Последна синхронизация с ИАЛ:

Euvascor

ИАЛ

твърди капсули · 20 mg/5 mg

Основни характеристики

Лекарствена форма твърди капсули
Концентрация 20 mg/5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20180212

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Еуваскор съдържа натрий Буваскор съдържа под | пито! натрий (23 тр) за една капсула, което по същество означава, че не съдържа натрий. З. Как да прнемате Еуваскор Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една капсула веднъж дневно. Приемайте Вашата капсула цяла с чаша вода, за предпочитане по едно и също време всеки ден, сутрин и преди хранене. Не дъвчете и не чупете капсулите. Деца н юноша Не се препоръчва за използване при деца и подрастващи на възраст под 18 години. Ако сте прнели повече от необходимата доза Еуваскор . Ако сте приели повече капсули, отколкото Ви е предписано, свържете се с най-близкото до Вас спешно отделение или незабавно информирайте Вашия лекар. Приемът на твърде много капсули може да причини спадане на кръвното Ви налягане, от което може да се чувствате замаяни, с олекнала глава, може да припаднете или да почувствате слабост. Ако това се случи, може да Ви е от помощ, ако легнете и повдигнете краката си нагоре. Ако сте пропуснали да приемете Еуваскор Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако сте забравили да приемете една доза от Еуваскор, вземете следващата доза в обичайния час. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Еуваскор Тъй като лечението с Буваскор обикновено продължава цял живот, трябва да го обсъдите с Вашия лекар преди да спрете да приемате този лекарствен продукт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да приемате този лекарствен продукт и отидете незабавно на преглед при лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, която може да бъде сериозна: е подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане (ангиоедем) (вж. точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“), ЯПО ло е тежко замайване или припадане поради ниско кръвно налягане, А ща Ом и къ А Н ЕЗ , #7 г ц : иа л | Перо щ: мар ное и аа”

е тежки кожни реакции, включващи интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, обелване и подуване на кожата, възпаление на лигавичните мембрани (синдром на Стивънс Джонсън - токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции,

е мускулна слабост, болезненост, болка, разкъсване на мускулите или червено-кафяво оцветяване на урината и особено ако в същото време не се чувствате добре или имате висока температура, това може да бъде причинено от необичаен мускулен разпад (рабдомиолиза), който може да бъде животозастрашаващ и да доведе до бъбречни проблеми,

е слабост в ръцете или краката или проблеми в говора, което би могло да е признак за възможен мозъчен инсулт,

е необичайно забързана или неритмична сърдечна дейност, болка в гърдите (стенокардия) или инфаркт на миокарда,

е внезапно свиркащо дишане, болка в гърдите, недостиг на въздух или затруднено дишане (бронхоспазъм),

е възпален панкреас, което може да причини силни коремни болки и болки в гърба, придружени от чувство за силно неразположение,

е ако имате проблеми, представляващи неочаквано или необичайно кръвотечение или поява на кръвонасядания (синини), това може да насочва към чернодробна недостатъчност,

е пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), което би могло да е признак за възпаление на черния дроб (хепатит),

е кожен обрив, който често започва с червени сърбящи петна по лицето, ръцете или краката С(еритема мултиформе),

е лупусоподобен синдром (включващ обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки).

Информвирайте Вашия лекар, ако забележите някон от следните нежеланн реакцин:

Чести (може да засегнат до | на 10 души):

е възпаление на носните проходи,

е повишаване на нивата на кръвната захар (ако имате диабет, продължете внимателно да следите нивата на кръвната си захар), повишаване на креатин киназата в кръвта,

е световъртеж, замайване,

е главоболие, .

е чувство на мравучкане по кожата,

е зрителни нарушения,

е тинитус (чувство на шум или звънтене в ушите),

е болка в гърлото,

е кръвотечение от носа,

е кашлица, недостиг на въздух (диспнея),

е болки в ставите, болки в крайниците, подуване на стави, мускулни спазми, мускулни болки и болка в гърба,

е чувство на слабост,

. резултати от изследвания на кръв, които показват, че е възможно да имате нарушение на чернодробната функция,

- е стомашно-чревни нарушения: чувство на гадене (желание за повръщане), повръщане (вомитус), запек, оригване, лошо храносмилане, диария, болки в горната и долната зона на корема, нарушения на вкуса. тои.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души): СОАМА ПО, ожа

е повишен брой на еозинофилите (вид бели кръвни клетки)

е анорексия (загуба на апетит),

е депресия,

е безсъние,

е нестабилно настроение,

е нарушения на съня,

е кошмарни сънища,

е сънливост,

е припадане,

е намалена чувствителност за болка или допир,

о загуба на паметта,

е замъглено зрение,

е тахикардия (ускорени сърдечни удари),

е палпитации (чувствате как бие сърцето Ви),

е. васкулит (възпаление на кръвоносните съдове),

е суха уста,

е оригване,

е повишено изпотяване,

е косопад,

е образуване на струпвания от мехури на повърхността на кожата,

е реакция на фоточувствителност (повишена чувствителност на кожата към слънце),

е болки в шията,

е умора на мускулите,

е бъбречни проблеми,

е неспособност да се получи ерекция, импотентност,

е умора,

е болки в гръдния кош,

е общо неразположение,

е локализирано подуване (периферен оток),

е повишена температура (фебрилитет),

е наддаване на тегло,

е изследвания на урина, които са положителни за наличие на бели кръвни клетки,

» падане,

е промени в лабораторните показатели: повишени нива на калий в кръвта, обратими при спиране на приема, ниски нива на натрия, много ниски нива на кръвната захар, (ако имате диабет, трябва да продължите внимателното мониториране на нивата на кръвната Ви захар), повишено ниво на урея в кръвта и повишен креатинин в кръвта.

Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души):

е остра бъбречна недостатъчност,

е тъмна на цвят урина, гадене или повръщане, мускулни крампи, състояние на обърканост и припадъци. Това може да са симптоми на състояние, наречено СНАДХ (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон).

е намалено или липсващо отделяне на урина,

е зачервяване,

е намален брой ка тромбоцитите в кръвта, което в резултат може да доведе до необич; АНИНИ или лесно кървене, уй ПО де ц.

е нарушение на нервите, което може да причини слабост, боцкащо усещане и ръпване,., зе Х

ж/ 24 Рерг а, пасат еди Ц АР пада ИА АВ

е холестаза (пожълтяване на кожата и бялата част на очите), е влошаване на псориазис, е възпаление на мускулите, е нараняване на сухожилия, е промени в лабораторните показатели: повишени чернодробните ензими, повишение на серумния билирубин. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): е кихане/секреция от носа, причинени от възпаление на носната лигавица (ринит), . промени в кръвните показатели, като намален брой бели и червени кръвни клетки, понижен хемоглобин, заболяване, което се дължи на разпад на червени кръвни клетки, е дезориентация, е загуба на слуха, е созинофилна пневмония (рядък вид пневмония), е дискомфорт или уголемяване на гърдите при мъже. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): е > мускулна слабост, която е постоянна, е промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно). Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия вид): во сексуални затруднения е депресия е проблеми с дишането включително упорита кашлица и/или недостиг на въздух или треска е диабет. Това е по-вероятно да се случи, ако имате високи нива на захарта и мазнините в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Ако получите някой от тези симптоми, се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро. Съобщаване на нежелани лекарствени реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: България Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) Ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303, гр. София уебсайт: угугуу.Ба. Бо; Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. село. уауиЯ По г ч 5. «| Какда съхранявате Еуваскор е / пор ара а, х 4 4 Кени Ш

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и опаковката на капсулите след Годен до:

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.

Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и опаковката на капсулите след Годен до:

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.

Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

б. Съдържанне на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Еуваскор

е Активните вещества са аторвастатин и периндоприл аргинин.

Всяка твърда капсула Еуваскор 10 то/5 тр съдържа 10,82 те аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 10 тр аторвастатин, 5 те периндоприл аргинин, еквивалентни на 3,395 тр периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 20 тр/5 те съдържа 21,64 тр аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 20 тоа аторвастатин, 5 те периндоприл аргинин, еквивалентни на 3,395 глав периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 40 то/5 те съдържа 43,28 те аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 40 те аторвастатин, 5 те периндоприл аргинин, еквивалентни на 3,395 те периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 10 те/10 те съдържа 10,82 тр аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 10 то аторвастатин, 10 те периндоприл аргинин, еквивалентни на 6,79 тр периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 20 те/10 тр съдържа 21,64 те аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 20 тр аторвастатин, 10 те периндоприл аргинин, еквивалентни на 6,79 те периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 40 те/10 те. съдържа 43,28 те аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 40 тар аторвастатин, 10 те периндоприл аргинин, еквивалентни на 6,79 те периндоприл

е Другите съставки са:

- Пелети аторвастатин: калциев карбонат (Е170) хидроксипропил целулоза (Е463), полисорбат 80 (Е433), кроскармелоза натрий (Е468), захарни сфери (захароза и царевично нишесте).

- Пелети периндоприл: хидроксипропил целулоза (Е463) захарни сфери (захароза и царевично нишесте).

- Талк

- Обвивка на капсулата: с

- Еуваскор 10 то/5 те, 20 то/5 ме н 40 те/5 те: титанов диоксид (Е АНТО... синьо РСЕ - РОЖС Вие 1 (Е133), желатин, С еиеа

- Еуваскор 10 то/10 те, 20 то/10 ше и 40 то/10 те: титанов диоксид А. брунянтно ЗУ синьо ЕСЕ - ЕрАС Вщме 1 (Е133), жълт железен оксид (Е172), желатин, а Н > д : Н

- Печатарско мастило: шеллак (Е904), пропилен гликол (Е1520), амоняк, концентриран разтвор (Е527), черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид (Е525). Как изглежда Еуваскор и какво съдържа опаковката Еуваскор са твърди желатинови капсули номер 2, съдържащи бели до леко белезникави сферични пелети. Еуваскор 10 те/5 те твърди капсули имат светлосин корпус с черен отпечатан надпис „10 5“ и светлосиня капачка с черен отпечатан надпис „5 «. Еуваскор 20 те/5 те твърди капсули имат светлосин корпус с черен отпечатан надпис „20 5“ и синя капачка с черен отпечатан надпис „#5 “. Еуваскор 40 те/5 те твърди капсули имат син корпус с черен отпечатан надпис „40 5“ и синя капачка с черен отпечатан надпис „#5 “. Еуваскор 10 т12/10 те твърди капсули имат светлозелен корпус с черен отпечатан надпис „10 10“ и светлозелена капачка с черен отпечатан надпис „” «<. Еуваскор 20 те/10 те твърди капсули имат светлозелен корпус с черен отпечатан надпис „20 10“ и зелена капачка с черен отпечатан надпис „#5 “. Еуваскор 40 те/10 те твърди капсули имат зелен корпус с черен отпечатан надпис „40 10“ и зелена капачка с черен отпечатан надпис „8 “. Твърдите капсули се предлагат в опаковка по 10 (предлагана само за количества на активните вещества в дозова единица 10 то/5 те), 30 и 100. Предлага се и вторичната опаковка, съдържаща 90 капсули (3 опаковки по 30 капсули). Опаковките по 10, 30 и 100 твърди капсули се затварят със запушалка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Г.ез ГаБогаотез Бегутег 50, гие Сагпо 92284 Зшгезпе5 седех - Франция Производител Г.ез Гарога тез Зегутег тдизште 905, гоше де Загап 45520 Сл1ду - Франция и РгледвеЮогвби/о Еагтасешусгпе АМРНАВМ 5.А. шШ. Аппоро! 6В - 03-236 У/агвхауга -- Полша Този лекарствен продукт е разрешен в държавите -- членки на ЕЙО, под следните имена: Белгия, Франция, Люксембург Глрегсозу! зе!ше България Епуа5сог капсула, твърда Хърватия Епуазсог Кар5ше, Гугде Чешка република, Естония, Италия, Епуазсог Ве Полша, Португалия „ММ : Кипър, Гърция Епуазсог Кау/акю, оклуро 7.“ я

Финландия Епуазсог Карзей, Коуа Ирландия Гарегсозу! Нага сар5шез Латвия Епуа5сог сте195 Кар5ша5 Литва Емпуа5сог Ше) Карещез Нидерландия Ечуазсог сарзше, ага Румъния Еихазсог сарзше Словакия Виуазсог Гутда Кареша Дата на последно преразглеждане на листовката: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на ИАЛ: мум/Ъда.Ъа ал а Оле с е са КЕ ,

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Еуваскор

е > Активните вещества са аторвастатин и периндоприл аргинин.

Всяка твърда капсула Буваскор 10 по/5 тр съдържа 10,82 тр аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 10 тр аторвастатин, 5 тр периндоприл аргинин, еквивалентни на 3,395 пр периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 20 пр/5 пр съдържа 21,64 тр аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 20 пр аторвастатин, 5 тр периндоприл аргинин, еквивалентни на 3,395 гр периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 40 пр/5 тр съдържа 43,28 пр аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 40 ш; аторвастатин, 5 пр периндоприл аргинин, еквивалентни на 3,395 пр периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 10 пар/10 ар съдържа 10,82 шр аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 10 тр аторвастатин, 10 пр периндоприл аргинин, еквивалентни на 6,79 пр периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 20 пр/10 тр съдържа 21,64 тр аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 20 пр аторвастатин, 10 пр периндоприл аргинин, еквивалентни на 6,79 пр периндоприл

Всяка твърда капсула Еуваскор 40 пр/10 тр съдържа 43,28 мр аторвастатин калциев трихидрат, еквивалентни на 40 пр аторвастатин, 10 пр периндоприл аргинин, еквивалентни на 6,79 пе периндоприл

е Другите съставки са:

- Пелети аторвастатин: калциев карбонат (Е170), хидроксипропил целулоза (Е463), полисорбат 80 (Е433), кроскармелоза натрий (Е468), захарни сфери (захароза и царевично нишесте).

- Пелета периндоприл: хидроксипропил целулоза (Е463), захарни сфери (захароза и царевично нишесте).

- Талк

- “ Обвивка на капсулата: с

- Еуваскор 10 тр/5 тр, 20 по/5 то н 40 пир/5 тр: титанов диоксид (Е, НАНТНО.. синьо ЕСЕ - ЕО8/С Вие 1 (Е133), желатин, бе.

- Куваскор 10 пр/10 тр, 20 тр/10 те и 40 по/10 тр: титанов диоксид о, бринянтно ФУ синьо ЕСЕ - ЕО8С Вме 1 (Е133), жълт железен оксид (Е172), желатин, а) ! ” . : :

Тр Т. БА +, ха о я Баш.

- Печатарско мастило: шеллак (Е904), пропилен гликол (Е1520), амоняк, концентриран разтвор (Е527), черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид (Е525). Как изглежда Еуваскор и какво съдържа опаковката Буваскор са твърди желатинови капсули номер 2, съдържащи бели до леко белезникави сферични пелети. Еуваскор 10 пр/5 пр твърди капсули имат светлосин корпус с черен отпечатан надпис „10 5“ и светлосиня капачка с черен отпечатан надпис „37“. Еуваскор 20 по/5 пе твърди капсули имат светлосин корпус с черен отпечатан надпис „20 5“ и синя капачка с черен отпечатан надпис „3“. Еуваскор 40 по/5 тр. твърди капсули имат син корпус с черен отпечатан надпис „40 5“ и синя капачка с черен отпечатан надпис „9“. Еуваскор 10 пе/10 пе твърди капсули имат светлозелен корпус с черен отпечатан надпис „10 10“ и светлозелена капачка с черен отпечатан надпис „3“. Еуваскор 20 пе/10 тр твърди капсули имат светлозелен корпус с черен отпечатан надпис „20 10“ и зелена капачка с черен отпечатан надпис „3“. Еуваскор 40 пе/10 тр твърди капсули имат зелен корпус с черен отпечатан надпис „40 10“ и зелена капачка с черен отпечатан надпис „9“. Твърдите капсули се предлагат в опаковка по 10 (предлагана само за количества на активните вещества в дозова единица 10 пр/5 тр), 30 и 100. Предлага се и вторичната опаковка, съдържаща 90 капсули (3 опаковки по 30 капсули). Опаковките по 10, 30 и 100 твърди капсули се затварят със запушалка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Тез ГаБога!отгев Бегмег 50, ге Сагпо! 92284 Бигезпез седех - Франция Производител Гез ГаБогагопев Зеглег пдизште 905, гоше де Загап 45520 Спду - Франция и РггедзеЪотвпмо Еаптасешусгпе АКРНАКМ 8.А. ш. Аппоро! 6В - 03-236 МУагвгатка - Полша Този лекарствен продукт е разрешен в държавите -- членки на ЕИО, под следните имена: Белгия, Франция, Люксембург Тлрегсозу! ве ше България Епуазсог капсула, твърда Хърватия Епуазсог Карзше, (угде Чешка република, Естония, Италия, Епуазсог Ш-- Полша, Португалия „Рожу : Кипър, Гърция Епуазсог Коуйко, скАпро ИУ : ТАЙ ч | ра ц са и .

Финландия Епуазсог КарзеЦ, Коуа Ирландия Глрегсозу! Шагд сарзшев Латвия Епуазсог с1е145 Карзшав Литва Емлуазсог Неюй Карзшев Нидерландия Биуавсог сарзше, Ваг4 Румъния Ечуазсог сарве Словакия Бпуазсог (утда Карзша Дата на последно преразглеждане на листовката: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на ИАЛ: улъуу.БЧа. Бе ап. уч Оп Х, АУ ПОА. е е. г д ща и 2. Фо ги леии АВРЕН СА що м) ; “ер оро

Тази листовка е непълна. Раздели §1, §3 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.