Последна синхронизация с ИАЛ:

Enafilzil

ИАЛ

film - coated tablets · 50 mg

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 50 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20110021

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Енафилзил Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия.. (или „болка в грдите"). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фарацев»: Я Р2 ТЕ

- Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попрс"), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем. Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане. Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит). Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН). Предупреждения и предпазни мерки Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък). Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони. Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия). Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Енафилзил и незабавно се свържете с Вашия лекар. Енафилзил не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция. Деца и юноши Енафилзил не трябва да се прилага при лица под 18-годишна взраст. Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза. Други лекарства и Енафилзил Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Таблетките Енафилзил могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да собщите на всяко медицинско лице, което Ви лекува в момента, че сте приели Енафилзил и кога сте я приели. Не приемайте Енафилзил с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е разрешил. Не трябва да приемате Енафилзил, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези продукти може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в грдите"). Вне не трябва да употребявате Енафилзил, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на СПИН, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg) Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно нерягане или. а увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне/ Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Енафилзил с алфа-блокери. Това е най-

вероятно да се прояви през првите 4 часа след приема на Енафилзил. Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете Енафилзил, за да се намали вероятността за поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 mg)Енафилзил. Енафилзил с храна, напитки и алкохол Енафилзил може да се приема със или без храна. Все пак може да забележите, че Енафилзил започва да действа по-бавно, ако го приемате с тежка храна. Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на Енафилзил. Бременност, кърмене и фертилитет Енафилзил не е показан за употреба при жени. Шофиране и работа с машини Енафилзил може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението. Трябва да познавате индивидуалната си реакция към Енафилзил преди да шофирате или работите с машини. Енафилзил съдържа лактоза Свържете се с Вашия лекар преди да вземете Енафилзил, ако той Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари като лактоза например.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ве е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар ири фармацевт. Обичайната доза е 50 mg. Не трябва да приемате Енафилзил повече от един път дневно. Енафилзил трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт. Изпийте таблетката цяла, с чаша вода. Ако имате усещане, че ефектът на Енафилзил е прекалено силен или прекарено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт. Енафилзил ще Ви помогне само да получите ерекция при сексуална стимулация. Времето, за което се появява ефектът на Енафилзил е различно при различните индивиди, но обикновено е между половин и един час. Може да откриете, че ако приемете Енафилзил по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно. Ако Енафилзил не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, грябва да съобщите това на Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Енафилзил Може да изпитате увеличение на нежеланите лекарствени реакции и тяхната тежест. дози над 100 mg не увеличават ефикасността. Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е казал до приемате. Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на Енафилзил обикновено са леки до умерени и краткотрайни. Ако имате болки в гърдите по време на или след сношение: - Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. - Не използвайте витрати, за да повлияете болката в грдите. - Свържете се незабавно с Вашия лекар. Всички лекарства, включително Енафилзил могат да предизвикват алергични реакции. Трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитате който и да е от следните проблеми след прием на Енафилзил: внезапно свирене в гърдите, затруднение в дишането или замайване, отОк на клепачите, лицето, устните или горлото. Удължени и понякога болезнени ерекции са съобщавани след прием на Енафилзил. Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар. Ако получите внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Енафилзил и се свържете незабавно с Вашия лекар. Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена при използване на следната установена практика: много чести (засягат повече от 1 пациент на 10) чести (засягат 1 до 10 пациенти на 100) нечести (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000) редки (засягат повече от 1 до 10 пациенти на 10 000) много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000) с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни). Много честа нежелана реакция е главоболието. Честите нежелани реакции включват:зачервяване на лицето, нарушения в храносмилането, зрителни промени (включително промени в различаването на цветовете, чувствителност на светлина, замъглено виждане или намалена зрителна острота), запушване на носа и виене на свят. Нечестите нежелани реакции включват: повръщане, кожен обрив, кървене в задната част на окото, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, двойно виждане, необичайно усещане в окото, неритмично или ускорено сърцебиене, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световътеж, звънене в ушите, гадене, сухота в устата, болка в грдите и усещане за умора. Редките нежелани реакции включват: високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, загуба на съзнание, инсулт, корвенеот носа и внезапно намаление или загуба на слух. Допълнително нежеланите реакции от постмаркетинговия опит включват: силно сърцедиене внезапна смърт, сърдечен удар или временно намаление на кръвния ток към части от мозъка. Повечето, но не всички, от тези мъже са имали стрдечни проблеми преди използвате на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко сворзани със силденафил. Съобщавани са също и случаи на конвулсии или грчове и сериозни кожни

реакции, характеризиращи се с обрив, мехури, белеща се кожа и болка, конго изискват медицинска помош, също са били съобщавани. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Енафилзил Активното вещество е силденафил. Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (като цитрат). Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон К29-32, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 6000, индиго-кармин алуминиев лак (Е132). Как изглежда Енафилзил и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки Енафилзил 25 mg филмирани таблетки са сини на цвят, с формата на елипса, двойноизнъкнали, 10,0 x 5,0 мт, маркирани с "SL25"от едната страна. Енафилзил 50 mg филмирани таблетки са сини на цвят, с формата на елипса, двойноизлъкнали, 13,0 x 6,5 тт, маркирани с "SL50" от едната страна. Енафилзил 100 mg филмирани таблетки са сини на цвят, с формата на елипса, двойноизнъкнали, 17,0 × 8,5 mm, маркирани с "SL100"от едната страна. Таблетките се доставят в блистерни опаковки, съдържащи 1, 4, 8 или 12 таблетки. Някои опаковки може да не се продават във Вашата страна. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Sigillata Limited Suite 23, Park Royal House 23 Park Royal Road London NW 10 7JH Обединеното кралство Производител Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3 000 Малта Дата на последно преразглеждане на листовката: Април 2013 г.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.