Ендоксан (Endoxan) 200 mg прах за разтвор за инж. · Vial, colourless glass class III x 1

ЕНДОКСАН е цитотоксично или противораково лекарство. То действа като убива раковите клетки. Това лечение понякога се нарича "химиотерапия".

Използва се за лечение на множество различни ракови заболявания. ЕНДОКСАН често се използва заедно с други противоракови лекарства или лъчетерапия. Понякога някои лекари могат да Ви предпишат ЕНДОКСАН за лечение на други заболявания, несвързани с раковите; Вашият лекар ще Ви каже дали това се отнася за Вас.

Не използвайте ЕНДОКСАН

- ако винаги проявявате алергична реакция към ЕНДОКСАН. Алергичната реакция може да включва недостиг на въздух, хрипове, обрив, сърбеж или подуване на лицето и устните.

- ако костният Ви мозък не работи правилно (особено, ако преди това сте били,

мозък, трябва да Ви се направи анализ на кръвта.

vers. 6.0

- ако имате възпален пикочен мехур (цистит), което може да се установи, ако чувствате болка при уриниране.

- ако в момента имате някакви активни инфекции.

- ако някога сте имали проблеми с бъбреците или пикочния мехур вследствие на предишна химиотерапия или лъчетерапия

Предупреждения ми предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЕНДОКСАН.

Важни неща, които трябва да знаете за ЕНДОКСАН

Вашият лекар Ви е предписал ЕНДОКСАН, защото имате рак и трябва да бъдете лекуван.

ЕНДОКСАН е лекарство, което убива раковите клетки, но също така атакува и нормалните клетки.

Поради това е възможно при употребата му да се проявят множество нежелани ефекти. Вашият

лекар няма да Ви предпише ЕНДОКСАН, докато той или тя не се убеди, че раковото Ви заболяване

е по-голям риск за Вашето здраве, отколкото някои от предполагаемите нежелани ефекти. По

време на лечението Ви той ще Ви наблюдава внимателно и, ако е възможно, ще лекува всяка

появила се нежелана лекарствена реакция.

ЕНДОКСАН

- ще намали броя на кръвните клетки, което може да спомогне да се чувствате уморен или да Ви направи по-податлив на инфекции.

- може да засегне бъбреците и пикочния Ви мехур. Затова може да Ви бъде давано друго лекарство, наречено Уромитексан (месна), за да Ви помогне да се предотвратят евентуални увреждания на тези органи. Ако забележите появата на кръв в урината Ви, незабавно го съобщете на Вашия лекар.

- както повечето противоракови лекарства, може да доведе до загуба на косата Ви (от оредяване до пълна загуба), въпреки че тя ще започне да възстановява своя растеж веднага след прекратяване на лечението. Той може също така да Ви накара да се чувствате болен или да се разболеете. В този случай Вашият лекар може да Ви даде съвет или лекарство, за да Ви помогне.

- жените не трябва да забременяват, а мъжете да стават бащи по време на лечението с циклофосфамид или най-малко 6 месеца след спиране на лечението. Вие трябва да предприемете надеждни мерки против забременяване. Потърсете Вашия лекар за съвет.

Сега прочетете внимателно останалата част от листовката. Тя съдържа друга важна

информация за употребата на ЕНДОКСАН, която може да е от особено значение за Вас.

Информирайте Вашия лекар

- ако в момента вече Ви се провежда или скоро Ви е провеждана лъчетерапия или химиотерапия

- ако сте болен от диабет

- ако имате проблеми с черния дроб

- ако имате проблеми с бъбреците

Вашият лекар ще провери колко добре работят черния дроб и бъбреците Ви, като Ви направи

кръвни изследвания.

- ако имате проблеми със сърцето или сте били подложени на лъчетерапия в областта на сърцето

- ако имате влошено здраве или сте болнав

- ако сте много възрастен

Други лекарства и ЕНДОКСАН Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте пр.

vers. 6.0

възможно да приемете други лекарства.

Обърнете им особено внимание, ако приемате някое от следните лекарства или Ви се провежда лечение, защото може да бъде променено тяхното действие при едновременната употреба с ЕНДОКСАН:

антидиабетни лекарства, приемани през устата, наречени сулфанилурейни лекарствени продукти, тъй като те могат да понижат кръвната Ви захар много повече от обикновено, когато се употребяват едновременно с ЕНДОКСАН

лекарство за лечение на подагра, наречено алопуринол, тъй като може да бъдат усилени нежеланите ефекти на ЕНДОКСАН

мускулен релаксант, наречен суксаметониум, използван по време на хирургична операция, тъй като може да се усили действието му

пентостатин или лекарствени продукти, наречени антрациклини, които се използват за лечение на злокачествени заболявания

лекувани сте с лъчетарапия, защото може да се влошат някои кожни проблеми, изразяващи се в късни токсични прояви след облъчване, наречени „рецидив от лъчетерапия”, свързани с появата на обрив, като след тежко слънчево изгаряне.

Ефекти върху Вашата кръв и имунната Ви система

Кръвните клетки се произвеждат в костния Ви мозък. Те са три различни вида:

- "червени кръвни клетки, които пренасят кислорода в организма Ви

- бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите

- тромбоцити, които помагат на Вашата кръв да се съсирва.

След приложение на ЕНДОКСАН we се понижи броят на трите вида кръвни клетки. Това е неизбежен нежелан ефект На ЕНДОКСАН. Броят на кръвните Ви клетки ще достигне своето най-ниско ниво след около 5 до 10 дни след започване на лечението с ЕНДОКСАН и ще остане ниско няколко дни след прекратяване на курса лечение. Повечето пациенти възстановяват нормалния си брой кръвни клетки в рамките на 21 до 28 дни. Ако сте преминали повече цикли химиотерапия, ще Ви е необходимо малко повече време за възстановяване в нормални граници. При понижаване на броя на кръвните Ви клетки е много по-вероятно да получавате инфекции. Опитвайте се да избягвате близък контакт с хора, които страдат от кашлица, настинка или други инфекции.

Вашият лекар ще провери дали броят на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите е достатъчно висок преди и по време на лечението с ЕНДОКСАН.

Ефекти върху венците Ви

Много е важно по време на лечението с ЕНДОКСАН да поддържате добра хигиена на устната кухина и особено на венците, защото в противен случай е възможна появата на рани и инфекции. Потърсете в тази връзка за съвет Вашия лекар, ако не сте сигурен в нещо.

Ефекти върху пикочния мехур

ЕНДОКСАН може да увреди лигавицата на пикочния мехур, причинявайки кървене в урината. Вашият лекар знае това и, ако е необходимо, той или тя ще ви даде лекарство, наречено Уромитексан (месна), което ще предпази пикочния Ви мехур от увреждане.

Уромитексан може да Ви се прилага или като кратка инжекция или да се внася в организма Ви смесен с инфузионния разтвора на ЕНДОКСАН или да Ви се дава във вид на таблет Повече информация за Уромитексан можете да получите в “Листовката: потребителя” на Уромитексан инжекционен разтвор и Уромитексан таблетки.

vers. 6.0

- Повечето от хората, използващи едновременно ЕНДОКСАН и Уромитексан нямат проблеми с пикочния мехур, но Вашият лекар може да реши да изследва урината Ви за наличие на кръв в нея, използвайки "тест-лентички" или микроскоп.

- Ако установите кръв в урината си, Вие незабавно трябва да информирате Вашия лекар.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не трябва да се забременява по време на лечение с циклофосфамид. Това е така, защото той може

да увреди Ватето неродено дете. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да

сте бременна, или се опитвате да забременеете.

- Мъжете или жените не трябва да се опитват да имат дете по време на лечението или най-малко 6 месеца след прекратяването му. Трябва да използвате ефективни контрацептивни мерки. Попитайте Вашия лекар за съвет.

- Преди началото на лечението говорете с Вашия лекар за възможността за замразяване на Ваша сперма или яйцеклетки.

Не кърмете, докато се лекувате с ЕНДОКСАН или най-малко 36 часа, след като сте прекратили

лечението. Попитайте Вашия лекар за съвет.

Шофиране и работа с машини

Някои от нежеланите лекарствени реакции след приложение на ЕНДОКСАН може да повлияят способността Ви за безопасно шофиране и за работа с машини. Вашият лекар трябва да реши дали това е безопасно за Вас.

Какво трябва да направите, ако отивате на преглед при друг лекар, или влизате в болница Ако отивате на преглед при друг лекар или по някаква причина трябва да отидете в болница, трябва да ги уведомите за лекарствата, които използвате. Не приемайте други лекарства, без лекуващият Ви лекар да знае за тях!

ЕНДОКСАН ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.

- Той ще Bu се прилага като инжекция или ще Ви се дава през устата

- Когато ЕНДОКСАН Ви се прилага като инжекция, той обикновено ще се добави към голям сак с течност и бавно ще се инжектира (приложи като инфузия) директно във вената Ви. Вената може да бъде под сгъвката на лакътя, отзад на дланта или под ключицата Ви. В зависимост от дозата, приложението ще продължи от няколко минути до един час.

- Когато Ендосан Ви се дава през устата, той обикновено се приготвя като разтвор с есенция (наречена "елексир"), чиято роля е да го направи приятен на вкус и с това по-лесен за приемане.

- Циклофосфамид често се прилага с други противоракови лекарства или с лъчетерапия.

Обичайна дозировка Вашият лекар ще реши от какво количество от лекарството се нуждаете и кога ще е необходимо да Ви се прилага.

Количеството ЕНДОКСАН, което ще Ви се дава, зависи от: - вида на заболяването Ви

- съчетанието от Вашето тегло и височина

- общото Ви здравословно състояние

- дали Ви се дават други противоракови лекарства или сте подложен на лъчета|

vers. 6.0

Обикновено ЕНДОКСАН се прилага като поредица от курсове лечение. След всеки курс следва почивка (време, през което не Ви се прилага ЕНДОКСАН) преди следващия курс.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ЕНДОКСАН

Малко вероятно е да Ви се приложи повече ЕНДОКСАН, отколкото е необходимо, защото това се прави от трениран и квалифициран персонал. Те веднага ще прекратят приложението, ако е надхвърлена предписаната доза.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани

лекарствени реакции:

- Получавате синини, без да сте се наранявали, или кървене от венците. Това може да е знак, че нивата на тромбоцитите в кръвта ви са прекалено ниски.

- Понижава се броя на белите кръвни клетки. Вашият лекар ще провери това по време на лечението. Това няма да се прояви в някакви симптоми, но ще Ви направи по-податлив на инфекции. Ако мислите, че имате инфекция (висока температура, чувство за студ, втриса Ви или имате горещи вълни и се потите или имате други признаци на инфекции като кашлица или парене при уриниране) може да се нуждаете от антибиотици, за да се борите с инфекциите, защото броят на кръвните Ви клетки е по-нисък от обикновено.

- Много сте блед, сънлив и уморен. Това може да е признак на намален брой червени кръвни клетки (анемия). Обикновено не се налага лечение, а Вашият организъм сам ще възстанови червените кръвни клетки в нормални граници. Ако сте много анемичен, може да се наложи да Ви се направи кръвопреливане.

- Кръв вурината, болка при уриниране, или отделяне на по-малко количество урина.

Други възможни нежелани реакции могат да бъдат:

Храносмилателна система

- Имате чувството, че сте болен, или сте болен. Това може да продължи около 24 часа след приложението на циклофосфамид. Може да се наложи да Ви се дадат лекарства във връзка с прилошаването. Посъветвайте се с Вашия лекар за това!

- Възпаление на лигавицата на устата, включително поява на ранички.

- Силни болки в корема и в гърба (възпаление на панкреаса).

Нарушения на кожата и косата - Падане на косата. Вие можете да забележите това като малко повече от обичайната загуба на коса, когато я сресвате или миете, или Вие можете да загубите по-голямата част или цялата си коса. Количеството коса, което губите ще зависи от дозата циклофосфамид, дебелината на косата Ви или дали използвате други лекарства за злокачествени заболявания. Вероятността да загубите косата си е много по-голяма, ако използвате ЕНДОКСАН в комбинация с други противоракови лекарства, отколкото като монотерапия. 5 - Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), причинена ОТ пр дроб

vers. 6.0

- Изглеждате блед анемия), причинена от намаления брой червени кръвни клетки. Вашият лекар ще следи за това по време на лечението.

- Получавате лесно синини по тялото, причинени от забавено кръвосъсирване.

- Промени в цвета на ноктите и кожата.

Бъбреци и пикочни пътища

- Усещане за парене или болка при уриниране

- Разраняване на лигавицата на пикочния мехур и свиване на пикочния мехур (болка при уриниране и нужда от често уриниране)

- Рак На кръвта (левкемия)

- Проблеми с бъбреците, включително и бъбречна недостатъчност.

Гръден кош

- Недостиг на въздух

- Възпаление на белите дробове, което води до недостиг на въздух, кашлица и повишена температура

- Фиброза на белия дроб, което причинява недостиг на въздух.

Сърце и кръвообращение - Ускорен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност

- Промени в сърдечния ритъм и функция при високи дози, като това ще се види на електрокардиограма (ЕКГ) от Вашия лекар.

Нарушения на половата система - Липса на сперматозоиди (в някои случаи за постоянно)

- Менструалните цикли при жените могат да протичат по-тежко от нормалното. - Менструацията при жените спира (в някои случаи за постоянно).

Общи нарушения - Cna6oct

- Загуба на апетит

- Вторични тумори (понякога в областта на пикочния мехур)

- Подпухване и подуване (задържане на вода)

- Високи нива на кръвната захар (жажда, умора и раздразнителност)

- Ниски нива на кръвната захар (обърканост, изпотяване)

- Уголемени червени кръвни клетки.

Промените могат да се установят и по резултатите от някои кръвни изследвания: - Повишени нива на някои вещества, наречени ензими

- Ниски нива на натрий в кръвта.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете

също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарс; „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

vers. 6.0

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Тъй като ЕНДОКСАН се прилага обикновено в болнични условия, той ще бъде съхраняван безопасно и съгласно правилата от болничния персонал. Ако искате да знаете какви са условията на съхранение, те са посочени по-долу:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след опбозначението „Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.