Dorzex

ДорЗЕКС съдържа дорзоламид, който принадлежи ком група лекарства наречени " инхибитори на карбоанхидразата". ДорЗЕКС се предписва за понижаване на повишеното вътреочно налягане и за лечение на глаукома ДорЗЕКС може да се прилага самостоятелното или да се прибавя към други лекарства, които понижават очного налягане, т.нар. "бета-блокери".

Не използвайте ДорЗЕКС ако сте алергични към дорзоламидов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате тежко бъбречно увреждане, проблеми с бъбреците или сте имали камъни в бъбреците. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДорЗЕКС: • ако имате или сте имали медицински проблеми в миналото, включително очни заболявания или операции на очите • ако имате алергии към лекарства Ако получите дразнене на окото или други нови очни проблеми като зачервяване на окото или подуване на клепачите, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако подозирате, че ДорЗЕКС предизвиква алергични реакции (напр. кожен обрив или съроежу),

прекратете използването на ДорЗЕКС и се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро. Деца и юноши ДорЗЕКС е проучен при бебета и деца под б-годишна взраст, които страдат от повишено очно налягане или им е поставена диагноза глаукома. Попитайте Вашия лекар, ако имате нужда от допълнителна информация. Приложение при пациенти в напреднала възраст При проучвания с дорзоламид ефектите на дорзоламид са сходни както при пациенти в напреднала взраст, така и при по-млади пациенти. Приложение при пациенти с чернодробни нарушения У ведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали чернодробни нарушения. Други лекарства и ДорЗЕКС • Информирайте Вашия лекар, ако използвате, насхоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. ДорЗЕКС и други едновременно прилагани лекарства могат да си взаимодействат. Затова Вашият лекар трябва да бъде информиран за всички лекарства, които приемате или планирате да приемате, включително други инхибитори на карбоанхидразата, като ацетазоламид, сулфонамиди и лекарства отпускани без рецепта. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, постветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Бременност Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство. Не можете да използвате това лекарство по време на бременност. Кармене Ако кормите, употребата на това лекарство не се препоръчва. Уведомете Вашия лекар, ако кормите или възнамерявате на кърмите. • Шофиране и работа с машини Потенциалните нежелани реакции на ДорЗЕКС капки за очи като замаяност и замълено зрение, могат да повлияят способността Ви за шофиране и/или работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини докато не се почувствате по-добре и зрението Ви не е ясно. ДорЗЕКС съдържа бензалкониев хлорид Може да причини дразнене на очите. Избягвайте контакт с меки контактни лещи. Отстранете контактните лещи преди прилагане и изчакайте поне 15 минути, преди да ги поставите обратно. Известно е, че обезветява меките контактни леши. Ако носите контактни леши, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате ДорЗЕКС.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако използвате ДорЗЕКС самостоятелно, препоръ чаната доза е една капка в засегнатото око/очи три пъти дневно (сутрин, следобед и вечер). Ако Вапият лекар препоръчва да използвате ДорЗЕКС заедно с капки за очи, съдържащи бета-блокери за понижаване на очното налягане, препоръчаната доза е една капка ДорЗЕКС в засегнатото око/очи два пъти дневно (сутрин и вечер). Ако използвате ДорЗЕКС с други капки за очи, капките трябва да се поставят през интервал най-малко от 10 минути между тях. Не позволявайте вържът на капкомера да докосва окото или областта около него. Неправилното използване на това лекарство и контакт на капкомера с окото или областта около него може да доведе до замърсяване на капките за очи с бактерии, които предизвикват очни инфекции. Използването на заморсен разтвор може да причини сериозно увреждане на окото с последваща загуба на зрение. За да избегнете евентуално замърсяване на капките, измивайте ръцете си преди употреба и пазете капкомера от контакт с повърхности. Ако смятате, че капките може да са замрсени или развиете очна инфекция, консултирайте се с Вашия лекар незабавно относно по-нататъшната употреба на това лекарство. Инструкции за употреба 1. Преди употреба на лекарството за първи път проверете дали предпазната лента отпред на бутилката не е разкъсана. Нормално е при неотворената бутилка да има малко разстояние между бутилката и капачката. 2. Откъснете предпазната лента, за да се разкъса уплътнението. 3. За да отворите бутилката, развийте капачката в посоката, указана съо стрелки отторе на капачката. Не издъривайте капачката от бутилката директно нагоре. Издърпването на капачката директно нагоре ще попречи за правилната работа на дозиращото устройство. 4. Наведете глава назад и леко издърпайте надолу долния клепач, за да се образува "джоб" между клепача и окото. 5. Обърнете бутилката и леко натиснете с паледа или показалеца на мястото "Място за натискане с пръсти" ("Finger Push Area"), докато в окото падне една капка, както Ви е инструктирал Вашия лекар. НЕ ДОКОСВАЙТЕ ОКОТО ИЛИ ОБЛАСТТА ОКОЛО НЕГО С ВЪРХА НА КАПКОМЕРА. 6. Ако откапването се окаже трудно след първото отваряне, поставете капачката обратно на бутилката и я затегнете (не презатягайте) и след това я отстранете, като завъртите капачката в обратната посока, както е показано със стрелки отгоре на капачката. 7. Повторете стъки 4 и 5 за другото око, ако сте инструктирани така от Вашия лекар. 8. Поставете капачката обратно и я затегнете, докато прилепне плътно към бутилката. За правилно затваряне стрелката в лявата страна на капачката трябва да бъде наравно съ стрелката на лявата страна на етикета на бутилката. Не презатягайте, защото това може да повреди бутилката и капачката.

9. Върхът на дозиращото устройство е конструиран да осигурява само една капка. НЕ разширявайте отвора на върха на дозиращото устройство. 10. След изразходване на всички дози в бутилката остава малко количество от лекарството. Не трябва да се притеснявате за това, тъй като е добавено допълнително количество ДорЗЕКС и Вие сте използвали дялото количество от ДорЗЕКС, което е предписал Вашия лекар. Не се опитвайте да използвате излишъка от лекарството от бутилката. Ако сте използвали повече от необходимата доза ДорЗЕКС Ако поставите твърде много капки в очите си или погълнете част от съдържанието на бутилката, незабавно се свържете с Вашия лехар. Ако сте пропуснали да използвате ДорЗЕКС ДорЗЕКС трябва да се използва, както е предписано от Вашия лекар. Ако пропуснете доза, приложете я колкото е възможно по-скоро. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете забравената доза и продължете по обичайната схема на приложение. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели употребата на ДорЗЕКС Не променяйте дозата без да се консултирате с Вашия лекар. Ако трябва да прекратите лечението, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви алергични реакции, включително копривна треска, подуване на лицето, устните, езика и/али гърлото, което да предизвика затруднено дишане и преглъщане, трябва да спрете употребата на ДорЗЕКС и да уведомите Вашия лекар. Има съобщения за следните нежелани реакции след употреба на активного вещество на ДорЗЕКС по време на клинични проучвания или през постмаркетинговия опит: Много чести (възможно е да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) Парене или смъдене в очите. Чести (възможно е да засегнат от 1 до 10 на 100 пациенти) Възпаление на роговицата, сълзене, възпаление, сърбеж и дразнене на клепача, замъглено виждане, гадене, горчив вкус в устата, главоболие, слабост и умора. Нечести (възможно е да засегнат от 1 до 10 на 1000 пациенти) Възпаление на ириса и съдовата обвивка на окото. Редки (засягат от 1 до 10 на 10 000 пациенти) Дразнене в очите, включително зачервяване, болка в очите, образуване на коричка по кленана времеуно хогледство (коехо изчезва след спиране на леченео), оток на роговищаа, понижу моря аналята КАРСТВАТА"

натрупване на течност зад ретината (отлепване на ретина след операция), спадане на клепача, симптоми на системни алергични реакции, включително ангиоедем, сърбеж, копривна треска, затруднено дишане, контактен дерматит (възпаление на кожата) и бронхоспазъм (свиване на бронхите), замаяност, променена чувствителност, корвене от носа, дразнене в горлото, сухота в устата, камъни или песъчинки в пикочните пътища или в бъбреците, сериозни кожни реакции (синдром Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза), изтръпване и безчувственост на ръцете или краката. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изтълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. Съхранявайте бутилката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. ДорЗЕКС не трябва да се използва повече от 4 седмици след порвото отваряне на бутилката. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ДорЗЕКС • Активното вещество е дорзоламид. 1 ml съдържа 20,0 mg дорзоламид (dorzolamide) (като дорзоламидов хидрохлорид (dorzolamide hydrochloride) 22,26 mg). 1 ml разтвор съдържа 24 - 25 капки. - Помощните вещества са: хидроксиетилцелулоза, манитол, натриев цитрат дихидрат, натриев хидроксид разтвор 1 mol/1 и вода за инжекции. Бензалкониев хлорид е добавен като консервант. Как изглежда ДорЗЕКС и съдържание на опаковката По 5 ml капки за очи, разтвор в бял флакон от LDPE с вместимост 10 ml, с бял капкомер от LDPE и бяла калачка от HDPE. Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Производител Rafarm S.A.

Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.О. 37, Гърция. Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в страните членки на ЕЙП под следните имена: България: ДорЗЕКС 20 mg/ml капки за очи, разтвор Чешка република: Optodrop 2% eye drops, solution Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2014 шиЯ