Elocom
Кратко резюме
2. «Какво трябва да знаете, преди да използвате Елоком 3 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Mometasone |
|---|---|
| Лекарствена форма | маз |
| Концентрация | 0,1% |
| Опаковка | Tube AL x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | N.V. Organon |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 9700329 |
| ATC код | D07AC13 — mometasone |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
2. «Какво трябва да знаете, преди да използвате Елоком 3. “Как да използвате Елоком 4 < Възможни нежелани реакции 3. “ Как да съхранявате Елоком 6. «Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1 “Какво представлява Елоком и за какво се използва Елоком маз е лекарство от групата на докалните кортикостероиди и се определя като „мощен кортикостероид“. Тези лекарства се прилагат на повърхността на кожата, за да намалят зачервяването и сърбежа, причинени от някои кожни проблеми. Елоком се прилага при възрастни и деца за намаляване на зачервяването и сърбежа, причинени от някои кожни състояния, като псориазис и атопичен дерматит. Псориазисът е кожно заболяване, при което се образуват сърбящи, лющещи се, розови плаки по лактите, коленете, скалпа и други части на тялото. Дерматитът е състояние, причинено от реакцията на кожата към външни агенти, напр. детергенти, причиняващи зачервяване и сърбеж на. кожата. 2. “« Какво трябва да знаете, преди да използвате Елоком Не използвайте Елоком - ако сте алергични към мометазонов фуроат, към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към подобни лекарства. - ако имате някакъв друг кожен проблем, тъй като употребата на Елоком маз мо: веде до влошаването му, особено ако имате (Ия Ло а ФФ - > розацея (кожно заболяване, засягащо лицето) со (А Еда 4 - акне 2, „24 Фад ФА - атрофия на кожата (изтъняване на кожата) ЕО БА Уъж а Ж |-- АЕ ла ри рад - > дерматит около устата ЕА ри Ем Ра, 1 1 Св? И ка А 27 Мо . мари са
, - > генитален сърбеж - > обрив от бебешки пелени - > херпес на устата - > варицела - > херпес зостер - брадавици - > разязвена кожа - рани - други кожни инфекции.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Предупреждения и предпазни мерки
Ако кожата Ви сс възпали или стане чувствителна след употребата на Елоком, трябва да прекратите
употребата му и да уведомите Вашия лекар.
Нежеланите реакции, които може да се появят при употреба на перорални или инжекционни
кортикостероиди, може да възникнат също и при кортикостероиди за прилагане върху кожата,
особено при кърмачета и деца.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Други лекарства и Елоком
Информирайте Вацгия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е
възможно да използвате други лекарства.
Бременност н кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
3. “ Как да използвате Елоком
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Ващият лекар. Ако не сте сигурни в
нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Елоком не се препоръчва при деца на възраст под 2 години.
Елоком се прилага при възрастни и деца като тънък слой се нанася веднъж дневно върху
засегнатия участък от кожата и леко се втрива.
Винаги следвайте тези инструкции, когато употребявате Клоком:
- Не използвайте Елоком маз върху кожата на лицето повече от 5 дни.
- Не прилагайте Елоком маз на деца, на която и да е част от кожата им, за повече от 5 дни;
- „ Не прилагайте Елоком маз под памперса на Вашето дете, тъй като така се улеснява проникването на лекарственото вещество в кожата и това може да доведе до някои нежелани лекарствени реакции.
- » Консултирайте се с Вашия лекар преди да покриете лекуваната зона с бинт иди пластир. Лекуваните участъци по лицето или при деца не трябва да се покриват с бинт Г ИДиеаенн
- Вие нес трябва да използвате голямо количество Елоком маз за лечение на ра ТУАДИЯНЛКО: Зан от кожата и за продължителен период от време (напр. всеки ден в продъд бий на седмийи К месеци). / Ф/ ае иу а
- > Не прилагайте Елоком маз във или около очите, включително клепачите < ( риба на а 2
ЕЗ дитре, | с! 2 Рае оо и
Буная Це
Ар лик 99,
Ако сте придожили повече от необходимата доза Елоком Ако Вие (или някой друг) случайно погълнете маз през устата, това не би трябвало да причини някакви проблеми. Ако все пак се тревожите, обърнете се за съвет към Вашия лекар. Ако използвате Елоком маз по-често от необходимото или върху големи площи от тялото, това може да повлияе някои от хормоните Ви. При деца това може да засегне растежа и развитието. Ако не сте употребявали Елоком маз както Ви е било предписано и сте го използвали твърде често и/или за продължително време, трябва да кажете на Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приложите Елоком Ако забравите да използвате Елоком, приложете го веднага след като си спомните и продължете да го прилагате, както Ви е предписал лекарят. Ако сте спрели употребата на Елоком Ако сте използвали Елоком за дълъг период и Ващите кожни проблеми са се подобрили, не бива да прекратявате внезапно употребата на Елоком. Ако го направите, Вие може да забележите, че Вашата кожа се зачервява и Може да усетите парене и затопляне. За да избегнете това, Вие трябва да говорите с Вашия лекар и той ще намали постепенно честотата на приложение на Елоком докато прекратите лечението изцяло. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон пациенти може да установят следните нежелани лекарствени реакции след употреба на Елоком: - > алергични кожни реакции - » бактериални и вторични кожни инфекции - акне - > възпаление и/или инфекция на космените фоликули - > изтъняване на кожата - > червени белези, свързани с лишеи по кожата - > обезцветяване на кожата - парене - щипене - > сърбеж - > мравучкане - > засилено окосмяване - > омекотяване на кожата и стрии - » замъглено зрение. Други нежелани реакции, които може да възникнат при локално приложение на кортикостероиди са сухота на кожата, възпаление на кожата, дерматит, дерматиг около устата и малки разширени кръвоносни съдове. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар е ра Чива: . Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реа А РАЯ дъ съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекар Дарби Дами Ро, Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: чумууу.Бда Ве. Като съб ВикРе ножоли 4: реа а грее Ур Е съл и КА ще дка и :
реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Елоком - ако сте алергични към мометазонов фуроат, към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към подобни лекарства. - ако имате някакъв друг кожен проблем, тъй като употребата на Елоком маз мо: веде до влошаването му, особено ако имате МИЯ по - -розацея (кожно заболяване, засягащо лицето) + СА - акне < бъл ХМ - атрофия на кожата (изтъняване на кожата) Е «В Ко 1 к 5 ча «е к - дерматит около устата 5 42 и во А - КЕ « ее «И
| - генитален сърбеж - обрив от бебешки пелени - херпес на устата « варицела - херпес зостер - брадавици - разязвена кожа - рани - други кожни инфекции.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Предупреждения ми предпазни мерки
Ако кожата Ви се възпали или стане чувствителна след употребата на Елоком, трябва да прекратите
употребата му и да уведомите Вашия лекар.
Нежеланите реакции, които може да се появят при употреба на перорални или инжекционни
кортикостероиди, може да възникнат също и при кортикостероиди за прилагане върху кожата,
особено при кърмачета и деца.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Други лекарства и Елоком
Информирайте Вапгия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е
възможно да използвате други лекарства.
Бременност я кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вангият лекар. Ако не сте сигурни в
нещо, попцитайте Вашия лекар или фармацевт.
Елоком не се препоръчва при деца на възраст под 2 години.
Елоком се прилага при възрастни и деца като тънък слой се нанася веднъж дневно върху
засегнатия участък от кожата и леко се втрива.
Винаги следвайте тези инструкции, когато употребявате Елоком:
- Не използвайте Елоком маз върху кожата на лицето повече от 5 дни.
- Не прилагайте Елоком маз на деца, на която и да е част от кожата им, за повече от 5 дни;
- Не прилагайте Елоком маз под памперса на Вашето дете, тъй като така се улеснява проникването на лекарственото вещество в кожата и това може да доведе до някои нежелани лекарствени реакции.
- Консултирайте се с Вашия лекар преди да покриете лекуваната зона с бинт или пластир. Лекуваните участъци по лицето или при деца не трябва да се покриват с бинт г диня
- Вие не трябва да използвате голямо количество Елоком маз за лечение на ра АН: а от кожата и за продължителен период от време (напр. всеки ден в продължециена седми а А
- Не прилагайте Елоком маз във или около очите, включително клепачите 5 (| Боса а А -
2 ВМА И а
Ако сте приложили повече от необходимата доза Елоком
Ако Вие (или някой друг) случайно погълнете маз през устата, това не би трябвало да причини някакви проблеми. Ако все пак се тревожите, обърнете се за съвет към Вашия лекар.
Ако използвате Елоком маз по-често от необходимото или върху големи площи от тялото, това може да повлияе някои от хормоните Ви. При деца това може да засегне растежа и развитието. Ако не сте употребявали Елоком маз както Ви е било предписано и сте го използвали твърде често и/или за продължително време, трябва да кажете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приложите Елоком
Ако забравите да използвате Елоком, приложете го веднага след като си спомните и продължете да го прилагате, както Ви е предписал лекарят.
Ако сте спрели употребата на Елоком
Ако сте използвали Елоком за дълъг период и Вашите кожни проблеми са се подобрили, не бива да прекратявате внезапно употребата на Елоком. Ако го направите, Вие може да забележите, че Вашата кожа се зачервява и може да усетите парене и затопляне. За да избегнете това, Вие трябва да говорите с Вашия лекар и той ще намали постепенно честотата на приложение на Елоком докато прекратите лечението изцяло.
4, Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои пациенти може да установят следните нежелани лекарствени реакции след употреба на Елоком:
- алергични кожни реакции
- бактериални и вторични кожни инфекции
- акне
- възпаление и/или инфекция на космените фоликули
- -изтъняване на кожата
- червени белези, свързани с лишеи по кожата
- обезцветяване на кожата
- парене
- щипене
- сърбеж
- мравучкане
- засилено окосмяване
- омекотяване на кожата и стрии
- замъглено зрение.
Други нежелани реакции, които може да възникнат при локално приложение на кортикостероиди са сухота на кожата, възпаление на кожата, дерматит, дерматит около устата и малки разширени кръвоносни съдове.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар Г (Бу поча (4 Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реа „4 Рети ДА съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекар Йес, Дами в, Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: угм/.0фа.Бе. Като сура ай нежет А:
М кефа ма РИ
реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно
безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25 С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след отваряне на опаковката: 1 месец. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Елоком маз - > Активното вещество е: мометазонов фуроат 1 пър/г (0,1 96). Другите съставки са: хексиленгликол, фосфорна киселина, пропиленгликолов стеарат (Е, 477), бял вазелин, бял пчелен восък и пречистена вода. Това лекарство съдържа 20 пр пропиленгликолов стеарат (Е 477) във всеки грам маз. Това е еквивалентно на 300 пар пропиленгликолов стеарат за единица. (156 туба) или 600 тр пропиленгликолов стеарат за единица (30 в туба). Как изглежда Елоком маз и какво съдържа опаковката Елоком маз се предлага в туби от 15 или 30 в. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на Разрешението за употреба Х.У. Ограпоп Коовтегетаа! 6 Нидерландия Производител Ограпоп Нев Бу Шшдизтерагк 30 2220 Невт-ор-деп-Вегр Белгия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България кеАЗИЯ ПО, Органон (И.А.) Б.В. - клон България Ф Ха е, дрос.Бщрапа(ффограпоп.сош. ( Е (С опа рез лан ха е Р Еди Бесон
Дата на последно преразглеждане на листовката. АЗИЯ Ло И пн ОА Е дига ЗИЕ ааа та. оъвя
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Елоком маз
- Активното вещество е: мометазонов фуроат 1 те/в (0,1 96).
Другите съставки са: хексиленгликол, фосфорна киселина, пропиленгликолов стеарат (Е 477), бял
вазелин, бял пчелен восък и пречистена вода. Това лекарство съдържа 20 те пропиленгликолов стеарат
(Е 477) във всеки грам маз. Това е еквивалентно на 300 та пропиленгликолов стеарат за единица (158
туба) или 600 те пропиленгликолов стеарат за единица (30 в туба).
Как изглежда Елоком маз н какво съдържа опаковката
Елоком маз се предлага в туби от 15 или 30 в.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешеннето за употреба н производител
Притежател на Разрешението за употреба
МА. Отвапоп
КЛоовтег5 (таа! 6
Нидерландия
Производител
Огвапоп Не 51 Бу
Шдизштерагк 30
2220 Ней -ор-деп-Веги
Белгия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на
притежателя на разрешението за употреба:
България ония По де
Органон (И.А.) Б.В. - клон България «< у” во,
Фрос.Бшоеана(аогоапоп.соп | Е (5 НЕ
Дата на последно преразглеждане на листовката . ХМИЯ По - А, ЕР Е
Тази листовка е непълна. Раздел §4 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Bloctimo | 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension |
| Elocom | 0,1 % |
| Etacid | 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension |
| Kalmente | 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension |
| Momanose | 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension |
| Momederm | 1 mg |
| Mometasone Abr | 1 mg |
| Mometasone Furoate Auden | 1% |
| Mometasone Furoate Auden | 0,1% |
| Mometasone Sandoz | 0,1 % |
| Mometasone Sandoz | 0,1 % |
| Nasonex | 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension |
| Nasostad | 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.