Duloxetin Actavis

Дулоксетин Актавис съдържа активното вещество дулоксетин. Дулоксетин Актавис повишава нивата на серотонин и норадреналин в нервната система. Дулоксетин Актавис е лекарство, което се приема през устата за лечение на стрес инконтиненция на урината (СИУ) при жени. Стрес инконтиненция на урината е медицинско заболяване, при което пациентите имат случайно изпускане или изтичане на урина по време на физически упражнения или действия, като смях, кашляне, кихане, вдигане на някакъв предмет или извршването на някакви упражнения. Смята се, че Дулоксетин Актавис действа чрез повишаване силата на мускула задържащ урината, когато се смеете, кихате или извършвате някаква физическа дейност. Ефективността на Дулоксетин Актавис се повишава при комбинирането със специална тренировъчна програма, наречена трениране мускулатурата на таза (ТМТ).

Не приемайте Дулоксетин Актавис, ако: сне элери в то ким дулокоетъ или къх някя сх остапалите стотався набой ненаси (изброени в точка 6)

имате чернодробно заболяване имате тежко бъбречно заболяване приемате или през последните 14 дни сте приемали друго лекарство, известно като моноаминооксидазен инхибитор (МАО-инхибитор) (вижте „Други лекарства и Дулоксетин Актавис ") приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции Говорете с Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане или сърдечно заболяване. Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да приемате Дулоксетин Актавис. Предупреждения и предпазни мерки Дулоксетин Актавис може да бъде неподходящ за Вас поради изброените по-долу причини. Консултирайте се с Вашия лекар преди да взмете Дулоксетин Актавис, ако: приемате други лекарства за лечение на депресия (вижте „ Други лекарства и Дулоксетин Актавис ") приемате билково лечение с жълт кантарион (Hypericum perforatum) имате бъбречно заболяване сте имали гърчове (припадъци) сте имали мания страдате от биполярно разстройство имате проблеми с очите, като определени видове глаукома (повишено вътреочно налягане) в миналото сте имали нарушения, свързани с кървене (склонност към появата на синини) сте изложени на риск от ниски нива на натрий (например, ако приемате диуретици, особено ако сте в старческа възраст) в момента се лекувате с друго лекарство, което може да причини чернодробно увреждане приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и Дулоксетин Актавис ") Дулоксетин Актавис може да предизвика чувство за безпокойство или неспособност да седите или стоите на едно място. Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи. Суицидни мисли и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство Въпреки, че Дулоксетин Актавис не е показан за лечение на депресия, неговата активна съставка (дулоксетин) се употребява също и като антидепресант. Ако сте в депресия и/или имате тревожно разстройство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Тези мисли могат да зачестят, когато за пръв път започвате лечение с антидепресанти, тъй като за постигането на ефект всички тези лекарства се нуждаят от време, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго. По-вероятно е да мислите по този начин, ако: преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване сте млад човек. Данни от клинични проучвания показват повишен риск от поведение, свързано съ самоубийство при млади хора (под 25 години) с психични заболявания, които са лекувани с антидепресант. Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство, по което и да е време, свържете се с Вашия лекар или отидете незабавно в болница. Може да прецените, че е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че сте дедр или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошіаватили обезпокоени от промени в поведението Ви. дото ПЕКАРС-

Деца или юноши под 18-годишна възраст Дулоксетин Актавис не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна взраст. Трябва също да знаете, че пациентите под 18-годишна взраст са с повишен риск от нежелани ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, противопоставяне и гняв), по време на приема тази група лекарства. Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на Дулоксетин Актавис върху растежа, съзряването, познавателното и поведенческо развитие за тази взрастова група все още не е установена. Други лекарства и Дулоксетин Актавис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Основната съставка на Дулоксетин Актавис, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния: • диабетна невропатична болка, депресия, тревожност и незадържане на урина Използването на повече от едно от тези лекарства, по едно и също време, трябва да се избягва. Проверете с Вашия лекар дали вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Дулоксетин Актавис с други лекарства. Не започвайте или не спирайте приема на каквито и да било лекарства, включително и на такива, отпускани без рецепта или на растителни лекарствени продукти, преди да се посъветвате с Вашия лекар. Вие трябва също да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: Моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори): Не трябва да приемате Дулоксетин Актавис, ако приемате или наскоро (през последните 14 дни) сте приемали друго лекарство против депресия, наричано моноаминооксидазен инхибитор (МАО-инхибитор). Например МАО- инхибитори са моклобемид (антидепресант) и линезолид (антибиотик). Приемането на МАО- инхибитори заедно с много други лекарства по лекарско предписание, включително Дулоксетин Актавис, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани лекарствени реакции. Трябва да изчакате поне 14 дни след като сте спрели приема на МАО-инхибитори, преди да можете да взмете Дулоксетин Актавис. Също така е необходимо да изчакате поне 5 дни след като спрете да приемате Дулоксетин Актавис, преди да вземете МАО-инхибитор. Лекарства, които предизвикват сънливост: това са лекарствата, които са Ви предписани от Вашия лекар, като бензодиазепини, силни обезболяващи, антипсихотици, фенобарбитал и антихистамини. Лекарства, които повишават нивото на серотонин: Триптани, трамадол, триптофан, SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), SNRIs (като венлафаксин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и МАО-инхибитори (като моклобемид и линезолид). Тези лекарства повишават риска от нежелани лекарствени реакции; ако получите някакви необичайни симптоми, докато примате тези лекарства заєдно с Дулоксетин Актавис, трябва да се консултирате с Вашия лекар Перорални антикоагуланти или антиагреганти: Лекарства, които разреждат кръвта на кръвта да се съсирва. Тези лекарства могат да повишат риска от кървене. Дулоксетин Актавис с храна, напитки и алкохол Дулоксетин Актавис може да се приема със или без храна. Необходимо е повишено веименне, приемате алкохол, докато се лекувате с Дулоксетин Актавис.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете, или ако се опитвате да забременеете, докато приемате Дулоксетин Актавис. Използвайте Дулоксетин Актавис само след като обсъдите с Вашия лекар потенциалните ползи и възможните рискове за Вашето неродено дете. Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате Дулоксетин Актавис. Когато се приемат по време на бременност, подобни лекарства (SSRIs) могат да повишат риска от сериозно състояние при бебетата, наречено персистираща белодробна хипертония при новороденото (ППХН), вследствие на което бебето диша учестено и изглежда посиняло. Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на бебето. Ако това се случи на Вашето бебе, трябва незабавно да се свържете с Вашата акушерка и/или лекар. Ако приемате Дулоксетин Актавис към края на бременността си, Вашето бебе може да има някой симптоми, когато се роди. Те обикновено започват при раждането или в рамките на няколко дни след раждането на Вашето бебе. Тези симптоми могат да бъдат: отпуснати мускули, треперене, нервност, неправилно хранене, затруднение с дишането и припадъци. Ако Вашето бебе има някой от тези симптоми, когато се роди, или се безпокоите за неговото здраве, свържете се с Вашия лекар или акушерка, които ще Ви посъветват. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Употребата на Дулоксетин Актавис по време на кърмене не се препоръчва. Трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт. Шофиране и работа с машини Дулоксетин Актавис може да Ви накара да се чувствате сънливи или замаяни. Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не разберете как ще Ви повлияе Дулоксетин Актавис. Дулоксетин Актавис съдържа захароза Дулоксетин Актавис съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, посъветвайте се с него преди прием на този лекарствен продукт. Дулоксетин Актавис 40 mg капсули съдържа сънсет жълто FCF (E110). Може да предизвика алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дулоксетин Актавис е предназначен за приложение през устата. Трябва да поглъщате капсулата цяла, с чаша вода. Препоръчителната доза е по 40 mg два пъти дневно (сутрин и късно след обед/вечер). Вашият лекар може да реши да започне Вашето лечение с по 20 mg два пъти дневно в продължение на-две седмици, преди да повиши дозата до 40 mg два пъти дневно.

Не спирайте приема на Дулоксетин Актавис или не променяйте Вашата доза без да сте се консултирали с Вашия лекар. Правилното лечение на Вашето заболяване е важно, за да Ви помогне да се почувствате по-добре. Ако не лекувате Вашето състояние, то може да не отзвучи, може да стане по-сериозно и по-трудно лечимо. Ако сте приели повече от необходимата доза Дулоксетин Актавис Свържете се с Вашия лекар или фармацевт незабавно, ако сте приели по-голямо количество Дулоксетин Актавис, отколкото Ви е предписал Вашият лекар. Симптомите на предозиране са: сънливост, кома, серотонинов синдром (рядко срещана реакция, която може да доведе до усещане за голямо щастие, сънливост, непохватност, безпокойство, усещане за опиянение, треска, изпотяване или мускулна скованост), припадъци, повръщане и учестен сърдечен ритъм. Ако сте пропуснали да използвате Дулоксетин Актавис Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага след като си спомните. В случай, че е настъпило време за Вашата следваща доза, пропуснете забравената доза и приемете само единична доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не приемайте повече от дневното количество Дулоксетин Актавис, което Ви е предписано за един ден. Ако сте спрели употребата на Дулоксетин Актавис НЕ спирайте да приемате Вашите капсули без да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар счита, че вече не се нуждаете от Дулоксетин Актавис, той/тя ще Ви посъветва да намалявате Вашата доза в продължение на поне 2 седмици, преди окончателното прекратяване на лечението. Някои пациенти, които са спрели приема на Дулоксетин Актавис внезапно, са получили симптоми като: замайване, чувство за изтръпване на крайниците, като мравучкане или усещания, подобни на преминаване на електрически ток (особено в главата), нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), умора, сънливост, усещане за безпокойство и възбуда, усещане за тревожност, гадене или повръщане, треперене (тремор), главоболие, болка в мускулите, усещане за раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж. Тези симптоми обикновено не са сериозни и отзвучават в рамките на няколко дни, но ако имате симптоми, които Ви тревожат, консултирайте се с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Обикновено тези реакции са леки до умерени по тежест и отзвучават за кратко време. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) повдигане (гадене), сухота в устата, запек умора Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) липса на апетит проблеми със съня, усещане на безпокойство, намалено полово влечение, тревожна ст затруднено заспиване •АРИІИ В КАНТ

главоболие, замаяност, усещане на слабост, усещане за съиливост, треперене, изтръпване, включително изтръпване, настръхване или мравучкане по кожата замглено зрение усещане за замаяност или "виене на свят" (световъртеж) повишено кръвно налягане, зачервяване диария, стомашна болка, гадене (повръщане), киселини или лошо храносмилане повишено потене слабост, треперене Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) възпаление на горлото, причиняващо дрезгав глас апергични реакции намалена функция на щитовидната жлеза, което може да причини умора или покачване на теглото : обезводняване скърцане със зъби или стискане на зъби, чувство за дезориентация, липса на мотивация, трудно достигане или липса на оргазъм, необичайни сънища • усещане за нервност, затруднена концентрация, промени във вкусовите усещания, лош сън разширени зеници (тъмната централна част на окото), проблеми съ зрението, усещане за сухота в очите шум в ушите (чуване на шум в ушите, когато няма външен източник на звук), болка в ушите усещане на ударите на сърцето в гордите, учестено и/или неритмично биене на сърцето •припадане по-често прозяване • повръщане на кръв или катранено-черни изпражнения (фекалии), гастроентерит, възпаление на устата, оригване, трудно преглъщане, отделяне на газове, лош дъх възпаление на черния дроб, което може да причини коремна болка и пожлтяване на кожата или на бялото на очите (сърбящ) обрив, нощни изпотявания, уртикария, студена пот, повишена склонност към образуване на синини мускулна болка, мускулно напрежение, мускулен спазъм, спазъм на дъвкателната мускулатура затруднено начало на уринирането, болезнено уриниране, необходимост от уриниране през нощта, често уриниране, променен мирис на урината необичайно вагинално ктрвене, менопаузални симптоми болка в грдите, чувство за студ, жажда, чувство за топлина • загуба на тегло, покачване на теглото Дулоксетин Актавис може да причини ефекти, които Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинфосфокиназата, захарта или холестерола в кръвта Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност с подуване на езика или устните ниски нива на натрий в кръвта (главно при хора в старческа възраст; симптомите може да включват усещане за замаяност, слабост, чувство за обърканост, съливост или силна умора, синдром на неадекватна секреция на антидиуретичния хормон (СНАДС) самоубийствено поведение, мисли за самоубийство, мания (свръхактивност, скручи джоли и намалена нужда от сън), халюцинации, агресивност и гняв

• „Серотонинов синдром" (рядко срещана реакция, която може да доведе до чувство на голямо щастие, сънливост, тромавост, безпокойство, усещане за опиянение, треска, изпотяване или скованост на мускулите), припадъци, внезапни неволни конвулсии или потрепвания на мускулите, усещане за безпокойство или неспособност да седите или стоите спокойно, затруднено контролиране на движението, напр. липса на координация или неволни движения на мускулите, синдром на неспокойните крака повишено вътреочно налягане (глаукома) замаяност, причерняване или припадане при изправяне, студени пръсти на ръцете и/или на краката стягане в глото, кървене от носа поява на яркочервена кръв в изпражненията Ви, възпаление на дебелото черво (предизвикващо диария) чернодробна недостатъчност, жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите (жълтеница) синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване с подуване на кожата, устата, очите и половите органи), сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или горлото (ангиоедем), повишена чувствителност към слънчевата светлина потрепване на мускулите затруднение или невъзможност за уриниране, необходимост от по-често уриниране от обикновено, слаба струя на урината нарушен менструален цикъл, включително тежки, болезнени, нередовни или продължителни менструални цикли, необичайно леки или липоващи менструални цикли, необичайно отделяне на кърма падания (главно при хора в старческа взраст), необичайна походка Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) възпаление на кръвоносните съдове на кожата (кожен васкулит) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел. 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка и етикета след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попирайте спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дулоксетин Актавис Активното вещество е дулоксетин. Всяка капсула съдържа 20 или 40 mg дулоксетин (като хидрохлорид). Другите съставки са: Содоржание на капсулата: захарни сфери (захароза, царевично нишесте), хипромелозен фталат (HP-55), хипромелоза (Е15 LV), триетилов цитрат, хидроксипропилцелулоза, талк Състав на капсулата от 20 mg: брилянтно синьо FCF (E133), титанов диоксид (E171), хипромелоза (Е464), печатарско мастило Състав на капсулата от 40 mg: титанов диоксид (E171), сънсет жълто FCF (E110), хинолиново жилто (Е104), хипромелоза (Е464), печатарско мастило Печатарското мастило съдържа: шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид. Как изглежда Дулоксетин Актавис и какво съдържа опаковката Капсулата Дулоксетин Актавис е твърда, стомашно-устойчива капсула. Всяка капсула Дулоксетин Актавис съдържа пелети от дулоксетинов хидрохлорид с покритие за защита от стомашната киселина. Дулоксетин Актавис се предлага в две дозови форми: 20 mg и 40 mg. Капсулите от 20 mg имат непрозрачно синьо тяло с надпис 'DLX 20' и непрозрачно синьо капаче с надпис DLX 20' и дължина 15,9 mm. Капсулите от 40 mg имат непрозрачно жълто тяло с надпис 'DLX 40' и непрозрачно жълто капаче с надпис 'DLX 40 " и дължина 19,4 mm. Дулоксетин Актавис се предлага в: Пластмасови (HDPE) опаковки за капсули с капачка на винт с вграден сушител силикагел в опаковки от 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 капсули. Блистер (AI/AI) в опаковки по 7, 10, 28, 30, 56 и 100 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörour Исландия Производител Балканфарма-Дупница АД ул. Самоковско шосе Nº 3 Дупница, България

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП със следните имена: Швеция България Полша Словения Duloxetin Actavis Дулоксетин Актавис 20 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди Дулоксетин Актавис 40 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди Duloxetine Actavis Dulosetin Actavis 20 mg rode gastoreristenine kapsule Дата на последно преразглеждане на листовката -