Dystardis 25 mg таблетки
Тази страница е за Dystardis 25 mg таблетки. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.
Официални документи и пълна информация
Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.
- Оригинална листовка за пациента (PDF)
- Кратка характеристика на продукта — за медицински специалисти (PDF)
Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.
Текст на листовката
Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.
Източник: Оригинален PDF · ИАЛ
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дистардис съдържа вещество, наречено тетрабеназин. Това е лекарство, принадлежащо към групата за лечение на заболявания на нервната система. Дистардис се използва за лечение на заболявания, причиняващи резки, нередовни, неконтролируеми движения (хиперкинетични моторни нарушения при хорея на Хътингтън). Дистардис е показан за лечение на умерена до тежка тардивна дискинезия: Тардивната дискинезия е състояние, характеризиращо се с неконтролируеми движения като лицев спазъм, гримаси или особени движения на езика. Някои лекарства, използвани за лечение на определени психични заболявания (антипсихотици), може да предизвикат тардивна дискинезия. Дистардис трябва да Ви се дава само за лечение на тардивна дискинезия, когато симптомите са умерени до тежки, инвалидизиращи и/или поставят в неудобно положение. Дистардис трябва да Ви се дава само когато симптомите продължават, дори след като Вашият лекар е спрял, променил или намалил дозата на Вашето антипсихотично лекарство.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Дистардис: мо - - акосте алергични към тетрабеназин или към някоя от останалите съставки «. лекарство (изброени в точка 6); ще Е - ако използвате резерпин (лекарство за контролиране на високо кръв агайк за “ лечение на психотични състояния), с НЧ # А - ако използвате МАО инхибитори (лекарства за лечение на депрес 5 е А 5) 5 - - акострадате от паркинсоноподобни симптоми; А / 2 СА „а
- ако имате депресия;
- ако имате мисли за самоубийство;
- ако кърмите;
- ако страдате от феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
- ако страдате от зависими от пролактин тумори, например рак на хипофизата или на
гърдата.
Предупреждения ни предпазни мерки
| Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дистардис.
. ако имате проблеми с черния дроб;
- ако някога сте имали треперене на ръцете и резки движения в ръцете и краката, известни като паркинсонизъм;
- ако страдате от високи кръвни концентрации на пролактин (хиперпролактинемия);
- ако сте уязвими към внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне или разтягане; | - ако знаете, че сте бавен или среден метаболизатор на ензим, наречен СУР206, защото за
| Вас може да е приложима различна доза;
- ако имате сърдечно заболяване, известно като синдром на удължен ОТ, или ако имате или сте имали проблеми със сърдечния ритъм;
- ако започнете да имате психични промени като объркване или халюцинации, или развиете скованост в мускулите и температура, може би развивате заболяване, наречено злокачествен невролептичен синдром. Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар веднага;
- ако започнете да имате неврологични нарушения като мускулна скованост, неприятни усещания на вътрешно безпокойство и възбуда, непреодолима нужда да сте в постоянно движение, смущения в произволното движение или неволеви движения. Свържете се с Вашия лекар, ако имате влошаване на моторните способности;
- моля, имайте предвид, че тетрабеназин -- активното вещество на Дистардис - се свързва с тъкани, съдържащи меланин (пигмента на космите, кожата и очите), което води до възможността да предизвика токсичност в тези тъкани.
й Употреба при деща
Дистардис не се препоръчва при деца. | Други лекарства и Дистардис | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Обърнете специално внимание, ако използвате Дистардис заедно със: | - леводопа (лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон);
- лекарства, за които е известно, че удължават ОТс интервала, включително:
- някои лекарства, използвани за лечение на психични заболявания (например хлорпромазин, тиоридазин);
- определени антибиотици (например гатифлоксацин, моксифлоксацин);
- някои лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол);
- опиоиди (болкоуспокояващи);
- бета-блокери и антихипертензивни лекарства (лекарства за лечение на високо кръвно налягане);
- хипнотици и невролептици (лекарства, които влияят на мозъка и нервната система);
- антидепресанти, които принадлежат към групата лекарства, наречена инхибитори на | моноаминооксидазата (МАОТ). Лечението с МАО! трябва да бъде спряно 14 дни преди. започване на лечението с Дистардис.
Не използвайте Дистардис заедно с резерпивн (лекарство, използвано за лечение бразея По А
кръвно налягане и психотични симптоми). < е А , Че ако Фе
Някои лекарства (например флуоксетин, пароксетин, тербинафин, моклобемид и хинидин) могат да увеличат нивото на тетрабеназин в кръвта и поради това трябва да се комбинират с повишено внимание. Може да се наложи намаляване на дозата на тетрабеназин. Дистардис с храна и алкохол Пиенето на алкохол, докато приемате Дистардис, може да доведе до необичайна сънливост. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши, след като вземе предвид всички рискове и ползи, дали може да използвате Дистардис по време на бременност. Дистардис не трябва да се приема от кърмачки. Изследвания при животни показват забавяне на женския фертилитет. Ефектът върху фертилитета при хората не е изследван. Ако имате притеснения, попитайте Вашия лекар за съвет. Шофиране и работа с машини Дистардис може да предизвика сънливост и следователно може да промени реакциите Ви при шофиране и работа с машини в различна степен в зависимост от дозата и индивидуалната чувствителност. Дистардис съдържа лактоза Тези таблетки съдържат лактоза. Ако сте уведомени от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете Дистардисе.
§3 Как да приемате лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ
§4 Възможни нежелани реакции
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ
§5 Как да съхранявате лекарството
| Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Дистардис след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се съхранява над 25”С. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §6 в официалния PDF · ИАЛ
Раздели §3, §4, §6 са скрити — автоматичното разчитане на сканирания документ не мина проверката за грешки в числа, мерни единици и думи. Официалният текст е в оригиналния PDF · ИАЛ .
Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.
Регистър, състав и технически характеристики
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 25 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20160344 |
| Преразглеждане на листовката (посочено в текста) | май 2018 г. |