Последна синхронизация с ИАЛ:

Egirizin

ИАЛ

перорални капки, разтвор · 10 mg/ml

Кратко резюме

ДЦетиризинов дихидрохлорид е активното вещество на Егиризин. Егиризин е противоалергично лекарство. Егиризин е показан при възрастни и деца над 2 години: - за облекчаване на назални и очни симптоми при сезонен и целогодишен алергичен ринит; - за облекчаване на хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария). [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма перорални капки, разтвор
Концентрация 10 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20030285

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

ДЦетиризинов дихидрохлорид е активното вещество на Егиризин.

Егиризин е противоалергично лекарство.

Егиризин е показан при възрастни и деца над 2 години:

- за облекчаване на назални и очни симптоми при сезонен и целогодишен алергичен ринит;

- за облекчаване на хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

е Не използвайте Егиризин е ако сте алергични към цетиризин, към хидроксизин или към пиперазинови производни (много близки активни вещества на други лекарства), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е акострадате от тежка форма на бъбречно заболяване (тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 10 таш). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Егиризин:

- ако страдате от бъбречна недостатъчност (ако е необходимо, ще използвате по-ниска доза, определена от Вашия лекар).

- ако имате проблеми при уриниране (имате задържане на урина или предразполагащи фактори за задържане на урина, напр. увреждане на гръбначния стълб, хиперплазия на простатата или проблеми с пикочния мехур). НИЯ -.

- ако страдате от епилепсия или сте изложени на риск от гърчове. „ С. Фо ХХ Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия между алкохол ( - Кн ак а алкохол в кръвта 0,5 промила (9/)), съответстваща на чаша вино) и цетиризии, к прзванеав-, |

Пн и” й

препоръчителните дози. Въпреки това, няма налични данни за безопасността при едновремениия прием на по-високи дози цетиризин и алкохол. Затова, както при всички антихистамини, се препоръчва да се избягва приема на Егиризин с алкохол. Както при всеки антихистамин, употребата на това лекарство трябва бъде спряна най-малко 3 дни преди датата на планиран кожен тест за алергии, за да се избегнат недействително положителни резултати. Други лекарства ин Егиризнн Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Егиризин с храна и алкохол Храната не оказва забележимо влияние върху абсорбцията на цетиризин. Препоръчва се да се избягва използването на Егиризин с алкохол (вж. също по-горе, „Предупреждение и предпазни мерки“). Бременност ин кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, е посъветвайте се с Вашия лекар или фармадевт преди употребата на това лекарство. Употребата на Егиризин по време на бременност трябва да се избягва. Случайна употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на. зародиша, но въпреки това лекарството трябва да се използва само по указание на Вашия лекар. , Цетиризин се отделя в кърмата. Затова Егиризин не трябва да се използва през периода на кърмене, освен по специално указание от Вапгия декар. Шофиране и работа с машини Клиничните проучвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за шофиране след използване на Егиризин в препоръчителната доза. Внимателно преценете ефекта на това лекарство, след като сте използвали Егиризин, ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини. Не трябва да превишавате препоръчителната доза. Ако сте от групата на чувствителните пациента, възможно е да установите, че едиовременната употреба на алкохол или други лекарства с потискащ ефект върху нервната система може да причини допълнително понижаване на вниманието и да повлияе на способността Ви за реакция, е Егиризин перорални капки съдържа пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, натрий и пропилен гликол. Егиризин перорални капки съдържат пропил парахидроксибензоат (Е 216) и метил хидроксибензоат (Е 218), които могат да причинят алергични реакции (възможно е да бъдат отложени). Това лекарство съдържа по-малко от 1 пмпо! натрий (23 ше) на милилитър, т.е. по същество не съдържа натрий. Дневната доза на това лекарство съдържа пропилен гликол по-малко от 1 ше/Ке телесно тегло.

§3 Как да приемате лекарството

„2 ща Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или) Крия ще сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 7.4 Би 5. ( Капките трябва да се сипят в лъжица или разредят във вода, и да се прие ЕН усатВ п на разреждане следва да се има предвид, особено при деца, че обемът води Е <о сев ХА А РАЯ « Ми « Бс 4

капките, трябва да е съобразен с обема, който пациентът може да погълне. Разреденият разтвор трябва да се приеме веднага.

При отброяване на капките, бутилката трябва да се държи вертикално (с горната част надолу). В случай че не се стичат капки или необходимото количество не е достигнато, изправете бутилката и отново я обърнете с горната част надолу, като продължите с отброяването на капките. Препоръчителната доза е:

10 шг веднъж дненно, като 20 капки.

Употреба при деца Деца на възраст между 2 и 6 години:

2,5 ше два пъти дневно, като 5 капки два пъти дневно. Деца на възраст между 6 и 12 години:

5 ще два пъти дневно, като 10 капки два пъти дневно.

Бъбречно увреждане

е При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва прием на 5 ще, като 10 капки веднъж дневно.

Ако страдате от тежко бъбречно заболяване, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира съответно дозата.

Ако детето Ви страда от бъбречно заболяване, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира дозата според необходимото за Вашето дете.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Егиризик е прекалено слаб или прекалено силен.

Продължителност на лечението

Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и развитието на оплакванията Ви, и се определя от Вашия лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Егиризин

Ако смятате, че сте предозирали Егиризин, уведомете Вашия лекар.

Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако е необходимо.

е След предозиране описаните по-долу нежелани реакции могат да възникнат с повишена честота. Наблюдавани са следните нежелани реакции: объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, седиране, сънливост, ступор, необичайно ускорен сърдечен ритъм, треперене и задръжка на урина.

Ако сте пропуснали да използвате Егиризин Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели да използвате Егиризин Рядко могат да се появят пруритус (силен сърбеж) и/или уртикария, ако сте спрели да използвате Егиризин. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. за -. , ЕНЦИЯ

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани Мрекиме не 2 | всеки ги получава. зо УЕ <> нА В ке ме

Ако изпитате някоя от следните нежелани реакции (те са редки или много редки), спрете употребата на лекарството и потърсете незабавно лекарска помощ:

- сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангионевротичен оток)

-- генерализирана сериозна алергична реакция (анафилактична реакция)

Тези реакции могат да започнат веднага, след като за пръв път използвате лекарството или по- късно. Чести нежелани реакцин (могат да засегнат не повече от 1 на 10 души)

- ссомнолентност (сънливост)

- замаяност, главоболие

- грипоподобни симптоми на носа (ринит - само при деца), възпаление на гърлото (фарингит)

-- диария (само при деца), гадене, сухота на устата

- изтощение (умора)

Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души) - превъзбуденост е -- парестезия (необичайно усещане по кожата, мравучкане по дланите и ходината)

- болка в корема, диария (при възрастни)

- сърбеж, обрив

-- астения (слабост), отпадналост (общо неразположение)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души)

-- алергични реакции, някои тежки (много редки)

- депресия, халюцинации, агресивност, обърканост, безсъние

- гърчове

- тахикардия (учестено сърцебиене)

- отклонения в резултатите от чернодробни изследвания

- Ууртикария (копривна треска)

- едем (генерализиран оток поради задръжка на течности)

- повишаване на теглото

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души)

- тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите в кръвта)

- тикове (придобит спазъм)

е - Ддискинезия (неволеви движения) дистония (необичайно дълги мускулни контракции), тремор

- ссинкоп (припадане)

- Ддисгезия (промяна на вкусовите усещания)

- замъглено зрение, затруднено фокусиране (нарушение на акомодацията на окото), неконтролирано движение в кръг на очите (окулогирация)

- “сериозна нежелана реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангионевротичен оток), генерализирана сериозна алергична реакция (анафилактична реакция), фиксиран лекарствен обрив

- нощно напикаване (енуреза), болка и/или затруднение при уриниране (дизурия)

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

- повишен апетит

- мисли за самоубийство (повтарящи се мисли или идеи за самоубийство), кошмари

- загуба на памет (амнезия), нарушение на паметта В ар

- световъртеж (чувство на въртене или движение) „ ЪБЕНЦИЯ пух

- задръжка на урина (невъзможност пякочния мехур да се изпразни нап ЛЕ Ке А. ха

- пруритус (силен сърбеж) и/или уртикария след спиране на приема ( Е СКАТ е >

-- болки в ставите | те |

- обрив с мехури, съдържащ гной М аа СЕ ка )

| Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт нян

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакцин,

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване

към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ е в, 1303 София, тел.:

+35928903417, уебсайт: мими .Ъда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 2С.

Да се съхрани в оригиналната опаковка, за да се предпази ет световна.

Не използвайте теда яскарство сяед срока на годност (Годен де:), ейелазан върку опаковката н

бутилката, Срокът на годност отговаря на послединя ден от посечени макхец.

Перораяните каки Егиризин са годни в срок до четири седмещи след аърро отпаране на бутнаката.

е - Не нзнвязнайес теза лекарство, ако забележите видими признаци за неин 16 мичеството.

Не изхаърнайте лекарствата в конализацията нян » контейнера за домашни стподъжи. Попитайте

. Вашия фармащен как да изхнърляте лекарствата, конто вече ис изпнолувате. Тел мерки ще спемегнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържат Егяризин кайки

- Акиатине вещество е: 10 то цетиризинов дихидреклерид (съетестства ма 8,42 то цетиризии) в едни миянянтър.

- Другите съставки са: глицерол, пропиясигликол, закарни натрий, натриев ацетат, метал парахидраксибензоат (Е216), пропил парахндрексибензоат (2216), ледена оцетна хиселина, дестиннрана вода.

Как изглежда Егнризин н какво съдържа онаковката

Презрачен, безцветен, без мирис, сладък воден разтвор.

Прибянзително 20 п1 разтвор в кафява бутилка, затворена с бяна полипрениленева обезонасена

е капачка на виит, с безцветен полиетиленов капкомер. Бутипката с ебем 20 гл! « поставена в картонена кутия заедно с листовката за пациента.

Притежател на разрешението за употреба

Ее Рваппасеийса!з РЕС

1106 Видарев, Кегезапит ще 30-38.

Унгария

Производител

Ес1з Рваппасешйса вв РГС

9900 Кбетепа, Мау Кн. ц. 65.

Унгария

Дата на последно преразглеждане на листовката:

Февруари, 2021 г. ла

ЕЕ

(2 за

Хали” «а

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.