Esopragen

Езопраджен съдържа лекарство, наречено езомепразол, което принадлежи към групата лекарства наречени „инхибитори на протонната помпа". Те намаляват количеството на киселина, която се произвежда от стомаха Ви. Езопраджен се използва за лечение на следните състояния: Взрастни пациенти и юноши на взраст 12 и повече години - Гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха се връща обратно в хранопровода (тръбата, която свързва глото със стомаха) и причинява болка, възпаление и киселини. - Язви на стомаха или на горната част на тънкото черво, които са инфектирани от бактерия наречена Helicobacter pylori. Ако имате това състояние, Вашият лекар може също да Ви предпише антибиотици за лечение на инфекцията, за да може язвата да зарасне. лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства). Езопраджен, също така, може да ноедотврати формирането на стомашни язви, ако приемате НСПВЛ.

- Прекомерно количество киселина в стомаха, причинено от образувание в панкреаса (синдром на Цьолингер-Елисон). Продължително лечение след терапия за предотвратяване на повторно кървене от язви с интравенозен езомепразол.

Не приемайте Езопраджен: Ако сте алергичен към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - Ако сте алергичен към група лекарства наречени „бензимидазоли", която включва други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол), а също така и към различии други видове лекарства - Ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (използвано за лечение на ХИВ инфекция). - Ако някога сте развивали тежък кожен обрив или белене на кожата, мехури и/или рани в устата след прием на Езопраджен или други лекарства от същия клас. Не приемайте Езопраджен, ако някое от изброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашият лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Езопраджен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Езопраджен: - Ако Вие имате тежки проблеми с черния дроб. - Ако Вне имате тежки проблеми с бъбреците. - Ако в миналото сте имали реакция на кожата след лечение с лекарство, подобно на езомепразол, което намалява стомашната киселина. - Ако трябва да Ви бъде направено специфично изследване на кръвта (Хромогранин А) Приемането на инхибитор на протонната помпа, като езомепразол, особено в продължение на повече от една година, може слабо да повиши риска от фрактура на бедрото, китката или гръбнака. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които може да повишат риска от остеопороза). Обрив и кожни симптоми Ако получите обрив по кожата си, особено в областите, изложени на действието на слънцето, информирайте незабавно Вашия лекар, тъй като може да се наложи да спрете лечението с езомепразол. Не забравяйте също да споменете всички други наблюдавани от Вас прояви на заболяване, като болки в ставите. Има съобщения за сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, тосична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), във връзка с лечението с Езопраджен. Обривът може да включва язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи). Тези сериозни кожни обриви често се появяват след грипоподобни симптоми като треска, главоболие, болки в тялото. Прекратете употребата на Езопраджен и незабавно потърсете лекарска помощ, ако забележите някои от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Езомепразол също може да намали абсорбцията на витамин В12, особено пр ПрОБіЖИоДНо приложение. ЛНИ РЕПУБЛИКА ШЕ

Езопраджен може да маскира симптомите на други заболявания. Ето зашо, яко установите при Вас нешо от изброеното по-долу преди да започнете да приемате или докато приемате това лекарство, информирайте незабавно Вашия лекар: Имате значителна загуба на тегло без причина и имате проблеми при преглъщане - Имате болка в стомаха или нарушено храносмилане Започвате да повръщате храна или кръв - Имате тъмни изпражнения (оцветени с кръв изпражнения) Ако Езопраджен Ви е предписан за лечение при нужда, трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите Ви продължават или се променя характера им. Деца на възраст под 12 години Други форми на това лекарство може да са по-подходящи за деца под 12-годишна взраст. Други лекарства и Езопраджен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, които купувате без рецепта. Гова се налага, тъй като Езопраджен може да промени начина, по който действат някои лекарства и някои лекарства може да имат ефект върху Езопраджен. Не приемайте Езопраджен, ако приемате лекарства, съдържащи нелфинавир (използван за лечение на ХИВ). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: - Атазанавир (използван за лечение на ХИВ). • Клопидогрел (използван за предпазване от образуване на кръвни съсиреци (тромб)). - Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции причинени от гъбички). • Ерлотиниб (използван за лечение на рак). - Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия). • Диазепам (използван за лечение на безпокойство, отпускане на мускулите или при епилепсия). - Фенитоин (използван за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, може да ce наложи Вашия лекар да Ви наблюдава внимателно, когато започвате или когото спирате да приемате Езопраджен. • Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта Ви, като варфарин. Може да се наложи Вашия лекар да Ви наблюдава внимателно, когато започвате или когато спирате да приемате Езопраджен - Цилостазол (използва се за лечение на интермитентно клаудикацио - болка в краката Ви, когато ходите, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване) - Цизаприд (използван при нарушено храносмилане и киселини в стомаха). Дигоксин (използван при проблеми със сърцето). - Метотрексат (лекарство за химиотерапия, използвано във високи дози за лечение на рак) - ако Вие приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар временно може да спре лечението Ви с Езопраджен. - Такролимус (използван за намаляване на имунната реакция, помагайки за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган или за дечение на кожни реакции, като скзема) - Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). - Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използвани за лечение на депр

Ако лекарят Ви е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин заедно с Езопраджен за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, много е важно да информирате Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте е с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Езопраджен през това време. Няма данни дали езомепразол преминава в кърмата. Поради това Вие не трябва да приемате Езопраджен, ако кърмите. Шофиране и работа с машини Езопраджен вероятно няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да използвате инструменти или машини. Може да причини нежелани ефекти като замайване и замъглено зрение (вж. точка 4). Ако имате някои от тези ефекти, Вие не трябва да шофирате, да работите с инструменти или да управлявате машини. Езопраджен съдържат захароза Ако сте информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някон захари, като захароза, информирайте Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Езопраджен не се препоръчва за деца на взраст под 12 години. - Ако приемате това лекарство продължително време, Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава (особено ако Вие приемате лекарството по-дълго от една година). • Ако Вашнят лекар Ви е казал да приемате това лекарство, както и когато имате нужда, информирайте Вашия лекар, ако симптомите Ви се променят. Колко да се приеме Вашият лекар ще Ви каже по колко капсули да приемате и колко дълго време. Това ще зависи от състоянието, взрастта Ви и от това колко добре функционира черният Вн дроб. Ако имате тежки проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска дозата. Препоръчителните дози са представени по-долу: За лечение на киселини причинени от гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): Възрастни и деца на и над 12 години: Ако Вашият лекар е установил, че хранопровода Ви е леко увреден, препоръчителната доза е една капсула Езопраджен 40 mg веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да приемате същата доза за допълнителни 4 седмици, ако хранопроводът Ви още не с заздравял. - Препоръчителната доза, когато хранопроводът заздравее, е една капсула Езопраджен 20 mg веднъж дневно. - Ако хранопроводът Ви не е увреден, препоръчителната доза е една капсула Езопраджен 20 mg всеки ден. Когато състоянието Ви е овладяно, Вашият лекар може да Въ-таже да приемате лекарството, както и когато имате нужда, до максимум една капсуха 20 mg всеки ден. ritair,

За лечение на стомашни язви, причинена от инфекция с Helicobacter pylori и за предотврятяване на повторната им поява: Възрастни и юноши на и над 12 години: препоръчителната доза е една капсула Езопраджен 20 mg два пти дневно, в продължение на і седмица. - Вашият лекар също ще Ви каже да приемате антибиотици наречени амоксицилин и кларитромицин. За лечение на стомашни язви, причинени от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства): Възрастни на и над 18 години: препоръчителната доза е една капсула Езопраджен 20 mg веднъж дневно, в продължение на 4 до 8 селмици. За предотвратяване появата на стомашни язви, ако приемате НСПВС: Възрастни на и над 18 години: препоръчителната доза е една капсула Езопраджен 20 mg веднъж дневно. За лечение на прекомерно количество киселина в стомаха, причинено от образование в панкреаса (синдром на Цьолингер-Елисон): Възрастни на и над 18 години: препоръчителната доза е една капсула Езопраджен 40 mg два пъти дневно. • Вашият лекар ще промени дозата в зависимост от Вашите нужди и ще прецени колко дълго трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два пъти дневно. За продължително лечение след терапия за предотвратяване на повторно кървене от язви с интравенозен езометразол: Взрастни на и над 18 години: препоръчителната доза е една капсула Езопраджен 40 mg веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Прием на това лекарство Вие може да приемате Вашите капсули по всяко време на деня. : Вне може да приемате Вашите капсули на празен стомах или с храна. Поглъщайте Вашите капсули цели с малко вода. Не дъвчете или не смачквайте капсулите, тъй като капсулите съдържат пелети, които са покрити така, че лекарството да не се разгражда от киселината в стомаха Ви. Важно е да не се увреждат пелетите. Какво да правите, ако имате затруднение при поглъщането на капсулите Ако Вне имате затруднение при поглъщането на капсулите: - Отворете капсулата и изсипете съдържанието (пелетите) в половин чаша вода (негазирана). Не трябва да се използват други течности. - Изпийте сместа незабавно или в рамките на 30 минути. Винаги разклащайте добре получената смес непосредствено преди да я изпиете. - За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество от лекарството, изплакнете много добре чашата с половин чаша вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарство - не ги дъвчете или не ги смачквайте. Ако Вие не можете да преглъщате изобщо, капсулата може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. След това може да Ви се приложи чрез тръба директно в стомаха Ви („стомашна сонда"). Старческа възраст

Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст. Ако сте приєли повече от необходимата доза Езопраджен Ако сте приели повече Езопраджен, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Езопраджен - Ако сте пропуснали да приемете дозата Ви, приемете дозата веднага щом се сетите за това. Ако обаче е почти време за вашата следваща доза, прескочете пропуснатата доза. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани ефекти, спрете приема на Езопраджен и потърсете незабавно лекар: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Фрактура на бедро, китка или гръбначен стълб (ако Езопраджен се използва въз високи дози и продължително време) Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): Внезапни хрипове, подуване на устните, езика и грлото или тялото, обрив, прилошаване или затруднение при голтане или дишане (тежка алергична реакция). - Оцветяване в жълто на кожата, тъмна урина, бледи изпражнения с висока температура, гадене или повръщане и умора, които може да бъдат признаци за проблеми с черния дроб. - Нисък брой на белите кръвни клетки, косто може да доведе до сериозно влошаванс на общо състояние или повишена температура сьо симптоми на докадна пифекция, като бодка Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Внезапна поява на тежк обрив или зачервяване на кожата с образуване на мехури или лющене на кожата може да се появи дори след няколко седмици лечение. Може да има още сериозни мехури и кървене по устните, очите, устата, носа и гениталиите, с болки по ставите и висока температура. Кожните обриви могат да се развият в сериозно обширно увреждане на кожата (люшене на епидермиса и повърхностните лигавици) с животозастрашаващи последици. Това може да бъде „синдром на Стивънс-Джонсън", „еритема мултиформе", „лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми" (обширен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (синдром на DRESS или синдром на свръхчувствителност •към лекарството)) или "токсична епидермална некролиза". Промени в броя на някон клетки във Вашата кръв, причиняващи умора, слабост ими бледа кожа (нисък брой на червените кривни клетки), кръвонася ане или корвене по-уосто или продължително от обичайното (нисък брой тромбоцити).

• Отделяне на по-малко урина от обикновено пии невъзможност за уриниране, кръв или слуз в урината, болка в долиата част на гърба є взможен обрив, висока темисратура, гадене или повръшане. Това може да са признаци на проблеми с бъбрепите. • При пациенти, които имат проблеми с чертня дроб, оплакваннята можода се вломат и да причинят сток на мозъка, косто може да доведо до промени в концентрацията, личността или поведението, пройлеми при коппентриране или мислене или усещане за съиливост или унесеност. С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данн): Възпаление на червата причиняващо бока и днария, евентуалво сьоржана кртв. • Обрив, вероятно с болки в ставите. Други нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Главоболие. • Ефекти върху стомаха и червата: диария, болка в стомаха, запек, газове (флатуленция). - Чувство за гадене или повръщане. - Доброкачествени полипи в стомаха. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Оток на краката и глезените. Нарушение в съня (безсъние). Замаяност, чувство за изтръпване и мравучкане на крайниците, сънливост. Усещане за виене на свят (световъртеж). • Сухота в устата. - Промени в кръвните тестове, с които се проверява как функционира черния дроб. - Обриви по кожата, копривна треска и сърбеж по кожата. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Проблеми с кръвта, като например намален брой бели кръвни клетки или тромбоцити. Това може да причини слабост, образуване на синини или да повиши вероятността от инфекции. - Ниски стойности на натрий в кръвта. Това може на причини чувство за слабост, чувство за повръщане и крампи. Чувство за възбуда, объркване или депресия. - Промяна във вкуса. - Зрителни проблеми, като замъглено зрение. Внезапна проява на хрипове или недостиг на въздух (бронхоспазъм). Възпаление в устната кухина. Възпаление, наречено "млечница", което може да засегне червата и се причинява от гъбички. Косопад (алопеция). Обриви по кожата при излагане на слънчева светлина. Болки в ставите (артралгия) или болки в мускулите (миалгия). Чувство за общо неразположение и липса на енергия. - Повишено потене. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - Агресивно поведение.

- Виждане, усещане или чуване на неща, конто не са реални (халюцинации). - Мускулна слабост. - Уголемяване на гърдите при мъже. С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) - Ако приемате Езопраджен в продължение на повече от 3 месеца, възможно е нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниски нива на магнезий може да се проявят като умора, неконтролируеми спазми на мускулите, дезориентация, конвулсии, замаяност, учестяване на сърдечния пулс. Ако Ви се появи някои от тези симптоми, моля, информирайте незабавно Вашия лекар. Ниски нива на магнезий могат също да причинят намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да назначи периодично изследване на кръвта, за да проследи нивата Ви на магнезий. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, може да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковката с „Годен до" или "ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Блистер: Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Бутилка: Да се съхранява при температура под 25°C. Бутилката да се съхранява добре затворена, за да се предпази от влага. Да се употреби до 3 месеци след първото отваряне на бутилката. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържя Езопраджен Активното вещество е езомепразол. Езопраджен стомашно-устойчиви твърди капсули е в две концентрации, съдържащи 20 mg или 40 mg езомепразол (като езомепразол магнезий). Помощните вещества са: Сърцевина: захарни пелети (съдържащи захароза и царевично нишесте), кросповидон, хидроксипропил целулоза, натриев хидроксид. Подпокритие: манитол, захароза

• Стомашно-устойчиво покритие: полимер на метакрилова киселина-етил акрилат (1:1) 30% дисперсия, триетил цитрат, глицерол моностеарат, полисорбат 80 • Смазващо вещество: талк Други помощни вещества за капсулата са: червен железен окис E172, жълт железен окис E172 (само за 40 mg), титанов диоксид E171, желатина, пречистена вода, натриев лаурил сулфат. Други помощни вещества за печатарското мастило са: шеллак, пропилен гликол, концентриран амониев разтвор, черен железен оксид E172 и калиев хидроксид. Как изглежда Езопраджен и какво съдържа опаковката Езопраджен 20 mg стомашно-устойчиви твърди капсули са твърди желатинови капсули с капачка и тяло с розов цвят, с черен надпис "Mylan" над "EМ20" на двете части на капсулата, пълни с пелети с бял до кремав цвят. Езопраджен 40 mg стомашно-устойчиви твърди капсули са твърди желатинови капсули с капачка и тяло с кафяв цвят, с черен надпис "Mylan" над "ЕМ40" на двете части на капсулата, пълни с пелети с бял до кремав цвят. Опаковките са в блистери съдържащи 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 капсули и в бутилки съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 98 или 100 капсули. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия Производител: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin, 13, Ирландия ИЛИ Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Унгарня Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена: НЕПУБЛИКА ВіД

Белгия България Дания Люксембург Норвегия Португалия Швеция Нидерландия Обединено кралство (Северна Ирландия) Дата на последно преразглеждане на листовката декември 2025 Esomeprazole Viatris 20mg & 40mg Езопраджен 20 mg & 40 mg стомашно-устойчиви твърди капсули Esomeprazol Viatris 20mg & 40mg Esomeprazole Viatris 20mg & 40mg Esomeprazol Viatris 20mg & 40mg Esomeprazol Mylan 20mg & 40mg Esomeprazol Viatris 20mg & 40mg Esomeprazol Viatris 20mg & 40mg Esomeprazole 20mg & 40mg