Последна синхронизация с ИАЛ:

Duac

ИАЛ

гел · 10 mg/g + 30 mg

Кратко резюме

Дуак съдържа две активни вещества: клиндамицин и бензоилов пероксид. Той принадлежи към група лекарства, наречени „лекарства за лечение на акне" Дуак се използва за лечение на леко до умерено тежко акне, засягащо кожата. • Клиндамицин е антибиотик, който унищожава бактериите, участващи в развитието на акнето. • Бензоиловият пероксид намалява броя на черните и белите точки [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма гел
Концентрация 10 mg/g + 30 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20130232

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Дуак съдържа две активни вещества: клиндамицин и бензоилов пероксид. Той принадлежи към група лекарства, наречени „лекарства за лечение на акне" Дуак се използва за лечение на леко до умерено тежко акне, засягащо кожата. • Клиндамицин е антибиотик, който унищожава бактериите, участващи в развитието на акнето. • Бензоиловият пероксид намалява броя на черните и белите точки. Той също убива бактериите, участващи в развитието на акнето. Съчетани в Дуак, тези вещества помагат: • да се преборят бактериите, които могат да причиняват акне • в лечението на вече появили се черни и бели точки и пъпки • за намаляване на броя зачервени, възпалени пъпки от акне Дуак е показан за приложение при възрастни и юноши на възраст на и над 12 години.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Дуак: • ако сте алергични към клиндамицин, линкомицин, бензоилов пероксид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б).

Шредупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате Дуак. • Използвайте Дуак само върху кожата. Не го използвайте в близост до области като очите, устните, устата или в носа. Не използвайте гела върху раздразнени участъи от кожата. Например, ако имате порязвания, ожулвания, слънчево изгаряне или нараняване на кожата. • Ако инцидентно гелът попадне върху очите, устата, устните или в носа Ви, изплакнете засегнатата област с много вода. Не използвайте прекалено голямо количество от Дуак върху чувствителни участъци от кожата. При повечето пациенти се наблюдават зачервяване и залющване на кожата през първите няколко седмици от лечението. Ако кожата Ви се раздразни, може да се наложи да използвате овлажняващо средство, да използвате Дуак по-рядко или да спрете да го използвате изобщо за кратък период от време, за да се възстанови кожата, и после да започиете лечението отново. Прекъснете лечението и се консултирайте с лекар, ако кожното раздразнение е сериозно (тежко зачервяване, сухота, сърбеж, щипане или парене) или не се подобрява. • Опитайте да не оставяте Дуак в контакт с оцветени тъкани, включително дрехи, крпи, спално бельо, мебели или килими. Дуак може да обезвети тези материи. • Дуак може да обезцвети косата. Дуак може да направи кожата Ви по-чувствителна за вредните ефекти на слънцето. Избягвайте да използвате солариум/облъчващи лампи и намалете до минимум времето, което изкарвате на слънце. Докато използвате гела, трябва да прилагате слънцезащитни продукти и да носите предпазно облекло. Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство, ако: • Някога сте имали някой от следните чревни проблеми: регионален ентерит, улцерозен колит или антибиотично-свързан колит. • Ако развиете коремни спазми или диария, които не се подобряват или са тежки, спрете да използвате Дуак и незабавно се свържете с Вашия лекар. Антибиотиците могат да причинят състояние, косто води до тежка диария и коремни спазми, въпреки че вероятността това да се случи с антибиотици, които се прилагат върху кожата, е много малка. Ако наскоро сте приемали или използвали други клиндамицин или еритромицин-съдържащи лекарства, има повишен риск Дуак да не подейства толкова добре, колкото би трябвало. → Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте използвали или приемали други лекарства, които съдържат клиндамицин или еритромицин. Деца Не прилагайте това лекарство при деца на взраст под 12 години. Не е известно дали при тях лекарството работи и дали е безопасно. Други лекарства и Дуак Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате някое от следните: • Медицински или абразивни сапуни и почистващи средства • Сапуни или козметични средства със силен изсушаващ ефект • Продукти, които съдържат големи количества алкохол или астрингенти Това се налага, тъй като, използвани едновременно с Дуак, те могат да раздразнят кожата Въ с течение на времето.

Дуак може да направн някон лекарства за лечение на акне по-малко ефективни, ако се прилага по същото време. Те включват: • Някои лекарства за лечение на акне, които се прилагат върху кожата и съдржат третинонн, изотретиноин или тазаротен. → Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате и някое от тези лекарства. Може да се наложи да прилагате двете лекарства по различно време на деня (напр. едното сутрин, а другото вечер). Използването на други лекарства за лечение на акне, по едно и също време с Дуак може да повиши риска от раздразнение на кожата. » Спрете лечението и се обърнете към Вашия лекар, ако раздразнението стане сериозно (тежко зачервяване, сухота, сърбеж, щипане или парене). Дуак не трябва да се прилага едновременно с лекарства, конто съдържат еритромицин. Едновременното приложение на Дуак с лекарства като дапсон и сулфацетамид, може да доведе до временно обезветяване на кожата или на космите на лицето (жлто-оранжев цвят). Това ще бъде временно. Едно от активните вещества на Дуак може да повлияе действието на някои лекарства за обща анестезия (наречени "невромускулни блокери"). → Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако Ви предстон операция. Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-торе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Дуак. Бременност, кърмене и фертилитет Има само ограничена информация за безопасността на Дуак при бременни жени. Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на Дуак. Вашият лекар ще прецени ползата за Вас и риска за бебето от използването на Дуак по време на бременността. Не е известно дали съставките на Дуак могат да преминат в кърмата. Едно от активните вещества на Дуак е клиндамицин. Когато се прилага през устата или с инжекция, клиндамицин може да премине в ктрмата. Ако кърмите, трябва да се посъветвяте с Вашня лекар, преди да използвате Дуак. Не прилагайте Дуак в областта на гордите, ако кърмите.

§3 Как да приемате лекарството

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Прилагайте Дуак веднъж дневно вечер. Може да минат 2-5 седмици, преди да започнете да виждате ползата от лечението с Дуак. : Не използвайте лекарството за повече от 12 седмищи при єдин курс на лечение. Вашня лекар те Ви каже колко дълго ще продължи лечението.

Как се прилага Дуак 1. Наплно отстранете грима. 2. Почистете засегнатата област от кожата добре, след това изплакнете с топла вода и внимателно подсушете. 3. С върха на простите приложете тънк слой от гела върху цялата засегната област от кожата. 4. Приложете върху всяка област от кожата, засегната от акне, не само върху отделните пътки. Ако гелът не попие лесно в кожата, значи използвате прекалено голямо количество. • Само за лицето използвайте такова количество гел от тубата, което стига от върха на пръста до първата става (първата гънка на пръста). Това е количество „на върха на пръста". • За лицето и гърба използвайте общо количество два и половина пъти на върха на пръста. 5. Ако кожата Ви изсъхне много или започне много да се лющи, може да използвате овлажняващо средство (без мазнини, без парфюм, хипоалергенно), използвайте Дуак по-рядко или спрете лечението за кратък период от време, за да може кожата да свикне с лечението. Това лекарство може да не е достатъчно ефективно, ако не се прилага всеки ден. 6. Измийте ръцете си след приложение на гела. 7. След изсъхването на гела може да използвате неомазняващ грим. Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте използвали повече от необходимата доза Дуак Внимавайте да не прилагате твърде много от лекарството. Прилагането на твърде много гел или прилагането по-често няма да помогне за по-бързо изчистване на пъпките Ви, а може да доведе до раздразване на кожата. Ако се случи това, използвайте гела по-рядко или спрете да го използвате за няколко дни и после започнете отново. Ако случайно погълнете Дуак Ако инцидентно погълнете от гела, потърсете медицинска помощ. Може да получите симптоми, които са подобни на симптомите при прием на антибиотици през устата (стомашно разстройство). Ако сте пропуснали да използвате Дуак • Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. • Приложете следващата доза в обичайното време. Не спирайте приложеннето на Дуак без да сте се посъветвали Не използвайте гела за повече от 12 седмици за един курс на лечение без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Прилагайте Дуак гел толкова дълго, колкото препоръча Вашият лекар. Не спирайте лекарството без да Ви е посъветвал Вашият лекар. Важно е да продължите да издолзвате гела, както Ви е препоръчал Вашнят лекар. Ако спрете приложението твърде рано, акнето Ви може да се появи отново. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както венчки лекарства, това лекарство може да продива пежелати реаки, запрек у не обеи., Спрете да използвате Дуак и потърсете медицинска помощ незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:

• признаци на тежка алергична реакция (като подуване на лицето, очите, устните или езика, копривна треска или затруднено дишане, колапс) тежка или продължителна диария или коремни спазми тежко парене, залющване или сърбеж. Други възможни нежелани реакции: Ако забележите някоя от тези нежелани лекарствени реакции, опитайте се да използвате Дуак по- рядко, или спрете да го използвате за един или два дни и след това започнете отново. Много чести нежелани реакции (засегнати са най-малко 1 на 10 човека) На мястото на приложение: • Усещане за парене на кожата, залющване на кожата, сърбеж, сухота на кожата • Зачервяване на кожата, особено през първите няколко седмици на употреба Тези нежелани реакции обикновено са леки. Чести нежелани реакции (засегнати са по-малко от 1 на 10 човека) Главоболие На мястото на приложение: • Чувствителност към слънчева светлина, кожна болка • Зачервена, сърбяща кожа, обрив (дерматит) Нечести нежелани реакции (засегнати са по-малко от 1 на 100 човека) На мястото на приложение: • Мравучкане (парестезии), влошаване на акнето Други нежелани реакции Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна: Алергични реакции • Възпаление на червата, диария, включително корвава диария, стомашна болка На мястото на приложение: • Кожни реакции, обезцветяване на кожата • Надигнат, стрбящ обрив (уртики) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Намян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. За фармацевта: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). Да не се замразява. За пациента: След като получите Дуак от Вашия фармацевт, не го съхранявайте над 25°С и го изхвърлете след 2 месеца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Дуак Активните вещества са: клиндамицин и бензоилов пероксид, хидратиран. 1 g гел съдържа 10 mg (1% w/w) клиндамицин (под формата на клиндамицин фосфат) и 30 mg (3% w/w) бензоилов пероксид, безводен (под формата на бензоилов пероксид, хидратиран). Другите съставки са: карбомери, диметикон, динатриев лаурил сулфосукцинат, динатриев едетат, глицерол, силициев диоксид (за стоматологична употреба), полоксамер 182, пречистена вода, натриев хидроксид. Дуак се предлага и с по-висока концентрация на активното вещество. Как изглежда Дуак и какво съдържа опаковката Дуак е бял до бледо-жлто оцветен гел и се предлага в туби по 30 g и по 60 g. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: ГлаксоСмитКлайн ЕООД бул. Цариградско шосе Nº 115 Г София 1784 България Производител: Glaxo Operations UK Ltd. Harmire Road, Barnard Castle Co. Durham, DL12 8DT, Обединено Кралство Кипър, Гтрция: Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel Болгария, Германия, Испания, Игалия, Рулъния, Словения, Чешка република: Da 10 mg/g + 30 gt /

Латвия: Duac 10 mg/30 mg/g Gels Литва: Duac 10 mg/30 mg/g Gelis Полша: Duac 10 mg/g + 30 mg/g zel Ирландия, Малта, Обединено Кралство: Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel Дата на последно преразглеждане на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.