Efudix

“ааа иаипавалаа пиаралаевацаана

Флуороурацил инхибира синтезата на ДНК и РНК, като така предизвиква потискане на клетъчното деление. Този ефект е най-ясно изразен при тези клетки, които се делят

бързо.

При външно приложение върху кожата, флуороурацил има минимална абсорбция. Проучванията показват, че приблизително 5-6% от приложената доза преминава в кръвообръщенито. |

Действието настъпва 2-3 дни след употребата на лекарствения продукт.

Обикновено, приложението на Ефудикс върху кожни лезии предизвиква зачервяване на тяхната повърхност, последвано от образуване на мехурчета. Настъпва десквамация и излющване, а след това, оздравяване (покриване с епидермис).

Ефудикс се използва при:

- слънчева и сенилна кератоза; - базоцелуларен карцином на кожата - единични или множество лезии, локализирани по такъв начин, че трудно могат да бъдат лекувани оперативно (при възможност, за препоръчване е хирургично лечение) или с помощта на лъчетерапия; - болест на Бауен (преканцерозна дерматоза);

- преканцерозни състояния на кожата.

Не използвайте Ефудикс

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуороурацил или към някоя ОТ останалите съставки На Ефудикс (изброени в точка 6); - при бременност и кърмене;

— ако употребявате каквото и да е антивирусно нуклеозидно лекарство (обикновено се използват при лечение на херпес-инфекции).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ефудикс.

Ефудикс трябва да се употребява само под лекарско наблюдение.

- когато употребявате Ефудикс не трябва да има какъвто и да било контакт на крема с мукозните мембрани (лигавиците) и очите, поради възможност от поява на възпалителна реакция или улцерация. След нанасяне на крема, ръцете трябва да се измиват внимателно,

- Когато употребявате Ефудикс, общата площ на третирания кожен участък не трябва да надвишава 500 ст“ (приблизително 23 ст х 23 ст). По-големи участъци трябва да се лекуват постепенно.

- Не използвайте този крем върху отворени рани, защото това може да доведе до тежки нежелани реакции.

- Не използвайте този крем ако имате намалена активност/дефицит на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа.

- Прилагането на затворени превръзки може да засили възпалителните кожни реакции.

Излагането на (У-лъчение (напр. естествена слънчева светляна, солариум) трябва да се

избягва. Има вероятност за поява на реакции на фоточувствителност по време на

лечението и |-2 месеца след приключване на терапията. По време на този период, трябва да се използват слънцезащитно облекло и слънцезащитни продукти.

Деца и юноши Ефудикс не се използва при лица под 18 годишна възраст.

Други лекарства и Ефудикс

Моля, информирайте Ващия лекар или фарамацевт, ако приемате или наскоро сте, приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Уведомете Вашия лекар, ако употребявате лекарства за лечение на херпес или ако сте използвали такива през последните 4 седмици, Тези продукти може да повишат риска от нежелани реакции на Ефудикс крем.

Ефудикс с храни, напитки и алкохол

Ефудикс може да се прилага независимо от храненето.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате”. А «

бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребату да ns DN

лекарство. МЕ

Ефудикс не трябва да се прилага по време на бременност. # Е / rt \

Няма съобщение за предозиране на флуороурацил във формата, предназначена за външно приложение. В случай на поглъщане на продукта, може да се появят следните симптоми на предозиране: гадене, повръщане, диария, възпаление на устната лигавица, заболяване на кръвта,

В подобен случай е необходима консултация с лекар, възможно най-бързо,

Ако сте пропуснали да използвате Ефудикс

Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако лекарственият продукт не е нанесен в определеното време, той трябва да се приложи възможно най-бързо. Ако, обаче, времето за следващото приложение наближава, изпуснатото приложение трябва да се пропусне.

Ако сте спрели употребата на Ефудикс

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Ефудикс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава,

По време на лечение с флуороурацил за външно приложение може да се появят

следните нежелани реакции:

г” възпалителен отговор или кожни алергични реакции (зачервяване и оток на нормална кожа), парене, сърбеж, болезненост на кожата, секретиране, кожен обрив, потъмняване на кожата, лющене, сълзене на очите:

- кръвната картина € възможно да покаже повишаване броя на левкоцитите:

” излагането на слънчева светлина или ултравиолетови лъчи може да увеличи интензивността на дразненето на кожата.

- Възможна е появата на забавена реакция на свръхчувствителност, както и безсъние, раздразнителност, възпаление на устната лигавица, специфичен вкус, косопад наподобяващ пемфигус, обрив, уртикария, загнояване на кожата, телеангиектазия, дразнене на конюктивата или роговицата на очите, дразнене на носната лигавица, херпес симплекс, изменения на кръвната картина (еозинофилия, тромбоцитопения) и други хематологични изменения (появата на токсични гранули в гранулоцитите).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в

тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Други нежелани реакции може да се появят ако използвате твърде много крем или нанасяте върху отворени рани. Тези странични реакции са изброени по-долу.

Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако усетите някои от следните реакции: - стомашни проблеми, като болка, спазми, диария и повръщане;

- подуване и болка на устата и езика;

- треска или общо неразположение.

Много рядко срещани нежелани реакции са: еее е

- обрив върху участъци, върху които не е бил нанесен крема. en еае ~~ Нежелани реакции с неизвестна честота: главоболие, световъртеж, гадене. vo с ?

a Е a a А ц

Съобщаване на нежелани реакции по

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни кеописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 30°C. Срок на годност след първо отваряне — 90 дни.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Ефудикс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Ефудикс

Активното вещество е: флуороурацил, 50 mg/g.

Другите съставки са: бял вазелин, стеарилов алкохол, полисорбат 60, пропиленогликол, метил-парахидроксибензоат (Е218), пропил-парахидроксибензоат (Е216), пречистена вода.

Как изглежда Ефудикс и какво съдържа опаковката

Ty6a, съдържаща 20 g крем, в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба и производител

MEDA Pharma GmbH « Со. Ка Benzstrasse 1

D-61352 Bad Homburg Германия

Производител:

ICN Polfa Rzeszow S.A. ul, Przemyslowa 2 35-959 Rzeszow, Полша

Дата На последно преразглеждане на листовката: Март 2016 г.