, напр. втвърди. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Екзоролфин Лак Активното вещество е аморолфин под формата на хидрохлорид. Всеки ш! съдържа 55,7 те аморолфин хидрохлорид, еквивалентно на 50 ше аморолфин (590 м/у аморолфин). Всяка бутилка от 2,5 т! съдържа 139,3 тор аморолфин хидрохлорид, еквивалентно на 125 те аморолфин. Всяка бутилка от 3 пт! съдържа 167,1 те аморолфин хидрохлорид, еквивалентно на 150 те аморолфин. Всяка бутилка от 5 пт! съдържа 278,5 ше аморолфин хидрохлорид, еквивалентно на 250 те аморолфин. Останалите съставки са безводен етанол, амониев метакрилат кополимер (Тип А), етилацетат, бутилацетат, триацетин. ВЕ „еНИЯ пр. Как изглежда Екзоролфин Лак и какво съдържа опаковката “7 бу ФА, Екзоролфин Лак е лечебен лак за нокти. Той е бистър разтвор. ТК Ка А с сЕ) Се БК
Екзоролфин Лак е опакован в бутилки от кафяво стъкло тип Г или тип (, с капачка от НРРЕ с тефлоново покритие. Видове опаковки: Всички опаковки съдържат 30 почистващи тампона с алкохол (напоени с изопропилов алкохол за отстраняване на лечебния лак и опаковани в компонентно фолио) , 10 шпатули и 30 пилички за нокти. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Запдог 4.4. Уегоу5Коуа 57, 1000 1 иБЦана е Словения Производители 5тад15 29 гие Г.воп Еапсег Франция Рагтасат 440 Аумепие ди Свпега! де Саше НегоцуШе Зап Стан 14200 Франция Г.еКк Рвагтасешйса! 4.4. МегоубКоуа 57, 1526 ГшЪЦапа Словения ф Този лекарствен продукт е одобрен в стракните-членкин на ЕЙП със следните наименования: Австрия Ехогойн 50 то/т! -м и к5ю на еет МареНаск България ЕКЗОРОЛФИН ЛАК 597 лечебен лак за нокти Чешка република ЕХОВОГАК Германия Атого пн - Сегда 50 тру/та! ми као на! Чеег МарвеПаск Естония Ехоюг6 и 50 те/т! уа151ти5 паву ГаКа5 Гърция ЕХОВОГЕЩМТАК Хърватия ЕХОГАК 50 тое/п! Цекоутй аК ха покте Унгария ЕХОГОВЕШЧ 50 тр/т! пубру5хегез Когбшакк Ирландия Майех 594 у//у, Меахсатеа пан асапег Италия Ехо аа Литва ЕхоюгАп 50 то/т! уа15йт!з паеу ТаКа5 чи Латвия Ехоюг и 50 то/п! уа15 15 парц ГаКаз << пр ( Румъния Еходег 50 то/, Гас де ши тефсатето5 4 „в. 3 Словения ЕХОГОКРЕИЧ 50 тар/и! хагауйи аК ха поте Е се ска е Словакия ЕХОВОГ ЕТМ 5 96 т | ме Те | Мама жк. 7
Дата на последно преразглеждане на листовката МмММ/гггГгГ деи ч Рч ха « ЕР Е гажеще е) в | ХМ зо " али
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Fungiter | 5 % |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.