Tilidine Unipharm
Кратко резюме
Тилидин Унифарм е синтетично наркотично обезболяващо лекарство от групата на т.н. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | перорални капки, разтвор |
|---|---|
| Концентрация | 100 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Unipharm |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030278 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Тилидин Унифарм е синтетично наркотично обезболяващо лекарство от групата на т.н. . | ии наркотични аналгетици. Използва се за повлияване на средно до силно изразена болка при злокачествени заболявания, следоперативни болки, болки при травми и изгаряния, невралгии и неврити, особено невралгия на троичния нерв на лицето, при болезнени диагностични и лечебни процедури. | и 22. “ ПРЕДИ ДАЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕ С ТИЛИДИН УНИФАРМ | Не приемайте Тилидин Унифарм: ши | | ши | | - "ако имате алергия (свръхчувствителност) към тилидин или към някоя от останалите съставки на лекарството; | | - ако сте с черепно-мозъчна травма, която води до повишено вътречерепно налягане, - ако сте с остро алкохолно отравяне; | - “ако имате затруднено дишане и обилна бронхиална секреция; И | - ако страдате от бронхиална астма или исхемична сърдечна болест (стенокардия); - ако имате остри болки в корема, изискващи хирургична намеса; | и - „ако имате установен тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом)); Сто | - ако имате наследствено заболяване, като порфирия;. | | - ако приемате средства за лечение на депресия, като МАО инхибитори (включително 2 | седмици след спирането им); ши | | а | - ако сте бременна или кърмите; . ии ии | | | Тилидин Унифарм не се използва при деца под | година. : Обърнете специялно внимание при употребата на Тилидин Унифарм | | щ | | | - “ Тилидин Унифарм не се препоръчва за лечение на по-слабо изразени болки. -. и - с ии - “ Лекарственото средство потиска дишането, поради което трябва внимателно да се придава. при пациенти с дихателни нарушения. | по | - По време на лечение с Тилидин Унифарм не трябва да се консумира алкохол, деи да с ха | приемат средства, потискащи централната нервна система. А Бон ХО, ии пени АЕ ОРАЕ | ш | пи д 3 а Ра 4 Пи
ши - . Не трябва да се прилага по време на раждане поради опасност от потискане на дишането пи | с ва новороденото. : и еи | | ша щ - Лекарството трябва да се приема с особено внимание при нарушения на функцията на | : щитовидната жлеза, на черния дроб, при бъбречни увреждания, при възпалителниис 4 : нарушена проходимост чревни заболявания, уголемяване на простатата, остър сърдечен 0. | инфаркт. и | ро - “ Продуктът може да доведе до лекарствена зависимост, особено ако се прилага | | продължително време и във високи дози. При спиране на лечението с Гилидин Унифарм е пи оо пи „ възможна поява на синдром на отнемане. “| а ш Леа Прием на други лекарства оо“ то - Да ра па | Съобщете на Вашия лекар ако приемате алкохол, други наркотични и ненаркотични | обезболяващи средства, успокоителни и сънотворни, противоалергични и лекарства за лечение «| | на епилепсия и психични заболявания, тъй като те засилват потискащото действие на Тилидин | Унифарм върху централната нервна система. Това му действие може да се засили и от общи | анестетици (средства за наркоза) и мускулни релаксанти (курареподобни лекарства), пи | При едновременната употреба на Тилидин Унифарм с продукти за лечение на депресия, като | | МАО инхибитори се засилва рискът от затруднено дишане. | | с Отделни ефекти на Тилидин Унифарм могат да бъдат понижени от лекарства като налорфин или налоксон, налтрексон. | | ; Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други | лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. го Щ Прием на Тилидин Унифарм с храни и напитки | | | Не трябва да се консумира алкохол по време на лечението с продукта. | | | Бременност и кърмене то | | Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Тилидин Унифарм не се прилага при бременни и кърмачки. | | Шофиране и работа с машини | : | | | Тилидин Унифарм повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини. | | Не трябва да се приема от водачи на моторни превозни средства и работещи с машини. щ ши Й Важна информация относно някои от състявките на Тилидин Унифарм | - Лекарственият продукт съдържа като помощно вещество сорбитол. Ако лекарят Ви е казал | че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Тилидин | Унифарм; | : - Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, влизащи в състава на | - препарата, могат да предизвикат алергични реакции, които могат да настъпят след | с известно време (от забавен тип); | я Този лекарствен продукт съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 тр. | пи в 20 капки. “| | | пи щ | | 3. «| КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТИЛИДИН УНИФАРМ ши | | | „ Винаги приемайте Тилидин Унифарм точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни “0. | | в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. го | | | и Обичайната доза при възрастни и деца над 14 години е: по 12,5-50 тв. (5-20 капки) 3-4 пъти ши ш | дневно през устата. При болезнени терапевтични и диагностични процедури при възрастни. се. а ии прилага до 100 тр, като максималната еднократна доза не трябва да превишава 150 шв. : пи пи При деца от 2 до 14 години: 2,5 пар, (1 капка) за година възраст, 3 до пъти дневно. А по ЗАД | годишни деца еднократната доза 25 тр (10 капки) на прием не трябва да се прев ас ха | | | При пациенти с бъбречни увреждания, по преценка на лекуващия лекар, дозата м) >, „намалена | | | < феи глАетц. пи и пи Зее) : | В е СЕ трещи 2 ди: +.
ии При пациенти над 65-годишна възраст не е необходима корекция на дозировката. | | ши Ако сте приели повече от необходимата доза Тилидин Унифарм | При прием на по-висока доза на Гилидин Унифарм могат да се появат нарушения в дишането, | ооо. точковидни зеници, нереасиращи на светлина, рязко понижаване на кръвното налягане. Още при първите симптоми се обърнете към Вашия лекар или към най-близкото лечебно заведение. г. | ; . “Ако сте пропуснали да прнемете Тилидив Унифарм - а - с Ако пропуснете да приемете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако ночти е | станало време за следващата доза, вземете я както обикновено, каго пропуснете дозата която сте | ши забравили. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. ш та | ши Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте 0. щ | | | Вашия лекар или фармацевт. | пи пи 4 «| ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ | | | па Както всички лекарства, Гилидин Унифарм може да предизвика нежелани реакции, въпреки че | не всеки ги получава | | ии | Честите нежелани реакции са гадене, повръщане, запек, умора, световъртеж... Могат дасе “ пи наблюдават и сънливост, главоболие, зачервяване на лицето, засилено потоотделяне. При децае | „ възможна появата на гърчове. Рядко се наблюдава затруднено дишане. Възможное | забавяне или ускоряване на сърдечния ритъм, сърцебиене, рязко понижение на кръвното | | о налягане. Други нежелани реакции са сухота в устата, обърканост, безпокойство, стесняване на зеницата, промени в настроението, халюцинации, физическа и психическа зависимост, развитие | | на толерантност, понижение на телесната температура, нарушения в потентността. Могат да се | появят обриви по кожата и сърбеж. | | | Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани | | | в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. ш | 5. «(КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТИЛИДИН УНИФАРМ | щ Да се съхранява в аргиналната опаковка, на защитено ст светлина място. и Да се съхранява под 25С. па | | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ши | | Не използвайте Тилидин Унифарм след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на | ; годност отговаря на последния ден от посочения месец. пи | Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. - ш ши Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Гези мерки ще | | спомогнат за опазване на околната среда. |
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Тилидин Унифарм точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза при взрастни и деца над 14 години е: по 12,5-50 mg. (5-20 капки) 3-4 пъти дневно през устата. При болезнени терапевтични и диагностични процедури при взрастни се прилага до 100 mg, като максималната еднократна доза не трябва да превишава 150 mg. При деца от 2 до 14 години: 2,5 mg (1 капка) за година взраст, 3 до 4 пъти дневно. Пр годишини деца еднократната доза 25 mg (10 капки) на прием не трябва да се превиш При пациенти с бъбречни увреждания, по преценка на лекуващия лекар, дозата м намалена.
При пациенти над 65-годишна взраст не е необходима корекция на дозировката. Ако сте приели повече от необходимата доза Тилидин Унифарм При прием на по-висока доза на Тилидин Унифарм могат да се появат нарушения в дишането, точковидни зеници, нереагиращи на светлина, рязко понижаване на кръвното налягане. Още при първите симптоми се обърнете към Вашия лекар или към най-близкото лечебно заведение. Ако сте пропуснали да приемете Тилидин Унифарм Ако пропуснете да приемете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, вземете я както обикновено, като пропуснете дозата която сте забравили. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Тилидин Унифарм може да предизвика нежелани реакции, въпреки че : | не всеки ги получава. + | МИ Честите нежелани реакции са гадене, повръщане, запек, умора, световъртеж.. Могат да се >. МИ наблюдават и сънливост, главоболие, зачервяване на лицето, засилено потоотделяне. При децае - възможна появата на гърчове. Рядко се наблюдава затруднено дишане. Възможное “ забавяне или ускоряване на сърдечния ритъм, сърцебиене, рязко понижение на кръвното . . - налягане. Други нежелани реакции са сухота в устата, обърканост, безпокойство, стесняване на зеницата, промени в настроението, халюцинации, физическа и психическа зависимост, развитие | на толерантност, понижение на телесната температура, нарушения в потентността. Могат да се . появят обриви по кожата и сърбеж. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Е | 5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ТИЛИДИН УНИФАРМ й Да се съхранява в оргиналната опаковка, на защитено от светлина място. . МИ Да се съхранява под 25С. И Да се съхранява на място, недостъпно за деца. оо Не използвайте Тилидин Унифарм след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на . годност отговаря на последния ден от посочения месец. МИ Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. - МЕ МИ Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще | спомогнат за опазване на околната среда. . "Какво съдържа Тилидин Унифарм МИ | И МЕ Активното вещество в 1 г! разтвор е тилидинов хидрохлорид хемихидрат (НИ фа < МИ пудгосМопае непинуагае), еквивалентно на тилидинов хидрохлорид (Шате, ааъНа МИ | МИ | а ХМ Зее М
- Другите съставки са: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, захарин 33 > | натрий, сорбитол, етанол (969/), 1.-ментол, концентрирана хлороводородна киселина, 3 > “7 | пречистена вода. МА . МИ МЕ Как изглежда Тилидин Унифарм и какво съдържа опаковката МЕ НЕ Тилидин Унифарм перорални капки е безцветна до бледожълтеникава течност. . И 10 ш! разтвор в бутилка от кафяво стъкло с апликатор-капкомер (полиетилен) и капачка на винт 1: „ със защитен пръстен (полиетилен или полипропилен), в картонена кутия, заедно с листовка. МИ . Притежател на разрешението за употреба и производител ” МЕ ““- ул. Илиенско шосе 16 - МЕ о 1220 София, България . й Дата на последно одобрение на листовката: Юли 2016 г. М :
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява в оргиналната опаковка, на защитено от светлина място. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Тилидин Унифарм след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
с Какво съдържа Талидин Унифарм ми | | Ди Ще Активното вещество в | па! разтвор е тилидинов хидрохлорид хемихидрат (11 Фа - и Пудгосопде Нетудгате), еквивалентно на тилидинов хидрохлорид (Пт, <езъва пи пи | «и Ом Зло щ
| | - Другите съставки са: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, захарин | натрий, сорбитол, етанол (9690), 1-ментол, концентрирана хлороводородна киселина, ооо“ ии | | пречистена вода. | ща | | пи ши Как изглежда Тилидин Уннфарм и какво съдържа опаковката а и Тилидин Унифарм перорални капки е безцветна до бледожълтеникава течност. | ши пи | 10 ти! разтвор в бутилка от кафяво стъкло с апликатор-капкомер (полиетилен) и капачка на винт : . със защитен пръстен (полиетилен или полипропилен), в картонена кутия, заедно с листовка. | аи Притежател на разрешението за употреба и производител “ и СОФАРМА АД 4 | Пр | щ пи Во. | со уд. Илиенско шосе 16 | ше ш | | 1220 София, България. | г | Дата на последно одобрение на листовката: Юли 2016 г. | | | ш | | И реракерте АФ Во А | ии | 5. | | пи АЗрсикев/ па
Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.