Esmeron

Есмерон е едно от групата лекарства, наречени мускулни релаксанти. Мускулните релаксанти се използват по време на операция като част от общата анестезия. Когато сте в операция Вашите мускули трябва да са напълно отпуснати. Това улеснява хирурга да проведе операцията. Обикновено нервите изпращат съобщения до мускулите чрез импулси. Есмерон действа като блокира тези импулси, така че мускулите са отпуснати.

Тъй като мускулите, необходими за дишане, също стават отпуснати, Вие ще се нуждаете от помощ за Вашето дишане (изкуствена респирация) по време на и след операция, докато можете да дишате самостоятелно. По време на операцията ефекта на мускулния релаксант непрекъснато се проверява и ако е необходимо се прилага допълнително лекарство. В края на операцията ефектите на Есмерон се оставят да изчезнат постепенно и Вие може да започнете да дишате самостоятелно.

Понякога се прилага друго лекарство, за да помогне за ускоряване на този процес. Есмерон може също да се използва в Интензивното отделение, за да поддържа Вашите мускули в релаксация.

Не използвайте Есмерон

© ако сте алергични към рокуроний, бромиден йон или към някоя от останалите съставки на Есмерон.

Предупреждения и предпазни мерки Вашата медицинска анамнеза може да повлияе начина, по който Ви се прилага Ес Информирайте Вашия медицински специалист, ако в момента имате или някога изброените заболявания или състояния:

. алергия към мускулни релаксанти

намалена бъбречна функция или бъбречно заболяване

заболяване на сърцето

отоци (задържане на течност, например в глезените)

чернодробно или жлъчно заболяване или намалена чернодробна функция

заболявания, засягащи нервите и мускулите

ако сте имали малигнена хипертермия (внезапно повишаване на телесната температура, придружено с ускорен пулс, учестено дишане и скованост, болка и/или слабост в мускулите),

возоое..

Определени условия могат да повлияят начина, по който Есмерон действа. Например: ниско ниво на калий в кръвта

високо ниво на магнезий в кръвта

ниско ниво на калций в кръвта

ниско ниво на протеин в кръвта

обезводняване (дехидратация)

повишена киселинност на кръвта

повишено съдържание на въглероден двуокис в кръвта общо влошаване на здравето

свръхтегло

изгаряния.

Ако страдате от някое от тези заболявания, Вашият медицински специалист Le вземе под внимание всичко това за определяне на правилната доза Есмерон.

Деца/пациенти в старческа възраст Есмерон може да се използва при деца (от новородени до юнонни) и пациенти в старческа възраст, но Вашият лекар първо трябва да прецени Вашата медицинска анамнеза.

Другя лекарства я Есмерон

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това ще помогне на Вашия лекар да избере правилната доза Есмерон за Вас,

Следните лекарства могат да повлияят ефектите на Есмерон:

Лекарства, които усилват ефекта на Есмерон:

. други средства, употребявани да Ви приспят по време на операция (анестетици)

. продължителна съвместна употреба на кортикостероиди (аротивовъзпалителни лекарства) и Есмерон в Спешното отделение

определени лекарства, употребявани за лечение на бактериални инфекции (антибиотици) определени лекарства, употребявани при биполярно разстройство (литий)

определени лекарства при заболяване на сърцето или повишено кръвно налягане (хинидин, калциеви антагонисти, бета-блокери).

определени лекарства, използвани за лечение на малария (хинин)

лекарства, които причиняват увеличен обем на урината (диуретици)

магнезиеви соли

локални анестетици (лидокаин, бупивакаин)

употреба на лекарства за епилепсия по време на операция (фенитоин).

Лекарства, които намаляват ефекта на Есмерон:

. продължителна употреба на лекарства за епилепсия (фенитоин и карбам

. лекарства при възпаление на панкреаса, съсирване на кръвта иди остра инхибитори; габексат, улинастатин).

Лекарства, които имат различен ефект върху Есмерон:

. други мускулни релаксанти.

Есмерон може да повлиява ефекта от следните лекарства: . ефекта от локални анестетици (лидокаин) може да се увеличи.

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, нпосъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ви се приложи Есмерон.

Кърменето трябва да бъде преустановено 6 часа след употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини Вашият лекар ще Ви информира, когато е безопасно да шофирате и да работите с потенциално опасни машини, след като Ви е бил прилаган Есмерон.

Есмерон съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на милилитър, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Дозировка

Лекарят ще определи дозата, Ще Ви бъде приложен Есмерон преди или по време на хирургична процедура. Обичайната доза е 0,6 mg рокурониев бромид на kg телесно тегло и ефектът продължава 30 до 40 минути. По време на процедурата ще бъде проверено, дали Есмерон все още действа.

Може да Ви бъде приложена допълнителна доза, ако имате нужда от това. Дозата, която ще получите, зависи от различни фактори. Те включват възможни взаимодействия с различни лекарства, които може да приемате, очакваната продължителност на процедурата, Ватчата възраст и състоянието на Вашето здраве.

Hagan к път на приложение Есмерон не е предвиден за самостоятелно приложение. Есмерон се инжектира във вена под формата на разтвор. Той се прилага като еднократна инжекция или продължителна инфузия.

| Лекар или медицинска сестра трябва да прилага инжекциите. |

Предозиране

Тъй като медицински персонал ще проследява Вашето състояние по време на процедурата, малко вероятно е да получите твърде много Есмерон. Но ако това се случи, ще преминете на изкуствено дишане, докато отново сте способни да дишате самостоятелно, Възможно е да се противодейства на ефектите от (твърде много) Есмерон и да се ускори възстановяването Ви чрез прилагане на лекарство, което противодейства на ефектите на Есмерон.

Ако сте пропуснали да приложите Есмерон Неприложимо. 4. Възможни нежелани реакция

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, получава.

Наблюдаваните нежелани реакции, които са нечести или редки (при 0,01 %-1 % от пациентите) са: . Увеличена сърдечна честота (тахикардия)

Ниско кръвно налягане (хипотензия)

Намален или увеличен ефект на Есмерон

Болка в мястото на инжектиране

Удължаване на мускулнорелаксиращия ефект на Есмерон.

Наблюдаваните реакции, които са много редки (при по-малко от 0,01 % от пациентите) са: - Реакции на свръхчувствителност като промени в кръвното налягане и сърдечната честота и шок като резултат от твърде малко кръв в обръщение Задух от мускулни спазми на дихателните пътища (бронхоспазъм) Промени на кожата (например оток, зачервяване, обрив или белези) Мускулна слабост или парализа Продължителна мускулна дисфункция (стерондна миопатия) обикновено се наблюдава, когато Есмерон се използва едновременно с кортикостероиди (противовъъзпалителни лекарства) в Спешното отделение при критично болни пациенти.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): . Тежък алергичен спазъм на коронарните кръвоносни съдове (синдром на Kounis), който предизвиква болка в гърдите (ангина) или сърдечен удар (инфаркт на миокарда).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани рекци, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Есмерон да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Есмерон се съхранява в болницата. Да се съхранява в хладилник при 2-8°C. Продуктът може да се съхранява извън хладилника при температура до 30“С за максимум 3 месеца. Продуктът може да се поставя и изважда от хладилника по всяко време в продължение на 36-месечния срок на годност, но общото време на съхранение извън хладилника не трябва да превишава 3 месеца. Периодът на съхранение не трябва да превишава обозначения срок на годност на опаковката.

Не употребявайте Есмерон след датата на годност, посочена на етикета, Не употребявайте Есмерон, когато сте забелязали, че разтвора съдържа частици ил

Какво съдържа Есмерон - Активното вещество е рокурониев бромид. - Другите съставки са: натриев ацетат, натриев хлорид, оцетна киселяна, в

Всеки милилитър (ml) Есмерон съдържа 1,64 mg натрий. Не е добавян консервант.

Как изглежда Есмерон ни какво съдържа опаковката

Есмерон е безцветен до леко жълто-кафяв разтвор за инжекция или инфузия, съдържащ 10 mg/ml рокурониев бромид. Той е наличен във флакони, съдържащи 25 mg (10 флакона в опаковка), 50 mg (10 флакона в опаковка), 100 mg рокурониев бромид (10 флакона в опаковка), 250 mg рокурониев бромид (4 флакона в онаковка).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на paspemennero за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Мерк Шарп и Доум България РВООД

бул. "Никола Вапцаров" NeS5, ЕКСПО 2000, er. 1 Източно крило, Сектори ВТ и В2

район Лозенец

София 1407, България

имейл: info-msdbg@merck.сом

Производител: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss, Нидерландия

Дата на последно преразглеждане на листовката