Neuair Airmaster

Нойевар Еармастър съдържа две лекарства, салметерол и флутиказон пропионат: . Салметерол е дългодействащ бронходилататор. Бронходилататорите допринасят за това дихателните пътища в белия дроб да остават отворени. Това облекчава навлизането и излизането на въздуха. Действието продължава най-малко 12 часа. . Флутиказон пропионат е кортикостероид, който намалява набъбването и дразненето в белия дроб. Лекарят Ви е предписал това лекарство, за да спомогне за предотвратяването на дихателни проблеми като: . Астма или сеща . Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Салметерол/флутиказ . Нойеар Еармастър, в доза 50 микрограма/500 микрограма, намалява честейатка ЗА обострянията на симптоми при ХОББ. 72/” вж ка МА Трябва да прилагате Нойеар Еармастър всеки ден, както Ви е предписал лекарят. оваа 5 - 1 осигури правилното действие на лекарството за контролиране на Вашата аст Су < / ет е,/ 1 лула

Нойеар Еармастър помага да се предотврати появата на задух и хрипове. Въпреки това Нойеар Еармастър не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове. Ако изпитвате внезапен пристъп на задух или хрипове, трябва да използвате бързодействащо „облекчаващо“ („спасително“) инхалаторно лекарство, като салбутамол. Винаги трябва да носите със себе си Вашето бързодействашо „спасително“ инхалаторно.

Не използвайте Нойеар Еармастър:

Ако сте алергични към салметерол, флутиказон пропионат или към другата съставка лактоза

монохидрат.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да използвате Нойеар Еармастър, ако имате:

. Сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения или ускорен пулс

Ф . Хиперфункция на щитовидната жлеза

. Повишено кръвно налягане

. Захарен диабет (Нойеар Еармастъъър може да повиши кръвната Ви захар)

. Понижено ниво на калий в кръвта

| . Туберкулоза в момента или в миналото, или други белодробни инфекции

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Деца

Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години,

Други лекарства и Нойеар Еармастър

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства. В някои случай може да не е подходящо Нойеар

Еармастър да се приема с други лекарства.

Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, преди да започнете да

използвате Нойеар Еармастър:

е . Бета-блокери (напр. атенолол, пропранолол и соталол). Бета-блокерите основно се използват за високо кръвно налягане или други сърдечни заболявания като ангина.

. Лекарства за лечение на инфекции (като кетоконазол, итраконазол и еритромицин), включително някои лекарства за лечение на ХИВ (като ритонавир, продукти, съдържащи кобицистат). Възможно е някои от тези лекарства да повишат съдържанието на флутиказон пропионат или салметерол във Вашия организъм. Това може да увеличи риска от поява на нежелани реакции, свързани с Нойеар Еармастър, включително неравномерен сърдечен ритъм, или да доведе до влошаване на нежеланите реакции.

Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства.

. Кортикостероиди (перорално или инжекционно). Ако наскоро сте приемали или са Ви прилагали такива лекарства, това може да повиши риска Нойсар Еармастър да засегне функцията на надбъбречната жлеза. .

. Диуретици, използвани за лечение на високо кръвно налягане. сИЯ По 4.

. Други бронходилататори (като салбутамол). 2 А

. Ксантинови лекарства, като аминофилин и теофилин. Те често се използва лее н9 с. астма. Е Ко Саске +

я ма н

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Не се очаква Нойеар Еармастър да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Нойеар Еармастър съдържа лактоза Нойеар Еармастър съдържа 13 милиграма лактоза във всяка освободена доза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Г . Използвайте Нойеар Еармастър всеки ден, докато Вашият лекар не Ви посъветва да спрете. Не надвишавайте препоръчителната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. . Не спирайте приема на Нойеар Еармастър или не намалявайте дозата на Нойеар Еармастър, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар. . Нойеар Еармастър трябва да се инхалира през устата в белите дробове. Препоръчителната доза е: При астма Възрастни и юноши на възраст 12 години и повече . Нойеар Еармастър 50/100 - една инхалация два пъти дневно При възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) . Нойевеар Еармастър 50/500 - една инхалация два пъти дневно. Г Ако симптомите Ви са добре контролирани при приложение на Нойеар Еармастър два пъти дневно, Вашият лекар може да реши да намали дозировката на една инхалация дневно. Дозата може да се промени на: - една инхалация през нощта, ако имате симптоми през нощта, . една инхалация сутрин, ако имате симптоми през деня. Много е важно да следвате препоръките на Вашия лекар за броя и честотата на инхалациите, които да приемате. Ако използвате Нойеар Еармастър за лечение на астма, Вашият лекар ще проследява редовно симптомите Ви. Ако астмата или дишането Ви се влошат, незабавно уведомете Вашия лекар. Може да почувствате, че хриповете се задълбочават, получавате по-често стягане в гърдите или имате нужда да използвате по-често лекарство за бързо облекчаване на симптомите. Ако то 4 случи, трябва да продължите да приемате Нойеар Еармастър, но не увеличавайте «НИЯ по КА х. инхалациите, които приемате. Може състоянието на белия дроб да се влоши и юасет СА - м. зА съ > сериозно. Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от д тетато МбА лечение. 2. | Че, че + | - ус еликкей 4

Указания за употреба.

. Нойеар Еармастър може да се различава от инхалаторите, които сте използвали в миналото, затова е много важно да го използвате правилно. Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт трябва да Ви обучат как да използвате Вашия инхалатор. Това обучение е важно, за да се гарантира, че получавате необходимата доза. Ако не сте получили такова обучение, моля, помолете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт да Ви покажат как да използвате Вашия инхалатор правилно, особено преди да го използвате за пръв път.

Те трябва също да проверяват от време на време как го използвате, за да се гарантира, че използвате устройството правилно и както е предписано. Неправилната употреба на Нойеар Еармастър може да значи, че лекарството няма да Ви помогне за астмата или ХОББ така, както би трябвало.

. Устройството има блистери, които съдържат салметерол/флутиказон пропионат в прахообразна форма.

. На горната страна на устройството има брояч, който Ви показва колко дози са останали. Номерата от 5 до ( са червени, за да Ви предупредят, че са останали само няколко дози. Когато броячът покаже „0”, инхалаторът е празен.

Използване на инхалатора

+» 1. - За да отворите Вашия инхалатор, придържайте инхалатора с едната ръка в равно хоризонтално положение. Натиснете с палеца си червения бутон (вижте Фигура 1) и въртете виолетовия капак на мундщука с палеца на другата ръка, докато чуете „щракване“ (вижте Фигура 2. Това ще отвори малък отвор в мундщука и ще достави доза от лекарството в мундщука. «уча ме ебе 4 (е Фигура 1 Фигура 2 Имайте предвид, че всеки път, когато капака на мундщука се отваря с „щракване“, блистерът вътре се отваря и прахът става готов за инхалация, затова не отваряйте капака на мундщука, ако Ф не трябва да използвате лекарството, тъй като това действие отваря блистерите и освобождава дози, които ще бъдат загубени.

2. Дръжте инхалатора далеч от устата си. Издишайте колкото е възможно. Не издишвайте във Вашия инхалатор.

3. Притиснете мундщука към устните си (вижте Фигура 3). Вдишайте силно и дълбоко през инхалатора, а не през носа си.

„с АЩИЯ По Ха

Отстранете инхалатора от устата си.

Задръжте дъха си за около 10 секунди или толкова, колкото можете.

Издишайте бавно.

Фигура 3 Инхалаторът доставя дозата от лекарството под формата на много фин прах. Можете да усетите вкуса на прах или не. Не използвайте допълнителна доза от инхалатора, ако не усетите вкуса на лекарството. П 4. Затворете инхалатора, за да го поддържате чист, като въртите виолетовия капак на

мундщука към Вас, докато чуете „щракване“ (вижте Фигура 4). Капакът на мундщука се

връща в началната си позиция и инхалаторът е готов за доставяне на следващата

планирана доза. 5. След употреба изплакнете устата си с вода и я изплюйте, и/или измийте зъбите си. Това

може да Ви помогне да предотвратите появата на гъбична инфекция в устата и дрезгав

глас.

5) съчй ) ен . В. Г Фигура 4 Почистване на Вашия инхалатор Поддържайте Вашия инхалатор сух и чист. Ако е необходимо, можете да избършете мундщука на инхалатора със суха кърпа или парче плат. Ако сте използвали повече от необходимата доза Нойеар Еармастър Важно е да използвате инхалатора според инструкциите. Ако случайно приемете повече дози от препоръчителните, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и че треперите. Възможно е също така да имате замаяност, главоболие, мускулна слабост и болка в ставите. ро „7 «ФАЩИЯ По х. Ако сте използвали по-големи дози Нойеар Еармастър за продължителен период отвреме, а трябва да се обърнете към Вашия лекар или фармацевт за съвет. Използването голф А 2, дози Нойеар Еармастър може да понижи нивата на стероидните хормони, про с ан и А > надбъбречната жлеза. В е таа) > Ако сте пропуснали да използвате Нойеар Еармастър Хе е И “Чу БликА Ве 2 5 Ма ня

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете направо следващата доза по обичайното време. Ако сте спрели употребата на Нойеар Еармастър Много важно е да използвате Нойеар Еармастър всеки ден, както Ви е предписано. Продължавайте да го използвате, докато лекарят не Ви каже да спрете. Не спирайте и не намалявайте изведнъж дозата на Нойеар Еармастър. Това може да влоши дишането Ви. Освен това, ако внезапно спрете да приемате Нойеар Еармастър или намалите дозата на Нойеар Еармастър, това може (много рядко) да причини проблеми от страна на надбъбречната жлеза (надбъбречна недостатъчност), които понякога могат да доведат до поява на нежелани реакции. Тези нежелани реакции може да включват: . Стомашна болка . Лесна уморяемост и загуба на апетит, гадене . Повръщане и диария . Загуба на тегло . Главоболие или сънливост . Ниски нива на кръвната захар ф . Ниско кръвно налягане и припадъци (гърчове) Когато организмът Ви е подложен на стрес като при висока температура, травма (напр. автомобилна катастрофа или нараняване), инфекция или при хирургическа операция, надбъбречната недостатъчност може да се задълбочи и може да получите някоя от нежеланите реакции, изброени по-горе. Ако получите някаква нежелана реакция, говорете с Вашия лекар или фармацевт. С цел да предотврати появата на такива симптоми, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни кортикостероиди под формата на таблетки (като преднизолон). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не е всеки ги получава. За да намали вероятността от нежелани реакции, Вашият лекар ще Ви

! предпише възможно от тази комбинация на лекарства, която е подходяща за контрол на Вашата астма или ХОББ. Алергични реакции: може да забележите внезапно влошаване на дишането непосредствено след използване на Нойеар Еармастър. Може да се появят хрипове и кашлица или задух, Може да забележите също сърбеж, обрив (копривна треска) и подуване (обикновено по лицето, устните, езика или гърлото) или внезапно да усетите, че сърцето Ви бие много бързо, или да почувствате слабост и замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание). Ако получите някой от тези симптоми или ако такъв се появи внезапно след използване на Нойеар Еармастър, спрете употребата на Нойеар Еармастър и кажете незабавно на лекаря. Алергичните реакции към Нойеар Еармастър са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души). х.. Пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОББ (честа не щ 3 реакция) 2 еи Ма

х ааа 15

Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате

Нойеар Еармастър, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:

. висока температура или втрисане;

. повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките;

. засилване на кашлицата или засилване на проблемите с дишането.

По-долу са изброени други нежелани реакции:

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

. Главоболие - обикновено при продължаване на лечението тази реакция намалява.

. Съобщава се за увеличаване на броя на настинките при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

. Гъбична инфекция (възпалени, жълтеникави издигнати участъци) в устата и гърлото.

Също така възпаление на езика, пресипване на гласа и дразнене в гърлото. Тези

оплаквания могат да се облекчат чрез изплакване на устата с вода и/или измиване на

зъбите непосредствено след прием на доза от Вашето лекарство. Вашият лекар може да ф Ви предпише противогъбично лекарство.

. Болка, подуване в ставите и мускулна болка.

. Мускулни спазми.

Следните нежелани реакции също са били съобщавани при пациенти с хронична обструктивна

белодробна болест (ХОББ):

. Лесно кръвонасядане (образуване на синини) и фрактури.

. Възпаление на синусите (синузит, чувство за напрежение в носа, скулите и зад очите, понякога с пулсираща болка).

. Намаляване на нивата на калия в кръвта (може да получите неравномерен пулс, мускулна слабост и спазми).

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

. Повишаване на нивото на захарта (глюкозата) в кръвта (хипергликемия). Ако страдате от диабет, може да се наложи да се проследява по-често нивото на кръвната Ви захар и промяна в лечението на диабета при необходимост. .

. Катаракта (замъгляване на очните лещи).

е . Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)

. Треперене (тремор), учестен или неравномерен сърдечен ритъм (палпитации). Тези нежелани реакции обикновено са безобидни и намаляват в хода на лечението.

. Болка в гърдите

. Тревожност (макар че този ефект се проявява най-вече при депа)

. Нарушения в съня

. Алергичен кожен обрив

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

. Затруднено дишане или хрипове, които се влошават веднага след прием на Нойеар Еармастър. Ако това се случи, спрете употребата на Нойеар Еармастър. Използвайте Вашето бързодействащо инхалаторно лекарство, за да подпомогнете дишането и кажете незабавно на Вашия лекар. «Щ

. Нойеар Еармастър може да окаже влияние върху нормалното производст АЕ А хормони в организма, особено ако сте приемали високи дози за продъл е ей Дарибл бр. време. Ефектите включват: в/ ( за а - Забавяне на растежа при деца и юноши г МА че ща - Загуба на костна плътност 2 Е Ми | “ - Глаукома А - ; а « - Повишаване на теглото ХМ ива “

- Кръгло (луновидно) лице (синдром на Къшинг).

Лекарят редовно ще Ви преглежда за поява на някой от тези симптоми и ще се увери, че приемате възможно най-ниската доза от тази комбинация на лекарства, достатъчна за контрол на Вашата астма.

. Поведенчески промени, като необичайна активност и раздразнителност (макар че тези реакции се появяват главно при деца).

. Неравномерен или нередовен сърдечен ритъм или допълнителен удар на сърцето (аритмии). Кажете на лекаря, но не спирайте лечението с Нойеар Еармастър, ако той не Ви каже да го направите.

. Гъбична инфекция в хранопровода (глътката), която може да причини затруднение при преглъщане.

С неизвестна честота, но е възможно също да се появят:

. Депресия или агресия (макар че е по-вероятно да се появят при деца).

. Замъглено зрение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

» реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: мм/м/.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на Вашия инхалатор след „Годен до:” и „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

. Да не се съхранява над 30 “С.

е. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Ф

Какво съдържа Нойеар Еармастър

Активните вещества са салметерол и флутиказон пропионат.

Нойеар Еармастър 50 микрограма/100 микрограма

Всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от

мундщука) от 47 микрограма салметерол (5а/тетТего/) (като салметерол ксинафоат) (а

за/тетего! хта/оаге) и 92 микрограма флутиказон пропионат (Лийсазопе ргоргопае). Това

съответства на предварително дозирана доза от 50 микрограма салметерол (като салметерол ксинафоат) и 100 микрограма флутиказон пропионат. ..

Бсяка единична инхалация доставя една освородена доза ( дозата, която се осворрождава”-.. „ -

хблликев :

Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте в точка 2 „Нойеар Еармастър съдържа лактоза“)

(която съдържа млечни протеини).

Как изглежда Нойеар Еармастър и какво съдържа опаковката

. Нойеар Еармастър съдържа лента от фолио с блистери, напълнени с бял до белезникав

прах. Фолиото предпазва праха за инхалация от атмосферни влияния. . Всяка доза е предварително дозирана. . Устройствата са опаковани в картонена опаковка, която съдържа: 1, 2, 3 или 10 х инхалатор(а), съдържащ(и) 60 инхалации. Г Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Хепйуа К.5.

11 Кареоупу 130,

Рош Меспору

Чешка Република

Производител

НУ/Т рнагта зегмсе5 СтБЪН

Епештгарегпег 51. 8

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под

следните имена:

Г Швеция Мепан Апта5(ег Австрия Мена Аптпа5Тег Белгия Вгесиг Апта5ег 50 птисгоггат/100 писгортат/ до515, шна/апйероедегт, уоогуегдее!а4 Втесиг Апта5ег 50 писгоргат/250 писгоргат/ до515, шнаайероедет, уоогуегаее149 Вгесиг Алппта5Тег 50 пистоетат/500 писгоргат/ до515, шна/апероедег, уоогуегаее!149 Вгтесиг АпптаТег 50 писгоотатте5/100 пистоотатте/до5е, ропаге роишг ша апоп еп гестртеп! ипдозе Вгтесиг Аптаз5Тег 50 птисгоотатте5/250 писторотатте/дозе, ропаге рошг шАаайоп еп гестреп! шидозе Втесиг Апта5Тег 50 писгозтатте5/500 пистозггатте/дозе, ропаге рошг шЪа/айоп еп гестреп! шидозе | „2 аиято“ << Вгесиг Аппта5ег 50 Мщтортатт/100 Мщтоотатт ешт>хе4051е в ЗА Ршуег хиг ша айоп - Ке : зА Втесиг Айгптавтег 50 Мктгоргапт/250 МКкгозтапат етпгедо4ей ЗА А Ршуег хиг ша айоп Е | арени аа) | Вгтесиг Айптпазтег 50 Мкторгапат/500 МКктозгатт ештге!до5еНе: е” / 7 / Ршуег хиг ШНа/айоп х С „ай - / еи

България Нойеар Еармастър 50 микрограма/100 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран Нойвар Еармастър 50 микрограма/250 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран Нойеар Еармастър 50 микрограма/500 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран Чешка Вгтесиг Алпта5Тег република Унгария Емшгхано Апта5 ет Ирландия Вгопх Аптпа5Тег Полша Мецап Алппа5ег Румъния Вгтеб !! Айта5ег 50 пустоетате /100 птисгозтате риреге де шнаТас ил1адоха Вте !! Аптта5(ег 50 писторгате /250 писгоотате ри реге де шнаТав шидога Вте ! Апта5ег 50 псторгате /500 пистоотате ршБеге де шна!а“ шидоха Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2019 „збеятос, 5 а Ае