Excedrin

Всяка таблетка ЕКСЕДРИН съдържа три активни вещества: ацетилсалицилова киселина, парацетамол, кофеин. Ацетилсалициловата киселина и парацетамолът намаляват болката И температурата. Ацетилсалициловата киселина намалява също възпалението. • Кофеинът е слаб стимулант и повишава ефекта на ацетилсалициловата киселинъ

ЕКСЕДРИН се използва за интензивно лечение на главоболие и мигренозни пристъпи (симптоми като главоболие, гадене, свръхчувствителност къ светлина и звук и функционално увреждане) със или без

Не използвайте ЕКСЕДРИН, яко: • сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилсалицилова киселина, парацетамол, кофеин или към някоя от останалите съставки на ЕКСЕДРИН (изброени в точка 6). Самитомите на алергична реакция може да включват: астма, хрипове или учестяване на дишането; кожен обрив или копривна треска, подуване на лицето или езика; хрема. Ако не сте сигурни, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт; • сте имали алергична реакция към други лекарства, използвани за лечение на болка, възпаление или температура, като диклофенак или ибупрофен; • имате стомашна или чревна язва или сте имали пептична язва в миналото; • сте забелязали кръв в изпражненията си или черни изпражнения (симптоми на стомашно- чревно кървене или перфорация); имате хемофилня или страдате от други нарушення на кръвта; имате сернозни сърдечни, чернодробни и бъбречни проблеми; • използвате повече от 15 mg метотрексат на седмица (вижте "Други лекарства и ЕКСЕДРИН"), • ако сте в последните трн месеца от бременността (вижте „Бременност, кормене и фертилитет"). Предупреждення и предпазни мерки Изброените по-долу са причини, показващи че ЕКСЕДРИН може да не е подходящ за вас. Консултирайте с Вашия лекар преди да използвате този лекарствен продукт ако: • Не сте били диагностицирани с мигрена преди, тъй като потенциални сериозни състояния, свързани с мозъка или нервите, трябва да бъдат изключени преди лечението. • Имате мигрена, която е толкова тежка, че е необходимо да останете на легло или главоболието е различно от вашите обичайни мигрени, или имате повръщане с мигренозното главоболие. • Главоболието започва след травма на главата, нашъване, кашлища вли навеждане. • Ако имате хронично главоболие (15 или повече дни месечно, в продълженне на повече от 3 месеца) или сте получили първото си главоболие след 50-годишна възраст. • Страдате от вродено състояние, наречено глюкозо-б-фосфатдехидрогеназен дефицит, което засяга червените кръвни клетки и може да причини анемия, жлтеница иле противовъзпалителни лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина) или ком ита

• Някога сте имали стомашно-чревни проблеми като язва на стомаха, кървене или черни изпражнения. Ако сте имали стомашен дискомфорт или киселини след приема на болкоуспокояващи и противовъзпалителни лекарства в миналото. • Страдате от нарушения на кръвосъсирването или имате нетипично вагинално кървене, различно от менструалния цикъл (напр. нетипичен тежък и продължителен менструален цикъл). • Наскоро сте претърпели хирургична операция (включително и малка например дентална хирургия) или ви предстои такава в следващите седем дни. • Имате бронхиална астма, сенна хремя, полини в носа, хронично заболяване на дихателната система или развивате алергични симитоми (например кожни реакции, сърбеж, уртикария). • Имате подагра, диабет, хипертиреоидизъм, арнтмня, неконтролирано високо кръвно налягане, нарушени бъбречни или чернодробни функции. • Имате алкохолни проблемн (вижте "ЕКСЕДРИН с храна и напитки"). • Вече приемате други лекарствени продукти, съдържаши ацетилсалицилова киселина или парацетамол, или други лекарства, някои от които могат да взаимодействат с ЕКСЕДРИН и да причинят нежелани лекарствени реакции (вижте "Други лекарства и ЕКСЕДРИН"). • Има опасност да се обезводните (например чрез повръщане, диария, преди или след тежка операция). • Сте под 18-годишна взраст. Съществува възможна връзка между ацетилсалициловата киселина и синдрома на Рей, когато тя се дава на деца и юноши. Синдромът на Рей е рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде фатално. Поради тази причина ЕКСЕДРИН не трябва да се използва при деца или юноши под 18 години, освен ако не е специално предписан от лекар. Други предупреждения Както всички аналгетици използвани при главоболие, приемът на ЕКСЕДРИН твърде често (т.е. за повече от 10 дни в месеца), сътътстван от хронично главоболие (15 или повече дни в месеца), за период по-дълъ от 3 месеца, може да влоши главоболието или мигрената. Ако мислите, че това ви засяга, моля, консултирайте се с Вашия лекар за съвет. Може да се наложи да спрете употребата на ЕКСЕДРИН, за да се разреши проблемът. ЕКСЕДРИН може да намали симптомите на инфекция (например главоболие, висока температура) и може следователно да доведе до затрудненото й диагностициране. Ако не се чувствате добре и имате нужда да се консултирате с Вашия лекар, не забравяйте да му кажете, че използвате ЕКСЕДРИН. ЕКСЕДРИН може да повлияе лабораторните изследвания. Ако сте били помолени да направите изследвания на кръвта, урината или други лабораторни изследвания, помнете, че трябва да съобщите, че използвате ЕКСЕДРИН. Други лекарства и ЕКСЕДРИН

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без лекарско предписание. В частност, информирайте Вашия лекар, ако използвате някои от следните лекарствени продукти: • Някои други лекарствени продукти, съдържащи парацетамол, ацетилсалицилова киселиня или други болкоуспокояващи и понижяващи температурата лекарства. • Лекарства, използвани за профилактика на кръвосъсирването (лекарства за „разреждане на кръвта") като орални антикоагуланти (например варфарин), хепарин, тромболитици (например стрептокиназа) или антиагреганти (тиклопидин, клопидогрел, цилостазол). • Кортикостеронди (използвани за облекчаване на възпаление). • Барбитурати и бензодиазешини (за лечение на безпокойство и безсъние). • Литий, селективни инхибиторя на обратното захващяне на серотонина или флувоксамин (за лечение на депресии). • Сулфонилурея и инсулин (за лечение на диабет). • Метотрексат (за лечение на някои видове рак, артрит или псориазис). • Някон меднкаменти, използвани за лечение на инфекция (например рифампиции, изониазид, хлорамфеникол, ципрофлоксацин и пепимидинова киселина). • Левотирокенн (за лечение на хипотиреоидизъм). • Метоклопрамид (за лечение на гадене и повръщане). • Лекарствени продукти за лечение на епилепсия. • Лекарственн продукти, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност. • Днуретици (лекарствени продукти, увеличаващи образуването на урина и намаляващи излишните течности). • Лекарствени продукти за лечение на подягра. • Орални контрацептиви. • Зидовудин (за лечение на СПИН). • Спазмолитици като пропантелин. • Клозапин (за лечение на шизофрения). • Симпатомиметици (за повишаване на ниско кръвно налягане, за отбъбване на носната лигавица). • Антиалергични лекарствени продукти (за предпазване от алергии или облекчаване на алергии). • Теофилин (за лечение на астма). • Тербинафин (за лечение на гъбични инфекции). • Циметидин (за лечение на стомашни киселини и пептична язва). • Дисулфирам (за лечение на алкохолна зависимост). • Никотин (използван за отказване от тютюнопушенето).

• Холестирамин (за лечение на високи стойности на холестерола). ЕКСЕДРИН с храна, напитки и алкохол Алкохол Ако консумирате три или повече чаши алкохолни напитки всеки ден, консултирате се с вашия лекар дали грябва да използвате това лекарство или други болкоуспокояващи/температуропонижаващи лакарства. Парацетамолът и ацетилсалициловата киселина могат да причинят увреждане на черния дроб и да предизвикат стомашно кървене. Кофенн Препоръчителната доза на това лекарство съдържа кофеин, колкото е съдържанието му в една чаша кафе. Ограничете приема на кофеин-съдържащи лекарствени продукти, храни и напитки, докато използвате това лекарство, защото по-голямото количество кофеин може да предизвика нервност, раздразнение, безсъние и учестен пулс. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, информирайте вашия лекар и не използвайте ЕКСЕДРИН. Особено важно е да не използвате ЕКСЕДРИН през последните три месеца от бременността, тъй като може да навреди на нероденото ви дете или да причини проблеми при раждането. Не използвайте ЕКСЕДРИН, ако крмите, защото това може да бъде вредно за Вашето дете. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате лекарствени продукти. ЕКСЕДРИН принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти, които могат да повлият фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на лекарствения продукт. Шофиране и работа с машини Не е известно дали използването на ЕКСЕДРИН влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Ако обаче забележите нежелани реакции като замаяност и сънливост, не трябва да шофирате и да работите с машини. Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. 3. Кяк да използвате ЕКСЕДРИН

Взрастни (над 18 години) • За лечение на главоболие Вземете 1 таблетка с пълна чаша вода при появата на главоболие. Ако е необходимо, може да вземете още 1 таблетка 4 до 6 часа по-късно. В случай на по-силна болка, вземете 2 таблетки с пълна чаша вода при появата на главоболие. Ако е необходимо, може да вземете още 2 таблетки 4 до 6 часа по-късно. Не използвайте ЕКСЕДРИН повече от 4 дни за лечение на главоболие без лекарска консултация. • За лечение на мигрена Вземете 2 таблетки с пълна чаша вода, когато симптомите на мигрена или мигренозна аура се появят. Ако е необходимо, може да вземете допълнителни 2 таблетки 4 до 6 часа по-късно. Ако няма облекчение на мигрената след 2 часа от приема на првите 2 таблетки, трябва да се консултирате с лекар. Не използвайте ЕКСЕДРИН повече от 3 дни за лечение на мигрена без лекарска консултация. За лечението на главоболие и мигрена, не превишавайте дозата от 6 таблетки за период от 24 часа. Това оттоваря на доза от 1500 mg ацетилсалицилова киселина, 1500 mg парацетамол и 390 mg кофеин. Продължителната употреба, с изключение на употребата под лекарско наблюдение, може да бъде вредна. Употреба при деца и юноши ЕКСЕДРИН не трябва да се назначава на деца и юноши под 18 години. (вижте "Предупреждения и предпазни мерки"). Пациенти в напреднала взраст (над 65 години) Няма специални специални дозови препоръки. Ако имате ниско телесно тегло, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Пациенти с бъбречни и чернодробни проблемн Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозовия интервал или продължителността на лечението. Не използвайте ЕКСЕДРИН, ако страдате от тежки бъбречни или чернодробни проблеми. Ако сте използвали повече от необходимата доза ЕКСЕДРИН ЕКСЕДРИН съдържа ацетилсалицилова киселина, парацетамол и кофеин. Не превишавайте тези вещества или други лекарствени продукти, използвани за лечение на болка возвеления температура (нестероидни противовзпалителни лекарствени продукти), ЕКСЕДРИН. • ПЕРИБЛА БАЧАТО

Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, или се свържете с най-близката болница, ако смятате, че сте приели повече от необходимата доза. Незабавната лекарска намеса е критична, защото съществува потенциален риск от необратимо увреждане на черния дроб, дължащо се на парацетамола. Не чакайте симптомите да се появят, тъй като предозирането може првоначално да не предизвика никакви забележими симптоми. Ако се появят симптоми на предозиране, те може да се дължат на: • Ацетилсалицилова киселина - замаяност, шум в ушите, глухота, изпотяване, хипервентилация, температура, гадене, повръщане, главоболие, обърканост или безпокойство, циркулаторен колапс или дихателна недостатъчност. • Парацетамол - първите симптоми, които могат да се появят са гадене, повръщане, липса на апетит, пребледняване, сънливост, потене и по-късно стомашни болки. • Кофенн - тревожност, нервност, безпокойство, безсъние, взбуда, мускулно потрепване, обърканост, конвулсии, хипергликемия, тахикардия или сърдечна аритмия. Важно е незабавно да потърсите медицииска помощ, дори ако симптомите не се появят или изчезнат. Ако сте пропуснали да използвате ЕКСЕДРИН Вземете следващата доза веднага, когато се сетите, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не използвайте повече от 6 таблетки за период от 24 часа. Ако имате някакви други впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фрамацевт.

Като всички лекарства ЕКСЕДРИН може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на ЕКСЕДРИН и наформирайте незабавно Вашия лекар, яко имате някон от тези сернозни нежеланн реакции: • Алергична реакция с подуване на лицето, устните, устата, езика или грлото. Тя може да предизвика затруднение при преглъщане, хрипове, затруднено дишане и усещане за стягане в гордите (признаци на астма). Може също да имате обрив или сърбеж или да получите припадък. • зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата. • Кървене в стомаха или червата, язва на стомаха или червата, които са придружени със силна стомашна болка, кървави или черни изпражнения или повръщане на кръв. Както с всички болкоуспокояващи и температуропонижаващи лекарствени продукти, това може CHU THE всяко времс на лечението, без предшестващи прояви и може да бъде фата су реакции са особено сериозни при хора в напреднала взраст. • Пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробна недостатъчнос

• Замаяност или световъртеж (признаци на ниско кръвно налягане). • Неправилен пулс. Нежеланите лекарствени реакции по-долу са докладвани в 16 клинични проучвания, проведени с ЕКСЕДРИН с над 4800 лекувани индивиди. Информирайте вашия лекар, ако забележите някои от тези нежеланите реакции. Чести нежелани реэкцин (засягат до 1 на 10 човека): • нервност, замаяност; • гадене, стомашен дискомфорт. Нечести нежелани реакции (засягат до 1 на 100 човека) • безсъние, треперене, скованост, главоболие; • шум в ушите; • сухота в устата, диария, повръщане; • умора, паника; • ускорена сърдечна честота. Редки нежелани реакции (засягат до 1 на 1000 човека) • зачервено горло, затруднение при преглъщане, скованост или изръване около устата, увеличено слюноотделяне; • намален апетит, промяна на вкуса; • тревожност, еуфорично настроение, напрежение; • нарушено внимание, загуба на памет, затруднена координация; • усещане за болка по бузите и челото; • болка в очите, нарушение на зрението; • горещи вълни, проблеми на периферните кръвоносни съдове (например на ръце или крака); • кръвотечение от носа, бавно или повърхностно дишане, хрема; • оригване, газове; • обилно изпотяване, сърбеж, сърбящ обрив, повишена чувствителност на кожата; • скованост на мускулите, костите или ставите: болки във врата, горба, мускулни спазми; • слабост, гръден дискомфорт. Нежеланите реакции по-долу са били докладвани след пускането на пазара на ЕКСЕДРИН. Като цяло, честотата от пост-маркетинговото наблюдение не може да се определи с точност, поради това е посочена като „неизвестна": • безпокойство, чувство на общо физическо неразположение или усещане, че не се чувстващ добре; • сънливост, мигрена; • зачервяване на кожата, обрив, докладвани са много редки случай на серновне кожни реакции

• сърцебиене, недостит на въздух, внезапно затруднение на дишането и усещане за стягане в гордите с хрипове или кашлица (астма); • стомашна болка, стомашен дискомфорт след храна; • повишени чернодробни ензими. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата Ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте ЕКСЕДРИН след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Да се съхранява под 25 °C. • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЕКСЕДРИН • Активните вещества са: ацетилсалицилова киселина, парацетамол, кофеин. Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg ацетилсалицилова киселина, 250 mg парацетамол, 65 mg кофеин. • Другите съставки са: Сърцевина: хидроксипропилцелулоза ниска степен на заместване, микрокристална целулоза (Е 460), стеаринова киселина. Филм-покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), пропиленгликол, (Е210), карнаубски восък (Е903).

Как изглеждя ЕКСЕДРИН и какво съдържа опаковката ЕКСЕДРИН са бели, продълговати филмирани таблетки с гравирана буква „Е" от едната страна. Таблетките са в блистери, които са опаковани в кутии от 10, 16, 20 или 32 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, 81379 München, Германия Този лекарствен продукт е разрешен в страните от ЕИО под следните имена: Австрия: Excedrin 250 mg/250 mg/65 mg - Filmtabletten Белгия: Excedryn, filmomhulde tabletten България: Екседрин 250 mg/250 mg/65 mg филмирани таблетки Чехия: Excedrinil Франция: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg comprimé pelliculé Германия: Paracetalom/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250mg/250mg/65 mg Filmtabletten Гърция: Excedrin Ирландия: Excedrin film-coated tablets Италия: Exedrinil 250mg/250mg/65mg compresse riversite con film Люксембург: Excedryn, comprimés pelliculés Нидерландия: Excedrin, filmomhulde tabletten Полша: Excedrin MigraStop Португалия: Excedrin Румъния: Excedrinil 250 mg / 250 mg / 65 mg comprimate filmate Словакия: Excedrin Испания: Excedite comprimidos recubiertos con película Великобритания: Excedrinil tablets За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с утълномощения представител на притежателя на разрешението за употреба за България/вносител: Салвис Фарма ООД 1528 София, ул. Димитър Пешев" Nº 5 Имейл: pharmacovigilance@salvis-bg.com Дата на последно одобрение на листовката