Donasertone

Донасертон е вътрематочна лекарстводоставяща система ([US), която се поставя в матката, където бавно освобождава хормона левоноргестрел.

Тя се използва за:

Koumpayenyua

Донасертон е ефективен, продължителен и временен (обратим) метод за контрацепция. Донасертон предпазва от бременност като изтънява маточната лигавица, сгъстява нормалния секрет на отвора на матката (цервикалния канал), така че сперматозоидите да не могат да преминат и оплодят яйцеклетката; предотвратява освобождаването на яйцеклетките (овулацията) при някои жени. Оказва също локално действие върху лигавицата на матката чрез Т-образната рамка.

Лечение на обилно менструално кървене

Донасертон помага също за намаляване на менструалното кървене и може да се прилага, ако страдате от обилно менструално кървене (цикъл). Това се нарича менорагия,. Хормонът в Донасертон действа като изтънява маточната лигавица и по този начин месечната загуба на кръв е по-малка.

Данасертон е ефективен за осем години при показание за контрацепция и пет години при показание за лечение на обилно менструално кървене. За контрацепция Донасертон се отстранява до края на осмата година и след отстраняването се заменя с нова система Донасертон, ако желаете употребата да продължи без прекъсване. В случай на незабавно прилагане, не е необходима допълнителна защита. При показание обилно менстру Донасертон се заменя до края на петата година. Ако симптомите не се проявят O Od 5 години На използване, може да се обмисли необходимостта ОТ продължаване nous

Деца июноши

Донасертон не е показан за употреба преди първото менструално кървене (менархе).

2. Kaxso трябва да знаете, преди да използвате Донасертон

Преди да Ви бъде поставен Донасертон, Вашият лекар или медицинска сестра ще направи някои изследвания, за да бъде сигурен, че Донасертон е подходящ за Вас. Гова включва преглед на таза и може би и други изследвания, като преглед на гърдите, ако Вашият лекар или медицинска сестра реши, че това е необходимо.

Преди да Ви бъде поставен Донасертон, гениталните инфекции трябва да бъдат успешно лекувани.

Ако имате епилепсия, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, които ще поставят Донасертон, тъй като, макар и рядко, може да настъпи припадък по време на поставянето. Някои жени могат да се чувстват отпаднали след процедурата. Това е нормално и Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви каже да си починете малко.

Не всички жени могат да използват Донасертон.

Не използвайте Донасертон

- ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна;

- ако имате или сте имали възпалително заболяване на таза;

- ако имате необичайно или неприятно вагинално течение или вагинален сърбеж, което може да показва инфекция;

- ако имате или сте имали възпаление на маточната лигавица след раждането на Вашето дете;

- ако имате или сте имали инфекция на матката след раждане или аборт през последните 3 месеца;

- ако имате или сте имали възпаление на цервикса (маточната шийка);

- ако имате или сте имали анормални резултати при цитонамазка (промени в шийката на матката);

- ако имате или сте имали тумор или друго остро заболяване на черния дроб или сериозни проблеми с черния дроб;

- ако имате необичайна матка, включително миоми на матката, особено такива, които деформират кухината на матката;

- ако имате необичайно вагинално кръвотечение;

- ако съществуват условия, които Ви правят възприемчиви към инфекции. Вашият лекар ще Ви каже, ако съществуват такива условия;

- ако имате или сте имали хормонозависим рак, като рак на гърдата;

- ако имате или сте имали някакъв вид рак или подозрение за рак, включително рак на кръвта (левкемия), рак на матката и шийката на матката, освен ако не сте в ремисия;

- ако имате или сте имали трофобластно заболяване. Лекарят ще Ви каже, ако имате такова заболяване;

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения я предпазни мерки Донасертон, както и другите хормонални контрацептиви, не предпазва от инфекция с ХИВ (СПИН) или други болести предавани по полов път (напр. хламидия, генитален херпес, генитални брадавици, гонорея, хепатит В и сифилис). Трябва да използвате презервативи, за да се предпазите от тези заболявания.

Донасертон не трябва да се използва като контрацепция след полов акт (по предпазни средства).

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Донасертон:

- ако имате или сте получили мигрена, виене на свят, замъглено виждане, необичайно силно главоболие или ако имате по-често главоболие отколкото преди;

- ако имате пожълтяване на кожата или бялата част на очите (жълтеница);

- ако имате високо кръвно налягане;

- ако имате диабет (високи нива на кръвната захар) или имате анормални нива на липидите в кръвта;

- ако сте имали рак, който засяга кръвта (включително левкемия), който е в ремисия;

- ако сте на продължителна стероидна терапия;

- ако някога сте имали извънматочна бременност (развитие на плода извън матката) или анамнеза за кисти на яйчниците;

- ако сте имали или имате тежко артериално заболяване като инфаркт или инсулт, или ако имате проблеми със сърцето;

- ако имате анамнеза за кръвни съсиреци (тромбоза);

- ако приемате други лекарства, тъй като някои лекарства могат да попречат на Донасертон да действа правилна;

- ако имате необичайно кървене;

- ако имате припадъци (епилепсия).

Вашият лекар ще реши дали може да използвате Донасертон, ако имате или сте имали някое от горните състояния.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се появи за първи път след поставянето на Донасертон.

Следните признаци и симптоми може да означават, че може да имате извънматочна бременност

(бременност извън матката) и трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно (вижте също

точка „Бременност, кърмене и фертилитет”):

- Вашите менструални цикли са спрели и след това сте започнали да имате продължително кървене или болка.

- Имате болки в долната част на корема, която е тежка или продължителна.

- Имате нормални признаци на бременност, но имате също кървене и се чувствате замаяна.

- Ако имате положителен тест за бременност.

Трябва да се консултирате с лекар или медицинска сестра възможно най-скоро, ако получите болезнено подуване на крака, внезапна болка в гръдния кош или затруднено дишане, тъй като това могат да бъдат признаци на кръвен съсирек. Важно е всеки кръвен съсирек да бъде лекуван веднага.

Трябва също да се консултирате с лекар веднага, ако имате постоянна болка в долната част на корема, температура, болка по време на сексуален акт или необичайно кървене. Ако имате силна болка или температура малко след като Ви бъде поставен Донасертон, е възможно да имате сериозна инфекция, която трябва да бъде лекувана незабавно.

Изхвърляне Мускулните контракции на матката по време на менструация понякога могат да изместят или да изхвърлят вътрематочната система (ВМС). Това е по-вероятно да се случи, ако сте с наднормено тегло по време на поставяне на ВМС или имате анамнеза за тежко протичащи менструации. Ако ВМС не е на мястото си, може да не функционира, както е предвидено, и по тази причина рискът от забременяване е повишен. Ако ВМС е изхвърлена, вече не сте защитена от забременяване.

Възможните симптоми на изхвърляне са болка и необичайно кървене, но Донасе излезе също и без да забележите. Тъй като Донасертон намалява менструално засилването му може да е показател за изхвърляне.

Препоръчва се да проверявате нишките с пръст, например докато се къпет 3 „Как да използвате Донасертон - Как мога да съм сигурна, че системата Ако има признаци, които насочват към изхвърляне или не можете да напи

да използвате друг вид контрацептив (като презерватив) и да се консултирате с Вашия медицински специалист.

Психични нарушения

Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Донасертон, съобщават за депресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство. Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.

Донасертон и тютюнопушене Жените са съветвани да се откажат от тютюнопушенето. Гютюнопушенето повишава риска от инфаркт, инсулт и образуване на кръвни съсиреци.

Използване на тампони и менструални чаши Препоръчва се използването на дамски превръзки. Ако се използват тампони или менструални чаши, Трябва да ги сменяте внимателно, така че да не издърпате конците на Донасертон.

Други лекарства и Донасертон

Действието на хормонални контрацептиви като Донасертон може да бъде намалено от лекарства, които повишават количествата ензими, произвеждани от черния дроб. Информирайте Вашия лекар, ако приемате:

- фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (за лечение на епилепсия);

- гризеофулвин (противогъбично средство);

- рифампицин или рифабутин (антибиотици);

- невирапин или ефавиренц (за лечение на ХИВ).

От друга страна, някои вещества (напр. итраконазол, кетоконазол) може да повишат количеството на левоноргестрел в кръвта.

Влиянието на гореописаните лекарства върху контрацептивната ефикасност на Донасертон не е известно, но се счита, че не то не е от голямо значение, поради локалния механизъм на действие.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Донасертон не трябва да се използва едновременно с друг хормонален метод за контрацепция.

Бременност, кърмене и фертилитет Донасертон не трябва да се използва по време на бременност или ако подозирате, че сте бременна.

Мога ли да забременея, докато използвам Донасертон? Случаите на забременяване при поставена система Донасертон са много редки.

Липеваща менструация не означава, че сте бременна. При някои жени може да липсва менструация, докато използват системата.

Ако не сте имали менструален цикъл 6 седмици, направете тест за бременност. Ако тестът е отрицателен, не е необходимо да правите друг тест, освен ако нямате други симптоми за бременност, например гадене, умора или напрежение в гърдите.

В случай, че забременеете докато използвате Донасертон, трябва незабавно да посетите Вашия лекар, за да бъде отстранен Донасертон. Отстраняването може да предизвика спонтанен аборт. Все пак, ако Донасертон бъде оставена на място по време на бременност, не само има по-висок риск от спонтанен аборт, но също така има и риск от преждевременно раждане. — Донасертон Не може да бъде отстранена, говорете с Вашия медицински спец ползите и рисковете от продължаване на бременността. В случай на продъл внимателно проследявана по време на Вашата бременност и трябва незабав Вашия лекар, ако получите спазми или болки в корема или повишена темп

JloHacepToH съдържа хормон, наречен левоноргестрел, и има изолирани съобщения за ефекти върху половите органи при бебета от женски пол, ако са изложени на вътрематочни устройства с левоноргестрел по време на бременността.

Ако искам да имам дете? Ако искате да имате дете, помолете Вашия лекар да отстрани Донасертон. Вашата фертилност ще се възстанови много бързо след отстраняване на системата.

Може ли да кърмя, докато използвам Донасертон?

Много малки количества от хормона в Донасертон се откриват в кърмата, но тези нива са по- ниски в сравнение с други хормонални методи за контрацепция. Не се очаква да има риск за новороденото, Ако искате да кърмите Вашето дете, трябва да обсъдите това с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини Няма данни за влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Донасертон съдържа бариев сулфат. Т-образната рамка на Донасертон съдържа бариев сулфат, така че може да се види на рентген.

Преди да Ви бъде поставен Донасертон, Вашият лекар или медицинска сестра ще направи

някои изследвания, за да бъде сигурен, че Донасертон е подходящ за Вас. Това включва

преглед на таза и може би и други изследвания, като преглед на гърдите, ако Вашият лекар или

медицинска сестра реши, че това е необходимо.

Преди да Ви бъде поставен Донасертон, гениталните инфекции трябва да бъдат успешно

лекувани.

Ако имате епилепсия, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, които ще поставят

Донасертон, тъй като, макар и рядко, може да настъпи припадък по време на поставянето.

Някои жени могат да се чувстват отпаднали след процедурата. Това е нормално и Вашият лекар

или медицинска сестра ще Ви каже да си починете малко.

Не всички жени могат да използват Донасертон.

Не използвайте Донасертон

- ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна;

- ако имате или сте имали възпалително заболяване на таза;

- ако имате необичайно или неприятно вагинално течение или вагинален сърбеж, което може да показва инфекция;

- ако имате или сте имали възпаление на маточната лигавица след раждането на Вашето дете;

- ако имате или сте имали инфекция на матката след раждане или аборт през последните 3 месеца;

- ако имате или сте имали възпаление на цервикса (маточната шийка);

- ако имате или сте имали анормални резултати при цитонамазка (промени в шийката на матката);

- ако имате или сте имали тумор или друго остро заболяване на черния дроб или сериозни проблеми с черния дроб;

- ако имате необичайна матка, включително миоми на матката, особено такива, които деформират кухината на матката;

- ако имате необичайно вагинално кръвотечение;

- ако съществуват условия, които Ви правят възприемчиви към инфекции. Вашият лекар ще Ви каже, ако съществуват такива условия;

- ако имате или сте имали хормонозависим рак, като рак на гърдата;

- ако имате или сте имали някакъв вид рак или подозрение за рак, включително рак на кръвта (левкемия), рак на матката и шийката на матката, освен ако не сте в ремисия;

- ако имате или сте имали трофобластно заболяване. Лекарят ще Ви каже, ако имате такова заболяване;

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения я предпазни мерки

Донасертон, както и другите хормонални контрацептиви, не предпазва от инфекция с ХИВ

(СПИН) или други болести предавани по полов път (напр. хламидия, генитален херпес,

генитални брадавици, гонорея, хепатит В и сифилис). Трябва да използвате презервативи, за да

се предпазите от тези заболявания. -.

самия по ка

Донасертон не трябва да се използва като контрацепция след полов акт (по бо

предпазни средства). Ф/. КА го 5

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Донасертон: 2 (еи ” и

- ако имате или сте получили мигрена, виене на свят, замъглено виждане, необичайно силно главоболие или ако имате по-често главоболие отколкото преди;

- ако имате пожълтяване на кожата или бялата част на очите (жълтеница);

- ако имате високо кръвно налягане;

- ако имате диабет (високи нива на кръвната захар) или имате анормални нива на липидите в кръвта;

- ако сте имали рак, който засяга кръвта (включително левкемия), който е в ремисия;

- ако сте на продължителна стероидна терапия;

- ако някога сте имали извънматочна бременност (развитие на плода извън матката) или анамнеза за кисти на яйчниците;

- ако сте имали или имате тежко артериално заболяване като инфаркт или инсулт, или ако имате проблеми със сърцето;

- ако имате анамнеза за кръвни съсиреци (тромбоза);

- ако приемате други лекарства, тъй като някои лекарства могат да попречат на Донасертон да действа правилна;

- ако имате необичайно кървене;

- ако имате припадъци (епилепсия).

Вашият лекар ще реши дали може да използвате Донасертон, ако имате или сте имали някое от

горните състояния.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се появи за първи път след

поставянето на Донасертон.

Следните признаци и симптоми може да означават, че може да имате извънматочна бременност

(бременност извън матката) и трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно (вижте също

точка „Бременност, кърмене и фертилитет”):

- Вашите менструални цикли са спрели и след това сте започнали да имате продължително кървене или болка.

- Имате болки в долната част на корема, която е тежка или продължителна.

- Имате нормални признаци на бременност, но имате също кървене и се чувствате замаяна.

- Ако имате положителен тест за бременност.

Трябва да се консултирате с лекар или медицинска сестра възможно най-скоро, ако получите

болезнено подуване на крака, внезапна болка в гръдния кош или затруднено дишане, тъй ката

това могат да бъдат признаци на кръвен съсирек. Важно е всеки кръвен съсирек да бъде

лекуван веднага.

Трябва също да се консултирате с лекар веднага, ако имате постоянна болка в долната част на

корема, температура, болка по време на сексуален акт или необичайно кървене. Ако имате

силна болка или температура малко след като Ви бъде поставен Донасертон, е възможно да

имате сериозна инфекция, която трябва да бъде лекувана незабавно.

Изхвърляне

Мускулните контракции на матката по време на менструация понякога могат да изместят или

да изхвърлят вътрематочната система (ВМС). Гова е по-вероятно да се случи, ако сте с

наднормено тегло по време на поставяне на ВМС или имате анамнеза за тежко протичащи

менструации. Ако ВМС не е на мястото си, може да не функционира, както е предвидено, и по

тази причина рискът от забременяване е повишен. Ако ВМС е изхвърлена, вече не сте защитена

от забременяване.

Възможните симптоми на изхвърляне са болка и необичайно кървене, но Донасе а

излезе също и без да забележите. Тъй като Донасертон намалява менструално КерВеНео КА х

засилването му може да е показател за изхвърляне. > а. Щи ЗМ

Препоръчва се да проверявате нишките с пръст, например докато се къпет Ки три точи, Й

3 „Как да използвате Донасертон - Как мога да съм сигурна, че системата е|н# мяетОно ви?-., + >.

Ако има признаци, които насочват към изхвърляне или не можете да напи "е ите, бябва, )

3 Бати

да използвате друг вид контрацептив (като презерватив) и да се консултирате с Вашия медицински специалист.

Психични нарушения

Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Донасертон, съобщават за депресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство. Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.

Донасертон и тютюнопушене

Жените са съветвани да се откажат от тютюнопушенето. Тютюнопушенето повишава риска от инфаркт, инсулт и образуване на кръвни съсиреци.

Използване на тампони и менструални чаши

Препоръчва се използването на дамски превръзки. Ако се използват тампони или менструални чаши, трябва да ги сменяте внимателно, така че да не издърпате конците на Донасертон.

Други лекарства и Донасертон

Действието на хормонални контрацептиви като Донасертон може да бъде намалено от лекарства, които повишават количествата ензими, произвеждани от черния дроб. Информирайте Вашия лекар, ако приемате:

- фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (за лечение на епилепсия);

- гризеофулвин (противогъбично средство);

- рифампицин или рифабутин (антибиотици);

- невирапин или ефавиренц (за лечение на ХИВ).

От друга страна, някои вещества (напр. итраконазол, кетоконазол) може да повишат количеството на левоноргестрел в кръвта.

Влиянието на гореописаните лекарства върху контрацептивната ефикасност на Донасертон не е известно, но се счита, че не то не е от голямо значение, поради локалния механизъм на действие.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Донасертон не трябва да се използва едновременно с друг хормонален метод за контрацепция.

Бременност, кърмене и фертилитет

Донасертон не трябва да се използва по време на бременност или ако подозирате, че сте бременна.

Мога ли да забременея, докато използвам Донасертон?

Случаите на забременяване при поставена система Донасертон са много редки.

Липеваща менструация не означава, че сте бременна. При някои жени може да липсва менструация, докато използват системата.

Ако не сте имали менструален цикъл 6 седмици, направете тест за бременност. Ако тестът е отрицателен, не е необходимо да правите друг тест, освен ако нямате други симптоми за бременност, например гадене, умора или напрежение в гърдите.

В случай, че забременеете докато използвате Донасертон, трябва незабавно да посетите Вашия лекар, за да бъде отстранен Донасертон. Отстраняването може да предизвика спонтанен аборт. Все пак, ако Донасертон бъде оставена на място по време на бременност, не само има по-висок риск от спонтанен аборт, но също така има и риск от преждевременно раждане. по Донасертон не може да бъде отстранена, говорете с Вашия медицински спец С ползите и рисковете от продължаване на бременността. В случай на продъл ва щебъдете, АМ внимателно проследявана по време на Вашата бременност и трябва незабавДок4 сеЗврржете со | Вашия лекар, ако получите спазми или болки в корема или повишена темпераг а Ар БА | |

Донасертон съдържа хормон, наречен левоноргестрел, и има изолирани съобщения за ефекти

върху половите органи при бебета от женски пол, ако са изложени на вътрематочни устройства

с левоноргестрел по време на бременността.

Ако искам да имам дете?

Ако искате да имате дете, помолете Вашия лекар да отстрани Донасертон. Вашата фертилност

ще се възстанови много бързо след отстраняване на системата.

Може ли да кърмя, докато използвам Донасертон?

Много малки количества от хормона в Донасертон се откриват в кърмата, но тези нива са по-

ниски в сравнение с други хормонални методи за контрацепция. Не се очаква да има риск за

новороденото. Ако искате да кърмите Вашето дете, трябва да обсъдите това с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Няма данни за влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Донасертон съдържа бариев сулфат.

Т-образната рамка на Донасертон съдържа бариев сулфат, така че може да се види на рентген.

Системата може да се постави само от лекар или специално обучена медицинска сестра (вижте

специалните инструкции за поставяне, които са в опаковката).

Лекарят/сестрата ще Ви обясни процедурата по поставяне, както и рисковете свързани с

употребата на Донасертон. След това лекарят или медицинската сестра ще Ви прегледа преди

да постави Донасертон. Ако имате притеснения относно употребата на му, трябва да ги

обсъдите с тях.

По време на поставянето може да почувствате лек дискомфорт. Информирайте Вашия лекар,

ако изпитате болка.

Започване на употреба на Донасертон

е Преди да Ви бъде поставен Донасертон, трябва да бъде сигурно, че не сте бременна.

е Донасертон трябва да Ви се постави до 7 дни след започване на менструацията Ви. Ако Донасертон се постави в рамките на тези дни, той започва да действа веднага и ще Ви предпазва от забременяване.

е Ако Донасертон не Ви е поставен до 7 дни от началото на Вашия менструален период или ако Вашият менструален период не може да се предвиди, тогава Донасертон може да се постави през всеки друг ден. В този случай не трябва да сте имали полов акт без контрацепция след последния Ви менструален период и трябва да имате отрицателен тест за бременност преди поставянето. Също така, Донасертон може да не започне да осигурява надеждна защита от забременяване веднага. Затова трябва да използвате бариерен метод за контрацепция (като презервативи) или да се въздържате от полов акт през следващите 7 дни след поставянето на Донасертон.

. Донасертон не е подходящ за употреба като спешна контрацепция (контрацепция след полов акт).

Започване на употреба на Донасертон след раждане

. Донасертон може да се постави след раждане след като матката се върне до н си размер, но не по-рано от 6 седмици след раждането (вижте точка 4 „Въз дажетани реакции - Перфорация“). Су иа АМ

. Вижте също „Започване на употреба на Донасертон“ по-горе за допъл ке А 63, Г информация относно времето на поставяне. ЗЕ И > |

Започване на употреба на Донасертон след аборт САТО +.

МА... ЛИ “ У «а ПУКА к“ А

Донасертон може да се постави веднага след аборт, ако бременността е била по-къса от 3 месеца и ако няма генитална инфекция. Тогава Донасертон започва да действа веднага. Смяна на Донасертон Донасертон може да се замени с нов Донасертон по всяко време на Вашия менструален цикъл. Тогава Донасертон започва да действа веднага. Преминаване от друг контрацептивен метод (като комбинирани хормонални контрацептиви, имплант) . Донасертон може да се постави веднага, ако е потвърдено, че не сте бременна. . Ако са изминали повече от 7 дни от началото на Вашето менструално кървене, трябва да се въздържате от полов акт или да използвате допълнителна контрацепция през следващите 7 дни. Поставяне на Донасертон Преди поставянето на системата, Вашият лекар ще Ви направи преглед, който може да включва: . цитонамазка (цитонамазка по Папаниколау) . проверка на гърдите . други изследвания, напр. за инфекция, включително за болести предавани по полов път, тест за бременност, ако е необходимо. Вашият лекар ще направи също гинекологичен преглед, за да определи позицията и размера на матката. След гинекологичния преглед . Във вагината Ви ще бъде поставен инструмент, който се нарича спекулум, като шийката на матката ще бъде почистена с антисептичен разтвор. След това Донасертон ще бъде поставен в матката чрез тънка, гъвкава пластмасова тръбичка (тръбичка за поставяне). Може да Ви бъде приложена локална анестезия на шийката на матката преди поставянето на системата. . Някои жени по време на или след поставянето или отстраняването на Донасертон се чувстват замаяни или припадат. . Може да почувствате болка или кървене по време на или веднага след поставянето на системата. След поставяне на Донасертон ще получите напомняща карта за пациента от Вашия лекар за проследяващи прегледи. Носете тази карта със себе си при всяко планирано посещение при Вашия лекар. След колко време Донасертон започва да действа? Контрацепция Ако Донасертон се постави в матката по време на менструалния Ви период или в рамките на 7 дни от началото му, ако сте имали поставена система и е време да се смени с нова или ако току-що сте направили аборт, Вие сте предпазена от бременност веднага след поставянето на системата. Възможността за забременяване е приблизително 2 бременности на 1 000 случая през първата година. Процентът на неуспех може да се повиши, ако Донасертон бъде изхвърлена спонтанно или при перфорация. Обилно менструално кървене Обикновено Донасертон предизвиква значително намаляване на менструалната кръв в ките на 3 до 6 месечно лечение. СИЦИЯ по, СБА Колко често трябва да проверявам системата? ку Донасертон трябва да се провери 4 до 6 седмици след поставянето, а след тов 4 си 0 поне МА веднъж годишно, докато системата бъде отстранена. Вашият лекар ще опред ик лко -Чрсто #2: 1! какви прегледи са необходими във Вашия случай. Носете напомнящата карта Ха ацйента, “7” / която сте получили от Вашия лекар, при всяко планувано посещение. Допълни ш трябва да

се свържете с Вашия лекар, ако получите някой от симптомите, описани в точка 2

„Предупреждения и предпазни мерки”.

В допълнение, консултирайте се с Вашия лекар, ако получите:

- болезнено подуване на краката,

- внезапна болка в гърдите,

- затруднено дишане,

Това може да са признаци за образуване на кръвен съсирек.

Как мога да разбера дали системата е на мястото си?

След всеки менструален период, Вие можете да напипате двете тънки нишки, които са

закрепени към долния край на системата. Вашият лекар ще Ви каже как да правите това.

Не дърпайте нишките, защото може случайно да извадите устройството. Свържете се с Вашия

лекар или медицинска сестра възможно най-скоро, ако не може да напипате нишките, като до

тогава избягвайте полови контакти или използвайте бариерен метод за контрацепция (като

презервативи). Нишките може просто да са се придърпали към матката или шийката на матката.

Ако нишките не могат да се открият от Вашия лекар или медицинска сестра, те могат да са се

скъсали или Донасертон да е изхвърлен спонтанно, като в редки случаи той може да перфорира

стените на матката (перфорация на матката, вж. точка 4).

Трябва да отидете на лекар, ако усещате долната част на системата или ако Вие или Вашият

партньор усещате болка или дискомфорт по време на сексуален акт.

Какво се случва, ако системата бъде изхвърлена спонтанно?

Ако системата бъде изхвърлена изцяло или частично, може да не сте била предпазена от

забременяване. Това се случва рядко, но е възможно да се случи по време на менструалния Ви

цикъл без да забележите. Всяко необичайно по-силно кървене по време на цикъл може да е

признак, че това се е случило. Информирайте Вашия лекар или медицински специалист за всяка

необичайна промяна в кървенето.

Отстраняване на Донасертон

Доанасертон трябва да се отстрани или смени след 6 години в случай на употреба за

контрацепция и след 5 години в случай на употреба поради обилно менструално кървене, или

по-рано, ако се появи притеснително менструално кървене.

Вашият лекар може лесно да извади системата по всяко време, след което е възможна

бременност. Някои жени може да се почувстват замаяни или да припаднат по време на или след

отстраняването на Донасертон. Може да усетите лека болка и да имате кървене по време на

отстраняването на Донасертон.

Продължаване на контрацепцията след отстраняване на системата

Ако не желаете да забременеете, Донасертон не трябва да се отстранява по-късно от седмия ден

след менструацията Ви (месечния цикъл), освен ако не използвате други методи за

контрацепция (напр. презервативи) поне 7 дни преди отстраняването на П/5.

Ако имате нередовен цикъл (менструация) или липсва такъв, трябва да използвате бариерен

метод за контрацепция 7 дни преди отстраняването.

Нова система Донасертон може също да се постави веднага след отстраняването на текущата

система, като в този случай не е необходима допълнителна защита от забременяване. Ако не

желаете да продължите да използвате същия метод, посъветвайте се с Вашия лекар

относно други надеждни методи за контрацепция. . Ру

Как Донасертон ще окаже влияние на менструалните ми периоди? ра А

За всички потребители на Донасертон: / ка ЗА“

Много жени имат зацапване (слабо кървене) през първите 3 до 6 месеца след като бъде ли 1 2!

поставена системата. Някои жени имат удължено или обилно кръвотечение. Мреди Яабъде” пу

намалена кръвозагубата, обаче може да имате засилено кръвотечение, обикно но дрез първите”

2-3 месеца. Въпреки това е вероятно да имате кървене по-малко дни всеки месец и може да липева цикъл. Това се дължи на действието на хормона (левоноргестрел) върху лигавицата на матката.

Ако Донасертон Ви е била поставена поради обилно менструално кървене:

Обикновено след 3 до 6 месеца лечение с Донасертон се постига значително намаляване на

менструалната кръвозагуба. Въпреки това през първите 2-3 месеца може да имате по-силно

кръвотечение, преди то да се намали. Ако след 3 до 6 месеца не се намали значително кръвотечението, трябва да се обмислят други методи за лечение.

Ако дълго време след поставянето на Донасертон се появят проблеми с кръвотечението, трябва

да се свържете с Вашия лекар или медицински специалист за съвет.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

При употребата на Донасертон нежеланите реакции се наблюдават най-често през първите

месеци след поставяне на системата и намаляват с времето.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, моля свържете се веднага с

Вашия лекар или медицинска сестра:

- Силна болка или повишена температура скоро след поставянето на устройството, което може да означава че имате тежка инфекция, която трябва да се лекува веднага. В редки случаи може да се появи много тежка инфекция (сепсис).

- Силна болка и продължително кървене, което може да е признак на повреждане или разкъсване на стената на матката (перфорация). Нечесто може да се получи перфорация и това най-често се случва по време на поставяне на Донасертон, въпреки, че това може да бъде установено на по-късен етап. Донасертон, която е поставена извън маточната кухина не е ефективна за предпазване от бременност и трябва да се отстрани възможно най- скоро, като много рядко може да се наложи хирургична операция. Рискът от перфорация е нисък, но се повишава при жени, които кърмят и жени, които са родили до 36 седмици преди поставянето, и може да бъде повишен при жени с фиксирана и обърната назад матка (фиксирана обратна матка). Ако подозирате, че сте получили перфорация на матката, потърсете веднага съвет от медицинско лице, като кажете, че имате поставен Донасертон, особено, ако той не го е поставял.

Възможните признаци и симптоми на перфорация може да включват: - силна болка (като менструални спазми) или болка по-силна от очакваната - обилно кървене (след поставяне) - болка или кървене, което продължава повече от няколко седмици - внезапна промяна на цикъла Ви - болка по време на секс - ако не усещате вече нишките на Донасертон (вж. точка 3 „Как да използвате Донасертон - Как мога да разбера дали системата е на мястото си? Е Самия по

- Болка в долната част на корема, особено ако имате повишена тем акта, лансВив, менструация или неочаквано кървене, тъй като това може да е пр аа ТРКО ХА 1 извънматочна бременност. Абсолютният риск от извънматочна бре орекри БММ | потребители на Донасертон е нисък. Въпреки това, ако жена забременее 4 поставен 7 7 Донасертон, се повишава относителния риск от извънматочна бременноет: 7” с

- Болка в долната част на корема или усещане за болка или проблеми по време на сексуален акт, тъй като това може да е признак на киста на яйчниците или възпалително заболяване на таза. Това е важно, тъй като инфекцията на таза може да намали шансовете Ви да забременеете и да повиши риска от извънматочна бременност.

Много честите (могат да засегнат повече от 1 на 10 жени) нежелани реакции могат да

включват:

- менструални промени. Може да се появят зацапване, по-къси или по-дълги менструални цикли, болезнен цикъл. Въпреки че при употреба на Донасертон се постига значително намаляване на менструалната кръвозагуба след 3 до 6 месеца лечение, обикновено през първите 2-3 месеца може да имате по-силно кръвотечение, преди то да се намали. Менструалните цикли могат да изчезнат напълно. Ако след 3 до 6 месеца не се намали значително кръвотечението, трябва да се обмислят други методи за лечение.

- кисти на яйчника. Това са пълни с течност мехурчета в яйчниците.

- бактериална или гъбична инфекция на вагината или външните полови органи (вулва);

- пъпки (акне);

- болка или кървене при поставяне.

Честите (могат да засегнат не повече от | на 10 жени) нежелани реакции могат да включват:

- депресия, нервност или други промени в настроението;

- намалено сексуално желание;

- главоболие;

- мигрена;

- усещане за припадък (пресинкоп);

- виене на свят;

- болка в корема, таза или гърба;

- коремен дискомфорт;

- гадене (повръщане);

- подуване на корема;

- повръщане;

- болезнена менструация;

- засилено вагинално течение,

- чувствителни, болезнени гърди;

- болка по време на полов акт;

- спазъм на матката;

- спонтанно изхвърляне на системата Донасертон;

- увеличаване на теглото.

Нечестите (могат да засегнат не повече от | на 100 жени) нежелани реакции могат да

включват:

- генитални инфекции, които могат да причинят: вагинален сърбеж; болка по време на уриниране; или болка ниско в корема при възпаление на матката, яйчниците или фалопиевите тръби;

- припадък;

- екзема;

- възпаление на шийката на матката (цервицит);

- подуване или оток на краката и глезените Ви;

- увеличено окосмяване по лицето и тялото;

- косопад;

- кожен сърбеж (прурит); Щ

- обезцветяване на кожата или повишаване на кожния пигмент, особено по Ср (хлоазма); Бр Ху

- извънматочна бременност; Бу Ка АМ

- перфорация на стената на матката (вижте „сериозни нежелани реакц Еда му - И!

Редките (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 жени) нежелани реакциймогатяа. включва: «

- обриви, сърбеж. ъ ”, И 7 “3

Силна болка или повишена температура скоро след поставянето на устройството, което може да означава, че имате тежка инфекция, която трябва да се лекува веднага. В редки случаи може да се появи много тежка инфекция (сепсис).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян

Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: ммм.Ъда.ЪБеР. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Да се съхранява в оригиналната опаковка. Този лекарствен продукт не изисква специални

температурни условия на съхранение. Съхранявайте запечатаната вътрешна опаковка във

външната картонена кутия, за да се предпази от светлина. Съхранявайте опаковката плътно затворена. Единствено Вашият лекар или медицински специалист трябва да отворят стерилната опкавка.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте тази система след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената

опаковка след надписа „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Донасертон

- Донасертоян съдържа активно вещество левоноргестрел 52 тр. Хормонът се съдържа във вещество, наречено полидиметилсилоксан (този резервоар е направен от силиконова основа, тетра-п-пропилов силикат и калаен октоат). То е обвито в мембрана (ципа), която е направена също от полидиметилеилоксан.

Как изглежда Донасертон и какво съдържа опаковката

- Донасертон се състои от малка Т-образна рамка, направена от пластмаса, наречена полиетилен. Благодарение на тази структура устройството отделя хормона постепенно в матката.

- Има две тънки нишки, които са направени от полипропилен и син пигмент меден фталоцианин, които са закрепени към долния край на рамката. С помощта на нишките системата може лесно да бъде извадена и Вие или Вашия лекар може да пров ате дали системата е на мястото си. АЯ С

и ЧА ку МА Донасертон 15, заедно с въвеждащото устройство, е опакован в горещо св анд” прозрачна . пластмасова вложка с отлепващ се капак от НОРЕ. Стерилната опаковка # пюставеци” в кутия с. | листовка за пациента и карта за напомняне на пациента. кв Е иа с. Мима см е / с я жит. И ЧИ с”. а м Размер на опаковката: “д ШО Ху д Пу Гуажи, а й :

Една вътрематочна система с въвеждащо устройство. Мултиопаковка, съдържаща пет опаковки с една вътрематочна система с въвеждащо устройство. Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Седеоп Вас ег Р1|с. Суотгоии 19-21 1103 Видаре5 Унгария Производител Оду5зеа Роагта 5РЕТГ. Вие ди Тгауа! 16 4460 Стасе НоПоепе Белгия Седеоп Влас ег Ре. Субтгоци 19-21 1103 Вичдарез5! Унгария Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования: България Донасертон Унгария Геумозеп 5то1е-Напава ш5епег Чехия Гехмозей 5Н!Т Латвия Геуозей 5НТ 20 тщтоотати/24 5 шпаа5 шгашенптпа 5151ета Литва Гемозей 5што1е-Напаеа ш5епег 20 тщгортагтц/24 уа|апау уапоуЛто | 21тао5 епте 5151ета Полша Геуозеп Еазу Румъния ОПопазепопе 20 писгоргате/24 оге 5151ет си седаге пташеппа Словакия Геуозей 5НТ Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. Вижте специалната инструкция, приложена в опаковката. Ву СЕТ ЕЕТ в |: ол ПИТИ “ # Та С. СЪ м “ф “они к ,

Инструкция за употреба и начин на работа Донасертон 20 микрограма/24 часа вътрематочна лекарстводоставяща система левоноргестрел Г.еуозекЕ Опе 20 писгосгат5/24 Нопг5 Пигащепте ОеПуегу 5у5епт |еуопогре5 ге!

Въпросник за лекаря

Задайте си следните въпроси преди да назначите/поставите Донасертон:

- Проверих ли необходимостта на пациентката относно показанието за контрацепция или лечение на обилно менструално кървене, както и продължителната употреба до пет или осем години?

- Попълних ли картата на пациента, която е включена в опаковката и се дава на пациента за напомняне (всяко поставяне за период над осем години при показание контрацепция и/или обилно менструално кървене трябва да бъде съобщавано като неправилна употреба

Инструкции за поставяне

Моля внимателно прочетете инструкциите за употреба, тъй като може да има разлика при

различните типове въвеждащо устройство в сравнение с тези при другите вътрематочна

лекарстводоставяща система (18), които сте използвали преди: Е С еИЯ по,

Са А 17. А ае: ха Пра !

е МА

Ху лук Ъе”

Да се постави от медицински специалист при използване на асептична техника. Препоръчва се Донасертон да се поставя само от медицински специалисти с опит в поставянето на П/75 и/или са преминали обучение по процедурата за поставяне на Донасертон и са прочели внимателно тези инструкции преди поставянето на Донасертон.

Донасертон се предлага в стерилна опаковка, която не трябва да се отваря преди поставянето на

системата. Не стерилизирайте повторно. Само за еднократно приложение. При работа с отворен

продукт трябва да се спазват асептичните предпазни мерки. Ако стерилната опаковка е

нарушена, продуктът трябва да се изхвърли (вж. точка 6.6 в Кратката характеристика на

продукта относно инструкции за изхвърляне). Не използвайте, ако вътрешната опаковка е

повредена или отворена. Не поставяйте тази система след срока на годност, отбелязан върху

картонената опаковка и вътрешната опаковка след надписа „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта, точка 4.2., относно времето за

поставяне на системата.

Донасертон се доставя с карта за напомняне на пациента в картонената опаковка. Попълнете

картата за напомняне на пациента и я дайте на пациента след поставяне на системата.

Подготовка за поставяне

м Прегледайте пациентката, за да изключите противопоказания за поставяне на Донасертон (вж. Кратката характеристика на продукта, точка 4.3 и 4.4 в Медицински преглед).

. Поставете спекулум, вижте шийката на матката и после промийте шийката на матката и вагината с подходящ антисептичен разтвор.

. Ако е необходимо, потърсете помощта на асистент.

. Хванете предния ръб на шийката на матката с тенакулум или друг форцепве, за да стабилизирате матката. Ако матката е обърната назад, може да е по-подходящо да хванете задната част на шийката на матката. Може леко да издърпате форцепса, за да изправите цервикалния канал. Форцепса трябва да остане в позиция и внимателно да се поддържа изтегляне на шийката на матката по време на процедурата за поставяне.

е Прокарайте маточен ехограф през цервикалния канал до фундуса, за да измерите дълбочината на матката. Ако дълбочината на матката е <5,5 ст прекратете процедурата. Потвърдете посоката на матката и изключете всяка възможност за вътрематочни аномалии (напр. преграда, субмукозна фиброза) или поставен преди вътрематочен контрацептив, който не е бил отстранен. Ако има съпротивление, обмислете дилатиране на канала. Ако е необходимо разширяване на канала, обмислете употребата на аналгетици и/или парацервикален блок.

Ал 2)

Описание Фигура Та: Донасертон вътрематочна лекарстводоставяща система (П/5) 32 тт «-- Т-рамка от пластмаса 32 ти «-- Резервоар на хормона с мембрана «<-- Синя нишка за отстраняване Фигура 16: Донасертон П/5 с въвеждащо устройство Донасертон ПО5 2 7 “ . Въвеждаща търбичка за Фланец СИН плъзгач „4 ЗЕЛЕН плъзгач „ Н24 Н НЕ... Дръжка Но Цепнатина . п/ . Нишки Донасертон е опакован като частично, предварително е поставен във въвеждащ увтроиствас.. МА Нишките преминават през въвеждащата тръбичка и излизат през отвора на дръжката; през. 7 цепнатината. уа ай ко. Дръжката на въвеждащото устройство се състои от СИН плъзгач, обозначен с ам „Ба ЗБЛЕН + плъзгач, обозначен с номер 2. Държачът е обозначен с номер 3. Плъзгачите са аб63наченис 3“ номера | и 2, а дръжката с 3, за да се улесни процеса на поставяне (Фигура 2). П м ването на плъзгачите достига позицията, която е необходима за завършване на процеса на въвеждане”

Фигура 2: Плъзгачи на въвеждащото устройство НОМЕР 1 „Щ Обозначен с една линия щ.. НОМЕР 2 421 Обозначен с две линии (ай - Дръжката на въвеждащото устройство се състои от СИН НЕ плъзгач, обозначен с номер |, и ааа ЗЕЛЕН плъзгач, обозначен с е. 151 номер 2, за да се улесни процеса 14 | на поставяне. #8 е» Придвижването на плъзгачите | достига позицията, която е : необходима за завършване на 3 процеса на въвеждане. МА МА Подготовка за поставянето Отваряне на стерилната опаковка на Донасертон - Извадете запечатаната опаковка, съдържаща Донасертон, от кутията. - Проверете запечатаната опаковка и не използвайте продукта, ако опаковката, въвеждащото устройство или 75 са повредени. - Поставете опаковката на гладка повърхност, така че отлепващият капак да е отгоре. - Отстранете отлепващия капак. Зареждане на Донасертон във въвеждащото устройство - За да извадите въвеждащото устройство от опаковката, хванете дръжката под плъзгачите и внимателно завъртете (Фигура 3). - ЗАБЕЛЕЖКА: Не се опитвайте да извадите въвеждащото устройство като го теглите от тръбичката.

Фигура 3: Изваждане на въвеждащото устройство от опаковката МАША ХА МА АФК ц Х ХМ ХА КА МА КА МА А Уверете се, че плъзгачите (обозначени с | и 2) са изцяло напред (Фигура 4): Фигура 4: Плъзгачите да са напълно напред за зареждане на Донасертон НОМЕР 1 Ке 56 1 Обозначен с една линия ща “. НОМЕР 2 аа х Обозначен с две линии | х. З. Натиснете + | 1 11 напред НЕА В 4 ко плъзгач | ри 4 7 “ сСАЧИЯ Про , ч - СИНИЯТ плъзгач (обозначен с номер |) има една линия, която Тр бва да съвпадне“ с единичната линия на дръжката. 22 А Е. +. - ЗЕЛЕНИЯТ плъзгач (обозначен с номер 2) има двойна линия, Която-трябва да „«/ жи - “ МЗ съвпадне с двойната линия на дръжката. Ху со ща ае

- Хванете дръжката, като държите Вашия палец или показалец върху вдлъбнатината на СИНИЯ плъзгач (върху цифрата |) и натиснете напред, докато двата плъзгача застанат напълно напред.

Зареждане на Донасертон във въвеждащото устройство:

- Уверете се, че рамената на П5 са хоризонтални (съвпадат с хоризонталата страна на дръжката и фланеца); коригирайте въртенето на П/5, колкото е необходимо, като използвате плоската стерилна повърхност на опаковката.

- Докато упражнявате натиск напред върху синия плъзгач, внимателно изтеглете нишките направо назад, за да се зареди Донасертон във въвеждащата тръбичка. Уверете се, че при дръпване се прилага еднакво напрежение към двете нишки. Изтеглете нишките нагоре и надолу, за да застанат в цепнатината в долната част на дръжката (Фигура 5); трябва да закачите нишките в цепнатината, за да се предотврати движението на 78 навън от върха на въвеждащата тръбичка. След като нишките са закачени в цепнатината, не дръжте повече нишките.

Фигура 5: Закачване на нишките в цепнатината

- След зареждане на П/5, продължете да натискате напред СИНИЯ плъзгач, за да придържате полусферичния купол, където са върховете на П15.

- Когато е правилно зареден, П/5 е напълно вътре във въвеждащата тръбичка, като върховете на рамената образуват полусферичен купол в горната част на тръбичката (Фигура 6).

Фигура 6: Полусферичен купол в горната част на тръбичката

КАПИЯ Пд Ка / рай, с. Х , и М - Ако П/5 не е правилно зареден, не започвайте поставяне. МИ

- За да презаредите Донасертон:

- Натиснете с палеца СИНИЯ плъзгач назад, докато вдлъбнатината му се изравни със ЗЕЛЕНИЯ плъзгач и (78 се освободи.

- Извадете ръчно нишките от цепнатината. - Върнете СИНИЯ плъзгач в предна позиция и повторете стъпките на зареждане

- Регулирайте фланеца според измерената дълбочина на матката въз основа на измерването. За да регулирате фланеца, поставете плоската му страна върху вдлъбнатината на опаковката (Фигура 7) или срещу стерилния ръб от вътрешната страна на опаковката. Плъзнете въвеждащата тръбичка, колкото е необходимо, за да се придвижи фланеца до съответната измерена дълбочина на матката. Уверете се, че плоските части на фланеца са хоризонтални на дръжката. Ако по някое време, е необходимо да докоснете фланеца или друга стерилна повърхност, трябва да използвате стерилни ръкавици.

Фигура 7: Регулиране на фланеца

Вдлъбнатина на опаковката 2227

- Ако е необходимо коригиране на кривината на въвеждащата тръбичка в съответствие с анатомичната ориентация на матката, Вие може да огънете или изправите въвеждащата тръбичка, но не трябва да я докосвате над фланеца, освен ако не използвате стерилни ръкавици. Когато огъвате тръбичката, избягвайте остро огъване, за да предотвратите прегъването на тръбичката.

- След като фланеца е поставен в подходяща позиция, избягвайте контакт на фланеца с обекти, които може да променят позицията му (напр. опаковката, спекулума, тенакулум и др.).

Поставяне на Донасертон в матката

- Внимателно разширете тенакулума и продължете да натискате напред СИНИЯ плъзгач, докато поставяте заредената въвеждаща тръбичка в канала на шийката на матката. Вкарайте тръбичката навътре, докато горния ръб на фланеца застане на 1,5-2 ст от вън на канала на шийката на матката (Фигура 8). Продължете да натискате нап Г > плъзгач по време на процеса на поставяне. | СОЩИЯ по : НЕ поставяйте фланеца в шийката по това време. Бу а“ АМ, - НЕ използвайте сила върху въвеждащото устройство. Акое н бхрдимо, разширете |

канала на шийката. И Е Сена аа | Бе

Фигура 8: Вкарване на въвеждащата тръбичка до достигане на фланеца около 1,5-2 ст от шийката на матката й И 15 ст-2 ст Натискайте 1 ДА 1 напред е (4 я Синия А 1 плъзгач Ку А (

- Като използвате палеца си или показалеца си, внимателно плъзнете само СИНИЯ плъзгач назад. Ще усетите първоначално леко съпротивление, когато плъзнете СИНИЯ плъзгач от началната му позиция. Продължете да движите СИНИЯ плъзгач назад, докато усетите съпротивление отново, понеже СИНИЯТ и ЗЕЛЕНИЯТ плъзгач ще се обединят, като се образува обща вдлъбнатина на плъзгача. Не движете СИНИЯ плъзгач повече, отколкото е необходимо, за да се образува вдлъбнатина. Задръжте ЗЕЛЕНИЯ плъзгач, така че двойната маркираща линия на плъзгача и тази на въвеждащата тръбичка да останат на едно ниво (Фигура 9). Това ще позволи рамената на П/8 да се отворят в долната част на матката. Не натискайте повече плъзгачите назад, тъй като това може да доведе до преждевременно освобождаване на П75 на неправилно място.

Фигура 9: Освобождаване и отваряне на рамената на 15 Плъзнете СИНИЯ плъзгач надолу Щ - Щ П , |" дир я 1) Обща вдлъбнатина на плъзгачите я я и Зеленият плъзгач не “ | трябва да се движи | Г. ч х и МИЯ ло а а А М” ки Ке Ка

- Изчакайте 10-15 секунди, за да позволите рамената на П/5 да се отворят напълно.

- Без да движите плъзгачите вкарайте въвеждащото устройство напред, така че фланеца да докосне маточната шийка. Ако усетите фундусно напрежение, не продължавайте да вкарвате тръбичката напред. Донасертон е във фундусна позиция (Фигура 10).

- Забележка: Фундусната позиция е важна, за да се избегне изхвърляне.

Фигура 10: Придвижете Донасертон до фундусна позиция

й Ту # Ее. ЧК ХМ

Освобождаване на Донасертон и завършване на процедурата

- Докато държите стабилно въвеждащото устройство, поддържайте позицията му спрямо маточната шийка, и придвижете двата плъзгача заедно (СИНИЯТ и ЗЕЛЕНИЯТ), като придвижите общата вдлъбнатина надолу към номер 3 на дръжката (Фигура 11), докато чуете щракване и ЗЕЛЕНИЯТ индикатор на долната част на дръжката се покаже (Фигура

САМИЯ По ма ри ат ОРАТ А Вн дана

а“ а Фигура 11: Освобождаване на Донасертон от въвеждащата тръбичка | А Задръжте общата вдлъбнатина, й Ер докато движите (| -- плъзгачите фа; - Погледнете цепнатината, за да проверите дали нишките са се освободили правилно (Фигура 12); ако не са се освободили или ако не чуете щракване, хванете ни аа ММ внимателно ги извадете от цепнатината. СЦИЯ Ох а. / е ри ми а” МУ С... а иититтвит”

Фигура 12: Зеленият индикатор се вижда и нишките са се освободили от цепнатината ие... ДИ Зелен индикатор

- Извадете въвеждащото устройство от матката.

- Използвайте ножици с извит край, за да отрежете нишките на П/8 перпендикулярно, като оставите дължина 3 ст извън маточната шийка (Фигура 13). Забележка: Не отрязвайте нишките под ъгъл, понеже това може да доведе до остри краища.

- Не упражнявайте натиск и не изтегляйте нишките, когато ги отрязвате, за да избегнете разместване на 75

Фигура 13: Отрежете нишките на около 3 ст от маточната шийка

МЕ. „И

Поставянето на Донасертон е завършено.

Важна информация, която да се има предвид, по време на и след поставянето:

- Ако подозирате, че П15 не е в правилна позиция: е,

7” ааа « С - Проверете поставянето с ултразвук или друго подходящо радиологичяо- изследване. - Ако се подозира неправилно поставяне, отстранете Донасертон/Не поставяйте “г. същото Ц75 Донасертон след отстраняване. «2/ „мека 2, М

В случай на трудно поставяне и/или необичайно силна болка или кървене по време или след .-<

поставяне на системата, трябва да се има предвид перфорация и да се предп| емат подходящи

мерки като физически и ехографски преглед. Ако е необходимо, отстранете сйвт Мата << поставете нова, стерилна система. ПР

а

Жената трябва да се прегледа след 4 до 6 седмици след поставянето, за да се проверят нишките и да се провери дали системата е в правилна позиция. Само физически преглед (включително проверка на нишките) може да не е достатъчен за изключване на частична перфорация. Моля, съобщете при всеки случай на перфорация на матката или проблеми при поставянето чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: умму.Ъда.Бе. Отстраняване/заместване Донасертон се отстранява чрез внимателно изтегляне на нишките с форцепс. Ако нишките не се виждат и системата е открита в маточната кухина при ехографски преглед, тя може да се извади с помощта на тесен форцепс. Гова може да изисква дилатация на канала на маточната шийка или хирургична интервенция. След отстраняването на Донасертон, системата трябва да се провери, за да е сигурно, че е цяла. Има съобщения за единични случаи на трудно отстраняване на устройството, при които хормоналният цилиндър се е приплъзнал над хоризонталните рамена и те са се скрили вътре в цилиндъра. При такава ситуация не е необходима допълнителна интервенция след като се определи веднъж целостта на П75. Топчетата на хоризонталните рамена обикновено предпазват цилиндъра да се отдели изцяло от Т-образното тяло.

ЗА па

<< МАТ е