Etomidate-Lipuro

ЕМУЛСИЯ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Етомидат-Липуро 2 mg/ml принадлежи към група лекарства, наречени общи анестетици. Използва се за въвеждане на обща анестезия, т.е. за приспиване на пациенти преди операции и други процедури, така че да не усещат нищо. Инжектира се във вена. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЕТОМИДАТ-ЛИПУРО 2 MG/ML ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ Не използвайте Етомидат-Липуро 2 mg/ml инжекционна емулсия • яко сте алергични (свръхчувствителни) към етомидат, соя, фъстъци, мастни емулсии или някоя от другите съставки на Етомидат-Липуро 2 mg/ml. • Лекарството не трябва да се употребява при деца на взраст под 6 месеца, освен ако не се касае за спешен болничен случай. Обърнете специално внимание при употребата на Етомидат-Липуро 2 mg/m! инжекционна емулсия Етомидат-Липуро 2 mg/ml инжекционна емулсия може да се използва само от лекари, които да има на разположение животоспасяваща респираторна апаратура.

Лекарите не трябва да прилагат етомидат при пациенти с вродено генетично разстройство на образуването на червения пигмент в кръвта (хемоглобин), освен ако липова по-безопасен анестетик. Тъй като етомидат не повлиява болката, а само ви приспива, лекарят ще ви даде силно обезболяващо лекарство с етомидат за кратки операции. В повечето случаи лекарят ще ви даде лекарства за предотвратяване на неконтролирани мускулни спазми. Етомидат не е подходящ за поддържане на анестезия, защого може да причини понижение на хормона, наречен кортизол, особено когато се прилага за по-продължителен период от време. За предотвратяване понижение нивото на кортизола под нормалните стойности, лекарят може да даде кортизол на някои пациенти преди приложението на етомидат. Единичните въвеждащи дози на етомидат могат да доведат до преходна надбъбречна недостатъчност и понижаване на серумните нива на кортизол. Етомидат трябва да се прилага с повишено внимание при критично болни пациенти, включително пациенти със сепсис, тъй като според някои проучвания при тези групи пациенти, приложението му е свързано с повишен риск от смъртност. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Снотворният (хипнотичен) ефект на стомидат се засилва от лекарства, които лекуват психични заболявания (невролептици), някои силни обезболяващи (така наречените опиати) или успокояващи средства. Алфа-блокери (лекарства, използвани за понижаване на кровното налягане) Етомидат-липуро може да засили потентността на алфа-блокери за намаляване на вашето кръвно налягане. Верапомил (използван за лечение на високо кровно налягане и сърдечни заболявания) Когато приемате верапамил в комбинация с етомидат, вашето кръвно налягане може да се понижи. Освен това тази лекарствена комбинация може да повлияе вашата сърдечна функция. Инхибитори на моноаминооксидазата (МАO1, вещества, използвани за лечение на психична депресия или болест на Паркинсон) Не трябва да приемате MAOI най-малко две седмици преди лечение с етомидат. В противен случай това може да увреди вашето здраве. Употреба на Етомидат-Липуро с хряна и напитки Алкохол Не трябва да приемате никакви алкохолни напитки, докато приемате етомидат, защото това може да засили ефекта на етомидат. Бременност и кърмене Лко сте бревенна или кирамите, коля, увезомете вашия лекар. Липсат дани за букаси ня по лее употреба на етомидат по време на бременност и затова лекарите го използват само в. изключителни случаи, когато липова по-безопасна алтернатива.

Подобно на други използвани при раждане анестетици, стомидат преминава в плацентата и намалява нивото на съзнание на новороденото бебе. Етомидат преминава в майчината кърма. Не крмете бебето си в продължение на 24 часа след като сте получили етомидат. Изхвърлете всякаква кърма, която сте изцедили през това време. Шофиране и работа с машини Не шофирайте в продължение на най-малко 24 часа след употреба на Етомидат. Етомидат-Липуро съдържа соево масло и натрий Етомидат-Липуро съдържа соево масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ампула, т.е. по същество не съдържа натрий.

ЕМУЛСИЯ Лекарят ще определи необходимата доза Етомидат-Липуро 2 mg/ml в зависимост от вашето повлияване от лекарството. Взрастни и юноши: Обикновено дозата е между 0.15 и О.3 mg етомидат на килограм телесно тегло за взрастни и юноши, което сьответства на 0.075 - 0.15 ml на килограм телесно тегло. Деца: Обикновено децата получават същата доза като възрастните. Ако тази доза не осигури достатъчно дълбок сън при деца, дозата може да бъде увеличена до 0.4 mg стомидат на килограм телесно тегло, след като лекарят се е уверил, че това няма да изложи пациента на по- Пациенти в напреднала взраст: Пациенти в напреднала възраст обикновено се повлияват от дози 0.15 - 0.2 mg на килограм Дозата е по-малка при пациенти с чернодробно заболяване, наречено цироза, и при пациенти, конто са получили специални медикаменти за лечение на психично заболяване като невролептици, опиати или успокоителни непосредствено преди анестетика. Лекарят обикновено ще направи инжекцията бавно за около 30 секунди или като няколко много малки инжекции във вената. Преди давансто на етомидат, лекарят обикновено ще даде на пациента лекарство като диазепам, което потиска централната нервна система и намалява неконтролирани мускулни спазми. Ако сте приели повече от необходимата доза Етомидат-Липуро 2 mg/ml инжекдионна състояние, периодът на сън може да се удължи и дишането да спре за кратък/ период от време. КУБЛИКА ЇЇ

Лечението на такива събития зависи от тежестта на симптомите. По правило, цялата апаратура и лекарства, обикновено необходими при процедури на обща анестезия (особено в помощ на дишането) трябва да бъдат на разположение за справяне с такива ситуации.

Както всички лекарства, Етомидат-Липуро може да причини нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Най-вероятно е Етомидат да засегне дишането, нервните функции и кръвообращението. Ефектите върху сърдечната функция са редки и обикновено слаби. Освен това, лекарството може да повлияе и функцията на надбъбречните жлези. Тези ефекти обикновено са леки и могат да бъдат контролирани лесно. Но и неконтролирани мускулни потрепвания могат да бъдат наблюдавани. Алергичните реакции са много редки. Следните термини се използват за описание честотата на нежелани реакции: Много чести: Чести: засягат повече от 1 на 10 лекувани пациенти засягат 1 на 10 от 100 лекувани пациенти Нечести: Редки: засягат 1 на 10 от 1,000 лекувани пациенти засягат 1 на 10 от 10,000 лекувани пациенти Много редки: засягат по-малко от 1 на 10,000 лекувани пациенти Неизвестни: Честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни. Следните нежелани реакции могат да бъдат сернозни и затова изнекват незабавно лечение: Чести: Дишането може да се забави или да спре за кратко време, особено когато по-високи дози етомидат са били приложени заедно с лекарства, които действат върху централната нервна система. Такива нежелани реакции върху дишането могат да ce наблюдават особено при пациенти на взраст 55 или повече години след дози, превишаващи 0.2 mg етомидат на kg телесно тегло. Вашият анестезиолог може да се справи лесно с такива случан. Редки: Спазъм на ларинкса. Много редки: Наблюдавани са алергични реакции. Един специален вид реакция на свръхчувствителност, така наречената анафилактоидна реакция, също е била наблюдавана. Други нежелани реакцин включват: Много чести: Етомидат понижава производството от тялото на хормони, произвеждани в надбъбречните жлези за около 3 до 6 часа. Ако етомидат се прилага за по- продължителен период от време, съществува риск този ефект да трае по-дълго. Вашите лекари ще коригират това при необходимост. Пациентите често получават мускулни потрепвания по време на анестезия, косте Понижаване на хормона кортизол Чести:

Възможно е спадане на кръвного налягане. Може да усетите гадене или да повърнете, което обаче обикновено се дължи на обезболяващите лекарства, а не на етомидат. Болка около инжекционното място. Болката обикновено е лека и се появява предимно, когато лекарството се инжектира неразредено в малки вени без предварително приложение на силно обезболяващо като фентанил. За свеждане до минимум на риска от локална болка трябва да се използват големи вени. Нечести: Треперене Редки: Стрдечна аритмия Кашлица Хълцане Много редки: Горчове Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

ЕМУЛСИЯ Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не употребявайте Етомидат-Липуро 2 mg/ml инжекционна емулсия след срока на годност, който е посочен върху етикета на ампулата и картонената опаковка. Срокът на годност означава последният ден от същия месец. Лекарят или медицинската сестра ще проверят дали ампулата не е повредена. Продуктът не трябва да се употребява, ако два отделни слоя могат да бъдат наблюдавани след разклащане на ампулата.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Етомидат-Липуро 2 mg/ml инжекционна емулсия - Активното вещество е етомидат Всеки ml от емулсията съдържа 2 mg етомидат. Всяка ампула (= 10 ml) от емулсията съдържа 20 mg етомидат. - Останалите съставки са: Соево масло, Средноверижни триглицериди, Глицерол, Яйчен лецитин, Натриев олеат, Вода за инжекции Как изглежда Етомидат-Липуро 2 mg/ml инжекционна емулсия и какво съдържа опаковката Етомидат-Липуро е млечнобяла емулсия масло във вода за инжекции. Етомидат-Липуро се доставя в стъклени ампули, съдържащи 10 ml стерилна емулсия. Доставя се в опаковки по 10 ампули. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 Пощенски адрес: 34212 Melsungen, Германия 34209 Melsungen, Германия Производител B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße I 34212 Melsungen, Германия Тозн лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейската икономическа общност под следните наименования: Холандия: Etomidaat-Lipuro 2 mg/ml, emulsie voor injectie Португалия: Etomidato-Lipuro 2 mg/ml, emulsão injectável Испания: Etomidato-Lipuro 2 mg/ml, emulsión inyectable Обединено кралство: Etomidat-Lipuro 2 mg/ml emulsion for injection Дата на последно одобрение на листовката: 08/2018