Duphalac Fruit
Основни характеристики
| Лекарствена форма | oral solution |
|---|---|
| Концентрация | 667 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Fruit |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20090565 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
3. Как да приемате Дуфалак Фрут 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Дуфалак Фрут 6. Съдържание на опаковката и допълнигелна информация Какво представлява Дуфалак Фрут и за какво се използва Какво представлява Дуфалак Фрут Дуфалак Фрут съдоржа лаксатив, наречен лактулоза. Той прави изпражненията меки и улеснява преминаването им през червата чрез изтегляне на вода в тях. Той не се резорбира в тялото Ви. За какво се използва Дуфалак Фрут Дуфалак Фрут се използва за лечение на симптоми на запек (нечесто изхождане, сухи и твърди изпражнения) и за получаване на меки изпражнения. Например: - ако имате хемороиди - ако сте имали операции на ануса или на крайните отдели на червата. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако след няколко дни не се почувствате по-добре или се чувствате по-зле. Какво трябва да знаєте преди да приемете Дуфалак Фрут Не приемайте Дуфалак Фрут: ако сте алергични към лактулоза или някоя от останалите съставки на Дуфалак Фрут, изброени в точка б. - ако страдате от: галактоземия (тежко генетично заболяване, при косто не можете да усвоявате галактоза) стомашно-чревна непроходимост (различна от нормален запек)
- перфорация на храносмилателен орган или риск от перфорация (напр. възпалителна болест на червата като болест на Крон или улцерозен колит) Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Дуфалак Фрут. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дуфалак Фрут, ако страдате от някое от следните медицински състояния или заболявания и по-специално: • ако страдате от необяснима коремна болка ако страдате от гастро-кардиален синдром или синдром на Рьомхелд (синдром, при който натрупването на газ в стомащно-чревния тракт или смущения в нормалното придвижване на стомашното съдържимо задейства/предизвиква сърдечни симптоми) • ако не можете да смилате млечна захар (лактоза) • ако имате диабет Не трябва да приемате Дуфалак Фрут ако страдате от: непоносимост към фруктоза или галактоза • Lapp лактазна недостатъчност глюкозо-галактозна малсорбция За пациенти съ синдром на Рьомхелд: Ако имате симптоми като метеоризъм или подуване на корема след приема на Дуфалак Фрут, спрете лечението и се консултирайте с лекар. В такива случаи лекарят ще наблюдава внимателно лечението. Дуфалак Фрут може да повлияе върху нормалните рефлекси на изхождане. Продължителното приемане на неадаптирана доза (над 2-3 изхождания на меки изпражнения на ден) или неправилна употреба може да доведе до диария и до нарушаване на електролитния баланс. Моля, не приемайте Дуфалак Фрут без лекарска препоръка за повече от 2 седмици. По време на лечението с лаксативи Вие трябва да приемате достатъчно количество течности (около 2 литра на ден, равни на 6-8 чаши). Ако приемате Дуфалак Фрут няколко дни и не настъпи подобрение на Вашето състояние или симптомите се влошат, консултирайте се с лекар. Други лекарства и Дуфалак Фрут Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемате други лекарства. Лактулозата може да повиши загубата на калий, причинена от други лекарства (напр. тиазиди, стероиди и амфотерицин В). Приемането на сърдечни глюкозиди (напр. дигоксин) с лактулоза може да увеличи ефекта на сърдечните глюкозиди с понижаване на калия в кръта. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Дуфалак Фрут. уфалак Фрут с храна и напитк уфалак Фрут може да се приема с или без храна. Няма ограничения каква храна и нат консумирате. ЕТУБЛИКА ВБ
Бременност, кормене и фертилитет Дуфалак Фрут може да се използва по време на бременност и кърмене. Не се очакват ефекти върху фертилитета. Ако сте бременка или кърмите, смятате, че може да сте бременка или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на лекарство. При специални обстоятелства Вашият лекар може да предпише Дуфалак Фруг на дете, кормаче или бебе. В тези случан, Вашият лекар ще наблюдава внимателно лечението. Шофиране и работа с мяшини Дуфалак Фрут няма или има пренебрежимо малко влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини. Важна информация за някон от съставките на Дуфалак Фрут Дуфалак Фрут може да съдържа захари, например млечна захар (лактоза), галактоза или фрутоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, политайте Вашия лекар или фармацевт. Взимайте дозата по едно и също време всеки ден. Гълтайте лекарството бързо, не го задържайте в устата. Можете да приемате Дуфалак Фрут неразреден или разреден с течност. За Дуфалак Фрут перорален разтвор в бутилка можете да използвате приложената мерителна чашка. За Дуфалак Фрут саше 15 ml единична доза, скъсайте тгъла на сашето и приемете съдържанието веднага. Дозиране Дозата може да се приема веднъж дневно, например по време на закуска или разделена на два приема дневно. След няколко дни началната доза може да се промени на поддържаща доза на базата на Вашия отговор на лечението. Преди да настъпи ефект е необходимо да минат няколко дни (2-3 дни). Дуфалак Фрут перорален разтвор в бутилки или сашета от 15 ml: Пациент Начална дозировка (дневно) Възрастни и юноши лактулоза), Поддържаща дозировка (дневно) 15-30 ml (10-20 g лактулоза), съответстващи на 1-2 сашета съответстващи на 1-3 сашета «КАРСТАН
Деца (7-14 години) 15 ml (10 g лактулоза), 10-15 ml (7-10 g лактулоза), съответстващи на 1 саше сьответстващи на сашета* Деца (1-6 години) 5-10 ml (3-7 g лактулоза) 5-10 ml (3-7 g лактулоза) Кормачета под 1 година до 5 ml (до 3 g лактулоза) | до 5 ml (до 3 g лактулоза) *Ако Вашата поддържащата доза е под 15 ml, използвайте Дуфалак Фрут в бутилки. За точно дозиране при кърмачета и деца до 7 годишна взраст, използвайте Дуфалак Фрут в бутилки. Употреба при депа Употребата на лаксативи при деца, кърмачета и бебета трябва да става по изключение и под Моля, не давайте Дуфалак Фрут на деца (под 14-годишна възраст) преди да се консултирате с Вашия лекар за предписване и внимателно наблюдение. Употреба при пациенти в старческа взраст и пациенти с бъбречна или чернодробна едостатъчнос е съществуват специални препоръки за дозиран Ако сте приели повече от необходимата доза Дуфалак Фрут Ако сте приели повече от необходимата доза Дуфалак Фрут, може да се появи диария, загуба на електролити и коремна болка. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако сте приелъ повече от необходимата доза Дуфалак Фрут Ако сте пропуснали да прнемате Дуфалак Фрут Ако сте забравили да приемете дозата на Дуфалак Фрут, не се притеснявайте. Вземете следващата доза по обичайнато време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели прнема на Дуфалак Фрут Не спирайте или променяйте лечениего преди да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, политайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани за Дуфалак Фрут: Много чести (може да засегнат между 1 и 10 пациента, на всеки 10 леку вани) - диария Чести (може да засегнат между 1 и 10 пациента, на всеки 100 лекувани) - флатуленция (отделяне на газове) гадене - повръщане - коремна болка Нечести (може да засегнат между 1 и 10 пациента на всеки 1 000 лекувани) - Нарушение на електролитното равновесие, което се дължи на диарията
Метеоризъм (образуването на газове) може да се появи в първите няколко дни на лечението. По правило преминава след няколко дни. Когато се използват по високи дози от препоръчаните, може да се появи коремна болка и диария. В такъв случай дозата трябва да се намали. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. Това включва всички нежелани лекарствени реакции, които не са описани в тази листовка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Ненаплно използваните сашета трябва да се изхвърлят. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. След првото отваряне на бутилката продуктът трябва да се употреби до 21 седмици.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Кякво съдържа Дуфалак Фрут Активното вещество на Дуфалак Фрут е лактулоза. Едно саше Дуфалак Фрут перорален разтвор съдържа 15 ml, еквивалентни на 10 g лактулоза, Един ml Дуфалак Фрут перорален разтвор съдържа 667 mg лактулоза. Дуфалак Фрут перорален разтвор съдържа аромат на слива. Дуфалак Фрут не съдържа други съставки. Въпреки това, може да съдържа захари, като лактоза, галактоза и фруктоза от пътя на синтеза Как изглежда Дуфалак Фрут и какво съдържа опаковката Дуфалак Фрут е бистър вискозен разтвор. Той е безветен до кафеникаво- TRATA КЕПУБЛИКА Б'.
Едно саше Дуфалак Фрут съдържа 15 ml. Една кутия съдържа 20 сашета. Сашетата са направени от полиестерен/алуминиев/полистиленов ламинат. Дуфалак Фрут е също наличен и в пластмасови бутилки с мерителни чашки от 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml или 1000 ml с полипропиленови мерителни чашки. Градуирането на мерителните чашки са: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml и 30 ml. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Mylan Healthcare GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover, Германия Производител: Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12 8121 AA Olst, Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните от ЕИП под следните имена: Австрия Duphalac Fruit 667 mg/ml Lösung zum Finnehmen България Дуфалак Фрут 667 mg/ml перорален разтвор Чешка Република Duphalac se švestkovou příchutí, 667 mg/ml, perorální roztok Естония Duphalac Fruit 667 mg/ml, suukaudne lahus Финландия Duphalac Fruit 667 mg/ml oraaliliuos Латвия Duphalac Fruit 667 mg/ml škidums ieškigai lietošanai Литва Duphalac Fruit 667 mg/ml geriamasis tirpalas Нидерландия Duphalac Fruit 667 mg/ml, stroop Норвегия Duphalac Fruit, 667 mg/ml oral oppløsning Полша Duphalac Fruit, 667 mg/ml, roztwór doustny Рулъния Duphalac Fruit 667 mg/ml soluție orală Словения Швеция Lactecon z okusom slive 667 mg/ml peroralna raztopin Duphalac Frukt 667mg/ml oral lösning За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Майлан ЕООД Офис сграда Сердика офиси бул. Ситняково 48, ет. 7 1505 София Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.