Dymolin спрей за нос, суспенсия

Режимът не е уточнен

спрей за нос, суспенсия · MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Активно вещество: азеластинов хидрохлорид . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.

Тази страница е за Dymolin спрей за нос, суспенсия. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.

Официални документи и пълна информация

Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.

Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.

Текст на листовката

Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.

Източник: Оригинален PDF · ИАЛ

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Спрей за нос Димолин съдържа две активни вещества: азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат. • Азеластинов хидрохлорид принадлежи към групата на лекарствата, наречени антихистамини. Антихистамините действат кат предотвратяват ефектите на вещества, като хистамина, които се отделя в тялото, като част от алергичната реакция и по този начин намаляват симптомите на алергичен ринит. • Флутиказонов пропионат принадлежи към групата на лекарствата, наречени кортикостероиди, които намаляват възпалението. Спрей за нос Димолин се използва за облекчаване на симптомите на умерен до тежък сезонен и целогодишен алергичен ринит, когато самостоятелното използване на антихистамин или глюкокортикоид за нос, не е достатъчно. Сезонният и целогодишният алергичен ринит са алергични реакции към вещества, като полени (сенна хрема), домашни акари, плесени, прах или домашни животни. Спрей за нос Димолин облекчава симптомите на алергия, като например: течащ нос, стичане на слуз в носоглътката, кихане и сърбеж или запушен нос.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Димолин:

ако сте алергични към азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Димолин: • ако сте претърпели скорошна операция на носа; • ако имате инфекция в носа. Инфекциите в носа трябва да се лекуват с антибактериално или антигъбично лекарство. Ако Ви се дава лекарство за инфекция на носа, можете да продължите да използвате спрей за нос Димолин за лечение на алергията. ако страдате от туберкулоза или нелекувана инфекция; • ако имате промяна в зрението или анамнеза за увеличено вътреочно налягане, глаукома м/или катаракта. Ако това се отнася за Вас, ще бъдете внимателно следени, докато използвате спрей за нос Димолин. • ако страдате от влошена функция на надбъбречните жлези. Трябва да сте особено внимателни, когато преминавате от системно лечение със стероиди към лечение със спрей за нос димолин. • ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Рискът от поява на системни нежелани реакции е увеличен. В тези случаи, Вашият лекар ще реши дали можете да използвате спрей за нос Димолин. Важно е да приемате дозата, както е посочено в точка 3 по-долу или както е препоръчал Вашия лекар. Лечението с кортикостероиди за нос, в дози по-високи от препоръчителните, може да доведе до подтискане на функцията на надбъбречните жлези, състояние, водещо до загуба на тегло, умора, мускулна слабост, ниска кръвна захар, желание за прием на сол, болки в ставите, депресия и потъмняване на кожата. Ако това се случи, Вашият лекар може да препоръча друго лекарство за периодите на стрес или при оперативна интервенция. За да се избегне подтискането на функцията на надбъбречните жлези, Вашият лекар ще Ви препоръча да приемате най-малката доза, която гарантира поддържане на ефективен контрол на симитомите на ринит. Продължителният прием на кортикостероиди за нос (като Димолин), може да предизвика забавен растеж при деца и юноши. Лекарят ще проверява редовно ръста на Вашето дете и ще следи то да приема най-малката възможна ефективна доза. Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате спрей за нос Димолин. Деца Това лекарство не се препоръчва за деца под 12 години. Други лекарства и Димолин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт: • ако приемате лекарства за лечение на HIV, като Ритонавир. • ако приемате лекарства за лечение на гъбични инфекции, като Кетоконазол. Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност» посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Спрей за нос Димолин има пренебрежимо малък ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

Много рядко, може да почувствате умора или замаяност, дължащи се на самото заболяване или на употребата на спрей за нос Димолин. Не шофирайте и не работете с машини в тези случаи. Имайте предвид, че консумацията на алкохол може да засили тези ефекти. Димолин съдържа бензалкониев хлорид Веществото може да предизвика дразнене на лигавицата на носа и бронхоспазъм. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако почувствате дискомфорт при употреба на спрея.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Много важно е да използвате редовно спрей за нос Димолин, за да получите пълния лечебен ефект. Да се избягва контакта с очите. Употреба при възрастни н юноши (над 12 години) Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра сутрин и вечер Употреба при деца под 12 години Това лекарство не се препоръчва за деца под 12 години. Употреба при бъбречно или чернодробно увреждане Няма данни за пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане. Начин ня приложение За назално приложение. Прочетете внимателно указанията по-долу и използвайте само според упътванията. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА Подготвяне на спрея 1. Разклатете внимателно бутилката за 5 секунди, като накланяте надолу и нагоре и след това свалете защитната капачка (вж. фиг. 1). Фигура 1 2. Първият път, когато използвате спрея за нос, трябва да подготвите помпичката, като пръснете във въздуха. 3. Подгответе помпичката, като поставите два пръста от двете й страни и палеца на дъното на флакона. 4. Натиснете надолу и отпуснете помпичката 6 пъти, докато се появят фини пръски (вж. фиг: 2). 5. Помпичката вече е подготвена и готова за употреба. Фигура 2 ГЛУБЛУКА БУ

б. Ако спреят за нос не се използва повече от 7 дни, ще трябва да подготвите още веднъж помпичката, като натискате надолу и отпускате. Използване на спрея 1. Разклатете внимателно бутилката за 5 секунди като я обръщате нагоре и надолу; след това премахнете предпазната капачка (вж. фигура 1). 2. Издухайте носа си, за да прочистите ноздрите. 3. Дръжте главата наклонена надолу към пръстите на краката. Не накланяйте глава назад. 4. Дръжте бутилката изправена и внимателно поставете накрайника на спрея в едната ноздра. 5. Затворете другата ноздра с пръст, натиснете рязко надолу веднъж и едновременно с това емръкнете леко (вж. фиг. 3). 6. Издишайте през устата. Фигура 3 7. Повторете с другата ноздра. 8. Вдишвайте леко, не накланяйте глава назад след приложение на дозата. Това ще спре лекарството да отиде в гърлото и да предизвика неприятен вкус (вж. фиг. 4). Фигура 4

9. След всяко използване, избършете накрайника на спрея с хартиена или платнена салфетка и поставете отново защитната капачка. Важно е да приемате дозата, препоръчана от Вашия лекар. Трябва да използвате само толкова, колкото лекарят Ви препоръчва. Продължителност на лечение Спрей за нос Димолин е подходящ за дългосрочна употреба. Продължителността на лечението трябва да съответства на периода, през който имате алергични симптоми. Ако сте приели повече от необходимата доза Димолин Малко вероятно е, впръскването на прекалено голямо количество от лекарството в носа да доведе до проблеми. Ако имате притеснения или сте използвали по-големи дози от препоръчаните, за дълъг период от време, свържете се с Вашия лекар. Ако някой, особено дете, погълне инцидентно спрей за нос Димолин, свържете се с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ, възможно най-бързо. Ако сте пропуснали да използвате Димолин Използвайте спрея за нос веднага след като си спомните, след което приемете следващата доза в обичайния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. ко сте спрели употребата на димоли Те спирайте употребата на спрей за нос Димолин без консултация с Вашия лекар, тъй като тов излага на риск успеха на лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Срок на годност след първо отваряне: изхвърлете неизползваното лекарство, 6 месеца след първото отваряне на спрея за нос. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Димолин Активните вещества са: азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат. Всеки грам от суспензията съдържа 1 000 микрограма азеластинов хидрохлорид и 365 микрограма флутиказонов пропионат. Една доза (0,14 g) съдържа 137 микрограма азеластинов хидрохлорид (= 125 микрограма азеластин) и 50 микрограма флутиказонов пропионат. SETSTAFU

- Другите съставки са: динатриев едетат, глицерол, микрокристална целулоза, кармелоза натрий, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, фенилетилов алкохол, пречистена вода. Как изглежда Димолин и какво съдържа опаковката Димолин е бяла, хомогенна суспензия. Димолин се предлага в бутилки от стъкло с тъмен цвят, снабдени със спрей-помпа, апликатор и защитна капачка. Бутилката с обем 10 ml съдържа 6,4 g суспензия спрей за нос (най-малко 28 дози). Бутилката с обем 25 ml съдържа 23 g суспензия спрей за нос (най-малко 120 дози). Димолин се предлага в: опаковки, съдържащи 1 бутилка с 6,4 g спрей за нос, суспензия; опаковки, съдържащи 1 бутилка с 23 g спрей за нос, суспензия; групови опаковки с10 бутилки, всяка съдържаща 6,4 g спрей за нос, суспензия; групови опаковки с 3 бутилки, всяка съдържаща 23 g спрей за нос, суспензия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител MEDA Pharma GmbH & Co. KG 61352 Bad Homburg Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в доржавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия Dymolin Nasenspray Латвия България Димолин (Dymolin) Лихтенщайн Литва Кипър Dymolin PivIkó EKvÉpOua Люксембург Малтар Syclara 137 mikrogrami/50 mikrogrami devă deguna aerosols, suspensija Dymolin Nasenspray Syclara 137 mikrogramai/50 mikrogramy/ dozeje nosies purškalas (suspensija) Dymolin Neusspray / Suspension pour pulvérisation nasale / Nasenspray Dymolin Nasal Spray Чешка Република Дания Естония Финландия Франция Германия Горция Унгария Dymolin Nosní sprej 137 mikrogramů / 50 mikrogramů, nosní sprej, suspenze Dymolin Syclara Dymolin nenäsumute Dyvistanil Suspension pour pulvérisation nasale Dymolin Nasenspray 137 Mikrogramm/S0 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension Dymolin Pivikó Ekvéqoua Dymolin Szuszpenziós orrspray Норвегия Полша Португалия Румъния Словашка Република Словения Dymolin nesespray Azeflu Dymolin Spray nasal Dymolin 137 micrograme / 50- 2HLV0 micrograme doza spray nazal suspensie/ Dymolin nosövá aerodisperzia Dymistalan 137 ön arau

| Исландия Ирландия Италия Dymolin Nefúõi Dyvistanil Nasal Spray Trelin mikrogramov / 50 mikrogramov na vpih pršilo za nos, suspenzija Испания Dymolin suspensión pulverización nasal Швеция Dymolin Nässpray, suspension(1mg/g; 0.365 mg/g) Великобритания Dymolin Nasal Spray Дата на последно преразглеждане на листовката 04/2013 г.

Раздел §4 е скрит — автоматичното разчитане на сканирания документ не мина проверката за грешки в числа, мерни единици и думи. Официалният текст е в оригиналния PDF · ИАЛ .

Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.

Регистър, състав и технически характеристики

Основни характеристики

Активно вещество азеластинов хидрохлорид (137 mcg)
Лекарствена форма спрей за нос, суспенсия
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Регистрационен № (ИАЛ) 20130141
Преразглеждане на листовката (посочено в текста) април 2013 г.