Dorzoptol
Кратко резюме
Дорзоптол калки за очи е комбиниран лекарствен продукт, който съдържа дорзоламидон хидрохлорид (потиска ензима карбоанхидраза) и бета-блокер тимололов малеат. Приложени в окото те оказват своето специфично действие в тъканите на окото - по различен механизъм двете вещества намаляват повишеното очно налягане. bali Дорзоптол капки за очи е предназначен за намаляване на повишеното очно налягане при лечение на глаукома, когато самостоятелното приложение на капки за очи съдържащи едно от двете вещества не е достатъчно. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | капки за очи, разтвор |
|---|---|
| Концентрация | 20 mg/ml + 5 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120472 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дорзоптол калки за очи е комбиниран лекарствен продукт, който съдържа дорзоламидон хидрохлорид (потиска ензима карбоанхидраза) и бета-блокер тимололов малеат. Приложени в окото те оказват своето специфично действие в тъканите на окото - по различен механизъм двете вещества намаляват повишеното очно налягане. bali
Дорзоптол капки за очи е предназначен за намаляване на повишеното очно налягане при лечение на глаукома, когато самостоятелното приложение на капки за очи съдържащи едно от двете вещества не е достатъчно.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Дорзоптол: • ако сте алергични (свръхчувствителии) към някоя от съставките на толи разтвор. • ако страдате от заболявания на дихателната система като бронхиална астма, имате хронична обструктивна белодробна болест или сте имали бронхиална астма в миналото • ако имате тежки бъбречни заболявания или промени в стойностите на рН на кръта (киселинно-алкално равновесие). • ако имате сърдечни заболявания Ако сметнете, че някои от горепосочените заболявания или състояние се отнасят за Вас, не използвайте Дорзоптол преди да сте се консултирали с Вашия лекар. Обърнете спецнялно внаманне при употребата на Дорзоптол: - Ако в миналото сте имали сърдечно заболяване, Вашият лекар може да прецени за необходимо да следи вашия пуло, както и за поява на други признаци на заболяването по време на употребата на Дорзоптол. • Уведомете Вашия лекар ако имате или сте имали в миналото заболявания на черния дроб, ако имате мускулна слабост или страдате от миастення гравие. - Уведомете Вашня лекар ако имате или сте имали в миналото бронхиална астма или други заболявания на белия дроб, ангина на Prinzmetal (болка в гордите по време на покой), други сърдечни заболявания, нарушения на кръвообращението, ниско кръвно налягане, диабет или хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар), заболявания на щитовидната жлеза, или накаква апергия към лекарстна, които сте приемали, " Ако развиете конюнктивит (зачерняване и дразнене на окото/очите), подуване на окото или клепача, кожен обрив или сърбеж в областта на окото, незабавно се свържете с Вашия лекар. Тези симптоми могат да се дължат на алергична реди прояне на нежелан ефект на Дорзоптол (виж „Възможни нежелани МЕНЦИЙ ПИ ЛЕ [и не бъдат
- Уведомете Вашия лекар ако развиете инфекция, получите травма или сте претърпели операция на окото, ако се развнят някакви други реакции или състоянието Ви се влоши. • Ако носите меки контактни леши, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на Дорзоптол (възможно е консервантът бензалкониев хлорид да обезцвети лещите ви). Важно е да махнете контактните лещи преди да използвате капките за очи и да ги поставите отново 15 минути след тяхната употреба. Вашият лекар ще ви даде обяснения и съответни указания. - Преди операция и анестезия (дори при стоматолог), уведомете Вашия лекар или стоматолог, че употребявате Дорзоптол, тъй като може да възникне внезапно понижение на кръвното налягане въе връзка с анестезията. У потреба при деца: Няма достатъчно данни за употребата на Дорзоптол при деца и подрастващи. Прнем на други лекарства Моля, информирайте своя лекуваш лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лежарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това є особено важно, ако някоя от следната информация се отнася за Вас: - Приемате антихипертензивни лекарства, конто се използват за понижаване на кръвното налягане или лекарства за лечение на сордечни заболявания като калциеви антагонисти, бета-блокери или дигоксин. - Приемате лекарства за лечение на нарушен или неправилен стрдечен ритъм като жинидин или диоКсин. - Употребявате други капки за очя, съдържащи бега-блокер. - Приемате друг карбоанхиразен инхибитор, като вцетазоламид. Може да приемате това лекарство през устата, под формата на капки за очи или по друг начин. - Приемате моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), конто се използват при лечение на депресия и другн заболявания. - Приемате парасимпатикомиметици, които може да са ви предписани за улесняване на уринирането. Парасимпатикомиметиците се използват също за възстановяване нормалната перисталтика на червата.
- Приемате опиондни аналгетици като морфин, който се използва за лечение на умерена до силна болка или приемате високи дози аспирин или други продукти, съдържащи ацетилсалицилова киселина. Въпреки че няма данни за взаимодействие, някон други лекарства, подобни на дорзоламид хидрохлорид, приети през устата, взаимодействат с аспирин, - Приемате лекарства за лечение на диабет или висока кръвна захар - Прилагат ви епинефрин (адреналин). Бременност и кормене Консутирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребята на което и да лекарство. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирете бременност. Дорзоптол не трябва да се прилага по време на бременност, Уведомете Вашия лекар, ако кормите или планирате да кормите. Дорзоптол не трябва да се прилага по време на кормене. Шофиране и работа с машини Дорзоптол може да причини нежелани реакции като замъглено зрение при някон пациенти. Не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не отминат. Важня информация относно някои от съставките на Дорзоптол Дорзоптол съдържа консерванта бензалконнев хлорид, - Бензалкониевият хлорид може да предизвика дразнене на окото. - Избягвайте контакт с меки контактни лещи, • Махнете контактните лещи преди употреба и изчакайте 15 минути преди да го поставите отноло. - Бензалкониевнят хлорид обезцветява меките контактни лещи.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги прилагайте Дорзоптол точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една капка в засегнатото око/очи два пъти дневно, например сутрин и вечер. Ако прилагате Дорзоптол заедно с друго лекарство за очи, направете поне десет минутен интервал между приложението на двете лекарства. Не променяйте дозировката на лекарството без консултация с Вашия лекар. Ако се наложи да прекратите лечението, незабавно се свържете с Вашия лекар. Не позволявайте контакт на върха на бутилката с окото въ или областта около окото. Това може да доведе до заморсяване с бактерии и да причини инфекции, които сериозно да увредят окото и дори да доведат до загуба на зрение. За да избегнете възможно замърсяване на бутилката, пазете вържа му далеч от всякаква повърхност. Инструкцик за употреба Препоръчително е преди да поставите капките за очи да мамиете ръцете си. Поставянето на капките за очи е по-лесно дред огледало. 1. Преди да използвате лекарството за първи път, уверете се, че лентата на капачката затваряща бутилката є с ненарушена цялост. 2. Махнете калачката на бутилката. 3. Наведете главата си назад и леко издорпайте долния клепач надолу, така че да се образува малък джоб между клепача и окото ви. 4. Обърнете бутилката надолу и я стиснете, докато накапете една капка в окото си, както ви е инструктирал Вашнят лекар. Не докосвайте окото или клепача си с нърха на бутилката. 5. Повторете стъпки 2 и 3 при другото око, дко Вашият лекар ни е посъветвал така. 6. Поставете обратно капачката и затворете бутилката веднага след употреба, Ако сте приложили повече от необходиматя доза Дорзоптол Важно е да прилагате точната доза и честота на приложение, назначени от Вашня лекар. Ако поставите прекадено много капки в окото си или погълнете част от Шишето, може да се почувствате эле, например да пребледнеете, да имату
дишане йле да почувствате забавяне на сърдечния ритъм. Ако почувствате някой от симптомите, изброени по-горе, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ. Ако сте пропуснали да приложите Дорзоптол Важно е да прилагате Дорзоптол точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако забравите да приемете една доза, направете това веднага щом се сетите, освен ако вече не е време да приложите следнащата. Следнащата доза приложете в обичайното време. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тозн продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Дорзоптол може да предизвика нежелани реакцим, въпреки чё не всеки ги получава. Посочените долу нежелани реакции могат да се срешнат при употребата на Дорзоптол: Нарушения на нервната система: главоболие, замаяност, сконаност, инсулт, депресия, безсъние, кошмарни съница, намалено сексуално влечение. Нарушения на очите: парене и зачервяване в и около окото/очите, сълзене или сърбеж в окото/очите, и ефекти върху повърхността на окото/очите, подуване и/или дразнене в и около окото/очите, слеване на клепачите, болка, сухота, нарушения на зреннето като замъглено зрение, отлепване на хороидеята, съпроводено съе зрителни промени/смущения (вследствие на операции на окото). Нарушения на окото и лабиринта: звънене и шум в ушите Стрдеини нарушения: забаняне или неправилен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, прилошаване, сърцебиене, болка в гърдите, ннфаркт, подуване, чувство за студ и намалено еръвооросяване на ръцете и краката. Дъхателни нарушения: кашлица, кръвотечение от носа, синунт, хрема, затруднено дишане с недостиг на въздух и по-рядко хрипове. Стомашно-чревни нарушения: гадене, стомашно неразположение, сухота в устата, някон пациенти съобщават за кисел вкус в устата след приложение на капките за очи.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, псориазис или влошаване на псориазиса, косопад. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: в редки случай се наблюдава образуване на камъни в бъбреците Нарушения на въздроизводителната система: възможно е образуването на татрди плаки (разрастване на съединителната тъкан) по горната страна и по обвивката на пениса. Общи нарушениа: слабост, лесна уморяемост, алергични реакции като обрив, уртикария (копривна треска), стрбеж, в редки случаи с лъзможно подуване на устните, очите и устата, хрипове. Възможни са някон нежелани резкини от страна на отделните съставки, които могат да бъдат потенциалин нежелани реакции и на Дорзоламид при някон пациенти. Те включват: Нарушения на съединителната тъкан: системен лупус еритематозус Нарушения на нервната система: загуба на паметта, мускулна слабост, влошаване на мнастения гравис Нарушения на очите: спадане на клепача, двойно виждане, преходно косогледство, което изчезва с прекратяване на лечението. Съдови, нарушения: спазми и/или болка в мускулатурата на кракита при ходене, І.н. клаудикацио. Стомашно-чревин нарушения: диария, дразнене на гърлото
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Съхранявайте бутилката плътно затворена, Да се съхранява в оригиналната опаковка. Дорзоптол трябва да се използва не по-дълго от 28 дни след първото отваряне на бутилката. Не използвайте Дорзоптол след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Лекарствата не трябва да се нзхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните ви п мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. NERFLIBAT
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Дорзоптол Активни вещества в 1 ml разтвор: Дорзоламидов хидрохлорид (Dorzolamide hydrochloride) екв. На mg Дорзоламид (Dorzolamide) и Тимололов малеат (Timolol maleate) екв. на 5 mg Тимолол (Timolol). Помощий вещества: Манитол, натриев цитрат, жидроксиетилцелулоза, натриев хидроксид, бензалкониев хлорид, вода за инжекции. Как изглежда Дорзоптол и какво съдържя олаковката Дорзоптол капки за очи представляна бистър, безцветен, слабо вискозен разтвор. 5 ml капки за очи в бели, непрозрачни пластмасови бутилки, снабдени с апликатор- калкомер, затварящи се с калачка на винт, сто защитен пръстен. Една бутилка в картонена кутия. Притежател на разрешеннето за употреба Антибиотик-Разград АД Бул, Априлеко въстание, 68; Офис 201 7200, Разград, Българня Пронзводител Балканфарма-Разград АД 7200, Разград, Българня Бул. Априлско въстанне, 68 За допълнителна информация относно тона лекарство, моля своржете се о локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД Бул. Априлско въстанне, 68; Офис 201
7200, Разград, България Дата на последно одобрение на листовката Октомври, 2010
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.