Secondelle

Секондел е спешен контрацептив, който може да се използва в рамките на 72 часа (3 дни) след незащитен полов акт или ако обичайният Ви контрацептивен метод се е оказал неуспешен. Той е приложим при следните случаи: Не е използвана контрацепция по време на половия акт • Мярката за контрацепция е използвана неправилно, напр. ако презервативът е бил спукан, се е изплъзнал или е използван по неправилен начин, ако вагиналният песар или диафрагмата са променили позицията си, спукали, счупили или са били извадени по-рано, в случай на неуспешно прекъсване по време на прекъснат полов акт (напр. спермата е изхвърлена във вагината или върху външните гениталии). Секондел съдържа синтетично подобно на хормон активно вещество, наречено левоноргестрел. То предотвратява около 84% от очакваните бременности, когато го вземете в рамките на 72 часа след незащитения полов акт. То няма да може да предотврати всяка бременност и е по-ефективно, ако го вземете възможно най-скоро след незащитен полов акт. По-добре е да го вземете в рамките на 12 часа след отколкото да се забавите до третия ден. Секондел се смята, че действа като: • спира яйчниците да освобождават яйцеклетка; БЛНИТ

• пречи на спермата да оплоди яйцеклетката, която Вие може вече да сте освободили. Секондел може само да Ви предпази от забременяване, ако го вземете в рамките на 72 часа след незащитен полов акт. То не действа, ако вече сте бременна. Ако друг незащитен полов акт се извърши след използването на Секондел (също така ако това се случи по време на същия менструален цикъл), таблетката няма да упражнява своето контрацептивно действие и отново има риск от бременност. Секондел не е показан за употреба преди първото менструално кървене (менархе). Какво трябва да знаете, преди да приємете Секондел Не приемайте Секондел ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б) Предупреждения и предпазни мерки Ако някое от изброените по-долу състояния се отнася до Вас, преди да приемете Секондел трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като може спешната контрацепция да не е подходяща за Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид спешна контрацепция. - ако сте бременна или подозирате наскоро настъпила бременност. Този медикамент няма да действа, ако вече сте бременна. Ако вече сте бременна, Секондел не може да прекрати бременността, така че Секондел не е хапче за аборт. Може вече да сте бременна, ако: - Вашата менструация закъснее с повече от 5 дни или ако сте имали необичайно кървене при следващата си менструация; - сте имали незащитен полов акт преди повече от 72 часа и от последната си менструация насам. Употребата на Секондел не се препоръчва, ако: - имате заболяване на тънкото черво (напр. болестта на Крон), която потиска абсорбцията на лекарството; - имате тежки чернодробни проблеми; - имате анамнеза на извънматочна бременност (където бебето се развива някъде извън матката) - имате анамнеза на салпингит (възпаление на маточните тръби). Предходна извънматочна бременност или предишна инфекция на маточните тръби повишават риска от нова извънматочна бременност. При всички жени, спешната контрацепция трябва да се приема възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства. Съществуват някои доказателства, че Секондел може препоръчва за всички жени независимо от тяхното тегло или ИТМ. проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция.

Деца и юноши Секондел не е показан за употреба преди първото менструално кървене (менархе). Ако се притеснявате за полово предавани заболявания Ако не сте използвали презерватив (или ако е бил разкъсан или се е бил изплъзнал) по време на полов акт, взможно є да сте се заразили с полово предавана болест или вируса на HIV. Това лекарство няма да Ви предпази от полово предавани заболявания, това може да стане само при употребата на презервативи. Посъветвайте се с Вашия лекар, клиника по семейно планиране или фармацевт, ако се притеснявате за това. Други лекарства и Секондел Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Някои лекарства могат да попречат на Секондел да действа ефективно. Ако през последните 4 седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, е възможно Секондел да бъде по-малко подходящ за Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно устройство (Си- IUD). Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от Секондел: - Барбитурати и други лекарства използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин и карбамазепин). - Лекарства за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин и рифабутин). - Лечение на HIV инфекция (ритонавир, ефавиренц). - Лекарства срещу гъбични инфекции (гризеофулвин). - Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum). Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от допълнителен съвет относно правилната доза за Вас. Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро след приема на таблетките относно надеждна форма за редовна контрацепция, както и за изключване на възможността за бременност. (За допълнителна информация вижте също точка 3 „Как да приемате Секондел"). Секондел може да повлияе също на действието на други лекарства - Лекарство, наречено циклоспорин (потиска имунната система). Колко често може да приемате Секондел? Трябва да използвате Секондел само при спешни случаи, а не като редовен метод за контрацепция. Ако Секондел се използва повече от веднъж в рамките на менструалния цикъл, той е по-малко надежден и е по-вероятно е да нарушия Вашия менструален цикъл. Секондел не действа толкова добре, колкото редовните методи за контрацепц Вана за дорони остри за корене ото си ане роду. предпазване от нежелана бременност. Бременност, кърмене и фертилитет ПО ЛЕКАРСТВАТЯ

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не бива да приемате това лекарство, ако вече сте бременна. Ако забременеете, дори след приема на това лекарство, важно е да посетите Вашия лекар. Няма доказателства, че Секондел ще увреди бебето, което се развива Във Вашата матка/утроба, ако използвате Секондел както е описано. Независимо от това, Вашият лекар може да поиска да провери, че бременността не е извънматочна (когато бебето се развива някъде извън матката). Това е особено важно, в случай че получите остри болки в корема след като сте приели Секондел или ако миналото сте имали извънматочна бременност, операция на фалопиевите тръби ил тазово-възпалителна болест. Кормене Активното вещество на това лекарство преминава в кърмата. Поради това се препоръчва да приемете таблетката веднага след кърмене и да избягвате кърменето поне 8 часа след приема на левоноргестрел. През тези 8 часа, изцедете кърмата с помпа за кърма и я изхвърлете. По този начин Вие приемате таблетката достатъчно време преди следващото крмене и намалявате количеството на активното вещество, което Вашето бебе може да приеме с кърмата. Фертилитет Секондел увеличава възможността за нарушения на цикъла, което понякога може да доведе до по-ранна или по-късна дата на овулация. Въпреки че няма данни з фертилитета в дългосрочен план, след терапия със Секондел се очаква бърз възстановяване на фертилитета и следователно редовната контрацепция трябва да продължи или да започне възможно най-скоро след използването на Секондел. Шофиряне и работа с машини Малко вероятно е Секондел да окаже влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Впреки това, ако се почувствате уморени или замаяни, не шофирайте и не работете с машини. Секондел съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемете таблетката възможно най-скоро, за предпочитане до 12 часа след незащитен полов акт, но не по-късно от 72 часа (3 дни) след това. Не отлагайте риемането на таблетката. Таблетката действа най-добре, когато е приет ъзможно най-скоро след незащитен полов акт. Тя може да Ви предпази с забременяване само ако я приемете най-късно до 72 часа след незащитен полов • Секондел може да се приема по всяко време на Вашия менструален цикъл, при условие че вече не сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Не дъвчете, а поглъщайте таблетката цяла с вода. • Ако приемате някое от лекарствата, които могат да попречат на правилното действие на Секондел (вж. „Други лекарства и Секондел") или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е Секондел да бъде по-малк фективен при Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно устройство (Cu-IUD). Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от Секондел (т.е. 2 таблетки наведнъж). Ако вече използвате редовен метод за контрацепция като контрацептивни таблетки, може да продължите приема им в обичайното време. Ако друг незащитен полов акт се извърши след използването на Секондел (също така, ако това е по време на същия менструален цикъл), таблетката няма да упражнява своето контрацептивно действие и отново има риск от бременност. Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за евентуални проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция. Какво да правите, ако повръщате Ако повърнете в рамките на три часа след приемане на таблетката, трябва да използвате още една таблетка. След като сте взели Секондел След като се приели Секондел, ако възнамерявате да осъществите полов акт и не използвате контрацептивни таблетки, трябва да използвате презервативи или цервикална шапка плюс спермицид до следващата менструация. Това е необходимо, той като Секондел няма да действа, ако имате отново незащитен полов акт, преди да е настъпила следващата менструация. След като сте приели Секондел е препоръчително да се консултирате с Вашия лекар около три седмици по-късно, за да сте сигурни, че Секондел е подействал. Ако менструацията Ви закъснява с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро. Ако забременеете дори след като сте приели това лекарство, важно е да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар може също така да Ви разкаже за дългосрочни методи на контрое които са по-ефективни за предпазване от нежелана бременност. ТЕЛНА АГЕНІК Ако продължите да използвате редовна хормонална контрацегия, контрацептивни таблетки, и не настъпи кървене през периода консултирайте се с Вашия лекар, за да се уверите, че не сте бременна. ЛЕКАРСТВАТЯ

Вашата следваща менструация след като сте взели Секондел След употребата на Секондел Вашата менструация обикновено е нормална и ще започне в обичайния ден, но понякога това ще бъде няколко дни по-рано или по-късно. Ако менструацията Ви закъснее с повече от 5 дни от очакваното, ако се появи „анормално" кървене по това време или ако смятате, че може да сте бременна, трябва да проверите дали сте бременна с помощта на тест за бременност. Ако сте приели повече от необходимата доза Секондел Впреки че няма данни за сериозни усложнения след прием на прекалено много таблетки наведнъж, може да се почувствате зле, да Ви се повръща или да имате вагинално кървене. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт, медицинска сестра или клиника по семейно планиране, особено ако сте повърнали, той като е възможно таблетката да не є подействала правилно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможните нежелани реакции са изброени по-долу според това колко чести са те: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на всеки 10 потребители): • Повдигане (гадене) Може да имате ненормално кървене до следващата менструация Може да имате болка ниско в корема Умора Главоболие Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители): • Повръщане. Ако повърнете, прочетете раздела „Какво да правите, ако повръщате". • Менструацията Ви би могла да бъде различна. Повечето жени ще имат нормална менструация по очакваното време, но при някон менструацията може да закъснее или да дойде по-рано от нормалното време. Бихте могли да имате и нередовно кървене или зацапване до следващата Ви менструация. Ако менструацията Ви закъснее с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или необичайно обилна, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. • Може да имате болезнени гърди, диария или да се чувствате замаяни след приемане на този медикамент. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители): • Обрив, уртикария, сърбеж, подуване на лицето, болка в таза, болезнеж менструация. Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ваших фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовке

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Секондел Активното вещество е: левоноргестрел. Всяка таблетка съдържа 1500 микрограма левоноргестрел. Другите съставки са микрокристална целулоза, монохидратна лактоза, полоксамер 188, натриева кроскармелоза и магнезиев стеарат. Как изглежда Секондел и какво съдържа опаковката Всяка опаковка е достатъчна за една пълна процедура и съдържа една кръгла, бяла таблетка с приблизителен диаметър от 6 тт и с надпис „С" от едната страна и „I" от другата. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Heaton k.s. Na Pankráci 332/14 Чешка Република Производител: Laboratorios Leon Farma, S.A C/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera, 24193, Villaquilambre, León, Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена: Белгия Болгария Естония Франция Ирландия Литва Justine 1,5 mg tablette Секондел 1500 микрограма таблетка Elistrel 1500 mikrogrammi, tablett Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg, comprimé Tyedra 1500 micrograms tablet Elistrel 1500 mg mikrogramy tableté Дата на последно преразглеждане на листовката: