Последна синхронизация с ИАЛ:

Doprokin

таблетки · 10 mg · Blister PVC/Al x 20 · Ворлд Медисине Европа ЕООД

Кратко резюме

Допрокин съдържа домперидон, който принадлежи към групата лекарства, известни като „допаминови антагонисти". Те могат да повишат скоростта, с която храната преминава през червата при състояния, при които това продължава по-дълго от необходимото. Допрокин се използва при възрастни и деца (на 12 години и по-възрастни и с телесно тегло 35 Ко или повече). Допрокин се използва за: лечение на гадене (позиви за повръщане); лечение на повръщане. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество domperidone
Лекарствена форма таблетки
Концентрация 10 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 20
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Ворлд Медисине Европа ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20240328
ATC код A03FA03 — domperidone

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Допрокин съдържа домперидон, който принадлежи към групата лекарства, известни като „допаминови антагонисти". Те могат да повишат скоростта, с която храната преминава през червата при състояния, при които това продължава по-дълго от необходимото. Допрокин се използва при възрастни и деца (на 12 години и по-възрастни и с телесно тегло 35 Ко или повече). Допрокин се използва за: лечение на гадене (позиви за повръщане); лечение на повръщане.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Допрокин, ако: « сте алергични (свръхчувствителни) към домперидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); « имате кръвоизлив в стомаха или ако често изпитвате остри коремни болки или отделяте черни изпражнения; « имате блокирани или перфорирани черва; « имате тумор на хипофизата (пролактином); «е имате умерено или тежко чернодробно заболяване; «е Вашето ЕКГ (електрокардиограма) показва сърдечен проблем, наречен „удължен ОТ- интервал”; е имате или сте имали проблем, при който сърцето Ви не може да изпомпва кръв до всички части на тялото, както трябва (състояние, наречено сърдечна недостатъчност); « имате заболяване, в резултат на което нивото на калий или магнезий в кръвт ие и нивото на калий е високо; < а, « приемате определени лекарства (вж. „Други лекарства и Допрокин“). е 734 ТЯ ХМ,

Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас, моля консултирайте се с

Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Допрокин, ако Вие:

. имате чернодробно заболяване (нарушена чернодробна функция или недостатъчност, вж, „Не

приемайте това лекарство”); . сте с бъбречно заболяване (нарушена бъбречна функция или недостатъчност, вж, „Не приемайте това лекарство”).

Предупреждения

Препоръчително е да поискате съвет от Вашия лекар в случай на продължително лечение, тъй като

може да се наложи да приемате по-ниска доза или да прилагате лекарството по-рядко, а Вашият лекар

може да реши да извършва редовни прегледи.

Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм и спиране на

сърдечната дейност. Рискът може да е по-висок при пациенти, по-възрастни от 60 години или при

дневни дози, по-високи от 30 те. Рискът също така се повишава, когато домперидон се прилага

заедно с някои лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за

лечение на инфекция (гъбична или бактериална инфекция) и/или ако страдате от сърдечни проблеми,

или СПИН/ХИВ (вж. „Други лекарства и Допрокин”).

Допрокин трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.

Предпазни мерки при употреба

Свържете се с Вашия лекар, ако получите нарушение на сърдечен ритъм, като сърцебиене, затруднено

дишане, загуба на съзнание, докато приемате домперидон. Лечението с домперидон трябва да се

преустанови.

Юноши с тегло под 35 Ке и деца :

Допрокин не трябва да се прилага при юноши на 12 години и по-възрастни с тегло под 35 Ке.

Други лекарства и Допрокин

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или възможно

да приемете други лекарства.

Не приемайте Допрокин, ако приемате лекарства за лечение на:

«е гъбични инфекции, например пентамидин или противогъбични азоли, (по-специално: итраконазол, перорален кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол);

«е бактериални инфекции (по-специално антибиотици: като еритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

«е проблеми със сърцето или високо кръвно налягане (например амиодарон, дронедарон, ибутилид, дизопирамид, дофетилид, соталол, хидрохинидин, хинидин);

е психози (например халоперидол, пимозид, сертиндол);

е депресия (например циталопрам, есциталопрам);

«е стомашно-чревни нарушения (например цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

е алергия (например меквитазин, мизоластин);

е малария (по-специално халофантрин, лумефантрин); а

е СПИН/ХИВ (протеазни инхибитори, например ритонавир или саквинавир); Я СР МЕ

е хепатит С (например телапревир); 5 «А

« рак (например торемифен, вандетаниб, винкамин). 4 ре Ма пс

с уа “чу а ше”, БАРА - Вари

Не приемайте Допрокин ако приемате някои други лекарства (например бепридил, дифеманил,

метадон).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на инфекция,

сърдечни проблеми, СПИН/ХИВ или нпаркинсонова болест.

Преди да използвате Допрокин и апоморфин, Вашият лекар ще се увери, че понасяте и двете

лекарства ако ги приемате едновременно. Поискайте персонален съвет от Вашия лекар или

специалист. Моля, направете справка с листовката на апоморфин.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемате други лекарства. Важно е да попитате Вашия лекар или фармацевт дали Допрокин е

безопасен за Вас, ако приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Допрокин с храна, напитки и алкохол

Приемайте Допрокин преди хранене, тъй като ако се приеме след храна, абсорбирането му се

забавя в известна степен.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Не е известно дали употребата на домперидон е вредна по време на бременност. Ако сте бременна

или считате, че сте бременна, трябва да информирате Вашия лекар, който ще прецени дали

употребата на Допрокин е уместна.

Кърмене

В кърмата са открити малки количества домперидон. Домперидон може да предизвика нежелани

лекарствени реакции, засягащи сърцето на кърмачето. Домперидон трябва да се употребява по време

на кърмене, само ако Вашият лекар е преценил, че това е крайно необходимо. Посъветвайте се с

Вашия лекар преди употребата на това лекарство

Шофиране и работа с машини

Някой пациенти съобщават, че се чувстват замаяни и съпливи след прием на домперидон. Не

тофирайте и не работете с машини, ако се появят при Вас.

Допрокин съдържат лактоза монохидрат

Ако Вашият лекар Ви е казал,че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да

приемете този лекарствен продукт.

3. Какда приемате Допрокин

Винаги приемайте това лекарство точно, както ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

Следвайте стриктно тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал друго.

Препоръчителната доза с:

Употреба при възрастни и юноши на 12 години и по-възрастни и с телесно тегло 35 Кр или

повече:

- 10 те (1 таблетка), приемана до 3 пъти дневно.

Не превишавайте препоръчителната максимална доза от 30 те (3 таблетки) дневно. ри х.

Домперидон трябва да бъде използван в най-ниската ефективна доза за най-кр ня учат -

МАЯ, - А Мини

продължителност. Максималната продължителност на лечение обикновено не трябва да надвишава една седмица. Продължителност на лечението Симптомите обикновено преминават след 3-4-дневен прием на лекарството, Не приемайте Допрокин повече от 7 дни без да се консултирате с Вашия лекар. Употреба при деца и юноши: от раждането до тегло под 35 Кр: Допрокин таблетки не трябва да се прилага, не са подходящи за деца с тегло под 35 Кв. Ако Допрокин е предназначен за дете, попитайте Вашия лекар относно лекарствената форма за деца. Ако смятате, че ефектът на Допрокин е прекалено силен или прекалено слаб, или не усещате някакво подобрение в състоянието си след няколко дни, посъветвайте се с Вашия лекар и фармацевт. Начин на приложение Перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат с малко вода или друга течност, преди хранене, тъй като ако се приеме след храна, абсорбирането му се забавя в известна степен. Ако сте приели повече от необходимата доза Допрокин Ако по случайност приемете повече от необходимата доза Допрокин, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най близко медицинско заведение, особено ако дете е приело повече от препоръчителната доза. В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение. Може да се направи ЕКГ проследяване поради възможността от проблем със сърцето, наречен „удължен ОТе-интервал”. Информация за лекаря в случай на предозиране: препоръчват се проследяване на пациента и общи поддържащи мерки. Антихолинергичните лекарствени средства за лечение на паркинсонова болест може да помогнат за овладяване на екстрапирамидните нарушения. Ако сте пропуснали да приемете Допрокич Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза както обикновено възможно най-скоро. Ако почти е време за следващата доза, изчакайте докато настъпи времето за нея и да продължите с обичайната схема. Ако сте спрели приема на Допрокин . Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Допрокин, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Преустановете лечението с домперидон и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от долуописаните нежелани събития. | Нечести (може да засегнат до Т на 100 души): е. неволеви движения на лицето, ръцете или краката, прекомерно треперене, прекомерна мускулна скованост или мускулни спазми. | пъ - а Щ С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): СОНА МЕН е. припадъци; 6; а х . вид реакция, която може да се появи малко след приложението и се отличава Хо | - обрив, сърбеж, задух и/или подуване на лицето; ЩЕ Г. ме ч. 5 зА РЕЧ / БТ ку

« - тежка реакция на свръхчувствителност, която може да се появи малко след приложението и се характеризира с обрив (копривна треска) сърбеж, зачервяване, припадъци и затруднено дишане освен другите възможни симптоми;

. Нарушения на сърдечно-съдовата система: съобщава се за нарушения на сърдечния ритъм (учестен или неравномерен сърдечен ритъм); ако това се случи, Вие трябва незабавно да спрете лечението. Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм и спиране на сърдечната дейност. Рискът може да е по-висок при пациенти, по-възрастни от 60 години или при дневни дози, по-високи от 30 те. Домперидон трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза.

Други нежелани ефекти, наблюдавани при употребата на Домперидон, са изброени по-долу:

Чести (появяващи се поне при 1 на 100 я по-малко от 14 на 10 лекувани пациента):

е сухота в устата.

Нечести (могат да засегнат до 1 па 100 лекувани пациента):

е тревожност;

е възбуда;

е нервност;

е загуба или отслабен интерес към секса;

е главоболие;

е сънливост;

е диария;

е обрив; |

е сърбеж;

е« уртикария; МИ

е болезнени или чувствителни гърди;

е секреция на кърма от гърдите; |

е общо чувство на отпадналост.

С неизвестна честота: (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

е -въртеливо движение на очите;

е спиране на менструалния цикъл при жените;

«е увеличаване на гърдите при мъжете;

е невъзможност за уриниране;

е« промени в резултатите от определени лабораторни тестове;

е синдром на неспокойните крака (неприятно усещане с непреодолимо желание да си движите

краката, а понякога ръцете и други части от Вашето тяло).

Някои пациенти, които са употребявали Домперидон, за състояния и дози, изискващи медицински

контрол, са получили следните нежелани реакции:

Безпокойство, подуване или уголемяване на гърдите, необичайна секреция от гърдите, нарушен

менструален цикъл при жените, затруднено кърмене, депресия, свръхчувствителност,

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме8

София 1303 | А МЕН

уебсайт: меу/уг.Бда.Бе ф 2 7 фа е

МЕ 5 5 ХА ко 2 Ма АА

в Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Допрокин

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 “С. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния деп от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25 “С.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка. Срокът на годност отговаря на последния Weill от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Допрокин - Активното вещество е: домперидон (дотре!"опе)

Всяка таблетка съдържа 12,720 те домперидонов малеат (дотрепаопте та! еа!е), еквивалентен на

10 те домперидон (дотретаопе). - Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, повидон К90, хидрогенирано растително масло (памучно), натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат. Как изглежда Допрокин и какво съдържа опаковката Таблетките Допрокин 10 те са бели до почти бели, кръгли двойноизпъкнали таблетки. Първична опаковка: 10 таблетки са опаковани в прозрачен РУС/АТи блистер. Вторична опаковка: По 20 таблетки (2 блистера) или 30 таблетки (3 блистера) в картонена кутия заедно с листовка за пациеянта. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешенияето за употреба и производител | Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов“ 16 1407 София, България МЕ Дата на последно преразглеждане на листовката

МИ МАРКИ па“ Бе ““ 2 Ми Г Бу „а мо: МИ Си с"

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Costi 10 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.