Elisya

Елисия е контрацептив и се използва за предпазване от бременност. Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски полови хормона, наречени левоноргестрел и етинилестрадиол. Контрацептивните хапчета, които съдържат два хормона, се наричат комбинирани" хапчета.

Обща информация Преди да започнете да приемате Елисия, Вашият лекар ще Ви зададе различни впроси по отношение на личното Ви здраве, както и това на близките Ви роднините. Той ще измери кръвното Ви налягане и, в зависимост от здравословното Ви състояние, може да направи и други изследвания. В тази листовка са описани различни ситуации, в които трябва да спрете приема на Елисия, или в които ефекта на Елисия може да бъде намален. В подобни ситуации не трябва да имате полов контакт или трябва да вземете допълнители нехормонални контрацептивни мерки, например употреба на презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте календарния или температурния метод. Възможно е тези методи да не са надеждни, защото Елисия оказва влияние върху месечните промени на телесната температура и цервикалната секреция. Елисия, подобно на другите хормонални контрацептиви, не предназва от инфекция със СПИН или други инфекции, предавани по полов път. Не приемайте Елисия: Ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек (тромбоза) в кръвоносен съд в краката, белите дробове (емболия) или други органи; Ако имате (или някога сте имали) инфаркт или инсулт; Ако имате (или някога сте имали) заболяване, което може да доведе до инфаркт (напр. ангина пекторис, което причинява силна болка в областта на гърдите) или до инсулт (напр. преходен лек инсулт без остатъчно ефекти); Ако имате заболяване, което може да увеличи риска от тромбоза в артериите. Това се отнася за следните заболявания: - диабет с увреждане на кръвоносните съдове; - много високо кръвно налягане; • много високи нива на липидите в кръвта (холестерол или триглицериди); Ако имате нарушение на съсирването на кръвта (напр. дефицит на протеин С); • Ако имате (или някога сте имали) определен вид мигрена (с така наречените фокални неврологични симптоми); Ако имате (или някога сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатит); Ако имате или сте имали чернодробно заболяване и функцията на черния Ви дроб все още не се е нормализирала; Ако имате или някога сте имали тумор в черния дроб; • Ако имате тежко чернодробно заболяване; Ако имате (или някога сте имали) или се подозира, че имате рак на грдата или на половите органи; Ако имате някакво необяснимо кървене от вагината; Ако сте бременна; Ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/ паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/ велпатасвир/ воксилапревир (вижте също точка „Други лекарства и Елисия"); Ако сте алергична към етинилестрадиол или левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да се изразява със стрбеж, обрив или подуване. нехормонален метод за контрацепция. Предупреждения и предпазни мерки • ИЗПЪЛНИ

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Елисия. В някои случай трябва да обръщате повече внимание докато приемате Елисия или други комбинирани хапчета, а Вашият лекар трябва да Ви изследва редовно. Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрете незабавна лекарска помощ: Ако забележите възможни признаци на кръвен съсирек, което може да означава, че имате кръвен съсирек в крак (т.е. дълбока венозна тромбоза), кръвен съсирек в белите дробове (т.е белодробна емболия), инфаркт или инсулт (вижте „Кръвни съсиреци" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, вижте „Как да разпознаете кръвен съсирек" Кажете на Вашия лекар, ако имате някое от описаните по - долу състояния. В някой ситуации трябва да обръщате повишено внимание докато приемате Елисия или друг комбиниран хормонален контрацептив, и може да се наложи Вашият лекар да проверява редовно състоянието ви. Ако имате някое от описаните по-долу състояния, трябва да информирате Вашия лекар преди да започнете прием на Елисия. Съо така, ако някое от тези състояния се появи или се влоши по време на приема на Елисия, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако пушите; • Ако имате някакво състояние на черния дроб или на жлъчката; Ако имате диабет; Ако имате депресня; Ако имате болест на Крон или улцерозен колит (възпалително заболяване на червата); Ако имате ХУС (хемолитичен уремичен синдром: заболяване на кръвта, което причинява увреждане на бъбреците); Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); Ако имате епилепсия (вижте „Други лекарства и Елисия"); Ако имате СЛЕ (системен лупус еритематодес; заболяване на имунната система); Ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или положителна фамилна анамнеза за това състояние. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от поява на панкреатит (възпаление на панкреаса); Ако трябва да Ви се направи операция или сте обездвижени за дълъг период (вижте „Кръвни съсиреци" в точка 2); Ако скоро сте родила, вие сте изложена на риск от образуване на кръвни съсиреци. Трябва да попитате Вашия лекар колко скоро след раждането можете да започнете прием на Елисия. Ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит); • Ако имате варикозни вени; Ако Ваш близък роднина има или някога е имал рак на гордата; Ако имате заболяване, косто се е появило при бременност или при предишен прием на полови хормони (напр. загуба на слуха, порфирия (заболяване на кръвта), гестационен херпес (кожен обрив с мехурчета по време на бременност), хорея на Сиденхам (заболяване на нервите, при което се появяват внезапни движения на тялото); Ако имате или някога сте имали хлоазма (жълто-кафяви пигментирани петна по кожата, особено по лицето, наречено още „петна на бременността"). Ако случаят е такъв, избягвайте да се излагате на директна слънчева или ултравиолетова светлина. • Свържете ce с Вашия лекар незабавно, ако изпитате симптоми на ангиоедем като подуване на лицето, езика и/или горото н/или затруднено преглъщане или копривна уроски керо възможно да са придружени от затруднено дишане. Продукти, съдържащи естрорени, да причинят или влошат симптомите на наследствен или придобит ангиоедем ПНИТ Кръвни съсиреци

У потребата на комбинирани хормонални контрацептиви като Елисия увеличава риска от развитие на кръвни съсиреци в сравнение с риска, когато не се употребяват КХК. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини серизни проблеми. Кръвните съсиреци могат да се развият в: вените ( познато като „венозна тромбоза", „ венозна тромбоемболия" или ВТЕ); • артериите (познато като „артериална тромбоза", артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има серизни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на употребата на Елисия е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? • Оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: - болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене; - затопляне на засегнатия крак; - промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син. • Внезапен необясним задух или ускорено дишане; • Внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; • Остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко дишане; • Силно прималяване или замайване; • Ускорен или неправилен сърдечен ритъм; • Силна болка в стомаха. От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза Белодробна емболия Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да бъдат объркани с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често засягат едното око: • внезапна загуба на зрение; • неболезнено замгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение. • Болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош; • Усеване за стягане или тежест в горите, ръката или под гръдната кост; • Усещане за ситост, лошо храносмилане Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт

или задавяне; • Дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към грба, челюстта, грлото, ръката и стомаха; • Изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; • Прекомерна слабост, безпокойство или задух; Ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Внезапна слабост или изръване на лицето, ръка или крак, особено от едната страна на тялото; Внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; • Внезапно затруднено зрение с едното или и с двете очи; • Внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; Внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; Загуба на съзнание или припадък с или без грч. Инсулт Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но въпреки това Вие трябва да потрсите спешна медицинска помощ, тъй като може да сте изложени на риск от друг инсулт. • Оток и леко посиняване на крайник; _Силна болка в стомаха („остър корем"). Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена? Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Въпреки това тези нежелани реакции са редки. Те се получават най-често през првата година на прием на комбиниран хормонален контрацептив; Ако кръвен съсирек се образува във вена в крак или ходило, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ); Ако кръвен съсирек премине през крак и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия; Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена с най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок през първата година от приема на.. след прекъсване от 4 седмици или повече. Рискът намалява след първата година, но винаги е малко по-висок, отколкото ако комбиниран хормонален контрацептив.

Когато прекратите приема на Елисия, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици. Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който приемате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крак или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Елисия е малък. • От 10 000 жени, които не приемат никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година; От 10 000 жени, които използват Елисия, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година; Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата анамнеза (вижте „Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек" по-долу). От 100 000 бременни жени, около 60 могат да развият кръвен съсирек в рамките на една година. Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена Рискът от образуване на кръвен съсирек при употребата на Елисия е малък, но някои състояния могат да го повишават. Рискът при Вас може да се повиши при следните условия: Ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m?); Ако ваш близък роднина е имал кръвен съсирек в крак, белите дробове или друг орган огато е бил млад (напр. Под 50 години). В този случай е възможно да имат наследствено заболяване, свързано с кръвосъсирването. Ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Елисия да бъде прекратена за няколко седмици преди операцията или докато сте обездвижени. Ако трябва да прекратите приема на Елисия, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го приемате отново. С напредване на възрастта (особено над 35 години); Ако сте родили преди по-малко от няколко седмици. Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (> 4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори. Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Елисия трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Елисия, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина или ако теглото Ви се увеличи много. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия? проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артер НУ

Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт вследствие на употребата на Елисия е много малък, но може да се повиши при следните условия: С напредване на взрастта (след около 35 години): • Ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Елисия, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не ви е възможно да спрете да пушите и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да ви посъветва да използвате различен вид контрацептив. Ако имате наднормено тегло; Ако имате високо кръвно налягане; • Ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при вас. Ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); Ако имате мигрена, особено мигрена с аура; • Ако имате проблем съ стрето (клапно заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене); Ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези състояния или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развитие на кръвен съсирек може да се увеличи още повече. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Елисия, например ако започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви се увеличи много. Елисия и рак Рак на грдата се наблюдава малко по-често при жени, които приемат комбинирани контрацептиви, но не е известно дали е причинен от лекарствения продукт. Например, би могло да се дължи на факта, че повечето тумори са открити при жени, които приемат комбинирани контрацептиви, тъй като те се преглеждат по-често при лекар. Появата на рак на гърдата е значително по-рядка след спиране на приема на комбинирани хормонални контрацептиви. Важно е редовно да преглеждате грдите си и ако усещате някаква бучка да се свържете с Вашия лекар. В редки случаи са открити доброкачествени тумори, а в още по-редки случаи - злокачествени тумори, в черния дроб при жени, които приемат комбинирани контрацептиви. Свържете се с Вашия лекар, ако получите внезапна силна коремна болка. Психични нарушения: Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Елисия, съобщават за депресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство. Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете се с лекаря си за допълнителна медицинска консултация. Ктрвене между менструалните цикли През првите няколко месеца на приема на Елисия, може да получите неочаквано кървене Какво трябва да правите ако нямате кървене през седмицата без прием Ако сте приела всички таблетки правилно, не сте повръщала, не сте имала диарняи не сте приемала други лекарства, вероятността да сте бременна е малка.

Ако очакваното кървене не се появи два последователни месеца, има вероятност да сте бременна. Незабавно се свържете с Вашия лекар. Не започвайте следващата лента докато не се уверите, че не сте бременна. Други лекарства н Елисия Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Също така, уведомявайте всеки друг лекар или зъболекар, който Ви предписва други лекарства (или фармацевт), че приемате Елисия. Те могат да Ви кажат дали е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки (напр. презервативи) и ако трябва, за какъв период. Някои лекарства могат да намалят контрацептивната ефективност на Елисия, или да причинят неочаквано кървене. Това се отнася за лекарства, използвани за лечение на: епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, оксакарбазепин); туберкулоза (напр. рифампицин); СПИН инфекция (ритонавир, невирапин) или други инфекциозни заболявания (антибиотици като гризеофулвин, пеницилин, тетрациклини); високо кръвно налягане в кръвоносните съдове в дробовете (бозентан); растителния продукт Жълт Кантарион; Не използвайте Елисия, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/ велпатасвир/воксилапревир, тъй като тези продукти може да причинят повишаване на резултатите от кръвни тестове за чернодробната функция (повишаване на чернодробния ензим ALT). Вашият лекар ще предпише друг тип контрацептив преди започване на лечението с тези лекарствени продукти. Прием на Елисия може да се започне отново 2 седмици след завършване на това лечение. Вижте точка „Не използвайте Елисия". Елисия може да окаже влияние върху ефекта на други лекарства, като напр.: - лекарства, съдържащи циклоспорин; - ламотрижин, които се използва при епилепсия (комбинираният прием може да увеличи честотата на гърчовете). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на други лекарства. Лабораторни тестове Ако трябва да Ви бъдат направени кръвни тестове, уведомете Вашия лекар или лабораторния персонал, че приемате контрацептив, тъй като пероралните контрацептиви могат да повлияят резултатите от някои тестове. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ако сте бременна, не приемайте Елисия. Ако забременеете докато приемате Елисия, трябва незабавно да прекратите приема и да се свържете с Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарства Постълетнъйте се с Вашим лежар ити фармицет преда унетребити на косто и жележже тво.

Шофиране и работа с машини Няма информация, че приемът на Елисия влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Елисня съдържа лактоза Елисня съдоржа захароза Ако имате непоносимост към някои захари, свържете с Вашия лекар преди да приемете Елисия.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте по една таблетка Елисия всеки ден с малко вода, ако е необходимо. Може да приемате таблетките с или без храна, но това трябва да става приблизително по едно и съо време на деня. Една лента съдържа 21 таблетки. Приемете всичките 21 таблетки. След това спрете да приемате таблетки през следващите 7 дни. През тези 7 дни без прием на таблетки (т. нар. седмица без прием) трябва да се появи кървене. Това така наречено „отпадното кървене" обикновено започва на втория или третия ден от седмицата без прием. Започнете следващата лента на осмия ден след последната таблетка Елисия (това е след 7- дневния период без прием), дори ако кървенето не е спряло. Това означава, че трябва да започвате следващата лента на един и същи ден от седмицата и че отпадното ктрвене трябва да се появява на един и същи ден всеки месец. Ако приемате Елисия по този начин, Вие сте предпазени от бременност и през седемте дена, в които не приемате таблетки. Лентата съдържа 21 таблетки. До всяка таблетка е написан деня от седмицата, в който таблетката трябва да бъде приета. Ако, например, започнете да приемате таблетките в Четвртък, приемете таблетката с надпис „Четв." до нея. Следвайте стрелката върху лентата, докато приемете всичките 21 таблетки. Кога можете да започнете първата лента Ако не сте приемали хормонални контрацептиви през последния месец Започнете приема на Елисия в първия ден на цикъла Ви (това е првия ден на Вашата менструацията). Ако започнете приема на Елисия на първия ден от менструацията, Вие ще бъдете незабавно предпазена от бременност. Можете, също така, да започнете приема на ден 2- 5 от цикъла Ви, но тогава трябва да използвате допънителни контрацептиви (например презерватив) през първите 7 дни. Ако заменяте друг комбиниран хормонален контрацептив, комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или лепенка За предпочитане е да започнете приема на Елисия в деня след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, която съдржа активни вещества) от използваните до сега последната неактивна таблетка). При преминаване от комбиниран контрацептивет ватутаон. пръстен или лепенка, следвайте препоръките на Вашия лекар.

Ако заменяте метод, който съдържа само прогестоген (таблетки, инжекции, имплант, които съдържат само прогестоген или прогестоген-освобождаващо вътрематочно устройство) Можете да преминете от таблетки, които съдържат само прогестоген, когато пожелаете, от имплант или вътрематочно устройство - в деня на отстраняването им, от инжекции - в деня, когато трябва да се постави следващата инжекция, но е препоръчително във всички тези случаи да използвате допълнителни предпазни мерки (напр. презерватив) през първите 7 дни на прием на таблетките. След аборт Следвайте препоръките на Вашия лекар. След раждане Можете да започнете да приемате Елисия между 21-вия и 28-мия ден след раждането. Ако започнете по-късно от 28-мия ден, трябва да използвате т. нар. бариерен метод за контрацепция (напр. презерватив) през първите 7 дни от приема на Елисия. Ако след раждането сте имала полов контакт преди да подновите приема на Елисия, трябва да се уверите, че не сте бременна или да изчакате следващата Ви менструация. Потърсете Вашия лекар за съвет, ако не сте сигурна кога да започнете приема. Ако кормите и искате да подновите приема на Елисия след раждането. Вижте точка "Кърмене". Потърсете Вашия лекар за съвет, ако не сте сигурна кога да започнете приема. Ако сте приели повече от необходимата доза Елисия Няма данни за сериозни вредни ефекти от прием на повече от необходимата доза Елисия. Ако приемете няколко таблетки наведнъж може да получите гадене или повръщане. Възможно е по-млади жени да получат вагинално кървене. Ако сте приели твърде много таблетки Елисия, или разберете, че дете е приело таблетки, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Елисия Ако сте закъсняла с приема на таблетката с по-малко от 12 часа, предпазването от бременност не е намалено. Приемете таблетката веднага щом се сетите, и продължете да приемате таблетките в обичайното време. Ако сте закъсняла с приема на таблетката с повече от 12 часа, предпазването от бременност може да е намалено. Колкото повече таблетки сте пропуснали да приемете, толкова рискът от намаляване на контрацептивния ефект е по-голям. Рискът от намалена контрацепция е най-висок, ако пропуснете да приемете таблетката в началото или в края на лентата. Следователно, трябва да спазвате по-долу опасаните насоки (вижте също диаграмата по-долу). Повече от една забравена таблетка от лентата Свържете се с Вашия лекар. Една забравена таблетка през първата седмица Приемете забравената таблетка веднага щом си спомните, дори ако това означава разриемсте две таблетки наведнъж. Продъжете да приемате следващите таблетки в обичайноко време и през следващите 7 дни използвайте допълнителни предпазни мерки, напр. презерватив. Ако сте имали полов контакт през седмицата преди да забравите да приемете таблеткае ис Кар

забравила да започнете нова лента, трябва да сте наясно, че съествува риск да забременеете. В този случай, свържете се с Вашия лекар. Една забравена таблетка през втората седмица Приемете пропусната таблетка веднага шом си спомните, дори ако това означава да приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време. Контрацептивната ефективност не е намалена и не е необходимо да използвате допълнителни мерки. Една забравена таблетка през третата седмица Може да изберете една от следните възможности: Приємете пропусната таблетка веднага щом си спомните, дори ако това означава да приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време. Вместо интервал без прием, започнете следващата лента. Най- вероятно ще получите цикъл (отпадното кървене) в края на втората лента, но също така е възможно да получите леко зацапване или кървене докато приемате втората лента. Можете съо така да прекратите приема на таблетки и да преминете в интервала от 7 дни без прием (бройте и деня, в който сте пропуснали таблетката). Ако искате да започнете нова лента в същия ден от седмицата както обикновено, скъсете интервала без Ако следвате някоя от тези две препоръки, ще се предпазите от забременяване. Ако сте забравили да приемете която и да е таблетка от лентата и нямате менструация по време на интервала без прием, това може да означава, че сте бременна. В този случай трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете втората лента. Няколко забравени таблетки от една лента Консултирайте се с Вашия лекар През седмица 1 Да Имали сте полов контакт през седмицата преди да забравите да присмете таблетката. Не • Приемете забравената таблетка; • Използвайте бариерен метод на контрацепция (презерватив) през следващите 7 дни; • Довършете лентата. Само 1 забравена таблетка (приста със закъснение повече от 12 часа) През седмица 2 • Приемете забравената ** таблетка; • Довършете мейдача.

• Приемете забравената таблетка; • Довършете лентата; • Вместо седмица без прием, преминете направо на следващата лента. → През седмица 3 ИЛИ • Незабавно прекратете приема; • Започнете седмицата без прием (не повече от 7 дни, включително и деня на забравената таблетка); • След това продължете със следващата лента. Какво трябва да правите в случай на повръщане или тежка диария Ако повръщате 3-4 часа след приема на таблетката или имате тежка диария, съествува риск активните вещества на таблетката да не са се абсорбирали напълно в тялото Ви. Ситуацията е подобна на тази, когато забравите да приемете таблетка. След повръщане или диария, трябва да приемете таблетка от резервна лента колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно, приемете я в рамките на 12 часа след обичайното за прием време. Ако това не е възможно, или са минали повече от 12 часа, следвайте инструкциите в точка „Ако сте пропуснали да приемете Елисия". Отлагане на менструалния цикъл: какво трябва да знаете Впреки, че не е препоръчително, отлагането на менструалния цикъл е възможно, като вместо с интервал без прием продължите с нова лента докато я свършите. Възможно е да получите зацапване (капки или петна кръв) или кървене извън нормалната менструация докато приемате втората лента. След период от 7 дни без прием, продължете съ следващата лента. Консултирайте се с Вашия лекар преди да решите да отложите менструалния си цикъл. Промяна на първня ден от менструалния цикъл: какво трябва да знаете Ако приемате таблетките според инструкциите, менструалния Ви цикъл/менструалното кървене ще започне през интервала без прием на таблетки. Ако трябва да смените този ден, можете да го направите като сксите (но никога не удължавайте) интервала без прием. Например, ако интервалът без прием започва в петък, а Вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете нова лента 3 дни по-рано отколкото обикновено. Ако скъсите много интервала без прием (напр. 3 дни или по-кратък), е възможно да не получите менструално кървене през този период. В този случай е възможно да получите зацапване (капки или петна кръв) или кървене извън нормалната менструация . Потърсете Вашия лекар за свет, ако не сте сигурна как да продъ лжите. Ако сте спрели приема на Елисия

Можете да спрете приема на Елисия когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, попитайте Вашия лекар за съвет за други ефикасни методи за контролиране на забременяването. Ако имате някакви допълнителни впроси, сворзани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. Сериозни нежелани реакции Незабавно се свържете с лекар, ако изпитате някои от следните симптоми на ангиоедем: подуване на лицето, езика и/или глото и/или затруднено преглъщане или копривна треска, които е възможно да са придружени от затруднено дишане (вижте също точка Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): свързани са с приема на „хапче" с активни вещества стинилестрадиол и левоноргестрел, са главоболие (включително мигрена), зацапване и кървене извън нормалната менструация . Описаните по-долу нежелани реакции са били свързани с употребата на Елисия. Чести (могат да засегнат до 1 и 10 души): Вагинални възпаления, включително гъбични инфекции (кандидози); • Промени в настроението, включително депресия, промени в сексуалного желание (либидо); Нервност, световъртеж и замайване; Нарушения на зрението; Акне; Гадене, повръщане, болки в корема; Болка в грдите, напрежение в грдите, уголемяване на гордите, секреция от грдите, менструални болки, промяна в силата на менструалното ктрвене, увеличена секреция от вагината, липса на менструално кървене. Задържане на течности в тъканите; Промяна на теглото (увеличаване или намаляване); • Главоболие. Нечести (могат за засегнат до 1 на 100 души): • Промени в апетита (намаляване или увеличаване); • Спазми в корема и газове; Кожен обрив, кафяво-жълтеникави пигментирани бенки по лицето (хлоазма), вероятно постоянно увеличено окосмяване по тялото и лицето, косопад; Сърбеж или повдигнати подутини по кожата; Повишаване на кръвното налягане, променени нива на липидите в кръвта; Задържане на течности; • Мигрена. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): • Непоносимост към контактни лещи: • Алергични реакции; Увеличени нива на глюкозата в кръвта (непоносимост към глюкоза); Жълтеница, причинена от жлъчна стаза; • Артериална емболия;

Венозна емболия; Намаляване на нивата на фолиева киселина в кръвта; Еритема нодозум (характеризира се с болезнени червени взли по кожата); У вреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, като например: - в крак или стъпало (ВТЕ); - в белите дробове (БЕ); - инфаркт; - инсулт; - мини-инсулт или преходни симптоми на инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА); - кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или очите. Вероятността да имате кръвен съсирек е по-голяма, ако имате някое от състоянията, които увеличават риска (за повече информация за състоянията, които увеличават риска от образуване на кръвни съсиреци и симптомите на кръвен съсирек вижте точка 2). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Рак на черния дроб; • Уртикария, болезнен отток на кожата и лигавиците (ангиоедем), тежка анафилактична реакция; • Еритема мултиформе (зачервявания под формата на мишена и разранявания). За допълнителна информация за нежелани реакции, като кръвни съсиреци, чернодробни тумори, рак на гордите или на шийката на матката при употреба на комбинирани контрацептиви, вижте точка 2. Следните нежелани реакции са докладвани при жени, които приемат комбинирани „хапчета". Честотата на тези нежелани реакции не може да бъде определена от наличните данни. Възпаление на зрителния нерв, което може да доведе до частична или пълна загуба на зрение, крвен съсирек в ретината; Влошаване на варикозните вени; Възпаление на панкреаса в случай на съпътстващо тежко нарушение на метаболизма на мазнините; Възпаление на дебелото черво, вследствие на недостатъчно кръвоснабдяване; Увреждане на черния дроб (напр. хепатит, чернодробна дисфункция); Увреждане на жлъчния мехур, включително камни в жлъчката; Специфично кръвно заболяване, което причинява увреждане на бъбреците (хемолитичен уремичен синдром); Мехурчест обрив (гестационен херпес); • Форма на нарушение на слуха (отосклероза); Влошаване на определен вид нарушение на имунната система (системен лупус еритематодес); • Влошаване на метаболитно нарушение с увредено образуването на червени кръвни пигменти (порфирия); • Влошаване на „танца на St. Vitus" (хорея на Сиденхам); • Влошаване на хронично възпаление на червата (болест на Крон и улцерозен колит). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани... реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националий семио лекле съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8 тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като стобщавате нежелани реакциру дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25 °С.

Какво съдържа Елисия Активните вещества са: Една обвита таблетка („хапче") съдържа 150 микрограма левоноргестрел и 30 микрограма етинилестрадиол. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, талк, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: захароза, повидон 90, макрогол, калциев карбонат, талк, титанов диоксид (Е 171), глицерол 85 %, монтангликолов восък, железен оксид, жълт (Е 172). Как изглежда Елисня и какво съдържа опаковката Елисия таблетки са жлти, лъскави, кръли, двойно изпъкнали обвити таблетки. Елисия е наличен в следните опаковки: - календарна лента с 21 обвити таблетки; - календарна лента с 3 х 21 обвити таблетки; • календарна лента с 6 х 21 обвити таблетки. Притежател на разрешението за употреба HEATON k.s. Na Pankráci 332/14, Чешка Република Производител Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Германия HEATON k.s., Podolí 78e, Podolí 664 03 Чешка Република Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на следните имена:

България Чехия Румъния Словакия Елисия 150 микрограма/30 микрограма обвити таблетки EBELYA 150 mikrogramů /30 mikrogramů, obalené tablety ELISYA 150 micrograme/30 micrograme drajeuri EBELYA 150 mikrogramov /30 mikrogramov, obalená tableta Дата на последно преразглеждане на листовката: 02/2020 ПО ЛЕКАРСТВАТА